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医药数据查询

FDA要求礼来补充口服减肥药Foundayo的安全性数据

审批动态

FDA要求礼来补充口服减肥药Foundayo的安全性数据

据FDA披露的批准函，FDA要求礼来必须在正在进行的一项针对糖尿病患者的临床试验中评估其新款口服减肥药 Foundayo (orforglipron) 是否存在任何与肝脏相关的安全风险，包括对任何符合特定临床安全标准的意外肝酶升高病例、肝脏损伤以及因肝脏相关副作用导致的停药情况进行评估和统计分析。此外，还需提交与心脏病发作及其他心血管问题相关的严重意外风险相关数据。 FDA还要求礼来开展一系列其他上市后研究，评估Foundayo对妊娠和儿童发育的影响以及甲状腺癌的潜在风险。

研发客

2026-04-16

Eli Lilly & Co 糖尿病奥氟格列隆甲状腺癌
Amazfit发布Cheetah 2 Pro智能手表，专为马拉松跑者设计

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Amazfit发布Cheetah 2 Pro智能手表，专为马拉松跑者设计

Amazfit品牌近日宣布推出Cheetah 2 Pro智能手表，这是其性能系列中的最新产品。Cheetah 2 Pro专为马拉松跑者设计，强调训练的全面性，包括结构化跑步、力量支持和恢复洞察。该手表融合了智能架构和轻量化设计，提供高级跑步性能，并支持长距离训练和比赛。Cheetah 2 Pro内置跑步训练程序，配合Zepp Coach提供个性化训练计划，并支持与TrainingPeaks、Runna、Strava和Intervals.icu等第三方平台集成。此外，该手表具备先进的GPS系统、长续航能力和内置手电筒，旨在满足马拉松跑者的需求。Cheetah 2 Pro将于2026年4月16日开始销售，价格为449.99美元。

Businesswire

2026-04-16

安徽华米信息科技有限公司
Registrar Corp收购加拿大监管咨询公司Dell Tech

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Registrar Corp收购加拿大监管咨询公司Dell Tech

Registrar Corp，一家为食品饮料、医疗器械、化妆品和制药行业提供监管合规解决方案的领先公司，宣布收购了加拿大基于的监管咨询公司Dell Tech。Dell Tech以其对加拿大市场要求的深入专业知识而闻名。此次收购反映了Registrar Corp持续扩大其全球能力并加强其在全球最值得信赖的监管合作伙伴中的地位。Dell Tech的专业知识将增强Registrar Corp在加拿大市场的服务能力，同时帮助客户更快地将产品推向市场并满足严格的安全和监管要求。Dell Tech的加入标志着Registrar Corp和其客户的新篇章，通过增强服务能力，将更有效地支持客户的全球扩张。

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2026-04-16
Cyted Health实验室获得CAP认证，推进食道疾病早期检测研究

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Cyted Health实验室获得CAP认证，推进食道疾病早期检测研究

Cyted Health公司宣布其美国实验室已获得美国病理学家学院（CAP）认证，这是实验室卓越的黄金标准。该认证建立在实验室2024年1月获得的临床实验室改进法案（CLIA）认证之上。Cyted Health目前正在开展名为DETECT-ME的临床验证研究，自2025年3月以来已在多个美国地点招募患者。这项研究将验证Cyted Health最新检测方法的临床性能，即使用EndoSign®分子检测食道状况。Cyted Health总裁兼美国总经理Betsy Hanna表示，获得CAP认证反映了公司对实验室实践最高标准的承诺，彰显了公司在早期检测食道疾病方面的卓越和精确。CAP认证是病理学和实验室医学行业的领先标杆，与现有的CLIA认证相结合，进一步证实了Cyted Health的实验室实践处于行业领先地位。Cyted Health致力于改善食道腺癌的早期检测和预防，其平台结合微创细胞采集和高清分子分析，以检测与Barrett食道和癌症相关的早期生物变化。Cyted Health已建立了一个强大的同行评审出版物组合，并使用其诊断平台进行了超过40,000次检测。

PRNewswire

2026-04-16

Cyted Ltd
Glaukos发布2025年可持续发展报告

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Glaukos发布2025年可持续发展报告

Glaukos公司，一家专注于青光眼、角膜疾病和视网膜疾病新型疗法的眼科制药和医疗科技公司，发布了其2025年可持续发展报告。报告强调了公司在关键企业可持续发展优先事项上的持续承诺和进展。报告概述了公司在2025年推进企业可持续发展战略所取得的几个关键里程碑，包括产品创新、可持续发展、治理和作为全球医疗保健领导者的责任。Glaukos的可持续发展举措由公司董事会监督。报告可在公司网站上查阅。

Businesswire

2026-04-16

Glaukos Corp
阿克米斯公司将在美国神经学年会展示阿利克斯罗顿治疗1型嗜睡症的新数据

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阿克米斯公司将在美国神经学年会展示阿利克斯罗顿治疗1型嗜睡症的新数据

阿克米斯公司宣布将在2026年美国神经学年会（AAN）上展示阿利克斯罗顿（alixorexton）治疗1型嗜睡症（NT1）的新数据。阿利克斯罗顿是一种新型口服选择性 Orexin 2 受体（OX2R）激动剂，正在开发用于治疗NT1、2型嗜睡症（NT2）和特发性嗜睡症（IH）。Vibrance-1研究显示，阿利克斯罗顿在清醒度、认知和疲劳方面与安慰剂相比有临床意义和统计学上显著的改善。新数据将展示阿利克斯罗顿在7周开放标签扩展期间对NT1患者疾病严重程度、认知功能和疲劳的改善。阿利克斯罗顿在所有剂量下均表现出良好的耐受性，没有报告严重的不良事件。这些数据为阿利克斯罗顿的3期临床试验提供了坚实的基础，并增强了公司在即将进行的Brilliance研究中对阿利克斯罗顿疗效和安全性评估的信心。

Businesswire

2026-04-16

Alkermes PLC
ATUM任命Gavin Barnard博士为首席科学官

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ATUM任命Gavin Barnard博士为首席科学官

ATUM公司宣布任命Gavin Barnard博士为首席科学官（CSO）。Barnard博士拥有超过20年的生物制药行业经验，曾担任Genentech和Eli Lilly and Company等行业的资深领导职位。他在将生物制剂从早期发现阶段过渡到临床制造方面的成功经验，使他成为推动ATUM综合服务科学发展的理想领导者。作为CSO，Barnard博士将负责监督药物候选人的评估、细胞系开发以及支持复杂药物模态的服务。ATUM是一家提供基因设计、蛋白质工程和细胞系开发服务的全面整合生物技术合同研究组织，通过结合机器学习、合成生物学和专有表达技术，帮助合作伙伴将数字序列转化为临床现实。

GlobeNewswire

2026-04-16

ATUM Genentech Inc Eli Lilly & Co
Marvel生物科学公司开发针对儿童神经发育障碍的新型疗法

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Marvel生物科学公司开发针对儿童神经发育障碍的新型疗法

Marvel生物科学公司及其全资子公司Marvel生物技术公司宣布，已成功开发出两种针对儿童友好的MB-204药物的液体配方。这些配方由加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）资助，旨在为吞咽困难或依赖喂食管的儿童和青少年提供更便捷的药物服用方式。新配方在临床试验中表现出更高的药物水平，并有望在即将进行的I期临床试验中为患者提供有效的药物暴露。这一进展标志着Marvel在其研发路径上的又一里程碑，并扩大了MB-204的可及性，支持了加速监管参与和临床准备，同时预计将加强公司关于新型递送方法的知识产权组合。

GlobeNewswire

2026-04-16

Marvel Biosciences C
鼻用抗CD3单克隆抗体治疗缓解长期新冠神经炎症并改善认知功能

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鼻用抗CD3单克隆抗体治疗缓解长期新冠神经炎症并改善认知功能

Tiziana Life Sciences公司宣布，其领先候选药物鼻用foralumab（一种全人源抗CD3单克隆抗体）在bioRxiv预印本上发表了积极的临床前数据。该研究显示，鼻用抗CD3治疗可显著减少神经炎症，增加大脑中的调节性T细胞（Tregs），恢复海马体神经发生，并改善小鼠模型中的短期记忆。研究使用了一种呼吸道受限的轻度SARS-CoV-2小鼠模型，该模型复制了长期新冠的关键神经特征，但没有直接感染大脑。鼻用抗CD3单克隆抗体在感染后不久或在慢性阶段给药，可增加大脑中的FoxP3+ IL-10+ Tregs，将小胶质细胞从促炎表型重编程为调节表型，减少白质和海马体中的胶质化（星形胶质细胞和小胶质细胞），恢复正常CCL11水平，恢复神经发生，并挽救认知缺陷。该研究还表明，长期新冠患者中存在神经症状的患者循环Treg水平较低，进一步证实了其转化相关性。这些发现表明，鼻用抗CD3可以有效地诱导调节性T细胞进入大脑并减轻由轻微呼吸道病毒感染引起的持续神经炎症。通过重编程小胶质细胞，减少有害趋化因子如CCL11，并恢复海马体神经发生区，这种方法为解决长期新冠患者中常见的认知障碍（称为“脑雾”）提供了一种有希

GlobeNewswire

2026-04-16

Tiziana Life Science Yale University Brigham and Women's Harvard Medical Scho
Promega将在AACR年度会议上展示细胞健康、靶点亲和力和肿瘤诊断新科技

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Promega将在AACR年度会议上展示细胞健康、靶点亲和力和肿瘤诊断新科技

Promega公司，一家位于威斯康星州麦迪逊的生命科学工具公司，将于2026年4月17日至22日在圣地亚哥举行的AACR年度会议上展示其在细胞健康、靶点亲和力和肿瘤诊断领域的新技术。研究人员可以在圣地亚哥会议中心的展位#2229探索涵盖肿瘤研究、药物发现和诊断工作流程的工具。会议期间，Promega科学家还将展示13篇研究海报，包括公司红色偏移的NanoPrism™荧光素酶的首次亮相。会议亮点包括Lumit® hKi-67免疫测定、TarSeer™ BRETSA™靶点亲和力系统、Promega OncoMate® MSI Dx分析系统以及Promega对高通量自动化的支持。Promega公司提供创新解决方案和技术支持，其产品组合超过4000种，支持细胞生物学、DNA、RNA和蛋白质分析、药物开发、人类识别和分子诊断等多个生命科学领域。这些工具和技术在过去45年的应用中不断扩展，并被用于学术和政府研究、法医、制药、临床诊断以及兽医、农业和环境测试等领域的实验室。Promega总部位于美国威斯康星州麦迪逊，在16个国家设有分支机构，拥有超过50个全球分销商。更多信息请访问promega.com。

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2026-04-16

Promega Corp
Balchem公司将于2026年4月30日召开第一季度业绩电话会议

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Balchem公司将于2026年4月30日召开第一季度业绩电话会议

Balchem公司（纳斯达克：BCPC）宣布，将于2026年4月30日东部时间上午11点举行电话会议，以审查第一季度的业绩。公司董事会主席、总裁兼首席执行官Ted Harris以及首席财务官Martin Bengtsson将主持此次会议。第一季度业绩将在2026年4月30日市场开盘前公布。新闻稿及其相关的财务图表将在会议之前在公司网站www.balchem.com上提供。机构投资者、分析师和金融界的其他成员可通过拨打800-715-9871（美国/加拿大免费电话）、+1-646-307-1963（美国/国际）或647-932-3411（加拿大/多伦多）加入现场电话会议，会议开始前五分钟开始拨打。投资者和公众可通过https://events.q4inc.com/attendee/169585269收听现场网络直播。电话会议将在会议结束后不久提供回放，回放将保留一年。Balchem公司致力于开发、制造和销售特种成分，这些成分可以改善和增强地球上生命的健康和福祉，为全球多个行业提供最先进的技术解决方案和最优质的产品。公司业务分为三个部门：人类营养与健康、动物营养与健康以及特种产品。人类营养与健康部门提供定制食品和

GlobeNewswire

2026-04-16

Balchem Corp
罗氏收购SAGA Diagnostics，扩展Foundation Medicine肿瘤监测产品组合

交易并购

罗氏收购SAGA Diagnostics，扩展Foundation Medicine肿瘤监测产品组合

罗氏集团宣布与SAGA Diagnostics达成最终合并协议，将收购该公司，以扩展其肿瘤监测产品组合。收购总价最高可达5.95亿美元，包括商业和监管里程碑付款。交易预计在2026年第三季度完成，需满足常规的交割条件，包括监管批准。收购完成后，SAGA Diagnostics的肿瘤分子残留病（MRD）平台将完全整合到Foundation Medicine的Pathlight MRD平台中。Pathlight平台将加强Foundation Medicine的优质诊断测试和解决方案组合，支持治疗选择和监测治疗反应及疾病复发。Foundation Medicine还计划利用罗氏的AXELIOS测序平台和Digital LightCycler® PCR平台开发一个分散式MRD解决方案，以在全球医疗环境中为患者提供访问。Pathlight利用全基因组测序（WGS）和数字PCR的独特组合，识别和追踪大规模基因组变化，即结构变异（SVs），从而实现超灵敏的MRD检测。Pathlight目前在美国可用，并计划进行国际推广。

Businesswire

2026-04-16

Foundation Medicine Saga Diagnostics AB
宝洁视康推出ONE by ONE回收计划，回收量达1.197亿个单位

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宝洁视康推出ONE by ONE回收计划，回收量达1.197亿个单位

全球眼科健康公司宝洁视康宣布，其与全球回收领导者TerraCycle合作推出的独特ONE by ONE回收计划已收集并回收了1.197亿0774个单位，或724,922磅的废弃隐形眼镜、眼科护理和镜片护理材料，相当于约五个后院游泳池的水量。宝洁视康全球环境、健康、安全和可持续发展副总裁Amy Butler表示，该计划每年持续增长，证明了集体行动的力量。由于隐形眼镜体积小且使用的塑料类型，它们通常不被当地市政回收设施接受，可能会意外地进入垃圾填埋场或水道。仅在美国，每年就有大约6至10吨隐形眼镜估计进入废水。ONE by ONE回收计划有助于防止这些材料进入环境。此外，宝洁视康在加拿大还推出了Every Contact Counts计划，自2019年推出以来，已收集并回收了超过78,269磅（5,841,644个单位）的废弃隐形眼镜、包装和顶盖。宝洁视康致力于实施、维护和提升支持全球患者、客户、消费者、员工和社区的可持续业务实践。

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2026-04-16

Bausch + Lomb Corp
阿德里亚诺特耶公司完成1.5亿美元私募股权融资

医药投融资

阿德里亚诺特耶公司完成1.5亿美元私募股权融资

阿德里亚诺特耶公司（Adlai Nortye Ltd.，纳斯达克代码：ANL），一家专注于创新癌症疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已完成一项私募股权融资，预计将产生约1.5亿美元的毛收入。此次融资由多家新投资者和现有投资者参与，包括Soleus Capital、Perceptive Advisors、ADAR1 Capital Management等。阿德里亚诺特耶公司将出售1,132,075,550股美国存托股（ADS），每股价格为13.25美元，相当于2026年4月15日纳斯达克全球市场该公司ADS的收盘价。此次私募融资预计将于2026年4月17日完成，前提是满足常规的交割条件。阿德里亚诺特耶公司董事长兼首席执行官Carsten Lu表示，很高兴能够吸引这样一群高质量的医疗保健投资者支持阿德里亚诺特耶及其创新的、可能成为同类最佳级别的RAS靶向疗法。他还感谢投资者对公司的RAS靶向管线和下一代ADC有效载荷平台RASiCA™的广泛潜力以及将癌症转化为慢性病乃至可治愈疾病的使命的承诺。

GlobeNewswire

2026-04-16

Casdin Capital LLC 杭州阿诺生物医药科技有限公司
Metagenomi Therapeutics发布Nature论文，揭示新型CRISPR核酸酶MG119-28的基因编辑潜力

交易并购

Metagenomi Therapeutics发布Nature论文，揭示新型CRISPR核酸酶MG119-28的基因编辑潜力

Metagenomi Therapeutics公司近日在Nature Structural & Molecular Biology杂志上发表了一篇论文，详细介绍了其新型CRISPR核酸酶MG119-28（原名Al3Cas12f）的发现和特性。该核酸酶在哺乳动物系统中展现出比以往发现的紧凑型Cas12f类核酸酶更高的编辑效率。研究指出，这种提高的编辑性能归因于蛋白质的优异结构稳定性和更稳定的引导RNA，从而实现了更快的DNA切割活性。这些发现为构建临床相关的基因编辑系统提供了路径，这些系统可以通过AAV递送到肝脏以外的组织，并实现治疗所需的活性水平。Metagenomi Therapeutics公司认为，MG119-28是其平台和体内基因编辑领域向前迈出的重要一步。此外，公司还与德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员合作，进一步证明了MG119-28在体内的应用潜力。

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2026-04-16
贝塞尔广播集团延长债券交换和收购要约期限

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贝塞尔广播集团延长债券交换和收购要约期限

贝塞尔广播集团宣布，由于之前宣布的交换要约、收购要约及相关同意征求（统称为“要约”）和针对2028年到期的11.000%高级优先一档债券（“现有第一档债券”）或2028年到期的9.200%高级优先二档债券（“现有第二档债券”）的契约修订（统称为“现有债券”）的同意征求，其子公司贝塞尔中阶控股公司已将相关日期延长至2026年4月22日下午5点（纽约时间），除非进一步延长。要约结算日期和交换要约结算日期也已延长至2026年4月24日，除非进一步延长。截至提前第一档债券要约日期，100%的现有第一档债券已被提交，公司根据要约条款接受了总计1589.9万美元的债券本金。截至2026年4月15日下午5点，约98%的现有第二档债券本金已有效提交交换要约并同意对现有第二档债券契约的修订。要约的详细条款和条件在2026年3月20日日期的保密要约备忘录征求声明中描述，并经2026年4月1日、4月9日和4月15日的补充文件补充。现有债券的现有持有人被鼓励阅读要约备忘录和补充文件，因为这些文件包含有关要约和同意征求的重要信息。

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2026-04-16
Harrow公司IOPIDINE 1%眼药水获得CMS永久性J-Code，将有助于预防术后眼压升高

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Harrow公司IOPIDINE 1%眼药水获得CMS永久性J-Code，将有助于预防术后眼压升高

Harrow公司宣布，其IOPIDINE 1%眼药水已被美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）分配了永久性J-Code（J2374）。自2026年7月1日起，IOPIDINE 1%眼药水在办公室环境中使用时将获得报销。该眼药水是唯一经FDA批准用于预防眼科手术（包括办公室激光手术）后眼压（IOP）升高的产品。这一变化将消除长期存在的报销障碍，使医生能够将IOPIDINE 1%纳入标准的青光眼和眼科激光手术工作流程中。

GlobeNewswire

2026-04-16

Harrow Inc