Vyome Holdings，一家处于临床试验阶段的医疗保健控股公司，宣布收购了麻省理工学院（MIT）孵化的人工智能初创公司Oculo的大部分资产。此次交易同时标志着Vyome成立了一个专注于利用AI对抗炎症的新业务单元。该业务单元将利用Oculo的资产开发一个基于美国和印度数据的AI精神科医生，并由由MIT校友、拥有深厚AI专长的Krishna Gupta、Mohanjit Jolly和Stash Pomichter组成的新成立的Vyome董事会AI子委员会监督。Vyome表示，他们计划从所有角度攻击炎症这一人类面临的重大健康危机，以限制类固醇的使用。Vyome的AI精神科医生旨在通过针对行为驱动因素和生物标志物来诊断和治疗系统性炎症。该项目的目标是建立一个全新的治疗类别，结合心理健康、心理神经免疫学和数字健康，并在美国和印度开始全球商业化。Oculo的交易不会影响Vyome核心生物技术资产的发展。Vyome将继续通过2026年为其核心业务提供资金。

纽约最高法院在复审中维持了对RedHill Biopharma Ltd.（RDHL）有利的初步判决和赔偿，驳回了Kukbo Co. Ltd.（Kukbo）的全部辩护。法院裁定，尽管Kukbo违约，RedHill仍履行了其与公司的原始认购协议和后续独家许可协议的义务。RedHill因此获得了约1000万美元的赔偿，包括825万美元的原判决赔偿和182万美元的法律费用和开支赔偿（包括9%的法定利息）。此外，韩国仁川地方法院也授予RedHill对Kukbo资产的扣押令，防止其在判决执行前处置资产。RedHill是一家专注于美国开发和商业化治疗胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的生物制药公司，其产品包括FDA批准的用于治疗幽门螺杆菌感染的Talicia®。

Satellos生物科学公司，一家专注于治疗退行性肌肉疾病的临床阶段生物技术公司，宣布将在2025年10月7日至11日在奥地利维也纳举行的世界肌肉学会第30届年会上展示两项科学海报。这些海报将包括对SAT-3247 Phase 1b研究的新的数据分析，SAT-3247是一种口服的小分子药物，旨在治疗杜氏肌营养不良症等退行性疾病。Satellos公司创始人兼首席执行官Frank Gleeson表示，公司专注于针对肌肉修复和再生的根本缺陷，为杜氏肌营养不良症的治疗带来了独特的视角。Satellos正在推进SAT-3247作为Duchenne肌营养不良症潜在的治疗方法，无论是否存在 dystrophin 和外显子突变状态。此外，Satellos还利用其专有的发现平台MyoReGenX™来识别其他可能从恢复肌肉修复和再生中获益的肌肉疾病或损伤状况，并代表未来的临床开发机会。

Kedrion Biopharma宣布其QIVIGY免疫球蛋白静脉注射疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI）成人患者。该疗法是一种10%的IVIG治疗，由Kedrion在美国和意大利的全球一体化设施中独家生产。QIVIGY在12个月的临床研究中表现出其疗效和安全性，未报告急性严重细菌感染。Kedrion表示，这一成就反映了其科学和运营能力，以及对患者使命的奉献。QIVIGY预计将于2026年初在美国上市，并计划在全球其他市场进行扩张。

Radformation公司，一家领先的辐射治疗智能自动化解决方案提供商，近日宣布与全球领先的综合性癌症护理提供商Icon Group达成新合作，将在其全球临床网络中实施Radformation的离线自适应评估解决方案。这一举措是双方持续合作的重要一步，旨在将实用、可扩展的自适应放疗工作流程带给全球的患者和诊所。Radformation的离线自适应评估解决方案将帮助临床医生更清晰地洞察日常变化，并评估其对整个治疗过程的影响。该解决方案通过体内计算验证，创建了一个闭环反馈机制，支持主动识别何时进行适应性调整，并确保每次治疗都按预期进行。此外，该解决方案建立在Radformation现有的自动化工具套件之上，包括可变形图像配准、轮廓传播、计划评估、二次剂量计算和治疗监控等，这些软件已被全球数千家诊所所信赖。Icon Group临床护理执行经理Trent Aland表示，Radformation的离线自适应评估解决方案将为临床医生提供更清晰的洞察力和效率，帮助他们评估每日变化及其对整个治疗过程的影响，从而为每一份治疗做出明智的决定。

DESTINY-Breast05三期临床试验的初步分析结果显示，针对HER2阳性早期乳腺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在无病生存期（IDFS）方面相较于曲妥珠单抗衍生物（T-DM1）具有高度统计学意义的临床意义改善。该试验是继今年早些时候DESTINY-Breast11三期新辅助试验之后，ENHERTU在HER2阳性早期乳腺癌领域的第二个阳性三期试验。目前，大约一半的HER2阳性早期乳腺癌患者在术前辅助治疗后仍有残留疾病，这增加了疾病复发的风险。ENHERTU是一种由大塚制药发现并由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 共同开发和商业化的针对HER2的DXd抗体药物偶联物（ADC）。

AngioSafe公司宣布其旗舰产品Santreva™-ATK血管重建导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，并已在欧洲获得CE标志。该产品利用其专有的Atheroplasty™技术平台，旨在实现无导丝的近端腔内外周慢性完全闭塞（CTO）穿越，并设计用于同时进行斑块压缩和CTO的再通，以便在单步操作中为血管准备进一步成像和最终治疗，无需外部电源。Santreva-ATK已在欧洲上市，并将于下月在美上市。该产品旨在使复杂干预措施更安全、更简单、更快、更可预测，从而帮助医生安全、自信地治疗患有外周动脉疾病（PAD）的患者，特别是那些患有最严重疾病的患者，如严重狭窄和CTO。Santreva-ATK的成功上市标志着AngioSafe公司愿景的实现，并期待为患者、医生和复杂介入领域带来持久的影响。

Signal Rock Capital宣布对Thermae Retreat进行投资，该公司是一家以订阅为基础的全面健康度假村，专注于桑拿、冷水浸泡和身心整合实践。Thermae Retreat由Kelly Doyle于2013年创立，灵感来源于荷兰一个月的转型之旅，她希望将类似体验带到美国。Thermae Retreat提供桑拿、冷水浸泡、红光疗法、冥想、艺术和以社区为中心的体验，旨在为生活提供身心、情感、精神和精神维度的平衡。Signal Rock Capital计划进一步投资于Thermae Retreat的物理空间、服务范围的扩展以及在美国选定市场的额外地点的可复制模式。

以色列生物制药公司BioLineRx与挪威生物技术公司Hemispherian宣布成立合资企业，共同开发GLIX1，一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子药物。GLIX1通过激活TET2活性，在癌细胞中导致双链DNA断裂和细胞凋亡。GLIX1已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，预计2026年第一季度开始1/2a期临床试验。此外，GLIX1还显示出与其他癌症模型中的抗肿瘤活性，早期数据也表明GLIX1与PARP抑制剂有潜在的协同作用。预计到2030年，美国和欧盟5国（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的胶质母细胞瘤市场规模将超过38亿美元。

CytoSorbents公司宣布将在2025年10月8日至11日在丹麦哥本哈根举行的欧洲心脏胸外科协会（EACTS）年会上展示其血液净化技术在心脏手术中的重要作用。公司将在会议上进行两项高调的科学报告，并赞助一个午餐研讨会，强调其吸附剂血液灌流技术在心脏手术安全网中的扩展作用。CytoSorbents公司副总裁Daniel Wendt博士表示，他们期待在EACTS年会上分享新的数据，这些数据进一步验证了CytoSorb®和DrugSorb™-ATR在心脏手术中的重要作用。研讨会将包括关于如何改善心内膜炎患者预后、抗凝药物移除的证据以及血液吸附在心脏手术中的新见解等主题。CytoSorbents的技术在欧洲联盟获得CE标记批准，并在全球70多个国家分销，用于去除血液中的细胞因子、胆红素、肌红蛋白和某些抗凝药物。

Merus的核心管线为EGFR/LGR5双抗，目前处于头颈癌三期临床阶段。 Petosemtamab销售峰值有望达到数十亿美元，这也是Genmab在实体瘤领域的又一次重要布局。 Petosemtamab在一线治疗、二线及以后治疗都获得FDA的突破疗法认证。

近日，拓领博泰TollB-001片Ⅱ期临床牵头单位启动会在北京协和医院成功举办。 Ⅱ期临床试验牵头PI曾小峰主任、田新平主任、拓领博泰创始人尹航及团队共同出席本次启动会。 TollB-001片是拓领博泰自主研发的全新靶点全新机制的一类口服新药。

消息发布后，Moonlake ImmunoTherapeutics股价盘前暴跌87%，市值仅剩下5亿美元。 此次公布的三期临床数据，安慰剂校正后，Sonelokimab治疗16周的HiSCR分别为为17.3%、10.3%，HiSCR50分别为21.3%、15.7%。 虽然达到了主要终点，但HiSCR75、HiSCR50相比二期临床12周治疗数据下降很多，与其他竞品（IL-17抗体、IL-23抗体）历史数据相比也没有优势。

继今年5月获欧莱雅、纳爱斯集团投资的近亿元后，未名拾光再获产业基金加持。 近日，未名拾光完成数千万元人民币B+轮融资，由华泰金斯瑞与海邦投资共同投资， 探针资本继续担任财务顾问 。 本轮融资资金将计划用于深化AI技术平台建设、拓展生物材料多元应用场景，并且有意加速业务全球化布局。

江苏省新质生产力促进中心发布。 2025年江苏独角兽企业。 江北新区南京生物医药谷。

不久前，全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）所在地——现代产业创新中心6号楼进入了内部装修改造竣工验收阶段。 9月，东南大学“大医科”部分师生就将进驻于此，开启教学与科研工作。 9月25日，东南大学“官宣”入驻啦！

近日，骨关节健康营养品牌健力多与京东健康联合发布《2025健力多骨关节健康白皮书》，旨在推动骨关节健康管理从前沿趋势洞察迈向科学循证养护。白皮书基于平台海量消费数据与健力多的万人真实世界研究，深入剖析当前中国人群在骨关节健康方面的问题，并指出行业挑战。白皮书强调科学实证的重要性，提供了一份科学的“行动指南”，助力提升全民骨关节健康水平。同时，白皮书揭示了大众真实骨关节健康需求，为行业发展注入新动能。