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重磅！和铂医药任命新总裁

人事变动

重磅！和铂医药任命新总裁

2026年4月16日，和铂医药官宣，任命宗忱（Adam Zong）博士为公司总裁，负责强化和铂医药内部产品管线，推进整体产品组合的战略布局，并主导资产策略及对外合作事务。来源：和铂医药公众号。加入和铂医药之前，宗忱曾担任 Arc Nouvel 临床开发咨询公司首席顾问。

医药之梯

2026-04-16

和铂医药（上海）有限责任公司
解锁荧光“标记官” || HER2：乳腺癌靶向治疗的“导航仪”

前沿研究

解锁荧光“标记官” || HER2：乳腺癌靶向治疗的“导航仪”

一个基因的发现，改变了无数乳腺癌患者的命运。肿瘤细胞的“加速开关”。 HER2 （人类表皮生长因子受体2），也叫 ERBB2 ，是一个定位于 17号染色体上的原癌基因。

迈新诊断

2026-04-16

HER2 乳腺癌 NEU
政策红利+海外爆发！微创机器人股价创阶段新高，全球化与商业化双轮驱动迈入收获期

财报业绩

政策红利+海外爆发！微创机器人股价创阶段新高，全球化与商业化双轮驱动迈入收获期

今天（4月16日），港股微创机器人-B（02252）再度领涨手术机器人赛道，并创下阶段新高。股价强势拉升的背后，是政策端持续加码、行业落地壁垒突破，以及公司海外商业化里程碑式突破的三重共振，标志着其正从技术驱动型企业向全球化商业巨头加速跃迁。手术机器人行业近期迎来政策红利密集期，北京、湖南两地先后出台重磅举措，从“能入院”到“收得起”全链条扫清障碍，为行业规模化普及奠定核心基础。

RoboticTech

2026-04-16

微创机器人
再攀高峰！北京大学第一医院密云医院完成全球首例国产机器人回肠导管改原位新膀胱重建手术

前沿研究

再攀高峰！北京大学第一医院密云医院完成全球首例国产机器人回肠导管改原位新膀胱重建手术

近日，北京大学第一医院密云医院泌尿外科传来喜讯：在中心院区李学松教授指导下，赖彩永教授团队主刀，成功应用由哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司独立研发、具备自主知识产权的康多机器人 ® 胸腹腔内窥镜手术系统（型号：SR2000），为一名复杂的回肠膀胱术后患者实施了二次高难度尿流改道手术。这一手术不仅解除了困扰患者三年多的输尿管梗阻合并肾积水，帮助其彻底摆脱长期佩戴双肾造瘘管的痛苦，更标志着国产腔镜手术机器人在泌尿外科复杂重建领域又迈出了新的坚实的一步。截至2026年3月，全球范围内尚无公开报道的、使用国产腔镜手术机器人完成“回肠导管术（ilealconduit）后改原位新膀胱（neobladder）”的临床病例或研究。

RoboticTech

2026-04-16

北京大学第一医院彩回肠导管改原位
金斯瑞亮相IGC 2026 第十一届免疫基因及细胞治疗大会

公司动态

金斯瑞亮相IGC 2026 第十一届免疫基因及细胞治疗大会

会议：IGC 2026 第十一届免疫基因及细胞治疗大会。大会设有六大平行论坛：。通用及新适应症免疫细胞论坛。

金斯瑞生物

2026-04-16

南京金斯瑞生物科技有限公司
荣昌生物，再创新高

公司动态

荣昌生物，再创新高

今日，荣昌生物宣布已全额收到艾伯维支付的6.5亿美元首付款。这笔资金来自今年1月12日双方签署的授权协议：艾伯维获得靶向PD-1/VEGF双特异性抗体RC148在大中华区以外的开发、生产和商业化独家权利。首付款的到账，意味着这项潜在总额高达56亿美元的重磅出海交易完成了实质性的初期交割。

贝壳社

2026-04-16

PD-1 VEGF AbbVie Inc 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
罕见！CAR-T一次治疗3种自免病，10年顽疾仅25天恢复正常；全球第8位艾滋病治愈者出现！亲哥的干细胞立功

临床研究

罕见！CAR-T一次治疗3种自免病，10年顽疾仅25天恢复正常；全球第8位艾滋病治愈者出现！亲哥的干细胞立功

攻克不可成药靶点，胰腺癌明星分子胶3期临床大获成功。超过90%的患者由RAS蛋白突变驱动肿瘤生长。由于该靶点长期被视为“不可成药”，患者急需能有效突破RAS突变限制的新型精准治疗方案。

金斯瑞生物

2026-04-16

CD19 艾滋病胰腺癌 Ras Tubulis GmbH
迈威生物就两款地舒单抗注射液在马来西亚市场签署授权许可及商业化协议

交易并购

迈威生物就两款地舒单抗注射液在马来西亚市场签署授权许可及商业化协议

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布就两款地舒单抗注射液迈利舒 ® （Prolia ® 生物类似药）和迈卫健 ® （Xgeva ® 生物类似药）与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，合作伙伴将负责两款产品在马来西亚的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。马来西亚拥有约 3,597 万人口，GDP 在东南亚处于领先水平。

迈威生物

2026-04-16

肿瘤迈威（上海）生物科技股份有限公司地舒单抗
第一三共将旗下OTC及消费保健品公司转手三得利

交易并购

第一三共将旗下OTC及消费保健品公司转手三得利

No.1 / 拜耳赫新诺在华获批治疗HER2突变非小细胞肺癌。 2026年4月16日，拜耳宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺（塞伐艾替尼片）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。赫新诺是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前已获NMPA授予突破性治疗品种认定，且其上市申请被纳入优先审评。

GBIHealth

2026-04-16

HER2 国家药品监督管理局拜耳（中国）有限公司非小细胞肺癌 NEU
强生2026Q1收入增长9.9%至241亿美元，上调全年业绩预期

财报业绩

强生2026Q1收入增长9.9%至241亿美元，上调全年业绩预期

强生2026Q1收入增长9.9%至241亿美元，上调全年业绩预期。强生（NYSE: JNJ）近日公布了2026年第一季度财务报告。强生上调了2026年全年业绩指引，预计收入达1008亿美元，中位数增长率为7.0%。

GBIHealth

2026-04-16

Johnson & Johnson
Blood| MRD导向移植治疗成人Ph阴性ALL患者的GRAALL研究结果

临床研究

Blood| MRD导向移植治疗成人Ph阴性ALL患者的GRAALL研究结果

GRAALL-2014研究针对18~59岁成人阴性急性淋巴细胞白血病患者，采用年龄分层化疗联合MRD指导移植的个体化方案，以降低高龄患者治疗毒性、规范移植适应症。研究共纳入743例患者并与历史方案对照，结果显示，45岁以上患者早期死亡率显著下降、缓解率提高，移植需求减少约50%。该研究证实，年龄适配与MRD精准指导的治疗可平衡疗效与安全性，未来联合免疫治疗有望进一步改善预后。

艾沐蒽生物科技

2026-04-16

多发性骨髓瘤贝林妥欧单抗阿糖胞苷恶性血液病杭州艾沐蒽生物科技有限公司
ProBio发布tLNPs白皮书：靶向脂质纳米药物的CMC工艺挑战与解决方案，附下载链接

前沿研究

ProBio发布tLNPs白皮书：靶向脂质纳米药物的CMC工艺挑战与解决方案，附下载链接

在基因药物与细胞治疗深度融合的浪潮中，体内 CAR-T 正以颠覆性姿态改写免疫治疗格局，而靶向脂质纳米药物（tLNPs）正是突破递送壁垒、实现这一变革的核心引擎。作为体内 CAR-T 最理想的递送载体，tLNP 技术正迎来爆发式发展。通过灵活替换编码 CAR 的核酸序列，tLNP 可快速适配不同靶点，其应用正从血液肿瘤迅速拓展至实体瘤、自身免疫病及纤维化等广阔领域。

ProBio蓬勃生物

2026-04-16

实体瘤血液肿瘤纤维化星锐医药（苏州）有限公司南京蓬勃生物科技有限公司
Mabwell与马来西亚战略合作伙伴达成生物类似药授权和商业化协议

交易并购

Mabwell与马来西亚战略合作伙伴达成生物类似药授权和商业化协议

2026年4月16日，上海——Mabwell公司，一家以创新驱动为特色的生物制药公司，宣布与马来西亚一家战略合作伙伴达成授权和商业化协议，用于其Denosumab生物类似药产品MAILISHU（Prolia®的生物类似药）和MAIWEIJIAN（Xgeva®的生物类似药）。根据协议，合作伙伴负责在马来西亚的产品注册和商业化，而Mabwell负责产品的研发、生产和商业供应。马来西亚人口约3597万，是东南亚GDP领先的国家，拥有成熟的药品监管框架。2025年，马来西亚药品市场规模约为34亿美元，复合年增长率约为6%，显示出巨大的市场潜力。Mabwell董事会成员、高级副总裁兼董事会秘书胡国国表示，公司很高兴在另一个东盟国家达成关于Denosumab的合作。马来西亚拥有与国际接轨的监管环境、强大的区域认可和巨大的发展空间。此次合作将进一步加深Mabwell在东盟市场的布局。公司期待与合作伙伴强大的商业能力合作，快速推进产品的本地注册和商业化，为该地区更多患者提供高质量、负担得起的治疗选择。

PRNewswire

2026-04-16
Aicuris公司Pritelivir新药申请获FDA优先审评

研发注册政策

Aicuris公司Pritelivir新药申请获FDA优先审评

德国Wuppertal，2026年4月16日 - Aicuris公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型抗病毒药物Pritelivir的优先审评资格。Pritelivir是一种针对难治性单纯疱疹病毒（HSV）感染的新颖解旋酶-引物酶抑制剂，适用于免疫抑制患者。该新药申请基于关键性3期临床试验的积极结果，显示Pritelivir在治疗难治性HSV感染（包括耐药或非耐药）方面优于研究者选择的疗法，具有更高的疗效和良好的安全性。FDA设定的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为2026年第四季度。Aicuris公司CEO Larry Edwards表示，获得FDA的优先审评是对Pritelivir治疗高风险患者群体的一个重要里程碑。Pritelivir如果获得批准，将成为20多年来首个针对HSV感染的新疗法。Aicuris公司将在ESCMID 2026年大会上展示更多3期临床试验数据，包括延长治疗至42天的疗效和安全性结果。

GlobeNewswire

2026-04-16

AiCuris GmbH Asahi Kasei Corp
对照西达本胺！国产小分子抑制剂启动新 III 期临床

临床研究

对照西达本胺！国产小分子抑制剂启动新 III 期临床

4 月 15 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，海和生物登记了一项 HH2853 对照西达本胺治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的 III 期临床研究。这是一项随机、双盲、对照 III 期临床研究，旨在评价 HH2853 对比西达本胺治疗一线系统性治疗失败的 r/r PTCL 受试者的疗效及安全性。该试验拟在国内入组 130 人，研究的主要终点是 BIRC 评估的 PFS 。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-16

西达本胺
金赛药业口服生长激素获批新临床

审批动态

金赛药业口服生长激素获批新临床

4 月 1 6 日，CDE 官网显示，金赛药业口服小分子生长激素促分泌药物 GS3-007a 干混悬剂新适应症获批临床，用于治疗儿童特发性身材矮小（ISS）。 GS3-007a 干混悬剂注册分类为化学药品 1 类，是一种口服小分子生长激素分泌素受体 1a 型（GHSR-1a）激动剂，通过作用于垂体的 GHSR-1a，增强内源性生长激素释放，目前已经获批开展 ISS、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、成人生长激素缺乏症的诊断的临床试验。金赛药业新闻稿指出，作为国内首批进入临床阶段，并在国际上率先开展用于 ISS 治疗研究的口服生长激素促分泌药物，该药物的推进为 ISS 的治疗带来了新的方向，有望改变生长激素注射治疗模式，开启全新「口服生长激素新时代」。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-16

生长激素
同源康医药自主研发TY-3002正式提名为临床前候选化合物，单药减重疗效显著

临床研究

同源康医药自主研发TY-3002正式提名为临床前候选化合物，单药减重疗效显著

同源康医药（股票代码：02410.HK）自主研发的下一代口服小分子GLP-1R激动剂TY-3002 正式提名为临床前候选化合物（PCC）。 TY-3002是公司研发团队基于对GLP-1受体–配体结合机制及结构的研究，自主研发的创新分子，其设计令TY-3002不仅在减重疗效上较现有第一代口服小分子展现出良好优势，更在减重质量维度上得到提升。研发口服小分子GLP-1R激动剂受制于复杂的空间结构匹配与极低的分子溶解度，同源康医药的研发团队凭借对GLP-1R小分子结合及作用机制的理解，以及在CADD与AI技术领域的技术积淀，实现了两大核心结构创新：。

同源康医药

2026-04-16

GLP-1R 恶性肿瘤 ALT 浙江同源康医药股份有限公司 AST