自AlphaFold2问世以来，蛋白质折叠模型取得了突破性进展。 研究团队将蛋白质折叠重新定义为条件生成任务。 SimpleFold采用简化的流匹配训练目标，辅以LDDT损失函数进行训练，而非组合多种蛋白质特异性损失项。

CAR-T产品若要显著降低成本、扩大其应用范围，就必须简化生产流程并开发能够大规模、标准化应用的通用产品 。 近日，《 人民日报 》一篇题为《120万一针，癌细胞清零？ 》的报道，再次将CAR-T细胞疗法推至公众视野的焦点。

当前，细胞免疫治疗领域正在经历一场从"个性化"到"通用型"的范式转移。 这些研究不仅证实了 iPSC-NK 细胞在血液肿瘤中的卓越疗效，更展示了通过基因工程增强NK细胞功能的新策略。 一、iPSC-NK下一代免疫治疗的“最优解”。

香港 将成为华领医药向东南亚及全球拓展的重要支点。 华领医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552）宣布，中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀（dorzagliatin）的新药上市许可申请（NDA）。 多格列艾汀是世界上第一个获批准用于治疗2型糖尿病（T2D）的葡萄糖激酶激活剂（GKA）。

近期，上海天泽云泰生物医药有限公司及其全资子公司天泽云泰（深圳）生物医药有限公司（以下合称“公司”）自主研发的VGN-R08b已分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）默示许可，同意开展治疗 GBA1 突变型帕金森病（PD-GBA）的临床研究。 这是继2024年公司另一款用于原发性帕金森病的基因治疗产品VGN-R09b分别在中美获批临床以来，公司布局的第二款帕金森病基因治疗产品进入临床阶段，初步构建了覆盖“原发性”与“遗传亚型”帕金森病的双轨治疗布局。 GBA1 突变型帕金森病是最常见的帕金森病遗传风险相关亚型之一，与原发性帕金森病相比，通常发病年龄更早、疾病进展更快。

中国抗艾滋病领域原研创新药将首次在欧美发达国家HIV科学大会作专题报告！ 当地时间10月16日，第20届欧洲艾滋病大会（EACS 2025）将在巴黎会议宫（Palais des Congrès de Paris）召开。 这是中国首款抗艾单片复方创新药——复邦德 ® 继在国际艾滋病科学大会（IAS 2025）等顶级学术峰会亮相后，再次获得国际学术盛会认可，彰显了艾迪药业作为中国抗艾领域领军企业在HIV领域持续突破的创新硬实力。

打开公众号，设置“星标”，。 新辅助治疗可降低术后复发风险，延长患者总生存期。 目前标准治疗仍依赖于吉西他滨为基础化疗，但其疗效有限。

眼前节光学相干断层扫描（anterior segment optical coherence tomography， AS-OCT）技术的兴起，使眼科医生能够通过高清横断面图像观察并评估眼前节结构。 为解决这一问题，来自眼科学、视光学和视觉科学领域的专家组联合制定了基于共识的 AS-OCT成像解剖结构术语命名。 借鉴用于眼后节OCT的《OCT研究术语与要素建议协议》（APOSTEL），该标准进一步发展出适用于眼前节成像的APOSTEL-AS标准。

据 Insight 数据库统计，9 月份 （9.1-9.28） ，有 10 款国产新药首次 进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 9 月首次进入 III 期的国产新药。 9 月 17 日，南京正大天晴在国内同时启动了一项 多中心、随机、开放标签、 阳性药对照 （ 依库珠单抗 ） 的 III 期临床试验，旨在评估 NTQ5082 胶囊治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 患者的有效性和安全性以及一项 NTQ5082 胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的 长期疗效和安全性 的多中心、开放性、III 期临床研究。

雌激素受体阳性（ ER+ ）、 HER2- 乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，约占所有新发病例的 70% 。 关于Inluriyo。 Inluriyo 是一种口服雌激素受体拮抗剂，能够持续抑制雌激素受体的活性，包括 ESR1 突变的肿瘤。

3、 ICH全系列指导原则汇编（收藏学习）。 4、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。 所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

专题页面罗列了NAM的背景、技术构成以及PMDA在该领域的具体行动。 PMDA在内外部积极行动，但尚未发指南。 PMDA注意到，近年来NAM作为一种综合性理念被提出，其不仅替代动物试验，更着眼于提升对人类的安全性、有效性及药物动力学等的预测精度，进而提高药品开发中科学决策的质量与成功率。

9月25日，特朗普在社交媒体Truth Social上发布声明，宣布自2025年10月1日起，对未在美国本土建设药品制造工厂的公司生产的品牌或专利药品征收100%关税。 该声明指出，“正在建设”定义为“破土动工”或“正在施工”，一旦相关药品制造工厂开工，其产品将免征关税。 关税声明明确指出积极在美国建设制造工厂的公司将免受关税影响。

铭记历史光影 传承红色基因｜辰欣药业党委组织开展红色观影主题党日活动。 辰欣佛都药业勇夺全省药物警戒知识竞赛团体一等奖。 2025年金融教育宣传周丨保障金融权益 助力美好生活。

9月29日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗干燥综合征（SS）的中国Ⅲ期临床研究数据，将以“最新突破性壁报”（Late-Breaking Poster）形式在2025年美国风湿病学会（ACR）年会上进行发布，会议将于10月24日至29日在美国芝加哥举行。 美国风湿病学会（ACR）是全球风湿免疫疾病领域最具影响力和权威性的专业学术组织之一，ACR年会被公认为世界风湿病学界的顶尖盛会，每年汇聚来自全球各地的最新科研突破、临床进展与创新治疗方案。 此次在2025 ACR年会上发布泰它西普治疗干燥综合征的中国Ⅲ期研究结果，将全面展示泰它西普的卓越疗效和安全性，进一步证实其临床价值，敬请期待。

1. Recent progress in the development of peptide-drug conjugates (PDCs) for cancer therapy. Eur J Med Chem. 2025 Feb 15:284:117204。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。

Innovaccer公司近日宣布了VITAL-HF（虚拟护理改善心衰患者结果）随机对照试验的结果，该试验在Heart Failure Society of America（HFSA）年度科学会议上展示。研究显示，使用Innovaccer的远程数字护理平台Story Health，临床医生能够显著提高患有射血分数降低的心衰（HFrEF）患者的指南指导医疗治疗的使用，与常规护理相比。VITAL-HF试验在美国七个健康系统中进行，包括杜克大学健康系统、克利夫兰诊所和Ascension St. Vincent，招募了178名尚未优化医疗治疗的HFrEF成人患者。参与者被随机分配到标准护理或由Story Health平台和健康教练支持的数字干预组。两组都接受了细胞连接的血压袖带和体重秤。此外，干预组的参与者通过个性化的数字护理计划、家庭监测和临床医生及健康教练的护理指导，远程管理和调整他们的心衰药物。六个月后，数字干预组的患者在指南指导医疗治疗（GDMT）方面取得了更大的改善，通过Heart Failure Collaboratory医疗治疗评分衡量（平均增加2.0分），与接受常规护理的患者相比（平均增加1.4分）。最