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医药数据查询

  • Savara公司宣布在ERS大会2025上展示molgramostim在aPAP治疗中的疗效分析
    研发注册政策
    Savara公司宣布,其在aPAP治疗中使用的molgramostim药物在ERS大会2025上展示了额外的分析结果。这些分析包括molgramostim根据aPAP严重程度的有效性、肺气体交换、呼吸健康相关生活质量、运动能力和表面活性物质负担之间的关系,以及开发用于检测GM-CSF自身抗体的干血斑检测方法。IMPALA-2是一项全球性的关键性3期临床试验,旨在比较molgramostim与安慰剂在aPAP患者中的疗效和安全性。该疾病是一种罕见的肺部疾病,其特征是肺泡中异常积累表面活性物质。Savara公司专注于罕见呼吸系统疾病,其molgramostim处于3期开发阶段,用于治疗aPAP。
    Biospace
    2025-09-29
    Savara Inc
  • uniQure完成股票公开发行,筹集约3.45亿美元
    医药投融资
    uniQure N.V.,一家领先的基因治疗公司,宣布已完成此前宣布的股票公开发行,共发行6,736,841股普通股,每股发行价为47.50美元。此次发行还包括根据承销商行使超额配售权而额外发行的947,368股普通股。此外,为某些投资者提供了购买526,316股普通股的预先融资认股权证。扣除承销折扣、佣金和uniQure需支付的费用后,此次发行的净收益约为3.45亿美元。uniQure计划将这笔净收益用于其商业化准备活动、AMT-130的潜在商业化推广、其他临床产品候选人的开发、业务发展举措和研发项目,以及一般公司用途。此次发行由Leerink Partners、Stifel、Guggenheim Securities和Van Lanschot Kempen担任主承销商,H.C. Wainwright & Co.担任主承销经理。
    Biospace
    2025-09-29
    uniQure BV
  • CLINUVEL推进新型长效药物递送系统
    研发注册政策
    澳大利亚CLINUVEL公司宣布,其新型长效液体药物递送系统已进入临床前研究阶段,旨在通过调整注射体积实现灵活的剂量调节。这项研究基于CLINUVEL在新加坡实验室(VALLAURIX)十年来的基础研究与发展,旨在延长肽类药物的释放时间。该系统预计将作为各种肽类药物的递送平台,初期焦点为黑色素皮质素。该临床前项目预计于2026年下半年完成。CLINUVEL首席科学官Dennis Wright博士表示,公司已选择多个药物候选产品进行临床前评估,并有望为药物递送提供更多选择。
    Biospace
    2025-09-29
    Clinuvel Pharmaceuti Vallaurix Pte Ltd
  • SciSparc子公司MitoCareX收购获N2OFF股东批准
    交易并购
    SciSparc Ltd.宣布,其全资子公司MitoCareX Bio Ltd.的收购已获得N2OFF, Inc.股东的批准。N2OFF将收购MitoCareX,使其成为其全资子公司。MitoCareX专注于开发针对难以治疗的癌症的新疗法,其药物发现活动依赖于可靠的3D比较建模,以识别潜在的抗癌小分子疗法。根据Coherent Market Insights的报告,全球癌症治疗和生物治疗市场预计到2031年将达到3441亿美元。SciSparc与N2OFF于2025年2月25日达成协议,N2OFF将购买MitoCareX的完全所有权,并交换SciSparc等卖方的剩余股份。交易完成后,MitoCareX将成为N2OFF的全资子公司,并将在N2OFF的董事会的监督下运营。
    Biospace
    2025-09-29
    SciSparc Ltd MitoCareX Bio Ltd
  • 帕索蒂克斯技术成功检测胶质母细胞瘤患者循环肿瘤细胞
    研发注册政策
    全球领先的液体活检公司ANGLE plc近日在希腊塞萨洛尼基举行的第七届循环肿瘤细胞(ACTC)会议上,展示了其在胶质母细胞瘤(GBM)患者中检测循环肿瘤细胞(CTCs)的新数据。该研究基于15名新诊断的、未经治疗的GBM患者的血液样本,使用Parsortix®系统和CellKeep™玻片进行处理。结果显示,60%的患者检测到CTCs,78%的CTC阳性患者观察到CTC簇,这些CTC簇具有高度的转移潜力。所有检测到的CTCs都表现出间充质表型,这与GBM的生物学特性一致,而传统的依赖于细胞表面标记物来分离CTCs的技术无法检测到。此外,73%的受试者观察到细胞外囊泡(EVs),这进一步支持了液体活检在GBM动态监测中的潜力。从单个血液样本中收集和检测CTCs和EVs,为多分析物、微创和实时评估GBM患者的肿瘤生物学、疾病进展和对治疗的反应开辟了新的途径。ANGLE公司的首席科学官Karen Miller表示,这些结果表明Parsortix无标记系统在捕获和表征GBM中的CTCs方面的能力,这些CTCs是ctDNA方法难以检测到的。这为在GBM患者的治疗期间使用蛋白质组和分子生物标志物进行监测以及支持开发新药的
    Biospace
    2025-09-29
    ANGLE PLC
  • AnaptysBio将举办虚拟投资者会议介绍ANB033疗法
    研发注册政策
    AnaptysBio公司宣布将于2025年10月14日举办虚拟投资者会议,介绍其CD122拮抗剂ANB033。会议将涵盖ANB033的作用机制、临床前数据和初步1a期健康志愿者数据、乳糜泻疾病生物学和1b期临床试验设计等内容。ANB033是一种潜在的同类最佳CD122拮抗剂,旨在减少依赖IL-15和/或IL-2维持、存活和致病活性的NK细胞和细胞毒性CD8+和CD4+ T细胞亚群。AnaptysBio正在对乳糜泻进行1b期临床试验。AnaptysBio是一家专注于开发创新免疫疗法治疗自身免疫性和炎症性疾病的临床阶段生物技术公司,其产品管线还包括其他处于不同临床试验阶段的药物。
    Biospace
    2025-09-29
    AnaptysBio Inc
  • 逾15亿元战略融资,迈胜集团引领中国高端医疗设备崛起并走向全球
    医药投融资
    2025年9月29日,高端医疗设备领军企业迈胜集团今日宣布,成功完成逾15亿元人民币战略融资。本轮融资由通用资本领投,广州产投、广州高新区投资等投资机构联合投资。此举刷新了近年来中国医疗设备企业的私募融资记录,标志着市场对迈胜集团强大创新能力和行业领先地位的高度认可。
    器械之家
    2025-09-29
    广州高投集团 广州产投资本 迈胜医疗设备有限公司
  • Inventiva公布2025年上半年财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Inventiva公司于2025年9月29日公布了截至2025年6月30日的六个月财务报告及公司更新。报告显示,公司2025年上半年收入为450万欧元,主要来自向中国制药集团CTTQ收取的里程碑付款和根据许可协议确认的信用证。研发费用为4490万欧元,主要用于lanifibranor在MASH疾病中的开发。公司现金及现金等价物为1.22亿欧元,短期存款为2460万欧元。公司预计其现金及现金等价物和短期存款,加上从CTTQ收到的1000万美元(毛收入)的里程碑付款,以及预计完成公司的管线优先级计划,应能支持其目前计划至2026年第三季度的运营。
    Biospace
    2025-09-29
    Inventiva SA
  • Cogent Biosciences宣布向10名新员工授予激励股权奖励
    医投速递
    Cogent Biosciences公司,一家专注于开发针对遗传性疾病的精准疗法的生物技术公司,于2025年9月29日宣布,其董事会独立组成的薪酬委员会批准了根据公司2020年激励计划向10名新员工授予“激励”股权奖励。这些奖励是根据纳斯达克股票市场公司治理规则中的上市规则5635(c)(4)批准的。员工总共获得了购买299,200股Cogent普通股的非资格期权。每个期权有效期为10年,行权价格等于授予日期Cogent普通股的收盘价,并且有一个为期四年的行权计划,包括在授予日期后的第一年周年纪念日行权25%,剩余部分在随后的36个月内以等额月度分期行权,前提是员工在每项行权日期前继续受雇。Cogent Biosciences公司目前最先进的临床项目是bezurclastinib,这是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂,旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17中的突变。KIT D816V是驱动系统性肥大细胞增生的原因,这是一种由肥大细胞无限制增殖引起的严重疾病。外显子17突变也存在于晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中,这是一种对致癌KIT信号通路高度依赖的癌症。公司还在进行其新型FGFR2/3抑制
    Biospace
    2025-09-29
    Cogent Biosciences I
  • Virometix完成V-212疫苗一期临床试验招募
    交易并购
    瑞士生物技术公司Virometix宣布,其基于肽的、血清型无关的肺炎链球菌疫苗候选产品V-212的一期临床试验已成功完成招募。V-212是一种全合成疫苗,旨在提供对肺炎链球菌疾病的可扩展、安全、广谱保护。Virometix的SVLP平台技术用于合成V-212,其预临床研究在鼠和兔模型中显示出强大的免疫原性。预计2026年第一季度将公布顶线结果。
    Biospace
    2025-09-29
    Virometix AG CEVAC
  • 安纳普西生物宣布将业务拆分为两家独立上市公司
    交易并购
    安纳普西生物公司(Nasdaq: ANAB)宣布,其董事会批准了将业务拆分为两家独立上市公司的计划。一家名为“版税管理公司”,另一家名为“生物制药公司”。版税管理公司将专注于管理来自与GSK和Vanda等公司的财务合作的版税和里程碑付款,而生物制药公司则将专注于开发和创新免疫学治疗药物,包括rosnilimab、ANB033和ANB101。安纳普西生物预计版税管理公司将在2026年底完成拆分,并计划在2027年中至2028年第二季度之间全额偿还600百万美元。
    Biospace
    2025-09-29
    AnaptysBio Inc GSK PLC Vanda Pharmaceutical
  • 勃林格殷格翰在ERS上公布FIBRONEER项目汇总分析数据:nerandomilast单药治疗与特发性肺纤维化和进展性肺纤维化患者死亡风险名义显著降低相关
    研发注册政策
    勃林格殷格翰公布了FIBRONEER™全球III期临床项目中关于nerandomilast的最新数据。分析结果显示,与安慰剂相比,接受18mg nerandomilast单药治疗的患者死亡风险名义显著降低59%。两项III期临床试验FIBRONEER™-IPF和FIBRONEER™-ILD均达到了主要终点,显示nerandomilast能减缓IPF和PPF患者的肺功能下降。尽管两项试验均未达到关键次要终点,但合并分析显示,nerandomilast单药治疗及联合背景抗纤维化药物尼达尼布治疗,均名义显著性降低IPF和PPF患者的死亡风险。nerandomilast显示出良好的安全性和耐受性,其因不良事件导致的停药率与安慰剂相似。
    美通社
    2025-09-29
  • 索利吉克斯公司通过公开募股筹集资金,延长现金储备至2026年
    医药投融资
    索利吉克斯公司,一家专注于开发治疗罕见病药物的生物制药公司,宣布已完成其先前宣布的公开募股,通过现有和某些专注于医疗保健的机构投资者的参与,购买了5555,560股普通股(或普通股等价物)和购买至多5555,560股普通股的认股权证,总购买价格为每股1.35美元。此次筹资将公司的现金储备延长至2026年底,为预期的关键转折点提供足够的资金。公司计划利用此次筹资的净收益来资助研发和商业化活动、营运资金和一般企业用途。
    Biospace
    2025-09-29
    Soligenix Inc
  • Onco-Innovations与Nucro-Technics合作推进Polynucleotide Kinase Phosphatase抑制剂的分析方法开发
    交易并购
    Onco-Innovations Limited宣布,其合作伙伴Nucro-Technics Inc.已经开始在公司的研究性新药(IND)支持计划下进行实验室工作。该工作重点在于开发并验证先进的分析方法,以测量Onco-Innovations独家许可的Polynucleotide Kinase Phosphatase(PNKP)抑制剂。这些方法对于临床前测试至关重要,可以确保研究人员能够可靠地追踪药物在体内的处理过程。Nucro-Technics将使用液相色谱-质谱(LC-MS)技术进行这一工作,这是一种用于敏感和精确药物测量的黄金标准技术。这些分析方法旨在量化动物模型血浆和相关生物系统中的PNKP技术(也称为A83B4C63)及其专有的基于聚合物的纳米颗粒递送系统。一旦验证,这些方法将为即将进行的各种研究提供基础,包括在良好实验室实践(GLP)标准下进行的正式毒理学和药代动力学评估。这些验证的分析工具不仅对公司的监管申报至关重要,而且对于了解PNKP技术在体内的行为也至关重要。
    Biospace
    2025-09-29
    Onco-Innovations Ltd Nucro-Technics Inc
  • Cadrenal Therapeutics将在2025年秋季投资者大会上进行网络直播和投资者会议
    医投速递
    生物制药公司Cadrenal Therapeutics,专注于开发突破性治疗药物以克服抗凝治疗领域的不足,宣布将于2025年9月30日参加Lytham Partners秋季投资者大会,并将在会上进行网络直播并举办一对一投资者会议。网络直播将于美东时间9月30日下午3:30进行,可通过指定链接访问。公司还将参与虚拟一对一会议,有意者可通过Lytham Partners联系。Cadrenal Therapeutics的主要研究产品tecarfarin是一种新型口服维生素K拮抗剂抗凝药物,旨在解决慢性抗凝治疗中的未满足需求。该药物旨在减少维生素K拮抗剂管理的临床复杂性,尤其是在直接口服抗凝剂(DOACs)不足或不被证实的情况下。tecarfarin获得了罕见病药物指定(ODD)和快速通道指定,用于预防终末期肾病和房颤(ESKD+AFib)患者的心源性全身性血栓栓塞。公司还获得了ODD,用于预防植入机械循环支持装置(包括左心室辅助装置)患者的血栓栓塞和血栓形成。更多信息可通过公司网站和LinkedIn获取。
    Biospace
    2025-09-29
    Cadrenal Therapeutic
  • 去伪哌氟尼酮在治疗特发性肺纤维化中显示出新的希望
    研发注册政策
    PureTech Health公司宣布了其去伪哌氟尼酮(LYT-100)在特发性肺纤维化(IPF)治疗中的一项新数据。这些数据显示,在随机试验部分完成26周安慰剂或吡非尼酮治疗后,然后在开放标签扩展(OLE)阶段额外使用去伪哌氟尼酮26周的患者,其肺功能得到了稳定。这些发现是在阿姆斯特丹举行的2025年欧洲呼吸学会(ERS)大会上作为一项突破性口头报告公布的,突出了去伪哌氟尼酮成为IPF治疗新标准的潜力。去伪哌氟尼酮是一种新的治疗方案,有望改善IPF患者的肺功能,并减少副作用,从而提高治疗依从性。
    Biospace
    2025-09-29
    PureTech Health PLC
  • MAIA生物技术公司完成股票私募发行,用于资助临床试验
    医药投融资
    MAIA生物技术公司宣布,已与合格投资者和公司董事达成最终协议,以每股1.30美元的价格购买和出售总计1,733,766股普通股。每股普通股附带一份购买权证,以每股1.57美元的价格购买一股普通股。这些证券将在私募发行下出售,预计将在2025年10月1日左右完成,所得款项约225万美元,将用于资助THIO-101二期临床试验第一阶段以及营运资金。MAIA是一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司,其领先项目ateganosine(THIO)是一种潜在的一类癌症端粒靶向剂,正在开发用于治疗端粒酶阳性的非小细胞肺癌患者。
    Biospace
    2025-09-29
    MAIA Biotechnology I
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