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  • 比邻星洞见 | 孙珊珊：创新器械BD进入“多模式时代”，真创新与开放合作是破局关键
    专家观点
    比邻星洞见 | 孙珊珊：创新器械BD进入“多模式时代”，真创新与开放合作是破局关键
    在近日由动脉网举办的中国创新医疗资产会客厅-《交易圆桌派》直播活动中， 比邻星创投董事总经理孙珊珊 与多位行业专家围绕创新器械企业BD的“生存法则”展开了深度讨论。 2025器械BD关键词：多模式创新。 在孙珊珊看来，2025年创新器械BD最显著的趋势可以用“ 多模式创新 ”来概括。
    比邻星创投
    2025-09-28
    创新器械 BD
  • 【山东】全品种追溯体系建设/药品追溯码采集方案发布
    招标采购
    【山东】全品种追溯体系建设/药品追溯码采集方案发布
    来源：山东 药监局 编辑：wangxinglai2004。 为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）、《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委员会 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》、《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等要求，加快推进全省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设和药品追溯码采集应用，制定本工作方案。 在持续做好疫苗、麻醉药品、精神药品、集采中选药品等重点品种追溯和济南、威海市全品种追溯试点的基础上，通过推进“一物一码、物码同追”，依托药品上市许可持有人的药品追溯系统和全国统一的医保信息平台，逐步实现全省药品经营企业、医疗机构追溯码规范采集应用全覆盖和药品全品种流通、使用环节可追溯，保障公众用药安全和医保基金合理使用。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-28
  • ICH《Q3E：可提取物与浸出物指导原则》征求意见
    研发注册政策
    ICH《Q3E：可提取物与浸出物指导原则》征求意见
    ICH《Q3E：可提取物与浸出物指导原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。 Q3E指导原则草案及其支持性文件的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-28
    可提取物 浸出物
  • Biogen终止AAV基因治疗业务！AAV已成时代眼泪？
    公司动态
    Biogen终止AAV基因治疗业务！AAV已成时代眼泪？
    2025 年 9 月 26 日，全球中枢神经系统（ CNS ）领域龙头 Biogen 正式宣布终止所有基于腺相关病毒（ AAV ）衣壳的基因治疗项目 。 事实上，早在 2023 年进行研发管线重组时， Biogen 便已悄然将 AAV 项目的优先级下调，逐步将资源转向更具潜力的治疗方向。 随着基因疗法行业从“技术狂热”步入“理性重构”阶段，多家跨国药企纷纷对 AAV 平台按下暂停键。
    药时代
    2025-09-28
    Biogen Inc. AAV
  • 上市企业寻找收购标的，优先考虑创新药公司
    交易并购
    上市企业寻找收购标的，优先考虑创新药公司
    在医药行业蓬勃发展的浪潮中，创新药领域正成为众多药企竞相追逐的高地。 近期，一家具有深厚背景的国资上市企业，正积极物色药企作为收购对象，旨在通过资源整合与协同发展，进一步拓展其在医药领域的版图，为患者带来更多优质的创新药品。 优先考虑创新药企业，该企业已上市或未上市均可 ， 年利润在5000万元人民币以上。
    药时代
    2025-09-28
    创新药
  • 恒瑞医药员工价值主张【EVP】正式发布
    公司动态
    恒瑞医药员工价值主张【EVP】正式发布
    恒瑞创新药艾瑞璟®获批，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤。 国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌、中国自主研发ADC艾维达®上市。 恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893实现海外授权。
    恒瑞医药
    2025-09-28
    HER2 外周T细胞淋巴瘤 非小细胞肺癌
  • 恒瑞医药创新药泽美妥司他片多地开出首张处方
    审批动态
    恒瑞医药创新药泽美妥司他片多地开出首张处方
    近日，恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟®）官宣在我国获批上市，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。 这标志着中国首个自主研发的EZH2抑制剂正式进入临床应用，将为面临治疗困境的R/R PTCL患者带来治疗新选择。 外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤，在我国非霍奇金淋巴瘤患者中，其占比约25-30% ，明显高于西方国家；且患者中位发病年龄为52-57岁，也相对年轻 。
    恒瑞医药
    2025-09-28
    EZH2 外周T细胞淋巴瘤 泽美妥司他片
  • 国家医保局：已印发33批医疗服务价格项目立项指南
    医保动态
    国家医保局：已印发33批医疗服务价格项目立项指南
    近日，国家医保局举办医疗服务价格项目立项指南第四场“美好生活专场”解读直播，覆盖妇科、产科、麻醉、康复、体被系统以及美容整形等六类立项指南。 从按技术细节立项转向按服务产出立项。 国家医保局价格招采司医药价格处处长蒋炳镇透露，截至目前， 国家医保局已印发33批立项指南，整合设立主项目1640个、加收项599个、扩展项156个。
    中国医疗保险
    2025-09-28
    国家医保局
  • 从“猜疑”到“信任”——追溯码保障用药安全，俘获曹操芳心！
    研发注册政策
    从“猜疑”到“信任”——追溯码保障用药安全，俘获曹操芳心！
    药品追溯码是药品的唯一“电子身份证”，一扫便知真伪、来源、流程，让每一片药都安全可控。 曹操疑心重，医保部门比曹操“疑心”更重。 “回流药”存在着严重的安全隐患，有的有效成分不足，有的是过期药、变质药，都严重损害了患者的健康。
    中国医疗保险
    2025-09-28
    追溯码
  • 开市客2025财年营收近2700亿美元，2026年计划扩张增开35家门店
    财报业绩
    开市客2025财年营收近2700亿美元，2026年计划扩张增开35家门店
    会员费收入延续增长态势，第四季度达17.24亿美元，同比激增14%。 截至财年末，总计约8100万付费会员，同比增长6.3%，以及1.452亿持卡人，同比增长6.1%。 在第四季度增加了投资，以支持加速门店扩张，计划在2026财年开设的35家新店。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-28
    开市客
  • 《Nature Cancer》| 个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗可延长尿路上皮癌患者无复发生存期
    前沿研究
    《Nature Cancer》| 个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗可延长尿路上皮癌患者无复发生存期
    2025年5月9日，美国西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所在国际顶级医学期刊《Nature Cancer》上发表了一项关于个体化新生抗原多肽疫苗PGV001联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗治疗尿路上皮癌的临床研究（NCT03359239）。 研究结果显示，在术后中位随访39个月时，术后辅助治疗组的4例患者中，有3例未出现复发，在转移治疗组的5例患者中，有2例达到客观缓解，所有接受治疗的患者均产生了强烈且持久的抗原特异性T细胞免疫应答，且未观察到疫苗相关-2级以上不良反应。 该结果证明了个体化新生抗原多肽疫苗联合免疫检查点抑制剂治疗尿路上皮癌的安全性与有效性，通过激发肿瘤患者体内持久的抗原特异性T细胞免疫应答，可以抑制患者疾病复发或进展。
    纽安津
    2025-09-28
    尿路上皮癌
  • 历时1年，陕西牵头14省集采结果正式公布
    招标采购
    历时1年，陕西牵头14省集采结果正式公布
    陕西牵头14省带量采购结果正式公布，这个采购项目，从 2024/09/30 出标书，到今天出最终出结果，正好1年时间，够细致啊。 用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息 。
    药筛
    2025-09-28
    集采
  • 普立蒙又一国内首创产品获批，惠及百万脑积水患者！
    审批动态
    普立蒙又一国内首创产品获批，惠及百万脑积水患者！
    9月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京普立蒙医疗科技有限公司自主研发的一次性使用脑积水分流器及组件（国械注准20253131950）通过国家药品监督管理局拟上市产品注册申报审查，成功获批第三类医疗器械注册证。 ，该产品成功实现国产0到1的突破，填补了该领域长期依赖进口的空白。 一次性使用脑积水分流器及组件产品图。
    南京生物医药谷
    2025-09-28
    普立蒙 脑积水
  • 拓微摹心携AI心血管诊疗平台CVPILOT™闪耀瑞士，中国智造获国际瞩目！
    公司动态
    拓微摹心携AI心血管诊疗平台CVPILOT™闪耀瑞士，中国智造获国际瞩目！
    9月24日，在覆盖欧洲27城、举办超过200场专业论坛与研讨会的“瑞士AI技术周”（Swiss AI Weeks）上，来自江北新区南京生物医药谷的企业圣德医疗旗下拓微摹心展示了其自主研发的CVPILOT™心血管智能诊疗平台，引起欧洲心脏介入专家、临床医生与苏黎世联邦理工学院（ETH）学者对中国在AI辅助心血管介入领域的前沿成果高度关注与积极评价。 期间，拓微摹心受邀参与的“CardioAI：Next-Generation Diagnosis and Intervention Planning（下一代诊断与介入规划）”专题会议，汇集了该领域的国际顶尖专家，聚焦人工智能在心血管疾病影像分析、手术规划与介入治疗中的创新应用。 CVPILOT™：全流程智能平台。
    南京生物医药谷
    2025-09-28
    苏黎世联邦理工学院 拓微 AI心血管诊疗
  • 公告 | 一品红左卡尼汀口服溶液获批上市
    审批动态
    公告 | 一品红左卡尼汀口服溶液获批上市
    近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于左卡尼汀口服溶液的《药品注册证书》。 左卡尼汀口服溶液是国家医保乙类产品。 公司获批的左卡尼汀口服溶液是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-09-28
    口服溶液
  • 新济药业董事长吴传斌博士荣膺全球TOP2%顶尖科学家双榜单
    人事变动
    新济药业董事长吴传斌博士荣膺全球TOP2%顶尖科学家双榜单
    2025年9月19日，美国斯坦福大学与爱思唯尔（Elsevier）联合发布2025年全球前2%顶尖科学家榜单（第八版）。 广州新济药业董事长吴传斌博士凭借在创新制剂领域的卓越贡献，同时入选全球TOP2%顶尖科学家“终身科学影响力排行榜”与“年度科学影响力排行榜”，标志着其学术成就获得国际权威认可。 新济药业的技术实力 作为中国 高端 创新制剂领域的领军企业， 广州 新济药业依托吴传斌博士的科研引领，构建了 可溶性药物微针、 克服递药屏障吸入制剂 等核心技术的研发平台。
    广州新济药业科技有限公司
    2025-09-28
    吴传斌
  • CHI Index2025年7月中国零售药店发展指数环比下降17点，同比下降1.8%
    财报业绩
    CHI Index2025年7月中国零售药店发展指数环比下降17点，同比下降1.8%
    7月份零售药店行业景气度仍然低迷 。 中康产业研究院数据显示， 202 5 年 7 月中国零售药店发展指数 环比下降 17 点 ,达1, 131 点 ； 与去年同期相比 , 7 月发展指数同比 下降 1 . 8 % 。 从零售药店行业 TOP500产品同比表现 来看 ， 7月份有65%的代表产品销售额同比负增长， 多种维生素矿物质片、 天然维生素C咀嚼片等 维生素矿物质补充剂销售额下降明显。
    新康界
    2025-09-28
    零售药店
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