BioVie公司，一家专注于神经退行性疾病创新药物疗法的临床阶段公司，将于2025年10月8日举办投资者网络研讨会。研讨会将介绍其首个同类首创口服小分子药物bezisterim（NE3107），该药物针对炎症和胰岛素抵抗，这两者是阿尔茨海默病、帕金森病和长期COVID的关键驱动因素。临床研究表明，该药物在改善认知、运动功能和减少神经炎症方面显示出积极信号。此外，BioVie公司还将概述其晚期孤儿药候选药物BIV201在难治性腹水的治疗进展，该药物是肝硬化的一种危及生命并发症，目前尚无FDA批准的治疗方法。BioVie公司正在推进多个后期临床试验项目，并评估在具有重大商业潜力的市场中的潜在合作伙伴关系。研讨会后将进行现场问答环节。

Onconetix公司，一家专注于男性健康和肿瘤学创新解决方案的研究、开发和商业化的生物技术公司，宣布于2025年9月22日完成了约12.9百万美元的私募融资。该融资包括发行D系列可转换优先股和购买普通股的认股权证。其中约9.3百万美元以现金支付，其余用于偿还公司对某些投资者的债务。公司计划将剩余的净现金用于终止与Ocuvex公司的业务合并相关费用，以及作为营运资金和一般公司用途。

全球生命科学研究和临床诊断产品领域的领导者Bio-Rad Laboratories, Inc.宣布，该公司联合创始人及荣誉董事Alice N. Schwartz于2025年9月25日逝世，享年99岁。Schwartz女士与丈夫David Schwartz于1952年在加利福尼亚州伯克利共同创立了Bio-Rad，该公司最初专注于为生命科学研究开发特种化学品，后来扩展到临床诊断领域。Schwartz女士在20世纪60年代对Bio-Rad甲状腺功能测试套件的开发起到了关键作用，该套件基于为生命科学研究开发的分离技术和材料。这一创新标志着Bio-Rad进入临床诊断领域，并为公司的未来增长和成功奠定了基础。Schwartz女士在Bio-Rad的成就中扮演了关键角色，并在2022年之前一直担任活跃的董事会成员。她对科学发现的领导力和热情为公司以及更广泛的科学界留下了持久的遗产。Bio-Rad是一家总部位于加利福尼亚州赫卡利斯的公司，2024年的收入约为26亿美元，拥有约7500名员工，在全球范围内运营着研究、开发、制造和销售网络。

Salubris Biotherapeutics公司宣布其两款在研生物制剂JK07和JK06的临床研究进展。JK07是一款针对心衰的ErbB4激动剂，正在进行针对HFrEF、HFpEF和肺高血压的2期临床试验。RENEU-HF研究已完成HFrEF队列的入组，预计2026年上半年公布主要终点结果。RENEU-PH研究正在评估JK07在心衰患者合并肺高血压中的疗效和安全性。JK06是一款针对5T4的抗体偶联药物，正在进行1期临床试验，预计将在2025年10月的欧洲肿瘤学会大会上公布初步数据。Salubris Biotherapeutics致力于开发心血管疾病和癌症的复杂生物制剂，旨在满足大量患者的未满足医疗需求。

爱尔兰医疗设备解决方案公司FIRE1宣布，其心衰管理项目（FUTURE-HF和FUTURE-HF2）被选入美国心力衰竭学会（HFSA）2025年科学年会“最新突破科学”环节进行展示。该环节于9月28日星期日早上9点至10点30分（中部时间）举行。同时，一篇题为《利用慢性植入式下腔静脉管理系统在心力衰竭中推导个性化淤血评分：FUTURE-HF试验组合分析》的论文在《心力衰竭杂志》上发表。FIRE1的Norm™研究性心衰管理系统提供了一种可能具有革命性的方法，帮助患者管理心衰，通过让患者参与由医生指导的自我管理，Norm系统有望减轻医疗人员的负担，使患者更容易保持健康并留在家中。由杜克健康中心的Marat Fudim博士在会上发表的演讲题为“FUTURE-HF：利用新型植入式下腔静脉传感器开发个性化淤血评分——FUTURE-HF试验组合”，介绍了NORM Score，这是一种基于植入式FIRE1传感器每日行走测量数据的创新个性化淤血指数。NORM Score与NT-proBNP水平升高（β=5.64；95% CI: 3.23–8.05；p

作为山东医药产业链的“链主”企业，步长制药以丹参、红花等核心药材为起点，用中药全流程现代化实践，展现出“山东好品牌”在产业链上的硬核实力。 步长制药的员工在丹参基地查看丹参生长情况。 “ 选对产地，是中药质量的第一道门槛 。

2025年9月28日，美国密歇根州马迪逊希尔斯，Mopec公司，病理和解剖创新领域的领导者，宣布与数字病理技术先驱Lumea公司合作的下一阶段。在双方现有合作的基础上，Mopec将Lumea的专利组织处理技术直接整合到Mopec Maestro® Encore大体解剖工作站中，从而进一步提升了病理专业人士的诊断准确性和工作流程效率。

近日，同仁堂安宫牛黄丸正式取得柬埔寨王国卫生部颁发的《传统药品注册许可证》，这一里程碑事件，意味着同仁堂安宫牛黄丸正式开启在柬埔寨合规销售新征程，是同仁堂国际化业务的重要突破，是中医药出海迈出的坚实一步。 今年2月25日，同仁堂集团党委书记、董事长戴小锋率队拜访柬埔寨王国卫生部，就安宫牛黄丸注册事宜开展专项洽商，并同步递交全套注册材料。 此次安宫牛黄丸在柬埔寨快速获批对中医药国际化具有重要突破意义。

贝恩资本、维梧资本、先进制造基金、春华等为机构股东。 公司选择以“科创板第五套标准”申报上市。 鞍石生物为一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域。

本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。 我们相信， AI将是人类历史上最伟大的变革。

本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 全网有关他们最好的25篇文章。

9月28日，以“汇新智・促转化・共筑国际健康创新生态”为主题的第七届健康中国・思南对话在黄浦举办。 本次会议汇聚政府部门、科研机构、医疗机构、产业主体及投资领域代表，聚焦生物医药创新转化与国际合作重点方向，共同研究谋划产业发展新路径。 黄浦区委书记杲云在致辞中表示，将强化广慈—思南园区的平台功能，构建以数字科技和生命健康为核心的“2+1”现代产业体系。

本期将聚焦早期临床研发、临床开发计划（CDP）及注册策略、关键注册临床试验和真实世界研究等新药临床研发的热点， 通过案例分享、数据解读、讨论和练习，进一步加深对其主要考量要素、相关研究设计的认识，分析新药临床研发成功和失败的经验，探讨如何科学制定研发策略，设计和实施临床试验，提高研发成功率，支持全生命周期管理和真实世界数据的应用。 本次邀请到来自业界的临床研究专家、注册专家和统计专家授课，旨在通过学习讨论，提高学员在研发策略、技术方法、研究实施等方面的分析问题、解决问题能力。 聚焦重点： 紧扣早期临床研发、CDP与注册策略、关键试验与RWE等关键环节，直击研发重点。

宁德时代（300750.SZ）的朋友圈仍在持续扩大。 1、与首汽集团签署战略合作协议。 9月25日，宁德时代与首汽集团签署战略合作协议。

为了进一步提升药物临床研发的效率和临床试验的科学设计，药审中心制定了《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：。 国家药品监督管理局药品审评中心。

2025年9月12日，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称“银诺医药”）核心产品——依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）的首张澳门处方于澳门华宝医疗中心正式开出。 这一重要时刻标志着该创新药物在澳门特别行政区成功迈入商业化销售阶段，将为澳门的2型糖尿病患者提供全新的高效治疗选择。 此次商业化进程的启动，源于依苏帕格鲁肽α于2025年6月成功获得澳门药物监督管理局颁发的用于治疗2型糖尿病的生物制品许可申请（BLA）批准。

尽管有少数药物如 Lecanemab 和 Aducanumab 在减少脑内 β- 淀粉样肽（ Aβ ）以及减缓早期 阿尔茨海默病 患者的认知下降方面表现出一定的疗效，但大多数阿尔茨海默病的实验性药物均告失败。 病理学上，阿尔茨海默病的特征是神经原纤维缠结、变性神经突、大量细胞外 Aβ 纤维以及炎症的积累。 蛋白质组学为阐明阿尔茨海默病的发病机制提供了关键途径，因为蛋白质表达的改变比基因或转录组水平的变化更直接地与表型结果相关。