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  • 4100亿市场热浪不断！186个中成药国家药品标准曝光，独家品种霸屏，华润、步长、远大亮了
    招标采购
    4100亿市场热浪不断！186个中成药国家药品标准曝光，独家品种霸屏，华润、步长、远大亮了
    米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超4100亿元。 中药市场稳步扩容的同时，国家亦对中药标准化和质量监管提出更高、更新的要求。 中药标准化、质量监管持续加强。
    米内网
    2025-09-29
    中成药
  • 惠民保八月专题：超半数特药通过最终形式审查！
    医保动态
    惠民保八月专题：超半数特药通过最终形式审查！
    随后几年，南京、广州等城市也推出相似产品，但没有引起关注。 直到 2020年3月 《关于深化医疗保障制度改革的意见》政策发布，指出“ 到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗救助共同发展的医疗保障制度体系。 特药作为惠民保的最大卖点，引起不少药企和参保人员的关注。
    易联招采网
    2025-09-29
    惠民保
  • 国产替勃龙片金赛蓓®获批上市，为绝经症状管理增添新选择
    审批动态
    国产替勃龙片金赛蓓®获批上市，为绝经症状管理增添新选择
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发文宣布，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）申报的替勃龙片获批上市，用于治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状*。 作为首个视同通过一致性评价的替勃龙片 ，金赛药业研发的替勃龙片（商标名称：金赛蓓 ® ）为临床 绝经激素治疗（MHT） 提供了新的国产方案，也为中国绝经女性带来更多治疗选择。 近年来，随着我国人口老龄化进程加快，绝经女性的健康管理需求日益凸显。
    金赛药业
    2025-09-29
    雌激素 金赛
  • 金赛药业长效重组人促卵泡激素获批上市，辅助生殖促排治疗进入周时代
    审批动态
    金赛药业长效重组人促卵泡激素获批上市，辅助生殖促排治疗进入周时代
    近日，金赛药业收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，其申报的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳 ® ）正式获批上市，获批适应症为“与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育”。 绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳 ® ）1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用，为辅助生殖促排治疗带来全新选择。 2024年，中国不孕症患病率已升至18.2%，辅助生殖技术需求持续增长。
    金赛药业
    2025-09-29
    金赛
  • 以科学驱动营养创新，助力全民健康高质量发展----雀巢亮相第十七届全国营养科学大会
    研发注册政策
    以科学驱动营养创新，助力全民健康高质量发展----雀巢亮相第十七届全国营养科学大会
    第十七届全国营养科学大会于2025年9月21日至23日在北京举行，以'营养创新——推动全民健康高质量发展'为主题。大会汇集了近3000名国内外专家学者，分享前沿理论与技术成果。雀巢公司作为大会重要参与者，展示了其覆盖全生命周期的创新营养解决方案，包括早期生命营养、女性健康、健康长寿和肠道健康等领域。雀巢大中华区董事长兼首席执行官马凯思先生在会上致贺词，强调雀巢对研发的投入和对消费者健康承诺。此外，雀巢还介绍了其全球营养战略科学研究、临床试验和专利成果，以及针对不同人群的营养产品开发。
    美通社
    2025-09-29
  • 11 款 CGT 疗法获批临床，来自达博生物、清辉联诺、天泽云泰、臻知医学、中生康元等企业【CDE 一周动态】
    审批动态
    11 款 CGT 疗法获批临床，来自达博生物、清辉联诺、天泽云泰、臻知医学、中生康元等企业【CDE 一周动态】
    9 月 22 日 - 9 月 28 日拟纳入突破性治疗品种。 /拟纳入优先审评/ IND 获批临床默示许可。 及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。
    医麦创新药
    2025-09-29
  • 全球首款！先博生物通用型 CD19 NK 细胞获中美双批，针对系统性红斑狼疮
    审批动态
    全球首款！先博生物通用型 CD19 NK 细胞获中美双批，针对系统性红斑狼疮
    此前，该候选产品针对该适应症已获 CDE 临床默示许可，此次再获美国监管认可，标志着 全球首款针对自免适应症实现中美双报的通用型 NK 细胞治疗候选产品正式进入全球临床开发阶段 。 SLE 是一种复杂的自身免疫性疾病，可引起全身多脏器和组织受损。 据估计，我国约有 100 万 SLE 患者，且多为女性患者。
    医麦创新药
    2025-09-29
    系统性红斑狼疮 先博生物 CD19
  • 小核酸黑马靖因药业递表港股 IPO， 核心管线斩获超 63 亿海外授权
    医药投融资
    小核酸黑马靖因药业递表港股 IPO， 核心管线斩获超 63 亿海外授权
    靖因药业成立于 2021 年，致力于充分发挥 siRNA 疗法的的临床及商业价值。 siRNA 疗法市场前景广阔，预计将从 2024 年的 24 亿元增长到 2040 年的 503 亿美元 ，年复合增长率为 20.9% 。 siRNA 有望以 更长药效持久性、更高患者依从性及更低药物相互作用 等优势，重塑慢性疾病治疗范式。
    医麦创新药
    2025-09-29
    小核酸
  • 时代速信完成数亿元D轮融资，博华资本投资
    医投速递
    时代速信完成数亿元D轮融资，博华资本投资
    深圳市时代速信科技有限公司近日宣布完成由无锡梁溪区政府联合博华资本独家投资的数亿元人民币D轮融资。该轮融资将用于加速公司在新一代卫星互联网领域射频芯片及模组的研发与量产，并支持其在无锡市梁溪区卫星物联网产业基地的研发生产基地建设。时代速信成立于2017年，总部位于深圳，并在北京、成都、无锡等地设有子公司。公司拥有超过5,000平方米的防静电无尘实验室，并建立了先进的模组设备生产基地。时代速信专注于提供Si RF、GaAs、GaN半导体芯片及模组设备的全面解决方案，研发团队规模达150余人，成功研发出2,000余款芯片，其中数百款已广泛应用于国内多个重点项目的型号列装，有效打破了国外技术垄断。
    投资界
    2025-09-29
  • 异噁唑虫酰胺：千吨级市场逐步形成，多国登记落地而中国"零登记"
    审批动态
    异噁唑虫酰胺：千吨级市场逐步形成，多国登记落地而中国"零登记"
    据AGROPAGES不完全统计，2025年前三季度，该产品全球原药进口量已达千吨级，在美国、巴西、印度等关键农业市场迅速落地。 反观中国市场，仍处于"零登记"状态。 异噁唑虫酰胺（isocycloseram）是由先正达研发的新型双芳基异噁唑啉类杀虫剂。
    世界农化网
    2025-09-29
    先正达 异噁唑虫酰胺 多国
  • 利尔化学、永农、立本等草铵膦头部企业集体下场参与转基因作物除草剂市场
    公司动态
    利尔化学、永农、立本等草铵膦头部企业集体下场参与转基因作物除草剂市场
    其中包括12个涉及草甘膦钾盐、异丙胺盐，以及草铵膦产品拟扩大新使用范围用于含转基因目标转化体的玉米/大豆田除草登记。 新增适配转化体——转化体GA21、转化体Bt11×GA21。 本批次，先正达南通作物保护有限公司的43%草甘膦钾盐水剂与江苏优嘉植物保护有限公司的41%草甘膦异丙胺盐水剂继续扩大含转基因目标转化体的登记。
    世界农化网
    2025-09-29
    转基因作物除草剂 永农 利尔化学
  • 利尔携多项创新技术正式进军作物健康赛道
    公司动态
    利尔携多项创新技术正式进军作物健康赛道
    4-5月连续高温干旱，严重影响小麦产量。 6-8月持续高温干旱，9月连续阴雨，辣椒、玉米、大豆、花生等作物品质、产量受到不同程度影响。 受到干旱、连续阴雨影响的辣椒。
    世界农化网
    2025-09-29
    多项创新技术 利尔
  • 重磅！GSK 官宣新帅：内部高管 Luke Miels 接棒
    人事变动
    重磅！GSK 官宣新帅：内部高管 Luke Miels 接棒
    这位 2017 年加入 GSK、现任全球首席商务官的行业老兵，将在 2026 年 1 月 1 日正式接任 CEO 并加入董事会，接替执掌 GSK 九年的 Dame Emma Walmsley。 从首席商务官到 CEO：Luke Miels 的 “GSK 履历” 与行业积淀。 对于 GSK 而言，选择 Luke Miels 并非偶然 —— 这位新帅的职业轨迹，早已与 GSK 近八年的战略转型深度绑定。
    生物制品圈
    2025-09-29
    GSK
  • IF 50：黄河/胡永仙/刘志红/鲁林荣/林进等合作利用 CAR-T 疗法「功能性治愈」难治性 SLE
    前沿研究
    IF 50：黄河/胡永仙/刘志红/鲁林荣/林进等合作利用 CAR-T 疗法「功能性治愈」难治性 SLE
    系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种复杂的慢性自身免疫性疾病，其特征是产生大量自身抗体，攻击多个器官系统，导致临床表现多样且病情反复，严重影响患者生活质量。 近年来，嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法在血液肿瘤治疗中取得了革命性突破，其在自身免疫病领域的应用潜力也备受关注。 研究团队通过 I 期临床试验证明，联合输注靶向 CD19 和 BCMA 的双靶点 CAR-T 细胞治疗难治性 SLE 是安全且高效的。
    丁香学术
    2025-09-29
    BCMA CD19 systemic lupus eryth
  • GSK宣布换帅
    公司动态
    GSK宣布换帅
    葛兰素史克（GSK）今日宣布，Luke Miels被任命为候任首席执行官。 他将于2026年1月1日正式承担首席执行官的全部职责，并加入董事会。 Luke于2017年加入GSK，目前担任首席商务官 ( Chief Commercial Officer)，全面负责全球药品与疫苗业务。
    思齐俱乐部
    2025-09-29
    GSK
  • 增肌减脂！来凯医药减肥新药I期临床取得积极结果
    临床研究
    增肌减脂！来凯医药减肥新药I期临床取得积极结果
    今日（9月29日），来凯医药发布公告，其减重新药 LAE102 针对治疗肥胖症在中国进行的 I 期多剂量递增研究（ MAD 研究）取得积极初步结果。 MAD 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的 LAE102 在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。 该 MAD 研究入组了平均身体质量指数（ BMI ）为 29.4kg/m2 的超重/肥胖受试者，包含 3 个剂量递增皮下注射组 （分别为 2mg/kg 、 4mg/kg 和 6mg/kg 剂量组，每周皮下给药一次，持续 4 周） 。
    药圈头条
    2025-09-29
    减肥 I期
  • 刚刚，CDE发布重磅指导原则（征求意见稿）
    研发注册政策
    刚刚，CDE发布重磅指导原则（征求意见稿）
    刚刚，CDE发布公告，为更好地指导评价者对药物上市申请中临床安全性、有效性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价，让申请人了解临床评价的关键考虑，现公开征求 《药物上市申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》 意见。 而就在昨日，CDE已发布了 《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》 。
    药圈头条
    2025-09-29
    CDE
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