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Actio Biosciences启动KYRON临床试验，治疗KCNQ1相关癫痫研发注册政策Actio Biosciences公司宣布启动KYRON Phase 1b/2临床试验，针对KCNQ1相关癫痫进行治疗。该试验使用的是ABS-1230，一种口服的小分子KCNQ1抑制剂，旨在针对疾病的遗传机制。此外，ABS-1230已被纳入FDA的罕见病证据原则（RDEP）流程，旨在促进某些针对超罕见遗传疾病的治疗方法的发展。KYRON临床试验将评估ABS-1230在儿童和青少年中的安全性、耐受性和药代动力学，并评估其对癫痫发作和神经发育结果的影响。该试验分为三个阶段，初始入组对象为年龄较大的儿童和青少年，随后将逐步扩展到更年轻的儿童和婴儿。ABS-1230在Phase 1a健康志愿者试验中表现出良好的耐受性，没有报告严重不良事件。Biospace2026-05-08Actio Biosciences In
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CG Oncology发布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策CG Oncology公司于2026年5月8日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了业务更新。公司已完成首个生物制品许可申请（BLA）的非临床和临床模块，预计将在2026年第四季度完成提交。此外，公司预计将在2026年上半年发布PIVOT-006三期临床试验的中危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的顶线数据，以及在高危BCG暴露和BCG无反应性NMIBC患者中，使用cretostimogene与吉西他滨联合治疗的II期CORE-008临床试验的首个结果。公司目前拥有约11亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，足以支持到2029年的运营。
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MiMedx推出G4Derm Plus产品，创新肽矩阵技术助力伤口管理交易并购MiMedx集团宣布推出G4Derm Plus产品，这是一种创新的肽矩阵技术，旨在为复杂伤口管理提供解决方案。该产品已在全国范围内开始销售，并已获得多个集团采购组织（GPO）的协议支持，包括Premier和Vizient，这将有助于产品在全国医院网络中的推广。G4Derm Plus是一种无细胞流动的细胞外基质（ECM），通过促进健康组织再生和作为抗菌屏障来保护伤口床免受外部污染，从而支持伤口愈合。该产品利用自组装肽技术形成3D支架，模仿天然ECM，并具有可吸收性，有助于血管重建、肉芽组织形成和再上皮化。
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Genflow公司完成认股权证行使，发行新普通股并申请上市医药投融资英国生物技术公司Genflow宣布，已收到关于行使认股权证的30,756,577份新普通股的行使通知，总收益为359,374.99英镑。这些新普通股包括2026年3月5日宣布的认股权证行使所发行的2,631,578股，以及2025年5月8日宣布的认股权证行使所发行的28,124,999股。认股权证的行使价格根据特定情况进行了调整。Genflow公司已申请将新发行的普通股纳入FCA官方名单并在LSE主板上市，预计于2026年5月13日左右完成。公司发行在外的总股本和总投票权将增至566,409,782股。Genflow公司致力于开发针对与年龄相关的基因疗法，其领先化合物GF-1002在临床前研究中显示出有希望的成果。Biospace2026-05-08Genflow Biosciences
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瑞格尼森连续六年入选道琼斯最佳公司指数，致力于企业社会责任和患者可及性医投速递瑞格尼森制药公司近日宣布，其连续六年入选道琼斯最佳公司指数，成为全球仅有的八家生物技术公司之一，同时也是美国仅有的四家生物技术公司之一。这一荣誉体现了瑞格尼森长期致力于将责任融入其业务的每个维度，从发现突破性药物到公司运营。瑞格尼森还宣布，将为一种遗传性听力损失的新基因疗法在美国免费提供，以加强其对患者可及性的承诺。此外，瑞格尼森还发布了新的2030年科学引领责任目标，强调其在企业社会责任方面的承诺，包括创新和运营等方面。瑞格尼森还强调了其在STEM教育方面的贡献，包括支持科学竞赛和投资于STEM生态系统，以及其致力于解决STEM职业和研究中的不平等问题的努力。Biospace2026-05-08Regeneron Pharmaceut Regeneron Genetics C Meharry Medical Coll
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Aclaris Therapeutics将在2026年Bank of America Healthcare Conference上提供公司演示医投速递Aclaris Therapeutics公司，一家专注于开发针对免疫炎症疾病的新型药物候选产品的临床阶段生物制药公司，宣布其总裁兼首席运营官Dr. Hugh Davis将于2026年5月14日（星期四）上午9:35 PT在拉斯维加斯的2026年Bank of America Healthcare Conference上提供公司演示。此次活动的现场和网络直播将在Aclaris公司的官方网站www.aclaristx.com的事件页面提供，直播内容将在网站上保留至少30天。Aclaris Therapeutics致力于开发一系列针对缺乏满意治疗选择的患者的新型药物候选产品，拥有强大的研发引擎。更多信息请访问www.aclaristx.com，并在LinkedIn上关注Aclaris。公司联系人：Will Roberts，高级副总裁，企业传播和投资者关系，电话：(484) 329-2125，邮箱：wroberts@aclaristx.com。
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Assertio Holdings与Garda Therapeutics延长收购协议及要约时间交易并购Assertio Holdings, Inc.（Assertio）宣布，与Garda Therapeutics, Inc.（Garda）达成协议，将之前宣布的收购所有流通股份的要约时间推迟至2026年5月14日。此前，Assertio已与Garda签订了一份修订和重述的合并协议（“Garda协议”），根据该协议，Assertio将被Garda以每股21.80美元的现金收购，总现金对价为1.532亿美元。Assertio预计将在2026年5月14日提交与要约相关的14D-9表格。此外，Assertio还将之前宣布的针对所有流通可转换高级债券的要约推迟至2026年5月14日。Assertio是一家拥有全面商业能力的制药公司，专注于营销针对肿瘤市场患者需求的产品。关于Assertio的更多信息，请访问其官方网站www.assertiotx.com。
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OXB参加美国细胞和基因治疗学会年会，展示细胞和基因治疗制造解决方案交易并购OXB公司宣布参加2026年5月11日至15日在波士顿举行的美国细胞和基因治疗学会（ASGCT）第30届年会。OXB将在展位#1331展示其商业团队，讨论如何支持细胞和基因治疗从临床前到商业化的开发和制造。OXB将通过研讨会、行业研讨会、三个口头报告和七个海报展示，涵盖CGT制造自动化、AAV和慢病毒工艺开发以及载体制造和创新等方面。OXB是一家全球领先的细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO），拥有30年的病毒载体经验，提供从早期开发到商业化的全方位服务。Biospace2026-05-08Oxford Biomedica PLC
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Kiora Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告及临床管线更新医药投融资Kiora Pharmaceuticals于2026年5月8日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并对其小分子药物在治疗视网膜疾病方面的临床管线进行了更新。公司正在积极进行KIO-301的ABACUS-2研究，并已扩大临床试验地点以适应患者参与试验的强烈需求。此外，ABACUS-1临床试验结果在《Nature Medicine》杂志上发表，为KIO-301在晚期视网膜色素变性患者中恢复视力的潜力提供了外部验证。KIO-104的KLARITY研究也取得了进展，即将进行预定的安全性审查。Kiora预计到2028年底将拥有充足的运营资金，并在季度结束后通过战略股权融资进一步增强了资产负债表。
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Vistagen完成社交焦虑症新药Fasedienol的第三期临床试验研发注册政策Vistagen公司宣布，其社交焦虑症新药Fasedienol的第三期临床试验PALISADE-4的随机、双盲、安慰剂对照部分已顺利完成。该试验旨在评估Fasedienol鼻喷剂对社交焦虑症急性治疗的有效性、安全性和耐受性。Vistagen预计将在本季度公布主要结果。Fasedienol是一种神经回路导向的pherine产品候选药物，其作用机制与所有已批准的抗焦虑药物不同。Vistagen表示，如果该试验成功，将为其向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）提供重要证据。社交焦虑症是一种常见的严重精神健康障碍，影响美国超过3000万人。
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Allarity Therapeutics CEO将在欧洲精准医疗论坛上发表演讲研发注册政策Allarity Therapeutics公司宣布，其首席执行官托马斯·詹森被邀请在2026年5月11日至12日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲精准医疗论坛上发表演讲。詹森将讨论stenoparib的双重作用机制和公司的预测性生物标志物Stenoparib DRP®，该标志物基于414个mRNA基因表达特征，旨在识别可能从stenoparib治疗中获益的患者。此外，詹森还将讨论公司正在进行中的二期临床试验。stenoparib是一种口服的小分子药物，可双重靶向PARP1/2和tankyrase 1/2。Allarity Therapeutics专注于开发个性化癌症治疗方案，并使用其DRP®技术开发伴随诊断，以选择预期将从stenoparib中获益最大的患者。
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BioCardia与FDA就Helix心脏治疗系统达成预提交会议成果研发注册政策BioCardia公司宣布，其与FDA的预提交会议取得了积极成果。FDA同意Helix心脏治疗系统存在两种市场批准途径，并对Helix的安全性数据、设备性能或与一般类别的兼容性没有提出任何疑问。FDA首选的Helix批准途径是与CardiAMP细胞治疗系统同时获得批准。此外，FDA还建议通过DeNovo途径批准Helix，前提是后续的预提交会议能够结合机构建议。BioCardia首席执行官Peter Altman表示，公司旨在同时实现这两条途径，因为独立的Helix市场批准将有助于其他高价值研究性细胞、基因和蛋白质治疗药物的开发和商业化合作。Helix是一种用于心脏内靶向递送治疗和诊断剂的平台，能够将药物精确地递送到心脏的多个区域。CardiAMP细胞治疗是一种使用患者自身骨髓细胞的治疗方法，旨在通过微创导管手术增加毛细血管密度并减少心肌组织的纤维化，以解决微血管功能障碍。
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MapLight Therapeutics将参加2026年RBCCM全球医疗保健会议和Jefferies全球医疗保健会议医投速递MapLight Therapeutics公司宣布，其管理团队成员将参加2026年RBCCM全球医疗保健会议和Jefferies全球医疗保健会议。会议将在纽约举行，MapLight Therapeutics将在会上进行展示并主持一对一会议。会议的实时网络直播和存档记录将在公司网站的投资者部分“活动与演示”页面提供。MapLight Therapeutics是一家专注于改善中枢神经系统疾病患者生活的临床阶段生物制药公司，由全球知名的精神性病学和神经科学研究领导者创立，旨在解决目前缺乏针对特定神经回路的治疗药物。公司的发现平台有可能通过识别与疾病因果相关的神经回路并针对这些回路进行治疗的调节来填补这一空白。
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ANI Pharmaceuticals发布2026年第一季度财报，净收入增长20.5%医药投融资ANI Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：ANIP）公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司第一季度净收入为2.375亿美元，同比增长20.5%。其中，纯化促肾上腺皮质激素凝胶（Cortrophin Gel）净收入为7500万美元，同比增长42.1%。公司预计2026年全年净收入将在10.8亿至11.4亿美元之间，调整后非GAAP EBITDA在2.85亿至3亿美元之间，调整后非GAAP摊薄每股收益在9.19至9.69美元之间。
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Traws Pharma加速研发汉坦病毒治疗药物研发注册政策Traws Pharma公司宣布计划推进针对汉坦病毒感染的临床候选药物。汉坦病毒是一种由啮齿动物携带的负链RNA病毒，当传播给人类时，死亡率通常在30-50%之间。该公司正在开发针对包括流感、H5N1禽流感、SARS-CoV-2等在内的负链RNA病毒家族的小分子抗病毒药物。Traws Pharma计划利用其丰富的抗病毒药物资产，快速推进汉坦病毒疾病的治疗和预防候选药物的临床研究。目前尚无批准的汉坦病毒肺病治疗方法，Traws Pharma正在紧急开发救命治疗药物，并为突发疫情和国家安全需求进行药物储备。
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Merit Medical Systems将在2026年Bank of America健康护理会议上参与讨论医投速递全球领先的医疗技术制造商和营销商Merit Medical Systems，Inc.（纳斯达克股票代码：MMSI）宣布，公司管理层将参加2026年5月12日至14日在内华达州拉斯维加斯举行的Bank of America 2026健康护理会议。管理层将于5月12日太平洋时间下午3点（东部时间下午6点）参加一个炉边谈话环节。该炉边谈话的现场音频网络直播将在公司投资者关系网站“活动”部分的“投资者活动与演示”- Merit Medical部分提供。炉边谈话的重播将在同一网站上保留大约90天。Merit Medical成立于1987年，专注于开发、制造和分销专有医疗设备，用于介入、诊断和治疗程序，特别是在心脏病学、放射学、肿瘤学、重症监护和内窥镜等领域。Merit在全球范围内服务客户，拥有包括国内外销售团队和临床支持团队在内的超过800名员工。全球范围内，Merit约有7600名员工。
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LENSAR第一季度2026财务报告及运营更新医投速递LENSAR公司于2026年5月8日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并更新了关键运营计划。报告显示，尽管由于Alcon交易的不确定性和中断，第一季度总收入和系统安装量略有下降，但公司核心业务的持续增长势头依然强劲。第一季度总收入为1342万美元，同比增长5%。经常性收入达到1260万美元，占总收入的94%。公司预计，随着使用率的提升和系统安装量回归历史水平，经常性收入将继续增长。截至2026年3月31日，公司安装的ALLY系统总数达到440台，比2025年3月31日的总数增长了12%。Biospace2026-05-08Lensar Inc Alcon Inc
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国际卵巢癌研究联盟启动第二期价值百万美元的AI研究资助医药投融资2026年5月8日，国际卵巢癌研究联盟（Ovarian Cancer Research Consortium）宣布启动第二期价值百万美元的AI研究资助。该联盟由Cancer de l’ovaire Canada等机构共同发起，旨在利用人工智能和大规模数据加速卵巢癌治疗领域的进展，并促进国际间的合作。此次资助支持创新研究项目，采用尖端计算方法处理大量数据，以解决卵巢癌预防、早期诊断、肿瘤生态系统、治疗耐药性和生存差异等领域的紧迫挑战。该资助计划还包括为研究人员提供Amazon Web Services（AWS）云服务的使用信用，以支持在国际AI研究平台上进行数据分析和协作。国际卵巢癌研究联盟汇集了来自美国、澳大利亚、加拿大和英国的四家领先组织，致力于通过共享专业知识、资源和数据，加速突破性进展，改善全球卵巢癌患者的预后。
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Humacyte发布2025年第一季度财务报告及公司更新医投速递Humacyte公司，一家专注于开发商业规模通用型生物工程人组织的生物技术平台公司，宣布将于2026年5月13日发布截至2026年3月31日的季度财务报告。公司管理层将于东部时间上午8点举行网络直播和电话会议，提供公司及财务更新。Humacyte正在开发颠覆性的生物技术平台，旨在提供通用型可植入生物工程人组织、高级组织构建和器官系统，以改善患者的生活并改变医疗实践。公司开发并制造无细胞组织，用于治疗各种疾病、伤害和慢性疾病。Humacyte的Symvess无细胞组织工程血管（ATEV）的生物制品许可申请在2024年12月获得FDA批准，用于血管创伤指示。ATEV目前正在进行针对其他血管应用的晚期临床试验，包括血液透析的动静脉（AV）通路和周围动脉疾病（PAD）。公司正在准备进行冠状动脉旁路移植手术的人类临床试验，并在1型糖尿病、儿童心脏病和多种新型细胞和组织应用方面进行临床前开发。Humacyte的6mm ATEV用于血液透析的AV通路是第一个获得FDA再生医学高级治疗（RMAT）指定的产品候选，也获得了FDA快速通道指定。6mm ATEV用于肢体血管创伤后的紧急动脉修复和晚期PAD也获得了RMAT指定。AT
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Spectral Medical Inc.公布2026年第一季度财务结果及公司更新医药投融资Spectral Medical Inc.（Spectral）是一家处于后期阶段的疗法诊断公司，专注于推进治疗脓毒症和脓毒症休克的疗法。公司于2026年5月8日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并提供了公司更新。2026年第一季度，Spectral在监管、临床和商业准备方面取得了持续进展，公司正朝着提交美国食品药品监督管理局（FDA）的Toraymyxin™（PMX）的上市前批准（PMA）申请迈进。Spectral计划于2026年5月29日提交PMA申请，这一时间表是与FDA协调确定的，旨在支持提交准备工作和高效分配审查资源。公司还与Vantive合作推进商业化准备工作，并获得了额外的资金支持。此外，公司还公布了其2026年第一季度的财务状况，包括收入、运营费用和亏损等。
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