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贝奥欣公布HERNEXEOS治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ib期临床试验结果

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贝奥欣公布HERNEXEOS治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ib期临床试验结果

德国英格海姆和康涅狄格州里奇菲尔德，2026年4月16日 —— 贝奥欣公司今日宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了HERNEXEOS®（宗格替尼片）在初治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中Ib期Beamion LUNG-1临床试验的结果。该研究结果展示了在74名患者群体中，宗格替尼在HER2激活性突变患者中表现出持久的疗效。此外，NEJM手稿还报告了30名具有HER2突变晚期NSCLC且伴有活跃脑转移患者的发现，其中47%的患者通过RANO-BM评估确认颅内客观缓解（iORR）。这些数据是在2025年10月ESMO年会和2026年3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会上展示的。宗格替尼作为一线治疗在初治HER2突变晚期非小细胞肺癌患者中表现出持久的疗效，这一领域目前治疗选择有限。HERNEXEOS已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗具有HER2（ERRB2）酪氨酸激酶域激活突变的成年非小细胞肺癌患者。该批准基于客观缓解率和缓解持续时间。继续批准此适应症取决于证实性试验的验证。加速批准是在突破性疗法指定和FDA专员国家优先券试点计划选择的基础上进行的，以表彰该药物解决

PRNewswire

2026-04-16
美国银行宣布将于2026年5月4日赎回全部1.776%固定/浮动利率高级债券

医投速递

美国银行宣布将于2026年5月4日赎回全部1.776%固定/浮动利率高级债券

美国银行宣布，将于2026年5月4日赎回其1.776%固定/浮动利率高级债券，债券本金总额为15亿欧元，债券到期日为2027年5月4日。该债券是在美国银行的65亿美元欧元中期票据计划下发行的。赎回价格为每1000欧元计算金额的1000欧元可选赎回金额（根据2018年5月8日修订和重述的最终条款规定），加上至赎回日止的应计未付利息。由于5月4日不是交易日，赎回价格将在下一个交易日，即5月5日支付。自赎回日起，债券的利息将不再累积。赎回价格的支付将按照欧元清算银行SA/NV和Clearstream Banking，S.A.及花旗银行伦敦分行适用的程序进行。美国银行将请求英国金融行为监管局（FCA）在赎回日后尽快取消该债券在FCA官方名单和伦敦证券交易所的上市。美国银行是一家全球领先的金融机构，为个人消费者、中小企业和大型企业提供全面的银行、投资、资产管理和其他金融及风险管理产品和服务。

PRNewswire

2026-04-16
ATUM任命Gavin Barnard博士为首席科学官

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ATUM任命Gavin Barnard博士为首席科学官

ATUM公司宣布任命Gavin Barnard博士为首席科学官（CSO）。Barnard博士拥有超过20年的生物制药行业经验，曾担任Genentech和Eli Lilly and Company等业界巨头的高级领导职务。他在将生物制剂从早期发现阶段导航至临床制造方面的成功，使他成为推动ATUM综合服务科学发展的理想领导者。作为CSO，Barnard博士将负责监督包括药物候选物评估、细胞系开发以及支持复杂药物模态如多特异性抗体和ADCs的服务等关键领域。ATUM是一家提供基因设计、蛋白质工程和细胞系开发服务的全面整合生物技术合同研究组织，通过结合机器学习、合成生物学和专有表达技术，帮助合作伙伴将数字序列转化为临床现实。

GlobeNewswire

2026-04-16

ATUM Genentech Inc Eli Lilly & Co
前Bio-Rad执行副总裁兼首席财务官加入Araceli生物科学董事会

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前Bio-Rad执行副总裁兼首席财务官加入Araceli生物科学董事会

Araceli生物科学公司宣布任命Christine A. Tsingos加入其董事会，她是一位拥有超过30年财务领导、治理和战略增长经验的资深公共公司高管。Tsingos女士曾在Bio-Rad实验室担任执行副总裁兼首席财务官，并在2002年至2019年间帮助公司实现持续的增长和战略扩张。她的加入将在公司重要增长阶段为Araceli生物科学提供深厚的财务、治理和战略领导力。Araceli生物科学专注于通过超高通量成像解决方案推进生物发现，这些解决方案有助于研究人员生成更丰富的数据并加速药物发现和生命科学研究的决策过程。

PRNewswire

2026-04-16

Araceli Biosciences Bio-Rad Laboratories Envista Holdings Cor Varex Imaging Corp Telesis Bio Inc American University
三年111倍！高瓴爆赚200亿，华登国际浮盈110亿，思格新能IPO再现一级市场造富神话

医药投融资

三年111倍！高瓴爆赚200亿，华登国际浮盈110亿，思格新能IPO再现一级市场造富神话

今日，全球可堆叠分布式光储第一股思格新能登陆港交所上市，截至收盘，思格新能报659.50港元，涨幅103.42%，总市值达1627.63亿港元。这是一场资本狂欢，公开招股超额认购1102.05倍，二级市场打新投资者狂欢，一级市场的投资人更是赚得盆满钵满。据烯牛数据统计，以收盘价 659.5港元 /股估算，思格新能的上市前投资方中，2家机构浮盈超过百亿，8个投资方浮盈超10亿元。

烯牛数据

2026-04-16

思格新能华登国际
全球健身设备市场2024-2033年增长分析：市场规模、增长动力与区域洞察

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全球健身设备市场2024-2033年增长分析：市场规模、增长动力与区域洞察

根据Allied Market Research的最新报告，全球健身设备市场在2017年价值110亿美元，预计到2033年将达到184亿美元，年复合增长率(CAGR)为3.02%。市场增长得益于全球肥胖率上升、健身技术数字化转型加速、企业健康计划投资扩大以及疫情后家庭健身的兴起。报告指出，心血管训练设备在2023年占据市场主导地位，其次是家用消费者市场，而大众市场在2023年占据了超过三分之五的市场收入。亚洲太平洋地区预计将是增长最快的地区，其中印度预计将从2024年到2033年以8.8%的CAGR增长。物联网(IoT)的集成正在彻底改变健身设备行业，使实时生物数据捕获、人工智能(AI)驱动的指导、虚拟课程流式传输和跨设备锻炼同步成为可能，从而显著提高消费者参与度和设备效用。

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2026-04-16
Eton Pharmaceuticals任命Judith M. Matthews为执行副总裁兼首席财务官

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Eton Pharmaceuticals任命Judith M. Matthews为执行副总裁兼首席财务官

Eton Pharmaceuticals，一家专注于罕见病治疗药物研发和商业化的创新制药公司，宣布任命Judith M. Matthews女士为执行副总裁兼首席财务官，将于2026年6月1日生效。现任首席财务官James Gruber将根据计划离职，但在2026年5月31日之前将继续担任该职位，并与公司签订为期六个月的咨询协议。Judy Matthews女士拥有超过25年的财务领导经验，曾担任Iterum Therapeutics plc的首席财务官，并在Durata Therapeutics担任财务副总裁。Eton Pharmaceuticals目前拥有十个商业化的罕见病产品，并正在开发四个后期候选产品。

GlobeNewswire

2026-04-16

Eton Pharmaceuticals Durata Therapeutics University of Illino
6家药企创新药收入超过100亿元！

财报业绩

6家药企创新药收入超过100亿元！

根据药企发布的2025年财报显示，创新药正成为药企业绩增长的新引擎。其中，百济神州、恒瑞医药、中生制药、三生制药、信达生物、翰森制药均突破100亿元，百济神州更是高达377.7亿元。根据百济神州年报显示，2025年，百济神州产品收入达377.70亿元，同比增长39.92%，主要得益于百悦泽 (泽布替尼)，以及安进公司授权产品和百泽安 (替雷利珠单抗)的销售增长。

汇聚南药

2026-04-16

泽布替尼替雷利珠单抗 Amgen Inc 百济神州（北京）生物科技有限公司翰森制药集团有限公司
中药行业新一轮洗牌来袭！

公司动态

中药行业新一轮洗牌来袭！

第四批中成药国采采购文件发布了，这也意味着全国中成药集采迎来关键性进展。据悉，有89个品种纳入范围，头次大规模纳入非处方药(OTC)与进口中成药。 4月14日，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(ZCYLM-2026-1)》。

汇聚南药

2026-04-16

中药行业
Aclarion公司获得美国专利，加强AI在慢性腰痛诊断中的应用

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Aclarion公司获得美国专利，加强AI在慢性腰痛诊断中的应用

Aclarion公司宣布获得美国专利#12,601,803，名为“基于机器学习的模型训练和预测系统，用于疼痛评估”，该专利覆盖其基于机器学习的平台，用于分析磁共振波谱（MRS）数据。Aclarion的云平台Nociscan可以将复杂的MRS光谱数据转化为临床可操作的见解，帮助医生区分脊柱中的疼痛和非疼痛椎间盘。新获得的专利加强了Aclarion通过保护其在平台未来版本中使用AI的能力，进一步自动化生物标志物识别、加速报告生成和减少人工质量审查，从而扩大其规模。该专利涵盖了从MRS光谱数据中提取定量生物标志物的机器学习模型，以及基于AI的自动化数据质量控制，可以检测和排除低质量采集信号。这些能力将使成像系统和地点之间的一致性和可重复性输出成为可能，这是更广泛临床应用的关键步骤。该专利进一步扩大了Aclarion的全球专利组合，目前共有64项已授权和待授权的专利，强调了其在慢性腰痛这一大而未得到充分服务的市场建立差异化、软件驱动平台战略。

GlobeNewswire

2026-04-16

Aclarion Inc
艾利 Lilly 公司宣布Foundayo在2型糖尿病治疗中的积极结果

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艾利 Lilly 公司宣布Foundayo在2型糖尿病治疗中的积极结果

艾利 Lilly 公司宣布，其研发的Foundayo（orforglipron）在针对2型糖尿病患者的Phase 3 ACHIEVE-4临床试验中取得了积极结果。该试验评估了Foundayo与胰岛素甘精针在治疗2型糖尿病和肥胖或超重且心血管风险增加的成年患者中的疗效和安全性。结果显示，Foundayo在降低主要不良心血管事件（MACE-4）风险方面非劣于胰岛素甘精针，且在降低全因死亡率方面具有显著优势。基于这些数据，Lilly计划在第二季度末向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Foundayo的新药申请。Foundayo是一种每日一次的小分子GLP-1受体激动剂，无需限制饮食或水分摄入。

PRNewswire

2026-04-16

Eli Lilly & Co
华东医药EGFR/HER3 ADC创新药HDM2024完成中国I期临床试验首例受试者给药

临床研究

华东医药EGFR/HER3 ADC创新药HDM2024完成中国I期临床试验首例受试者给药

近日，华东股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称”中美华东”）自主研发的注射用HDM2024（EGFR x HER3 ADC）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在上海市东方医院顺利完成首例受试者给药。本研究是一项多中心、开放的I期临床研究，旨在评估HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效。注射用HDM2024是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向表皮生长因子受体1（Epidermal growth factor receptor，EGFR）和人表皮受体3（Human epidermal receptor 3，HER3）的新型双特异抗体药物偶联物（Bispecific antibody-drug conjugate，BsAb-ADC）。

华东医药投资者关系

2026-04-16

EGFR 晚期实体瘤 HER3 杭州中美华东制药有限公司上海市东方医院
江西：鼓励药企自愿接入AI监管平台，可试行非现场检查

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江西：鼓励药企自愿接入AI监管平台，可试行非现场检查

对自愿接入并符合条件的企业，在缺陷整改确认、举报核查等五种情形下试行非现场检查，以提升监管效能、减轻企业负担。未接入平台的企业，检查方式不变。各药品上市许可持有人、药品生产企业（含药用辅料、中药提取物、药包材、中药饮片、中药配方颗粒），检查监督办、省药品认证审评中心、省药品检查员中心、樟树药监局：。

蒲公英Ouryao

2026-04-16

AI
2025年国家药品抽检年报发布

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2025年国家药品抽检年报发布

全年共抽检135个品种，包括化学药品73个、中成药47个、中药饮片10个、生物制品5个；涉及19,386批次样品，总体合格率达99.2%。抽检覆盖1164家药品生产企业，重点聚焦集采中选品种、儿童用药、网络销售等新业态。通过开展全方位、多层次的抽查检验，系统评估上市后药品质量状况，着力排查突出质量风险。

蒲公英Ouryao

2026-04-16

国家药品抽检
治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见）

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治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见）

4月16日，CDE发布通知，公开征求《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见。本指导原则主要针对经典肉毒毒素类产品申报上市阶段的药学研究提出的技术要求，适用于从肉毒梭菌提取纯化的天然肉毒毒素以及重组生物技术法开发的肉毒毒素，主要针对A型肉毒毒素。本指导原则前三个章节从本指导原则起草背景、适用范围、该类产品研发的一般原则等方面展开说明，中间六个章节涵盖了生产、质量控制、稳定性、包装系统的各个环节，针对性的阐述此类产品在药学研究中应关注的内容，后两个章节列出了本指导原则主要参考的文献、缩略词等。

蒲公英Ouryao

2026-04-16
质量不合格就淘汰，15个国采药品已取消中选资格

招标采购

质量不合格就淘汰，15个国采药品已取消中选资格

自2015年取消多数药品政府定价后，药价主要由市场决定，此次《意见》进一步细化规则，既让企业自主定价，又通过政府引导防范市场失灵。医保支持创新成效显著，连续8年医保目录谈判累计纳入199种创新药。目前已有 15个集采药品因违规被取消资格。

蒲公英Ouryao

2026-04-16

国采
“中国生物类似药第一股”为什么4.5亿出售唯一创新药？Biotech生存法则变了

交易并购

“中国生物类似药第一股”为什么4.5亿出售唯一创新药？Biotech生存法则变了

4月14日晚间，百奥泰一纸公告宣布，将上市仅15个月的1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁），以4.5亿元总价转让给乐普医疗旗下乐普药业。这款曾承载公司加码创新药野心的“重大新药创制”专项成果，连同其药品上市许可证、知识产权与商业化权益，被整体出清。 2025年，百奥泰营收9.34亿元，亏损3.36亿元，资产负债率78.27%。

MedTrend医趋势

2026-04-16

百奥泰生物制药股份有限公司倍维巴肽乐普（北京）医疗器械股份有限公司