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  • 阿尔法拉瓦尔支持跨大西洋生物技术合作加速食品创新
    交易并购
    阿尔法拉瓦尔宣布支持丹麦技术研究院和北卡罗来纳州立大学之间的一项新的跨大西洋合作,旨在通过生物加工加速生产具有极低环境影响的食物的创新。该谅解备忘录(MoU)于2025年9月23日在纽约丹麦领事馆举行的高级别活动中签署,作为纽约气候周的一部分,丹麦政府未来农业食品和生物解决方案增长团队主席Kristian Hundebøll出席了此次活动。这一协议标志着连接世界上两个最活跃的生物解决方案中心——丹麦和北卡罗来纳——的一个重大里程碑。阿尔法拉瓦尔食品与水部门总部位于哥本哈根,正积极参与这一倡议,与丹麦公司合作,与北卡罗来纳州志同道合的企业、学术机构和政策制定者建立合作关系。目标是释放生物加工的全部潜力,包括精确发酵和生物质发酵,以开发营养健康的功能食品。这些技术可以帮助对抗非传染性疾病,减少环境影响,并通过在食品中添加营养、风味和吸引力来解决营养不良问题。阿尔法拉瓦尔食品与水部门总裁Sammy Hulpiau表示,通过连接丹麦和北卡罗来纳的创新生态系统,我们正在创建一个平台,以实现真正的突破,生产安全、健康和营养的食物。这一合作反映了我们致力于提供可扩展、科学驱动的解决方案,以造福全人类的承诺。阿尔法拉瓦尔食品
    PRNewswire
    2025-09-29
    North Carolina State
  • 冠中生态拟以5.6亿估值收购杭州精算家:控制权易主与现金收购并行,能否提振业绩表现?
    交易并购
    具体来看,冠中生态控股股东冠中投资及公司实控人李春林、许剑平夫妇,拟分两期向杭州深蓝财鲸人工智能科技合伙企业(有限合伙)(以下简称深蓝财鲸)转让所持有的冠中生态2170.5万股股份,占公司股份总数的15.5%;与此同时李春林、许剑平方面放弃剩余股份的表决权。 通过这两步,深蓝财鲸将成为冠中生态控股股东,靳春平将成为公司新的实际控制人。 同时,冠中生态与杭州精算家人工智能技术有限公司(以下简称杭州精算家或标的公司)的11名股东签署了《意向协议》,拟以支付现金的方式收购杭州精算家51%的股权。
    晨哨并购
    2025-09-29
    冠中生态
  • 天价儿童PAH药物暴涨80%,华润双鹤拿下首仿!
    审批动态
    摩熵医药数据库显示, 波生坦分散片 近3年涨幅达80%。 波生坦 原研药由 Actelion 公司研发,片剂于2001年获FDA批准用于成人及儿童肺动脉高压 (PAH) 治疗。 摩熵医药数据显示, 波生坦分散片 其获批后快速放量,近3年销售额涨幅达80%,2024年销售额突破1700万元,同比增长21.84%。
    摩熵医药
    2025-09-29
    天价儿童PAH药物
  • Sofwave Medical Ltd 将参加Jefferies虚拟私人医疗技术峰会
    医投速递
    Sofwave Medical Ltd,一家专注于能量基础的非侵入性美容医疗设备新兴领导者,宣布其首席执行官Louis Scafuri和首席财务官Assaf Korner将于2025年10月1日参加Jefferies虚拟私人医疗技术峰会。Sofwave Medical Ltd运用其专有的突破性技术,通过SUPERB™(同步超声并行束技术)获得FDA批准,用于改善面部线条和皱纹、提升眉毛和松弛的下颌组织(下巴下方),改善上臂皮肤松弛的外观,以及短期改善橘皮组织外观和治疗痤疮疤痕。公司的Pure Impact™模块使用EMS技术,获得肌肉紧致批准。Sofwave的产品为医生提供了智能简单、有效且安全的美容解决方案,用于其患者。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
    Sofwave Medical Ltd
  • ART27.13临床试验中期数据公布,癌症厌食症-恶病质综合征患者体重和活动量显著改善
    交易并购
    Artelo Biosciences公司公布了其针对癌症厌食症-恶病质综合征(CACS)患者开发的ART27.13药物在2期临床试验CAReS中的中期数据。数据显示,接受最高剂量ART27.13治疗的患者在12周内平均体重增加6%,而安慰剂组患者体重进一步下降约5%。此外,数字可穿戴设备的数据显示,接受ART27.13治疗的患者日常活动频率和强度均高于安慰剂组。ART27.13的安全性良好,不良事件多为轻微至中度,未报告严重药物相关事件。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
    Artelo Biosciences I University of Oslo
  • Oncolytics宣布一线胰腺导管腺癌临床试验设计更新
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech公司宣布,其正在开发的新型免疫疗法pelareorep的一线胰腺导管腺癌(PDAC)临床试验设计已得到更新。该设计基于一项事后、汇总的临床分析,发现将pelareorep与化疗联合使用,与仅使用化疗的患者相比,两年生存率提高了约22%(化疗组为9%)。Oncolytics计划在2025年11月中旬与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,以推进研究细节。该试验将采用三臂设计,评估pelareorep与化疗和检查点抑制剂的联合使用。Oncolytics相信,这项试验设计有可能使pelareorep成为首个获批的一线胰腺癌免疫疗法,这是一项在肿瘤学领域具有变革意义的里程碑。
    PRNewswire
    2025-09-29
    Oncolytics Biotech I
  • QInscribe正式推出,利用AI技术革新医疗写作服务
    交易并购
    QInscribe,一家新的医疗写作服务品牌,于2025年9月29日正式推出。该品牌提供由生成式人工智能(AI)驱动的法规写作、科学写作和临床试验透明度服务。QInscribe旨在通过先进的AI支持的工作流程,以创纪录的生产速度生成高质量的法规文件,从而颠覆医疗写作领域。随着制药和生物技术公司面临越来越大的压力,需要简化法规提交并提高文件一致性,QInscribe以一个独特的模式进入市场,利用AI流程生成首版法规文件。这种独特的方法旨在实现规模效应,使QInscribe能够支持大量和紧急的请求。QInscribe的联合创始人Amol Hule表示,医疗写作可以从正在重塑全球行业的AI革命中受益。它仍然可以保持您所期望的最高质量标准,但所需时间仅为以前的一小部分。QInscribe结合了经验丰富的医疗写作团队的专家见解和AI支持的效率,以确保每个交付成果都是准确、一致且提交就绪的。传统上,一份临床试验报告草案需要大约50-100小时才能生成,而现在可以在短短5小时内完成。这种效率将传递给QInscribe的客户。QInscribe还提供一系列法规医疗写作服务。QInscribe是一家专业的医疗写作提供商,与各种
    PRNewswire
    2025-09-29
  • 台湾Jyong Biotech子公司获2025台北生物科技奖创新金奖
    研发注册政策
    台湾生物技术公司Jyong Biotech Ltd.的子公司Health Ever Bio-Tech Co., Ltd.凭借其口服植物来源的新药候选产品BOTRESO®在治疗良性前列腺增生(BPH)/下尿路综合征(LUTS)方面的研发,荣获2025台北生物科技奖的制药类别创新金奖。该奖项在台北生物科技奖中被誉为“台湾生物科技界的奥斯卡”。BOTRESO®拥有多项全球药品成分发明专利,并在美国和台湾进行了四项III期临床试验。这是台湾研发的口服植物新药首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准并进入III期临床试验。Jyong Biotech Ltd.致力于开发植物来源的创新药物,主要专注于泌尿系统疾病的治疗,其产品主要面向美国、欧盟和亚洲市场。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
    健永生技股份有限公司
  • Tandem Diabetes推出t:slim X2胰岛素泵与Lyumjev超快速胰岛素兼容
    交易并购
    Tandem Diabetes Care公司宣布,其t:slim X2胰岛素泵搭载Control-IQ+自动胰岛素输注技术已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于与Eli Lilly and Company的Lyumjev®(胰岛素赖脯酸-aabc注射剂)超快速作用胰岛素联合使用。该批准基于一项13周的多中心研究,涉及179名患者,结果显示使用Lyumjev与t:slim X2胰岛素泵联合使用可提高患者满意度和生活质量。Tandem Diabetes Care公司表示,这一批准为2岁及以上的一型糖尿病患者和所有成人二型糖尿病患者提供了更多灵活性,以管理他们的糖尿病。此外,Lyumjev的批准是基于与Control-IQ+技术的临床试验,Tandem Diabetes Care公司与Eli Lilly合作支持了这一临床试验。
    Businesswire
    2025-09-29
    Tandem Diabetes Care
  • 阿迪亚金属包装公司宣布资本重组计划
    医投速递
    阿迪亚金属包装公司(Ardagh Metal Packaging S.A.)的控股股东阿迪亚集团(Ardagh Group S.A.)宣布,已与主要财务利益相关方达成一项资本重组交易(“重组交易”)。2025年9月29日,阿迪亚控股美国公司、阿迪亚包装金融公司及ARD金融公司(统称为“阿迪亚”)宣布启动针对现有债券持有人(如公告中定义)的同意征求(统称为“同意征求”),以支持该重组交易。此次同意征求和重组交易不会影响公司的股票上市或资本结构,公司将继续作为AGSA的子公司存在。更多关于现有债券、同意征求和重组交易的具体细节可在AGSA投资者关系网站ir.ardaghgroup.com上查阅。该公告不构成出售证券的要约,也不构成购买或同意征求证券的要约。此外,本公告包含根据美国证券交易法第27A条和第21E条定义的“前瞻性陈述”,这些陈述基于当时做出的预期、估计和预测,涉及许多可能使实际结果或事件与目前预期存在重大差异的风险和不确定性。阿迪亚金属包装公司是全球领先的可持续和无限可回收金属饮料罐供应商,是阿迪亚集团可持续包装业务的一部分,在欧洲和美洲拥有创新的生产能力,并在2024年实现了约49亿美元的销售额。
    PRNewswire
    2025-09-29
  • 阿达集团宣布启动同意征求以修改现有债券契约并强制转让部分现有债券
    医投速递
    阿达集团宣布启动针对其现有债券的同意征求,旨在修改现有债券契约并强制转让部分现有债券。此举是为了实施阿达集团之前宣布的资本重组交易。同意征求包括对美元和欧元计价的债券,以及英镑和美元计价的债券。阿达集团与初始同意持有人达成协议,他们同意同意修改和附加同意,并代表约96.3%的现有美元债券、100.0%的现有欧元债券、97.9%的现有英镑债券、100.0%的现有美元债券和100.0%的现有欧元债券的发行量。同意征求的具体条款和交易细节在同意征求声明中有详细说明。
    PRNewswire
    2025-09-29
  • 最新!信立泰SAL0140新适应症临床试验申请获受理,高血压治疗或迎新突破
    临床研究
    近日,信立泰宣布,其自主研发的创新小分子药物SAL0140片(项目代码:SAL0140)新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 。 SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、慢性肾脏病(CKD)、原发性醛固酮增多症等。 目前,SAL0140(未控制高血压)即将开展II期临床。
    信立泰药业
    2025-09-29
    高血压 高血压治疗
  • 中源协和“人脐带源间充质干细胞(VUM02注射液)治疗肝硬化技术”项目转化应用获乐城医疗药品监管局附条件同意批复
    审批动态
    近日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局发布关于附条件同意“人脐带源间充质干细胞 (VUM02注射液)治疗肝硬化技术”项目转化应用的批复。 根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(以下简称《促进规定》)、《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施办法(暂行)》(以下简称《实施办法(暂行)》),经审查, 附条件同意海南梅赛尔医院开展“人脐带源间充质干细胞(VUM02注射液)治疗肝硬化技术”转化应用项目,适应证为 “ 肝硬化”,制剂生产商为中源协和细胞基因工程股份有限公司。 中源协和自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质基质细胞注射液)9个适应症获批IND,分别临床拟用于治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭及中、重度急性呼吸窘迫综合征、重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、活动期中重度溃疡性结肠炎、重型/危重型肺炎;其中重型/危重型新型冠状病毒感染、重型/危重型肺炎获批II/III期临床试验,治疗失代偿期肝硬化获批 Ib/II期临床试验;VUM02注射液用于治疗
    中源协和订阅号
    2025-09-29
    脐带源间充质干细胞 肝硬化 新型冠状病毒感染
  • Enlivex Therapeutics将参与投资者网络研讨会,探讨膝骨关节炎治疗突破
    研发注册政策
    Enlivex Therapeutics Ltd. 将于2025年9月30日参加由D. Boral Capital主办的网络研讨会,主题为“推进炎症性疾病治疗:Enlivex膝骨关节炎项目洞察与突破”。研讨会将汇集肌肉骨骼疾病领域的知名专家,讨论Enlivex的Allocetra™项目在治疗中度至重度膝骨关节炎患者中的积极IIa期数据。数据显示, Allocetra™在治疗自发性、年龄相关性膝骨关节炎患者中,疼痛显著减轻,功能得到改善。研讨会将探讨Allocetra™在改变数百万膝骨关节炎患者治疗模式方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
    Enlivex Therapeutics University of Oulu NIHR Leeds Biomedica
  • 诺华宣布将于2025年11月1日推出Cosentyx患者直接购买平台
    医投速递
    诺华公司于2025年9月29日宣布,将于2025年11月1日在美国推出患者直接购买(DTP)平台,为处方Cosentyx(司库奇尤单抗)的现金支付患者提供55%折扣的购买选项。Cosentyx是诺华在美国的畅销产品,是一种经FDA批准用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的生物制剂,包括银屑病、化脓性汗腺炎和银屑病关节炎。自2015年上市以来,已在全球范围内治疗了超过180万名患者。通过DTP平台,诺华将为美国患者提供反映保险公司和药房福利经理平均节省金额的价格。此外,诺华还提供多项患者援助计划,以帮助患者获得Cosentyx,包括为符合条件的商业保险患者提供零费用处方,以及为无保险或政府保险的患者提供免费药物。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
  • HSDT公司更名为Solana Company,与Solana基金会合作加速Solana增长
    医投速递
    HSDT公司(现更名为Solana Company)宣布,经董事会批准,公司已向特拉华州州务卿提交了公司章程修正案,并修改了第二修正案和重述章程,以反映公司名称从“Helius Medical Technologies, Inc.”更改为“Solana Company”。此外,公司与Solana基金会签订了非约束性意向书,承诺遵守“Solana By Design”条款,包括在Solana区块链上(SOL)进行所有链上活动、机构合作伙伴推荐以及共同开展旨在突出Solana能力(包括共同举办活动、机构圆桌会议和参加Solana基金会活动)的联合倡议。Solana Company将有权在满足某些条件的情况下,以折扣价从基金会购买一定数量的SOL代币。公司还在继续执行其数字资产库策略,继续积累SOL代币。Solana公司致力于通过引入Solana吸引更多投资者,并成为Solana发展的强大倡导者。
    GlobeNewswire
    2025-09-29
  • Medtronic完成7.5亿欧元高级债券发行
    医药投融资
    爱尔兰Galway的Medtronic plc公司宣布,其全资间接子公司Medtronic, Inc.已完成7.5亿欧元的高级债券发行,包括2.950%利率、2030年到期的债券和4.200%利率、2045年到期的债券。所有债券的义务均由Medtronic plc和其全资子公司Medtronic Luxco无条件担保。发行净收益约为14.9亿欧元,扣除承销折扣和Medtronic, Inc.支付的相关发行费用后。预计这些净收益将用于偿还Medtronic Luxco的2025年到期的0.000%高级债券和2.625%高级债券。德意志银行和高盛公司为本次发行的联合簿记管理人。该发行是通过2023年3月3日日期的招股说明书和补充招股说明书进行的,可在美国证券交易委员会网站上免费获取。Medtronic公司致力于通过创新技术解决人类面临的挑战,其技术和疗法覆盖70种健康条件,包括心脏设备、手术机器人、胰岛素泵、手术工具、患者监测系统等。
    PRNewswire
    2025-09-29
    Medtronic PLC Medtronic Inc
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