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  • 先博生物CD19 CAR-NK细胞疗法获美国FDA临床试验批准用于治疗中重度系统性红斑狼疮
    审批动态
    先博生物CD19 CAR-NK细胞疗法获美国FDA临床试验批准用于治疗中重度系统性红斑狼疮
    2025 年 9 月 28 日，先博生物宣布，其自主研发的靶向 CD19 的嵌合抗原受体基因修饰 NK 细胞注射液（以下简称 “CAR-NK 注射液 ” ）正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）的新药临床试验（ IND ）默示许可。 系统性红斑狼疮（ SLE ）是一种复杂的自身免疫性疾病，可导致全身多器官和组织损伤。 SLE 患者的死亡率约为普通人群的 3–4 倍，尽管近年来患者生存期有所延长，但疾病复发及相关不可逆器官损伤仍是导致患者死亡的主要原因，且生活质量受到严重影响。
    先博生物
    2025-09-29
    CD19 系统性红斑狼疮 中重度系统性
  • 最新！CDE发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    最新！CDE发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则（征求意见稿）》
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 9月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）宣布公开征求《 药物临床试验申请临床评价技术指导原则 （征求意见稿）》意见，时间一个月。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    药时空
    2025-09-29
    CDE 药物临床试验
  • 智策领航完成天使+轮战略融资，徐汇资本领投
    医投速递
    智策领航完成天使+轮战略融资，徐汇资本领投
    近日，智策领航宣布获得徐汇资本领投的天使+轮战略融资，资金主要用于人工智能技术研发、产品迭代升级和市场拓展。智策领航成立于2024年，由清华大学、国际名校及头部科技与金融企业的团队联合创立，专注于以人工智能驱动金融投资的普惠化和智能化。其核心产品「财搭子」为大众投资者提供AI投资伙伴服务，包括市场线索整理、走势预测、研报分析等功能。智策领航表示将继续致力于打造可信、普惠、智能的AI金融解决方案，推动技术实用化，构建创新生态。
    投资界
    2025-09-29
    清华大学
  • 速递丨康哲药业特应性皮炎创新药中国3期临床取得积极结果
    临床研究
    速递丨康哲药业特应性皮炎创新药中国3期临床取得积极结果
    9月28日，康哲药业宣布取得磷酸芦可替尼乳膏 轻中度特应性皮炎（AD） 的中国3期药物临床研究积极结果。 该试验是一项在中国人群开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，共入组192例患者，旨在评估产品治疗轻中度AD的安全性和有效性。 磷酸芦可替尼乳膏用于轻中度特应性皮炎的中国3期临床研究成功达到主要终点， 即使用芦可替尼乳膏治疗8周，达到研究者整体评估（IGA）评分为0或1分，且较基线改善≥2分的受试者比例，显著高于安慰剂（63.0% vs 9.2%） 。
    医药观澜
    2025-09-29
    特应性皮炎
  • 筑牢产业基石：莱恩医药打造华南顶尖GLP平台，赋能广州生物医药创新
    公司动态
    筑牢产业基石：莱恩医药打造华南顶尖GLP平台，赋能广州生物医药创新
    全项资质奠定产业基础，实现“从0到1”突破。 攻克“全项 GLP ”认证 ：根据国家药品监督管理局（NMPA）公开信息，莱恩医药是 广东省首家且一次性通过 NMPA 认定的“全项（ 10项 ）” GLP 资质 的机构。 在全国仅百余家通过认证的机构中，能一次性通过全项认证的更是凤毛麟角。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-09-29
    GLP 生物医药
  • 第十一届"羊城好医生"暨第九届"南粤好医生"公益评选结果出炉
    医投速递
    第十一届"羊城好医生"暨第九届"南粤好医生"公益评选结果出炉
    2025年9月26日，由家庭医生在线主办的第十一届'羊城好医生'暨第九届'南粤好医生'公益评选在广州琶洲朗豪酒店举行颁奖典礼。活动自2015年起，已成功举办11届，旨在表彰优秀医生，促进医患互信。本次评选覆盖广东省170家三甲医院，经过多轮筛选，最终评选出487名'羊城好医生'，583名'南粤好医生'，以及81名'羊城青年好医生'和30名'南粤青年好医生'。活动得到了社会各界的广泛关注，累计超过1500万人次参与点赞。广州市海珠区政府表示支持，并期待与家庭医生在线深化合作，推动医疗服务更贴近群众需求。
    美通社
    2025-09-29
  • 中药龙头新任副董事长，2025董事薪酬为0
    人事变动
    中药龙头新任副董事长，2025董事薪酬为0
    2025年9月29日，白云山发布公告， 聘任陈杰辉先生为公司副董事长。 同时，陈杰辉先生自2025年9月26日起担任公司执行董事，并与公司订立服务合约，任期至本届董事会届满。 根据公告信息，陈杰辉先生，50岁，中共党员，拥有法学硕士及博士研究生学历， 1995年7月参加工作，曾任广州市地方税务局办公室副主任科员、主任科员、副主任，广州市天河区地方税务局副局长，广州市地方税务局、国家税务总局广州市税务局办公室主任；广州轻工工贸集团有限公司副总经理、总法律顾问，兼广州市大新文化创意发展有限公司董事长等职务。
    医药之梯
    2025-09-29
    中药
  • 凯莱英前CTO离职不到一个月，空降恒瑞！
    人事变动
    凯莱英前CTO离职不到一个月，空降恒瑞！
    近日，恒瑞医药官方平台最新信息显示，凯莱英原首席技术官（CTO），首席商务官胡新辉已正式入职，公开职务为恒瑞医药副总裁及首席技术官。 本月初，9月2日，凯莱英发布公告，宣布公司高级管理人员XINHUI HU（胡新辉）先生因个人原因申请辞去高管职务，目前相关离任事宜已按法定程序处理完毕。 根据公开资料，胡新辉在凯莱英2023年的薪酬为771.82万元， 2024年的薪酬为513.72万元，虽有所下降，但 收入水平依然位列公司第三。
    医药之梯
    2025-09-29
  • 维生素K2：中国智造撬动全球千亿蓝海——从细胞抗衰到合成生物学的产业跃迁
    前沿研究
    维生素K2：中国智造撬动全球千亿蓝海——从细胞抗衰到合成生物学的产业跃迁
    当时间进入2025，人类对“长寿”二字的期待早已从“活得久”升级为“活得年轻”。 全球抗衰市场以6000亿美元的体量呼啸向前，一款曾被称作“止血维生素”的小分子，却在实验室与产业化的双重聚光灯下完成华丽加冕--维生素K2，正以中国“智”造之名，成为全球营养健康赛道的“下一颗核弹”，悄然改写世界营养健康产业的权力版图。 （《Osteoporosis International》2025）。
    AI 西宝生物
    2025-09-29
    维生素K2
  • 从第11批国采报量，看各省B证/C证分布及发展方向（附各省数量）
    招标采购
    从第11批国采报量，看各省B证/C证分布及发展方向（附各省数量）
    第11批集采昨天（9月28日）报名结束了， 距离10月21日报价开标已经不足一个月，刨除国庆8天长假及周末休假日，有效工作时间更是不足20天，你都准备好了吗。 第11批国采B证数量占比为35%，报量规模为17亿元，占比15%。 B证是集采受人关注的一个群体，自从2019年12月1日修订《药品管理法》、实施药品上市许可人制度(MAH）已经快满6年了。
    医药云端工作室
    2025-09-29
    国采 报量
  • 让生命的“种子”绝处逢生 子宫恶性肿瘤“保育治疗”带来新希望
    前沿研究
    让生命的“种子”绝处逢生 子宫恶性肿瘤“保育治疗”带来新希望
    治疗妇科肿瘤对生育力会产生怎样的影响。 能否通过优化治疗方案来保全生育功能。 子宫内膜癌是女性生殖系统第二常见的恶性肿瘤。
    华中科技大学同济医院
    2025-09-29
    子宫内膜癌 子宫恶性肿瘤
  • 涨超10%！来凯医药公布 ActRIIA单抗最新数据
    临床研究
    涨超10%！来凯医药公布 ActRIIA单抗最新数据
    9月29日，来凯医药正式公布，其 自主研发的 Act RIIA单抗LAE102在 针对肥胖症的I期多剂量递增研究（MAD研究）中取得了积极初步结果 。 本研究在平均BMI为29.4 kg/m²的超重/肥胖受试者中评估了LAE102（2、4、6 mg/kg，每周皮下注射，持续4周）的疗效与安全性。 结果显示，第5周时6 mg/kg组 平均瘦体重较基线增加1.7%，脂肪质量下降2.2%；安慰剂校正后分别为增加4.6%与减少3.6% 。
    药研网
    2025-09-29
    肥胖 ActRIIA
  • 超52亿美元！双抗巨头Genmab将收购Merus
    交易并购
    超52亿美元！双抗巨头Genmab将收购Merus
    据最新消息，丹麦生物技术公司Genmab正在就收购荷兰制药商Merus进行深入谈判。 Meru 核心在研产品petosemtamab（MCLA-158）是一款靶向EGFR及LGR5的双抗药物，在局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的临床研究中表现突出。 双方预计将在短期内正式对外公布。
    药研网
    2025-09-29
    巨头
  • 诺峰药业与润都制药就心血管领域重磅药品达成重大战略合作
    公司动态
    诺峰药业与润都制药就心血管领域重磅药品达成重大战略合作
    2025年9月——诺峰药业集团（以下简称“诺峰药业”）与珠海润都制药股份有限公司（以下简称“润都制药”）共同宣布，双方已正式签署长期战略合作协议，将就心血管领域重磅药物开展全面合作，该产品2024年全球年销售近80亿美元，市场前景广阔。 合作内容涵盖药品研发、生产、中美注册申报、及将来的商业化生产及全球特定主要市场的销售，旨在为广大心衰患者提供高品质、可负担的治疗选择。 润都制药将凭借其在原料药领域的成熟技术与规模化生产能力与诺峰药业共同推动该重磅心血管药物的全球化。
    诺峰药业
    2025-09-29
    心血管领域重磅药品
  • 健康科普大连行，"镜"展笑颜暖民心
    医投速递
    健康科普大连行，"镜"展笑颜暖民心
    2025年9月27日，由我国光华科技基金会主办，大连医科大学附属第二医院、黑石礁街道社会组织党群服务中心协办，富士胶片（中国）投资有限公司支持的“关注健康、'镜'展笑颜——为世界绽放更多笑容”系列胃肠健康科普活动第七期在大连市黑石礁街道成功举办。活动通过健康科普讲座与现场咨询相结合的方式，为市民提供了实用易懂的健康知识，提高了疾病预防意识。活动中，专家们深入浅出地讲解了胃肠镜筛查、常见消化道疾病的预防和治疗等知识，并提供了面对面的健康咨询服务。此次活动响应了《健康中国行动（2019—2030年）》的号召，旨在为广大市民提供更多健康知识，提高疾病预防意识。
    美通社
    2025-09-29
  • 创新联合体观察｜飞依诺：整合产业链资源攀登医用超声诊疗技术高峰
    公司动态
    创新联合体观察｜飞依诺：整合产业链资源攀登医用超声诊疗技术高峰
    编者按 ：创新联合体是推动创新链深度融合、突破产业关键核心技术、提升企业及产业核心竞争力的重要机制，既深度契合现阶段技术创新“跨产业、多领域交叉”的特征，更能显著提升重大研究成果产出效率与创新技术商业化转化效能。 近年来，苏州工业园区以关键核心技术攻关重大任务为牵引，引导建设了一批“利益融合、要素融通、能力融汇”的创新联合体，为突破重点产业发展瓶颈提供有力支撑。 飞依诺科技股份有限公司（下称“飞依诺”）是国内数字化彩超领域的龙头企业，2024年，该企业牵头组建 苏州市医用超声诊疗技术创新联合体 （下称“超声诊疗创新联合体”），整合产业链上下游资源，协同攻关高端医用超声诊疗关键技术，推动产业链、创新链、人才链深度融合，先后突破超分辨显微成像（下称“URM”）、超高频探头成像等技术及整机样品，并在国内多家医院获得初步推广应用，有望打破国外竞品垄断、打造新增长点。
    SIP科技创新
    2025-09-29
    彩 飞依诺 医用超声诊疗技术
  • 山东省细胞治疗领域迎来政策支持！官方解读18条重磅措施
    研发注册政策
    山东省细胞治疗领域迎来政策支持！官方解读18条重磅措施
    近日，山东省发展和改革委员会等13个部门联合印发《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》（鲁发改高技〔2025〕687号），从 创新研发、临床转化、产业生态、制度保障 四大维度推出18项具体举措，旨在抢抓全球生物医药产业变革机遇，构建全国领先的细胞与基因治疗（CGT）产业集群。 接下来，为大家带来山东省发展和改革委员会对于该措施的官方解读。 细胞与基因治疗作为生命科学的重要分支，已成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。
    赛德特生物
    2025-09-29
    细胞治疗
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