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医药数据查询

阿莱西奥治疗公司推出新型MPN治疗抗体ATX-011，旨在改变ET治疗格局

研发注册政策

阿莱西奥治疗公司推出新型MPN治疗抗体ATX-011，旨在改变ET治疗格局

阿莱西奥治疗公司宣布推出ATX-011，这是一种针对骨髓增殖性肿瘤（MPN）的创新抗体，具有改变2亿美元ET市场的潜力。ATX-011旨在取代已使用50年的羟基脲（HU）作为标准治疗方案，克服其缓慢起效、长期达到血小板控制以及显著的毒性等局限性。ATX-011的突变无关特性使其适用于ET的全部人群，并在非人灵长类动物模型中实现血小板正常化。公司还任命了生物制药领域的资深领导者Steve R. Coats博士为首席开发官，以推进ATX-011项目，目标是在2027年第一季度提交IND申请。阿莱西奥治疗公司致力于开发针对慢性血液癌症的疾病修饰疗法，其产品管线还包括下一代抗体药物偶联物（ADCs），旨在满足MPN全疾病谱的未满足需求。

GlobeNewswire

2026-04-16

ImmunOs Therapeutics
罗盖特成功发行6亿欧元混合债券

医药投融资

罗盖特成功发行6亿欧元混合债券

罗盖特，全球植物基成分和健康营养领域制药辅料领域的领导者，成功定价了一笔6亿欧元的永续混合次级债券，利率固定为6%，直至2032年4月21日的首次重置日。这些债券计划在泛欧交易所巴黎上市。这些次级债券由标准普尔评为BB+级，具有50%的中间股权含量，直至达到机构15%的最高标准阈值。根据国际财务报告准则，它们也被视为股权，是罗盖特长期融资策略的重要组成部分，增强了公司的资本结构和财务灵活性。债券发行受到市场的热烈欢迎，订单总额超过28亿欧元（超额认购4.7倍），这反映了投资者对公司增长战略和稳健信用状况的信心。债券的净收益将用于一般公司用途。罗盖特在本项交易中由农业信贷银行、高盛银行欧洲有限公司、Natixis和法国兴业银行担任全球协调人，以及BNP Paribas、CIC CIB和摩根大通担任积极簿记人，并由Clifford Chance和A&O Shearman担任法律顾问。本新闻稿仅供参考，不构成在任何司法管辖区出售或购买证券的要约或招揽。在欧盟经济区内，未采取也未打算采取任何行动使任何债券可供零售投资者获得。在法国，将提交一份上市说明书草案，以供法国金融市场管理局批准在泛欧交易所巴黎的监管市场上上市。

GlobeNewswire

2026-04-16
王晖创新工作室牵头搭建远程放疗平台落户郴州

公司动态

王晖创新工作室牵头搭建远程放疗平台落户郴州

为充分发挥劳模创新工作室的技术引领与辐射带动作用，推动区域肿瘤放疗技术同质化发展，4月10日，由湖南省肿瘤医院王晖创新工作室主导推进的湖南省高发癌种远程放疗平台落户郴州市第一人民医院。授牌仪式上，湖南省肿瘤医院副院长、工作室领衔人王晖介绍平台建设初衷与规划。湖南省高发癌种远程放疗平台授牌仪式。

湖南省肿瘤医院订阅号

2026-04-16

肿瘤湖南省肿瘤医院
新药研发项目管理全体系｜管理+注册+CMC+合规全覆盖

研发注册政策

新药研发项目管理全体系｜管理+注册+CMC+合规全覆盖

团队管理无方法，绩效考核不合理，核心人才流失、员工积极性低；风险管理缺位，忽视研发全流程潜在风险，等到问题爆发才仓促应对，造成不可挽回的损失；成本管控无序，研发投入盲目增长，陷入“高成本、低产出”的恶性循环。凭经验判断产品前景，缺乏科学研判和患者流分析，导致产品定位失误，前期人力、资金投入全部打了水漂，错过市场窗口期，甚至陷入同质化竞争的死局；项目推进无结构化体系，阶段、步骤、任务划分模糊，部门权责不清、沟通内耗严重，节点延误成为常态，原本可缩短的研发周期被无限拉长； QbD理念落地不到位，注册申报资料不全、CMC开发不合规、质量记录不规范，频繁被监管部门驳回，前期努力付诸东流；。模块I：新药研发项目管理统筹实施。

生物制品圈

2026-04-16

CMC
5 个月再获受理！科伦博泰 B7-H3 ADC 加速临床，剑指 "癌王" 胰腺癌

临床研究

5 个月再获受理！科伦博泰 B7-H3 ADC 加速临床，剑指 "癌王" 胰腺癌

4月16日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的注射用 SKB500 （受理号：CXSL2600411）1 类治疗用生物制品临床试验申请正式获得受理。差异化 B7-H3 ADC：瞄准 "癌王" 等 70% 以上实体瘤。 B7-H3（CD276）是目前全球最具潜力的广谱肿瘤靶点之一，被业内称为 "下一个 TROP2"。

生物制品圈

2026-04-16

实体瘤 CD276 胰腺癌四川科伦博泰生物医药股份有限公司
双受理！强生古塞奇尤单抗新适应症申报上市，银屑病关节炎/强直迎重磅新药

审批动态

双受理！强生古塞奇尤单抗新适应症申报上市，银屑病关节炎/强直迎重磅新药

4月16日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生旗下西安杨森申报的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅 ®）两项新增适应症上市申请正式获得受理（受理号：JXSS2600036、JXSS2600037），注册分类均为 3.1 类进口新药。这是这款全球首个 IL-23 p19 靶向单抗在华的又一重要里程碑，标志着其适应症版图即将全面拓展，为中国自身免疫病患者带来更全面的治疗选择。从银屑病到自免全谱系，古塞奇尤单抗的 “王者之路”。

生物制品圈

2026-04-16

Johnson & Johnson 银屑病银屑病关节炎戈利木单抗
O型血并非“万能血”

前沿研究

O型血并非“万能血”

很多人认为，O型血是“万能血”，可以输给任何人。但实际上，这一说法并不准确。从现代输血医学的角度来看，O型血并不是可以随意使用的“通用血型”，而是特定情况下的应急选择。

健康报

2026-04-16

O型血
医疗美容市场预计2026年将达到262亿美元，2031年将增长至471.7亿美元

医投速递

医疗美容市场预计2026年将达到262亿美元，2031年将增长至471.7亿美元

根据Mordor Intelligence的报告，医疗美容市场规模预计在2026年将达到262亿美元，比2025年的232.9亿美元增长12.48%，并预计到2031年将增长至471.7亿美元。这种增长是由对非侵入性和微创美容程序需求的增加所驱动的。消费者越来越寻求提供有效结果且恢复期短的治疗，这推动了激光治疗、注射、身体塑形和皮肤再生程序在全球医疗美容机构中的采用。医疗美容市场的增长与对美容健康和预防性护肤意识的提高密切相关。生活方式的改变、可支配收入的增加以及社交媒体和美容趋势的影响增长，促使个人投资于个人外观和健康服务。此外，医疗美容连锁店的扩张和先进技术的整合提高了服务的可及性和治疗效果。技术进步在市场扩张中发挥着关键作用。激光设备、基于射频的治疗和基于能量的美容解决方案的创新提高了治疗的精确性、安全性和有效性。医疗美容机构越来越多地采用数字咨询服务工具和个性化治疗方案，以提升患者体验和满意度。熟练的专业人员和认证从业人员的日益增多进一步支持了市场的发展。

PRNewswire

2026-04-16
和铂医药任命新总裁

人事变动

和铂医药任命新总裁

4 月 16 日，和铂医药宣布正式任命宗忱（Adam Zong）博士为公司总裁。宗博士将常驻上海，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。任职期间，宗博士将负责强化和铂医药内部产品管线，推进整体产品组合的战略布局，并主导资产策略及对外合作事务。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-16

和铂医药（上海）有限责任公司
信达生物信美悦®III期银屑病临床研究成果登顶《美国皮肤病学杂志》

临床研究

信达生物信美悦®III期银屑病临床研究成果登顶《美国皮肤病学杂志》

近日， BioBAY园内上市企业信达生物宣布：重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液信美悦 ® （匹康奇拜单抗注射液），在中国中重度斑块状银屑病患者中开展的一项III期临床研究（CLEAR-1）结果近日由皮肤病学领域顶级期刊《美国皮肤病学杂志》（ Journal of American Academy of Dermatology ）正式发表。这是IL-23p19靶点全球唯一一个首要研究终点（16周PASI 90）突破80%的银屑病三期注册临床研究，显示了匹康奇拜单抗在短期内起效明显、疗效强劲的同类最佳潜质。同时，匹康奇拜单抗也是中国自主研发的首个 IL-23p19单抗药物，于2025年11月获中国食品药品监督管理局批准上市用于治疗中重度斑块状银屑病。

BioBAY

2026-04-16

信达生物制药（苏州）有限公司映恩生物制药（苏州）有限公司匹康奇拜单抗 IL-23p19 MDM2
剑指全球前沿！BioBAY多家企业即将亮相AACR 2026

公司动态

剑指全球前沿！BioBAY多家企业即将亮相AACR 2026

2 026年美国癌症研究协会年会（AACR 2026）于4月17-22日在圣地亚哥盛大启幕。作为苏州生物医药产业的核心引擎，BioBAY园内多家标杆企业即将携重磅研究成果集中亮相，覆盖ADC、双抗/多抗、小分子靶向、抗体药物等前沿赛道，以硬实力登上国际顶级学术舞台，彰显园区创新集群的强劲势能。 zocilurtatug pelitecan（zoci/ZL-1310）作为靶向 DLL3 的 ADC，在伴脑转移的广泛期小细胞肺癌中展现出明确的颅内有效性，同时在神经内分泌癌等实体瘤中观察到积极疗效，公司计划于 2026 年底启动三项注册性研究，全力推进全球上市进程；。

BioBAY

2026-04-16

DLL3 实体瘤映恩生物制药（苏州）有限公司索凡替尼注射用ZL-1310
最新汇总！三级公立医院“国考”放榜，这些医院官宣“成绩单”……

招标采购

最新汇总！三级公立医院“国考”放榜，这些医院官宣“成绩单”……

三级公立医院“国考”的成绩单重磅发布。 2026年4月9日，国家卫生健康委正式公布2024年度全国三级公立医院绩效监测结果。本次考核覆盖综合医院、中医类医院、专科医院三大类别，全国共有1658家三级综合医院参评，662家三级中医综合医院参加绩效监测评价。

纵览医管

2026-04-16
Freya Biosciences发布FB301临床试验积极结果，支持进入二期研究

研发注册政策

Freya Biosciences发布FB301临床试验积极结果，支持进入二期研究

Freya Biosciences公司宣布，其开发的FB301，一种使用Dyscover™平台开发的定义明确的多种菌株乳杆菌联合体，作为治疗IVF相关胚胎植入失败潜在治疗的临床试验结果积极。该一期临床试验在健康女性受试者中进行了随机、安慰剂对照、双盲、单中心研究，以评估FB301的安全性、耐受性和概念验证。结果显示，FB301在所有剂量组中均表现出良好的安全性，且耐受性良好，没有报告严重不良事件。此外，治疗FB301后，阴道样本中选定的乳杆菌物种的相对丰度显著增加，表明阴道微生物组向更有利的状态调节。Freya计划将FB301推进至二期临床研究，以评估其在辅助生殖技术女性中的潜力，包括冷冻胚胎移植，以及在细菌性阴道病（BV）人群中进一步优化治疗方案。

GlobeNewswire

2026-04-16

Freya Biosciences
湖南公布2025第3、4季度销售情况，12个品种，挂网价与线上平台价差1.3倍

招标采购

湖南公布2025第3、4季度销售情况，12个品种，挂网价与线上平台价差1.3倍

挂网价格低于网络平台价格1.3倍的西药有1个（硫酸氢氯吡格雷片）；。挂网价格高于网络平台价格1.3倍的中成药有4个（湿润烧伤膏、养血清脑丸、牛黄清心丸（局方）、益气维血颗粒）；。表1 湖南省药品销售情况。

医药云端工作室

2026-04-16

氯吡格雷
GAP，中成药/饮片集采、注射剂再评价都绕不过去的坎！

招标采购

GAP，中成药/饮片集采、注射剂再评价都绕不过去的坎！

当下，全国中药饮片集采（山东医保局牵头）、第四批中成药集采（湖北医保局牵头）全面推进，行业规则已彻底改写：价格不再是唯一决胜因素，GAP基地、溯源体系、质量管控成为综合评审核心加分项。更值得关注的是，对于临床应用广泛、安全风险关注度高的心血管类、抗肿瘤类中药注射剂而言，GAP更是其上市后安全性再评价的核心支撑，关联度直接决定产品能否持续合规上市、占据市场席位。湖北牵头的第四批中成药集采同样明确：中药材符合GAP要求，也成为10分的加分项；此外，对于中药注射剂上市后评价研究结论获益大于风险的品种，同样加分10分，而上市后评价的一项关键因素，GAP同样是一个绕不开的关键因素。

医药云端工作室

2026-04-16

集采中成药
Anatomage Theater在英国曼彻斯特城市大学首次安装，引领医学和科学教育新标准

交易并购

Anatomage Theater在英国曼彻斯特城市大学首次安装，引领医学和科学教育新标准

Anatomage公司宣布，其Anatomage Theater系统在英国曼彻斯特城市大学完成首次安装，标志着医学和科学教育领域的新里程碑。Anatomage Theater是一个结合了高级可视化技术和Anatomage开发的软件的独特教育平台，提供高度真实和沉浸式的学习体验。该系统以完全基于语音的交互界面为中心，允许用户与逼真的虚拟患者自然互动，无需使用键盘或触摸屏。Anatomage Theater通过其包含数百个临床案例的库，支持互动和可扩展的学习，并辅以沉浸式科学模拟和真实人体解剖学探索。曼彻斯特城市大学利用来自学生办公室的127万英镑资金，扩大了Anatomage产品组合，并期待与Anatomage合作开发Anatomage Theater的内容。Anatomage致力于通过其集成软件和硬件生态系统，提供最高准确度的解剖学和生理学内容，不断推动医学和科学教育领域的创新。

PRNewswire

2026-04-16
赛富Family | 它石智航完成4.55亿美金Pre-A轮融资，加速具身大模型研发并吸纳顶尖人才

医药投融资

赛富Family | 它石智航完成4.55亿美金Pre-A轮融资，加速具身大模型研发并吸纳顶尖人才

4月16日，赛富投资基金天使+轮投资的具身智能头部企业它石智航宣布完成4.55亿美金Pre-A轮融资，创下中国具身智能有史以来最高单轮融资纪录和最大Pre-A轮融资纪录。随本轮融资落地，它石智航仅用一年时间成功领跑具身智能行业第一梯队。它石智航首席战略官Vincent表示，本轮融资实现超募，主要原因在于它石持续获得国内外顶级投资机构的最高认可与坚定押注：。

赛富投资基金

2026-04-16

红杉中国