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  • 5.1亿元！智翔金泰两款单抗产品授权落地
    交易并购
    5.1亿元！智翔金泰两款单抗产品授权落地
    9月22日，智翔金泰公告，与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT分别就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）、斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）签独家合作协议。 根据《GR2001注射液独家合作协议》，西藏康哲将获得唯康度塔单抗注射液 在中国大陆的独家商业化权，RXILIENT将获得唯康度塔单抗注射液除中国大陆之 外的亚太地区及中东、北非的独家许可权，智翔金泰将获得首付款、里程碑付款至 高约 2.6亿元 人民币、中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中 东、北非区域基于净销售额调整的供货收入。 同时，公司将根据协议约定就中国大 陆区域的销售收入向西藏康哲支付推广服务费。
    求实药社
    2025-09-23
    单抗
  • 针对不孕不育，恒瑞 1 类小分子新药申报上市
    审批动态
    针对不孕不育，恒瑞 1 类小分子新药申报上市
    根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 辅助生殖。 SHR7280 是恒瑞自主开发的一款 口服促性腺激素释放激素 （GnRH） 拮抗剂 ， 通过 阻断内源性 GnRH 与受体的结合 ， 抑制促性腺激素的合成与释放 ，在控制性超速排卵 （COH） 过程中能够有效抑制早发黄体生成素 （LH） 峰 ，与注射制剂相比能够避免注射疼痛。 这是 全球首个 口服小分子 GnRH 拮抗剂与注射用肽类制剂的头对头研究 ，结果表明，在辅助生殖技术控制性超促排卵治疗中， SHR7280 可有效抑制早发 LH 峰，防止提前排卵，且整体安全性良好 。
    求实药社
    2025-09-23
    LH GnRH 小分子新药
  • 晚期 RET+ 非小细胞肺癌！科伦博泰 1 类新药报上市
    审批动态
    晚期 RET+ 非小细胞肺癌！科伦博泰 1 类新药报上市
    仑博替尼 （ A400/EP0031） 是科伦博泰自主研发的第二代小分子选择性 RET 抑制剂 (SRI) ，对常见的 RET 基因融合和突变具有广泛活性。 因此， 仑博替尼 具有 克服第一代 SRI 耐药 的潜力。 临床前研究显示， 仑博替尼 在体外和体内对主要 RET 激酶表现出良好的抑制活性，在动物模型中也表现出良好的血脑屏障穿透性。
    求实药社
    2025-09-23
    RET 非小细胞肺癌
  • 细胞污染系列5—内毒素污染
    前沿研究
    细胞污染系列5—内毒素污染
    上一期为大家介绍了细胞实验常见污染的病毒污染和细胞交叉污染，本期将为大家讲解内毒素污染。 下一期我们将会为大家讲解细胞房规范操作流程！ 细胞内毒素污染时有发生且不易察觉，血清、培养液及外加药物配制的用水等都可能是污染源。
    汉恒生物
    2025-09-23
    内毒素
  • The Innovation丨缺血性疾病治疗新靶标：GTF2H4如何调控内皮细胞的部分间质化
    前沿研究
    The Innovation丨缺血性疾病治疗新靶标：GTF2H4如何调控内皮细胞的部分间质化
    这类疾病具有高发病率和高死亡率，严重威胁公众健康。 基于促血管生成理念的治疗方案是热门临床研究方向，然而目前的血管生成机制尚不明确，缺乏有效治疗靶点，阻碍了这一治疗方案的应用。 内皮-间质转化（EndMT）是内皮细胞（EC）的动态生物学过程，参与缺血性疾病的发展，特征为内皮细胞丧失内皮特性（如血管形成）而获得间充质特征（如迁移能力），在病理条件下，缺氧、炎症、氧化应激、高血糖和低剪切应力可触发EndMT。
    汉恒生物
    2025-09-23
    内皮细胞
  • 刚刚！15项医械行标正式发布（附目录）
    医保动态
    刚刚！15项医械行标正式发布（附目录）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-09-23
    医械行标
  • 超70亿收购！辉瑞强势回归减肥药赛道
    交易并购
    超70亿收购！辉瑞强势回归减肥药赛道
    虽然在过去两年间搁置了三项 GLP-1 资产，但辉瑞拒绝退出减肥药赛道。 在自身减肥药研发遭遇挫折后，辉瑞正通过一笔重大收购重新布局，期待在这个规 模有望突破千亿美元的赛道中占据一席之地。 报道称， 辉瑞将以每股47. 50美元的现金收购这家总部位于纽约的公司，并根据特定业绩里程碑的达成情况，额外支付最高 每股22.50美元。
    医药之梯
    2025-09-23
    减肥 减肥药
  • 上市药企90后总裁和副总双双辞职
    人事变动
    上市药企90后总裁和副总双双辞职
    冯雪因工作变动决定辞去公司总裁等职务，辞职后将不再担任公司任何职务，辞职报 告自送达公司董事会时生效。 截至本公告日，冯雪先生未持有公司股份，不存在应履行而未履行的承诺事项。 根据年报数据，启 迪药业2022年薪酬总额为303.66万元，2023年薪酬总额为311.50万元，2024年薪酬总额为314.80万元。
    医药之梯
    2025-09-23
    启迪药业 上市药企
  • 流感季来了，你准备好了吗？
    医投速递
    流感季来了，你准备好了吗？
    随着天气转凉，流感病毒活跃，流感是一种急性呼吸道传染病，对特定人群健康构成威胁。接种流感疫苗是预防流感及其严重后果的最有效手段。流感病毒每年都会发生变异，去年的疫苗对今年的新病毒保护力会大打折扣。免疫力也会随时间衰减，因此每年接种一次是必要的。WHO和我国均建议所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗，特别是老年人、儿童、慢性病患者、医务人员等高风险人群。北京市实施流感疫苗接种惠民政策，重点人群可免费接种。流感疫苗安全，最常见反应是接种部位红肿、疼痛或低热、乏力，通常1-2天内可自行缓解。除了接种疫苗，还需保持良好卫生习惯，如勤洗手、佩戴口罩、保持室内通风等。
    微信公众号
    2025-09-23
  • 今晚有约 | 通过技术转移策略和最佳实践，优化临床和商业化供应
    交易并购
    今晚有约 | 通过技术转移策略和最佳实践，优化临床和商业化供应
    本文介绍了基于ICH Q10药品质量体系模型的技术转移行为在生物制品领域的复杂性。技术转移涉及产品和工艺知识在不同研制阶段、工艺成熟程度以及生产区域间的传递，具有多种影响因素。Lonza与生物制品圈于9月23日联合举办了一场主题为‘通过技术转移策略和最佳实践，优化临床和商业化供应’的直播活动。活动邀请了三位专家，深入探讨原液和制剂技术转移的关键问题，分享技术转移的策略和最佳实践，确保监管合规性，并保持产品质量和一致性。案例研究部分展示了如何加速药品的临床技术转移，实现快速放行，并介绍了实现规模化GMP生产的无缝工艺转移和降低物料成本的解决方案。此外，活动还重点关注了生物制剂生产的独特挑战，包括复杂分子原液从开发到生产的稳定性、疗效和安全性问题。
    微信公众号
    2025-09-23
  • 又一项适应症！艾伯维重磅CD20×CD3双抗国内申报上市
    审批动态
    又一项适应症！艾伯维重磅CD20×CD3双抗国内申报上市
    2025年9月 23 日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （ CDE） 显示， 艾伯维 的艾可瑞妥单抗注射液上市申请获受理 ，受理号为 JXSS2500127 和 JXSS2500128。 艾可瑞妥单抗（ Epcoritamab）是一款CD20×CD3双抗，可同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合，并诱发T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。 2023年5月，FDA批准艾可瑞妥单抗上市 。
    药时空
    2025-09-23
    CD20 CD3 艾伯维
  • 不同集团开盘涨超41%，生命资本担任锚定投资人
    医药投融资
    不同集团开盘涨超41%，生命资本担任锚定投资人
    9月23日，中国高端育儿品牌BeBeBus母公司不同集团（股票代码：06090.HK）正式在香港联合交易所主板挂牌上市。 本次公开发售获3317.47倍超额认购，市场热度空前。 生命资本作为锚定投资人（Anchor Investor）参与了不同集团的国际配售。
    生命资本LifeVenture
    2025-09-23
    生命资本
  • 中国生物制药1类创新药TQF3250申报临床 拟治2型糖尿病并探减重适应症
    临床研究
    中国生物制药1类创新药TQF3250申报临床 拟治2型糖尿病并探减重适应症
    近日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药TQF3250（口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂，GLP-1RA）的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗2型糖尿病。 全球约1/4糖尿病患者在中国。 2型糖尿病（T2DM）也叫成人发病型糖尿病，是指由于胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌缺陷引起的以慢性血糖升高为主要表现的内分泌疾病。
    正大制药订阅号
    2025-09-23
    2型糖尿病
  • 百图生科与同兮生物达成战略合作，生命科学基础大模型赋能生物制造产业化
    公司动态
    百图生科与同兮生物达成战略合作，生命科学基础大模型赋能生物制造产业化
    近日，生命科学基础大模型的全球先行者百图生科与中国首家实现HMO（母乳低聚糖）产业化的同兮生物在黄山区委区政府的见证下正式宣布达成战略合作。 本次合作十分荣幸邀请到黄山区委书记张旭、黄山区委副书记胡毅出席仪式。 未来，双方将围绕合成生物产业瓶颈，聚焦同兮生物HMOs基因修饰菌株平台（GMM）和智能化产线建设，基于百图生科在AI大模型算法开发、生物计算平台搭建及智能系统构建方面的深厚积累，尤其是在合成生物学领域基于菌株大模型开发的分子模型、代谢模型、系统生物学模型与生态模型，全面赋能同兮生物的产品开发、小试、中试到大规模生产的业务全流程，提高研发效率，加速研发创新，降低生产成本，推动HMO的大规模产业落地。
    BioMap 百图生科
    2025-09-23
    同兮生物
  • 活动预告 | 合全药业 & WuXi TIDES创新药研发专题论坛——北京站
    医投速递
    活动预告 | 合全药业 & WuXi TIDES创新药研发专题论坛——北京站
    随着创新药研发的快速发展，合全药业与WuXi TIDES将于2025年10月21日在北京香格里拉饭店举办专题论坛，探讨加速创新药突破的前沿技术和研发策略。论坛将汇聚顶尖科研院所的科学家和创新药企的研发专家，分享成功经验和合作案例，旨在推动科研成果向临床转化，提升创新药企的差异化创新实力。活动免费开放，面向生物科技、制药企业、高校及研究机构负责人等，需实名制签到。
    微信公众号
    2025-09-23
  • 速递丨星曜坤泽乙肝联合疗法被NMPA纳入突破性治疗品种
    审批动态
    速递丨星曜坤泽乙肝联合疗法被NMPA纳入突破性治疗品种
    9月23日，星曜坤泽宣布其自主研发的HT-101注射液联合HT-102注射液正式被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种， 拟定适应症为治疗慢性乙型肝炎病毒感染 。 HT-101是一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，通过高特异性肝脏靶向，沉默乙肝病毒（HBV）的mRNA，阻断多个病毒蛋白合成，达到抗HBV作用。 HT-102是针对HBsAg的全人源单克隆抗体，可阻止HBV再感染，清除体内循环中的含有HBsAg的亚病毒颗粒，减少亚病毒颗粒介导的免疫抑制。
    医药观澜
    2025-09-23
    HBV HBsAg NMPA
  • 11家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    11家创新药公司完成新一轮融资！
    根据公开信息，上周（9月15日~9月21日）， 全球范围内有 至少 11 家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 寡核苷酸疗法、肽类、小分子、抗体 等药物类型，针对的疾病领域涵盖 癌症、精神神经系统疾病、眼科疾病、罕见遗传性神经肌肉疾病、感染性疾病 等。 融资金额：6300万美元。
    医药观澜
    2025-09-23
    感染性疾病 创新药
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