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Apertura基因疗法与TSC联盟宣布合作，推进旨在治疗结节性硬化综合症（TSC）的基因治疗项目

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Apertura基因疗法与TSC联盟宣布合作，推进旨在治疗结节性硬化综合症（TSC）的基因治疗项目

Apertura基因治疗公司与TSC联盟宣布合作，旨在推进治疗结节性硬化症（TSC）的基因治疗方案。该方案将利用Apertura的TfR1 CapX，一种新型的静脉注射AAV衣壳，以靶向人转铁蛋白受体1（hTfR1），穿越血脑屏障，并在大脑和脊髓中实现广泛分布。TSC是一种罕见的遗传疾病，可导致非癌性肿瘤生长在不同器官中，并损害其功能。合作旨在通过基因治疗提供TSC1或TSC2的功能性副本，以改善TSC患者的治疗状况。

美通社

2026-05-05

Apertura Gene Therap
下一代简发现月经液中雌激素与脑损伤的关键标志物之间的联系

研发注册政策

下一代简发现月经液中雌激素与脑损伤的关键标志物之间的联系

NextGen Jane公司的研究发现，神经丝轻链（NfL）在月经液中可检测到，并且与雌二醇水平相关，独立于血液含量，这表明月经液携带了神经激素信号。该研究在2026年美国神经病学年会（AAN）上展示，提出月经液可能捕捉到通过常规血液检测无法获得的神经激素动态。研究还发现，NEFL基因表达在月经的炎症缓解轨迹上变化近13倍，进一步支持了月经生物学中存在活跃的神经信号。

美通社

2026-05-05

Nextgen Jane Inc Siemens Healthineers
强生宣布一款新型软组织手术机器人系统的关键临床研究结果

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强生宣布一款新型软组织手术机器人系统的关键临床研究结果

强生公司宣布了其新型软组织手术机器人系统OTTAVA的临床研究结果，该研究评估了该系统在Roux-en-Y胃旁路手术中的安全性和性能。研究显示，在30名患者的队列中，系统在术后30天内达到了主要的安全性和性能终点，平均体重减轻30磅。这些数据支持了向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的De Novo分类申请，旨在涵盖上腹部多项一般手术的适应症。

Businesswire

2026-05-05

Johnson & Johnson Memorial Hermann-Tex UTHealth Houston McG
LBL-047 优先用于干燥综合征、系统性红斑狼疮和皮肌炎的临床开发

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LBL-047 优先用于干燥综合征、系统性红斑狼疮和皮肌炎的临床开发

Leads Biolabs的合作伙伴Dianthus Therapeutics将LBL-047（在海外称为DNTH212）优先用于治疗干燥综合征、系统性红斑狼疮和皮肌炎。LBL-047是一种针对浆细胞样树突状细胞BDCA2的双功能融合蛋白，旨在减少I型干扰素的生产并抑制BAFF/APRIL以抑制B细胞功能。Dianthus计划在2026年下半年完成一项针对健康志愿者和系统性红斑狼疮患者的两阶段I期研究，并计划在完成I期研究后提供关于其优先适应症临床开发的下一步计划。

Biospace

2026-05-05
INmune Bio 和 Anthony Nolan 宣布战略性扩展 CORDStrom™ MSC 平台合作，以针对 RDEB、肿瘤学和炎症性疾病

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INmune Bio 和 Anthony Nolan 宣布战略性扩展 CORDStrom™ MSC 平台合作，以针对 RDEB、肿瘤学和炎症性疾病

INmune Bio与Anthony Nolan宣布扩大CORDStrom MSC平台合作，旨在针对RDEB、肿瘤和炎症性疾病。双方签署了修改和重述的材料转让和许可协议，确保长期提供高质量的脐带组织，支持INmune Bio的CORDStrom平台，该平台是行业中最先进的间充质干细胞技术，旨在提供一致、可扩展的“现货”细胞疗法。合作将首先关注RDEB、肿瘤和炎症性疾病等高影响“初始适应症”和下一代治疗候选药物。

Market Chameleon

2026-05-05

INmune Bio Inc The Anthony Nolan Bo
ISOThrive报告了2026年DDW患者中MHS-1031的高度统计显著二期数据

研发注册政策

ISOThrive报告了2026年DDW患者中MHS-1031的高度统计显著二期数据

ISOThrive公司宣布MHS-1031在NERD患者中的Phase 2临床试验取得积极成果，该药物针对对质子泵抑制剂（PPIs）反应不完全的NERD患者，显示出在心灼痛发生率、严重程度和反流方面具有统计学意义的临床意义改善。MHS-1031是一种专利寡糖，旨在调节食道微生物群以减少炎症信号，代表从酸抑制转向恢复微生物群稳定性的转变。

Benzinga

2026-05-05

ISOThrive Inc Eastern Virginia Med University of Virgin Vanderbilt Universit
Oragenics激活ONP-002二期临床试验中的第二个部位，用于脑震荡和轻度创伤性脑损伤。

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Oragenics激活ONP-002二期临床试验中的第二个部位，用于脑震荡和轻度创伤性脑损伤。

Oragenics公司启动了ONP-002的二期临床试验，该药物用于治疗脑震荡和轻度脑外伤。目前，已有四名患者在澳大利亚昆士兰州的Mackay Base Hospital接受了治疗。ONP-002是一种新型的鼻内给药神经甾体药物，旨在减少脑损伤后的神经炎症、氧化应激和脑水肿。该药物有望成为首个针对全球脑震荡市场的药物，预计到2030年市场规模将超过90亿美元。

Manila Times

2026-05-05

Oragenics Inc
RoosterBio与Made Scientific 宣布战略技术与供应合作，以扩展可扩展的MSC和胞外囊泡制造

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RoosterBio与Made Scientific 宣布战略技术与供应合作，以扩展可扩展的MSC和胞外囊泡制造

RoosterBio和Made Scientific宣布建立战略技术和供应伙伴关系，以扩大可扩展的间充质干细胞和细胞外囊泡制造。该合作将RoosterBio的间充质干细胞和细胞外囊泡制造平台整合到Made Scientific的端到端CDMO能力中，以加速先进疗法的开发和商业化规模生产。合作将提供高密度、生物工艺就绪的同种异体MSC工作细胞库、无外源MSC扩增培养基和化学定义的EV收集培养基等GMP原材料输入，支持从开发到GMP商业化生产的单一、无风险的供应链。

美通社

2026-05-05
Precision IO 集团启动美国临床研究，研究Epione机器人系统用于治疗骨病变

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Precision IO 集团启动美国临床研究，研究Epione机器人系统用于治疗骨病变

Precision IO Group宣布在美国启动一项名为EPIOS的临床研究，旨在评估Epione机器人平台治疗骨肿瘤和转移的安全性及性能。该研究旨在支持Epione在美国市场的批准扩展。首例治疗于2026年4月28日在佛罗里达州迈阿密的领先癌症中心进行。Epione自2025年以来已在欧洲获得CE标记。该平台由专注于机器人技术和AI的Quantum Surgical开发，旨在帮助医生以简单有效的方式治疗难以触及的肿瘤。EPIOS研究将评估Epione平台治疗骨肿瘤和转移的临床性能，目标是获得美国市场的批准扩展。

Businesswire

2026-05-05

UC San Diego Health
BGM0504实现19.3%的显著减重，腰围减少16.5厘米，SBP/DBP显著改善至22.9/12.9 mmHg，尿酸减少70.7 μmol/L;三期试验满足主要终点及所有关键次要终点

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BGM0504实现19.3%的显著减重，腰围减少16.5厘米，SBP/DBP显著改善至22.9/12.9 mmHg，尿酸减少70.7 μmol/L;三期试验满足主要终点及所有关键次要终点

BGM0504注射剂在III期临床试验中表现出显著的减重效果，平均体重减轻19.3%，腰围减少16.5厘米，血压和尿酸水平显著改善，同时具有良好的安全性和耐受性。该药物针对超重或肥胖患者，在52周的治疗期间，治疗中断率低，显示出作为长期体重管理疗法的潜力。

美通社

2026-05-05

北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院
Multi4医疗获得CE标志——将膀胱癌治疗从手术室转移到门诊

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Multi4医疗获得CE标志——将膀胱癌治疗从手术室转移到门诊

瑞典医疗技术公司Multi4 Medical获得CE标志批准，其Multi4系统可在一站式门诊治疗膀胱癌，无需手术室、麻醉或住院。该系统集成了所有必要的功能，包括局部麻醉、精确切除癌细胞组织、自动将组织样本输送到容器中，以及止血和烧灼癌细胞。Multi4 Medical已获得FDA和CE标志批准，其技术有望改变癌症治疗方式，从手术室转移到门诊治疗。

美通社

2026-05-05

Sahlgrenska Universi
Clearmind Medicine宣布申请欧洲专利，用于治疗PTSD

医投速递

Clearmind Medicine宣布申请欧洲专利，用于治疗PTSD

Clearmind Medicine宣布提交了针对治疗PTSD和其他心理健康障碍的创新迷幻化合物在欧洲的专利申请。这一申请是公司与耶路撒冷希伯来大学Yissum研发公司独家全球许可协议的一部分，公司拥有独家全球权利开发、生产和商业化Yissum开发的化合物。此外，公司还计划寻求更多专利，以加强其知识产权组合。

Market Chameleon

2026-05-05

Clearmind Medicine I Yissum Research Deve
CareQuest创新合作伙伴与PDS Health合作，扩大牙科诊所血压筛查，推动综合护理

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CareQuest创新合作伙伴与PDS Health合作，扩大牙科诊所血压筛查，推动综合护理

CareQuest Innovation Partners与PDS Health合作，旨在通过在牙科诊所扩大血压筛查和患者咨询，推进医疗-牙科整合，改善全面护理。该合作将利用集成数据和分析，以识别高血压等未诊断的疾病，并推动医疗-牙科整合的可持续模式。合作项目于2026年4月启动，预计将惠及10,000名患者，并在未来扩展至PDS Health的全国网络。

Businesswire

2026-05-05
Elaris 通过收购 Matrivax 资产，推动艰难梭菌疫苗超越单纯毒素的方法

交易并购

Elaris 通过收购 Matrivax 资产，推动艰难梭菌疫苗超越单纯毒素的方法

奥地利生物技术公司Elaris与美国的Matrivax公司达成资产收购协议，以开发针对艰难梭菌感染（CDI）的疫苗。该疫苗旨在超越传统的毒素单一方法，通过针对感染的多重机制，解决先前疫苗努力的局限性，特别是实现广泛的保护和减少复发。Elaris还与Valneva签订了基于毒素抗原技术的全球许可协议，巩固了其多组分疫苗平台的核心知识产权。CDI是全球医院获得性感染的主要原因，每年超过一百万病例，治疗后复发率很高，但目前尚无疫苗获得批准。

美通社

2026-05-05

Elaris FlexCo Matrivax Research &
VALION BIO获得了NIAID颁发的首个FDA先例研究方案，针对ENTOLIMOD™;联邦机构将全力资助BLA实现的体内项目并共同推进FDA提交

研发注册政策

VALION BIO获得了NIAID颁发的首个FDA先例研究方案，针对ENTOLIMOD™;联邦机构将全力资助BLA实现的体内项目并共同推进FDA提交

Valion Bio公司获得NIAID资助的首个研究方案，用于评估Entolimod在急性放射病治疗中的效果，该方案由FDA先前的ARS医疗对策批准所采用。NIAID将全额资助支持Entolimod生物制品许可申请（BLA）的体内研究，并承诺在研究结果良好时与Valion Bio共同指导FDA提交过程。这项研究旨在评估Entolimod在部分身体急性放射病中保护胃肠道组织的能力，目前没有已批准或储备的对策能在此方案下证明其有效性。

美通社

2026-05-05

National Institute o National Institutes Tivic Health Systems Armed Forces Radiobi
全球软糖格式膳食补充剂研发商TopGum完成对PL Developments在美国软糖生产业务的收购

医药投融资

全球软糖格式膳食补充剂研发商TopGum完成对PL Developments在美国软糖生产业务的收购

2026年5月5日，全球领先的软糖形式膳食补充剂制造商TopGum已完成对PLD美国软糖制造业务的收购，该交易最初于2026年1月20日通过一份具有约束力的意向书披露。此次收购使TopGum拥有一个基于美国FDA制药标准的专门制造平台，能够生产药用软糖和膳食补充剂。

PR Newswire

2026-05-05

P&L Development LLC
“港股合成致死肿瘤药第一股”英派药业 (07630.HK) 启动招股，明星基石加持，拟5月13日上市

医药投融资

“港股合成致死肿瘤药第一股”英派药业 (07630.HK) 启动招股，明星基石加持，拟5月13日上市

2026年5月5日，南京英派药业股份有限公司于今日起至8日开启招股，公司拟全球发售约4198万股H股，每股发售价最高至21.75港元，募资规模最高超9亿港元。高盛和中金公司担任联席保荐人。公司预计将于2026年5月13日在港股主板上市。本次IPO基石阵容豪华，腾讯、礼来亚洲基金、睿远(Foresight Funds)、江北新区国资、上弦月基金及Exome共同参与，合计认购金额约为3600万美元，彰显顶级资本对公司长期价值的高度认可。公司此次募资将主要用于推进核心产品和关键产品的全球临床开发、扩大产品管线、加强CMC能力建设以及补充营运资金，助力公司持续深耕合成致死赛道，为全球癌症患者提供更优创新疗法。

2026-05-05

恶性肿瘤南京英派药业有限公司深圳市腾讯计算机系统有限公司
剂泰科技启动公开招股，获1.48亿美元基石投资

医药投融资

剂泰科技启动公开招股，获1.48亿美元基石投资

2026年5月5日，剂泰科技宣布今起招股，招股期至5月8日中午12时结束，并定于5月13日正式以股票代码“7666”在港交所主板挂牌上市。此次公开招股，剂泰科技护航港股IPO的基石阵容尤其瞩目，18家机构累计认购1.48亿美元。其中，全球最大资管贝莱德领衔认购5000万美元，瑞银UBS AM Singopore、Mirae Asset（韩国未来资产、日本欧力士ORIX等全球资管巨头及超长线基金加注；国家级基金国风投创新投资基金首次出手AI制药；国际老牌头部医疗专项基金Deerfield、RTW、清池资本联手入局，华登国际、高瓴、IDG资本等均跨界下场，广发基金、工银瑞信基金、华夏基金、富国基金等也认购锁仓。

2026-05-05

杭州剂泰医药科技有限责任公司
默克公司完成对Terns Pharmaceuticals的收购

医药投融资

默克公司完成对Terns Pharmaceuticals的收购

2026年5月5日，默克公司宣布成功完成对Terns Pharmaceuticals, Inc.的收购。默克通过子公司完成了现金要约，以每股53.00美元的价格完成了Terns所有流通普通股的现金要约，购买价格为每股53.00美元，免息且需预扣任何适用税款。合并完成后，Terns Pharmaceuticals成为默克的全资子公司，Terns Pharmaceuticals的普通股将不再在纳斯达克全球精选市场上市或交易。

merck

2026-05-05

Terns Pharmaceuticals Inc
复融生物完成复旦科创领投Pre-B轮，加速细胞因子药物全球领跑

医药投融资

复融生物完成复旦科创领投Pre-B轮，加速细胞因子药物全球领跑

2026年5月5日，苏州复融生物技术有限公司宣布完成Pre-B轮融资，本轮由复旦科创领投。融资将主要用于推进IO2.0细胞因子疗法重磅产品FL115进入注册临床、FL116进入临床开发阶段，并持续拓展技术平台与产品管线。

2026-05-05

苏州复融生物技术有限公司