洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Zomedica推出针对猫科动物的TRUFORMA诊断平台新功能
    医投速递
    Zomedica推出针对猫科动物的TRUFORMA诊断平台新功能
    Zomedica公司宣布，其TRUFORMA诊断平台新增针对猫科动物的检测功能，这是首个在诊所环境中提供钴胺素和叶酸检测的复合检测。该平台最初于2024年初针对犬类推出，能够将两个关键测试合并为一个，现在兽医可以将这一能力扩展到猫科动物患者。这一新功能使TRUFORMA继续为兽医提供先进的诊所测试解决方案，能够在几分钟内提供参考实验室质量的结果，使兽医能够更快、更明智地做出决策。TRUFORMA钴胺素和叶酸测试可通过Zomedica的myZomedica在线门户或客户服务获取。
    Biospace
    2025-09-23
    Zomedica Corp
  • Viromed Medical AG启动PulmoPlas®产品官方审批流程
    研发注册政策
    Viromed Medical AG启动PulmoPlas®产品官方审批流程
    德国医疗技术公司Viromed Medical AG，冷等离子体技术的先驱，已开始其新产品PulmoPlas®的官方审批流程，该产品是基于冷等离子体技术的创新医疗设备，用于治疗严重的呼吸系统疾病，特别是旨在有效对抗呼吸机相关性肺炎（VAP）。Viromed Medical AG的CEO Uwe Perbandt表示，PulmoPlas®有潜力对当前最大的医疗挑战之一——对抗抗菌素耐药性产生决定性影响。目前，Viromed正在与知名科学合作伙伴合作，准备BfArM的审批流程，包括汉诺威医学院（MHH）和赫尔姆霍兹感染研究中心（HZI）。同时，Viromed将申请特殊审批，以确保PulmoPlas®尽早可用。在启动审批流程之前，已经进行了一项关于使用PulmoPlas®治疗重症监护患者呼吸机相关性肺炎（VAP）的大型研究。关于PulmoPlas®的更多信息可在www.viromed.de/pulmoplas找到。Viromed Medical AG专注于医疗产品的开发、生产和分销，其业务重点是创新冷等离子体技术在医疗应用中的分销。
    Biospace
    2025-09-23
    Viromed Medical AG
  • 四川科伦生物医药将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上展示多款ADC药物的研究成果
    研发注册政策
    四川科伦生物医药将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上展示多款ADC药物的研究成果
    四川科伦生物医药（Kelun-Biotech）将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其多款抗体偶联药物（ADC）的临床研究数据。这些药物包括TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）、HER2 ADC A166（trastuzumab botidotin）和CLDN18.2 ADC SKB315。其中，sac-TMT的两个III期临床试验被选为最新突破摘要（LBA）并作为口头报告，包括一个在主席论坛上的报告；A166的一个III期临床试验也被选为LBA并作为口头报告。摘要标题已发布在ESMO官方网站上。将展示的研究结果包括sac-TMT在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）和HR+/HER2-乳腺癌（BC）治疗中的应用，以及Trastuzumab botidotin和SKB315在多种癌症类型中的疗效和安全性数据。此外，科伦生物医药还介绍了其研发战略和全球合作计划，以及其ADC和新型DC平台OptiDC™的进展。
    Biospace
    2025-09-23
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • Elanco Zenrelia在美国标签更新，FDA确认疫苗相关风险信息移除
    研发注册政策
    Elanco Zenrelia在美国标签更新，FDA确认疫苗相关风险信息移除
    Elanco Animal Health公司宣布，其产品Zenrelia在美国的标签已根据美国食品药品监督管理局（FDA）对补充科学数据的审查进行了重要更新。Zenrelia是一种每日一次的口服JAK抑制剂，用于控制至少12个月大的狗狗因皮肤过敏引起的瘙痒和炎症。自2024年9月获得FDA批准以来，Zenrelia已在全球范围内治疗了超过50万只狗狗。Elanco公司根据皮肤科医生、普通兽医和宠物主人的积极反馈，对Zenrelia的标签进行了更新。在标签更新中，FDA确认了疫苗相关风险信息的移除，并继续建议在疫苗接种前至少28天至3个月停止使用Zenrelia，并在疫苗接种后至少28天内停止使用，以降低疫苗免疫反应不足的风险。Zenrelia在全球范围内取得了显著的成功，产品已进入欧盟、英国、巴西、加拿大、日本和美国市场。
    Biospace
    2025-09-23
    Elanco Animal Health
  • Akeso公司两款创新药物在ESMO大会展示积极成果
    研发注册政策
    Akeso公司两款创新药物在ESMO大会展示积极成果
    Akeso公司宣布，其全球首创的双特异性抗体ivonescimab在registrational Phase III临床试验中的积极结果将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示。该研究评估了ivonescimab与化疗联合使用作为晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）一线治疗的效果。此外，cadonilimab联合奥沙利铂和卡培他滨作为不可切除的、局部晚期、复发或转移性胃或胃食管交界（G/GEJ）腺癌一线治疗的研究结果也将在ESMO会议上进行口头报告。ivonescimab和cadonilimab均为针对PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，目前分别获得用于胃癌、宫颈癌的一线治疗以及宫颈癌的二/三线治疗批准。Akeso公司表示，这些研究结果表明，ivonescimab和cadonilimab在各自的治疗领域具有突破性的临床价值。
    Biospace
    2025-09-23
    中山康方生物医药有限公司
  • Hemogenyx与Cellin合作推进HG-CT-1 CAR-T疗法在爱沙尼亚的商业化
    交易并购
    Hemogenyx与Cellin合作推进HG-CT-1 CAR-T疗法在爱沙尼亚的商业化
    英国生物制药公司Hemogenyx Pharmaceuticals与爱沙尼亚领先的细胞疗法公司Cellin Technologies签署了意向书，旨在探索其在爱沙尼亚商业化HG-CT-1 CAR-T细胞疗法，用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。这一合作代表了HG-CT-1的第一个潜在短期收入机会。根据爱沙尼亚2025年4月修订的药品法，医院豁免途径允许使用某些尚未获得商业营销授权的先进治疗药物产品（ATMPs）治疗无限数量的患者，前提是拥有足够的临床前或I期临床试验数据。该方案还允许创新者通过爱沙尼亚国家健康基金申请治疗成本报销。这一框架为Hemogenyx Pharmaceuticals提供了从HG-CT-1中产生早期收入的机会，同时扩大真实世界临床数据，以补充其正在进行的I期试验。根据意向书，Hemogenyx Pharmaceuticals将保留与HG-CT-1相关的所有知识产权、专有技术、数据和监管权利，并有权从商业化中获得收益。Cellin将在爱沙尼亚作为Hemogenyx Pharmaceuticals的当地合作伙伴，提供制造、监管和运营支持，包括从卫生部获得许可并协助治疗管理
    Biospace
    2025-09-23
    Hemogenyx Pharmaceut Cellin Technologies
  • 维科瑞制药将在欧洲呼吸学会大会2025年展示新型药物研究成果
    研发注册政策
    维科瑞制药将在欧洲呼吸学会大会2025年展示新型药物研究成果
    维科瑞制药公司宣布，将于2025年9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会2025年会上展示其新型药物angiotensin II type 2 receptor agonists（ATRAGs）的研究成果。公司将在会上公布关于buloxibutid在特发性肺纤维化（IPF）患者中进行的36周Phase 2a AIR临床试验的新发现，包括合成对照组（SCA）分析。该分析使用来自超过10,000名IPF患者的真实世界数据库生成的SCA，强烈支持buloxibutid的治疗效果。在具有可比基线特征的患者中，buloxibutid在36周时与基线和合成对照组相比，在用力肺活量（FVC）方面显示出统计学上显著的改善，证实了AIR试验中观察到的疾病修饰信号。维科瑞还将分享关于Almee™，一种正在开发的数字认知行为疗法的数据，展示其对美国肺纤维化患者生活满意度和生活质量的影响。此外，公司还将进行口头报告和海报展示，并在其网站上的出版物页面提供更多信息。
    Biospace
    2025-09-23
    Vicore Pharma AB
  • CeriBell任命Erica Rogers加入董事会，推动脑监测技术发展
    医投速递
    CeriBell任命Erica Rogers加入董事会，推动脑监测技术发展
    医疗科技公司CeriBell宣布任命Erica Rogers女士加入其董事会。Rogers女士拥有超过三十年的领导高增长医疗设备公司的经验，最近曾担任Silk Road Medical, Inc.的首席执行官，并在多个公司担任董事会职位。她的加入将有助于CeriBell在全国范围内推广其点对点脑电图系统，以帮助临床医生为危重患者提供及时的治疗。CeriBell致力于通过其创新的快速脑电图技术改善危重患者的护理，目前该技术已在550多家医院中帮助了数十万名患者。
    Biospace
    2025-09-23
    Ceribell Inc Silk Road Medical In Boston Scientific Co Histosonics Inc Axena Health Inc Sight Sciences Inc LightForce Orthodont Medicines360
  • AbTherx与Dragonfly Therapeutics扩展合作，利用Atlas小鼠平台加速抗体发现
    交易并购
    AbTherx与Dragonfly Therapeutics扩展合作，利用Atlas小鼠平台加速抗体发现
    生物技术公司AbTherx宣布，其与Dragonfly Therapeutics的合作伙伴关系得到扩展，这得益于Atlas小鼠平台在多靶点试点研究中的卓越表现。AbTherx的技术结合了行业领先的转基因技术开发记录（13个已上市疗法）和进化智能，以生成多样化的可开发的全人源抗体库。根据协议，Dragonfly获得了Atlas小鼠平台的使用权，以加速其创新疗法管线中新型治疗性抗体的发现。AbTherx的Atlas全人源多样性小鼠是一个专利待审的平台，能够捕捉广泛的人类样抗体库，通过仅使用功能性的VH和VK组件来提供类似人类的多样性。Atlas小鼠平台还包括针对复杂发现挑战的专用菌株，如二元固定轻链小鼠和长CDR3小鼠。AbTherx致力于使药物开发者能够高效地管理资源、时间表和技术风险。在过去的12个月中，AbTherx已与超过25个合作伙伴启动了50多个项目。根据协议条款，Dragonfly有权开发并商业化合作产生的治疗性抗体，AbTherx将获得研究付款，并有权根据产品的净销售额获得下游临床和商业里程碑付款。
    Biospace
    2025-09-23
    AbTherx Inc Dragonfly Therapeuti
  • Scilex与Denali完成合并，Semnur Pharmaceuticals Inc.股票继续在OTC市场交易
    医投速递
    Scilex与Denali完成合并，Semnur Pharmaceuticals Inc.股票继续在OTC市场交易
    Scilex Holding Company（Scilex）宣布，其全资子公司Semnur Pharmaceuticals, Inc.（Semnur）与特殊目的收购公司Denali Capital Acquisition Corp.（Denali）已完成之前宣布的业务合并。合并后的公司将作为“Semnur Pharmaceuticals, Inc.”运营，其普通股和认股权证预计将继续在OTC市场以“SMNR”和“SMNRW”的股票代码进行交易。Scilex公司专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急性疼痛、慢性疼痛以及神经退行性和心血管代谢性疾病。Semnur的团队和Scilex的领导层对在开发针对中度至重度慢性根性疼痛/坐骨神经痛的非阿片类处方疗法方面继续发挥领导作用感到自豪。作为一家上市公司，Semnur计划通过推进SP-102的第二阶段3期临床试验和扩大公共和私人支付者的采用，加快其使命，即增加对非阿片类处方疗法的访问。
    Biospace
    2025-09-23
    Scilex Holding CO Semnur Pharmaceutica 重庆迪纳利医药科技有限责任公司
  • BioNTech将举办第二届AI Day活动
    医投速递
    BioNTech将举办第二届AI Day活动
    德国美因茨，2025年9月23日（全球新闻社）——BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，简称“BioNTech”）及其人工智能（AI）公司InstaDeep Ltd.（简称“InstaDeep”）将于2025年10月1日（星期三）上午9:00美国东部时间（下午3:00中欧时间）在英国伦敦举办第二届AI Day活动，这是BioNTech“创新系列”活动的一部分。此次活动将概述BioNTech的AI战略和能力，以及AI在BioNTech研发管线和内部流程中的应用。活动的实时网络直播将通过此链接提供。参与者还可以通过BioNTech网站投资者关系部分的“活动与演示”页面访问演示文稿和活动的录制。活动结束后，录制将很快可用，并在BioNTech网站上存档一年。BioNTech是一家全球领先的下一代免疫疗法公司，致力于开发针对癌症和其他严重疾病的创新疗法。公司利用广泛的计算发现和治疗方法，旨在快速开发新型生物制药。其多样化的肿瘤学产品组合旨在解决癌症的全过程，包括mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法，如抗体-药物偶联物（ADCs）和创新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。基于其在mRNA开发和内部制造
    Biospace
    2025-09-23
    BioNTech SE 映恩生物制药（苏州）有限公司 Genentech Inc Regeneron Pharmaceut
  • RION 与龙沙合作扩大基于外泌体的治疗药物的生产规模
    交易并购
    RION 与龙沙合作扩大基于外泌体的治疗药物的生产规模
    RION公司，一家专注于血小板衍生外泌体在人类和动物健康应用领域的再生医学公司，已与全球最大的合同开发和制造组织之一Lonza达成合作，为其纯化外泌体产品(PEP)药物物质提供cGMP制造和技术支持，用于后期临床供应及商业化生产。RION开发的专有生物制造平台能够规模化生产血小板衍生的外泌体，推进其针对多种适应症的外泌体治疗产品线。根据协议，Lonza将在其休斯顿制造设施生产PEP药物物质，RION将利用Lonza在细胞外囊泡方面的世界领先技术和能力实现规模化生产。PEP是一种具有免疫调节、抗炎和组织再生特性的外泌体治疗平台候选药物，配制成稳定的冻干粉末，可促进组织修复并通过多种途径给药，适用于广泛的适应症。RION正在推进多个领域的临床项目，包括高级组织再生、免疫介导的皮肤病、肌肉骨骼疾病、肺部疾病、心血管健康和女性健康。双方高管表示，这一合作将确保RION的外泌体制造平台能够扩展以满足临床和未来商业需求，同时加速创新疗法的可及性。
    Businesswire
    2025-09-23
    Lonza AG Rion LLC
  • 药农公司与辛辛那提儿童医院达成物质转移协议，共同研究ALPK1抑制剂在治疗CHIP相关疾病中的应用
    交易并购
    药农公司与辛辛那提儿童医院达成物质转移协议，共同研究ALPK1抑制剂在治疗CHIP相关疾病中的应用
    药农公司，一家利用基因学和人工智能技术发现和开发创新免疫调节疗法的私人生物技术公司，宣布与辛辛那提儿童医院医学中心（CCHMC）达成一项物质转移协议。根据协议，药农公司将提供其DF-003药物给CCHMC的Daniel Starczynowski博士实验室，以研究ALPK1抑制在克隆性造血不确定潜在性（CHIP）相关疾病中的潜在治疗益处。Starczynowski博士将加入药农公司的科学顾问委员会，提供专业知识和战略领导。药农公司CEO Henri Lichenstein表示，由于CHIP与心脏病和血液癌的风险显著增加有关，因此现在有明确的基于机制的理据来研究ALPK1抑制剂DF-003在临床试验中的治疗作用。DF-003是一种专有的、首创的药物，由药农公司开发，用于抑制ALPK1及其导致ROSAH综合征的ALPK1变体的活性。DF-003已完成一项针对健康志愿者的1期临床试验，并正在招募ROSAH综合征患者的1期b临床试验。克隆性造血不确定潜在性（CHIP）是指在没有血液恶性肿瘤的情况下，血液生成干细胞中存在获得性体细胞突变。诊断是通过血液的分子遗传学检测来进行的，CHIP随着年龄的增长而增加。
    Biospace
    2025-09-23
  • BridgeBio在HFSA年度科学会议上公布ATTR-CM治疗研究进展
    研发注册政策
    BridgeBio在HFSA年度科学会议上公布ATTR-CM治疗研究进展
    BridgeBio Pharma公司宣布，将在2025年9月26日至29日在明尼阿波利斯举行的美国心力衰竭学会（HFSA）年度科学会议上分享一项突破性临床试验的口头报告、一项口头报告和三项海报展示。这些研究涉及Acoramidis（Attruby）在治疗野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的心肌病（ATTR-CM）中的作用，旨在减少心血管死亡和心血管相关住院。会议内容包括对Acoramidis对心血管结局的影响的探索性分析、连续治疗对全因死亡和心血管相关住院风险的影响，以及Acoramidis对NT-proBNP水平、心脏传导异常和疾病发病率的影响。Attruby是一种用于治疗ATTR-CM的转甲状腺素蛋白稳定剂，其不良反应包括腹泻和上腹部疼痛，大多数不良反应轻微且无需停药。BridgeBio是一家专注于遗传性疾病的生物制药公司，致力于发现、创造、测试和交付治疗遗传疾病的变革性药物。
    Biospace
    2025-09-23
    BridgeBio Pharma Inc Oregon Health & Scie Arizona State Univer
  • CellProthera细胞疗法在JACC Heart Failure发表研究结果
    研发注册政策
    CellProthera细胞疗法在JACC Heart Failure发表研究结果
    法国Mulhouse的CellProthera公司宣布，其开放标签随机对照EXCELLENT I/IIb期临床试验结果已发表在《JACC: Heart Failure》杂志上，这是首次发表关于ProtheraCytes®在大型心肌梗死（MI）患者中的同行评审数据。该研究纳入了心肌梗死后患者，平均左心室射血分数仅为35%，在严重心脏病发作后一周，心肌损伤显著。尽管试验并非旨在证明疗效，但在几个心肌功能替代标志物上出现了早期改善趋势，具有良好的耐受性和可控的操作风险。接受治疗的患者平均左心室末舒张容积指数降低了9%，六个月后严重损伤的心肌组织减少了一半，三个月内NT-proBNP水平平均下降了70%。ProtheraCytes®具有良好的耐受性，没有患者出现不良药物反应，也没有死亡病例。六个月内，接受ProtheraCytes®治疗的33名患者中，有1名（3%）需要心力衰竭住院治疗，而标准护理组的16名患者中有3名（19%），其中1名接受了心脏移植。活性组中有9例与手术相关的并发症，但所有患者都迅速恢复。CellProthera的自动化扩展平台在临床规模上可靠地生产患者自身的CD34+干细胞。平均而言，Proth
    Biospace
    2025-09-23
    CellProthera
  • Virtuoso Surgical机器人系统获FDA突破性设备认定，推动膀胱癌早期诊断和治疗创新
    研发注册政策
    Virtuoso Surgical机器人系统获FDA突破性设备认定，推动膀胱癌早期诊断和治疗创新
    美国纳什维尔基于的公司Virtuoso Surgical宣布，其Virtuoso Surgical机器人系统因膀胱病变的整块切除而获得FDA突破性设备认定，标志着公司在膀胱癌早期诊断和治疗方法创新方面处于领先地位。该系统利用专利技术，通过微型机器人臂提供前所未有的灵活性和控制性，显著提高了通过刚性内窥镜进行的微创手术的精确性和灵活性。Virtuoso Surgical的CEO和泌尿外科医生杜克·赫尔雷尔博士表示，该系统旨在通过提供前所未有的灵活性和控制性，在刚性内窥镜手术中为外科医生提供前所未有的手术体验。该系统通过保留病理标本的完整性并提高癌症分期准确性，与标准经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）相比，能够提供更确定的诊断。Virtuoso Surgical计划寻求FDA监管批准，并与临床医生合作，通过持续的临床研究和扩大患者访问，进一步验证其机器人平台的优势。
    Biospace
    2025-09-23
    Virtuoso Surgical In
  • Kayothera公司宣布KAYO-1732为糖尿病和心血管疾病治疗候选药物
    研发注册政策
    Kayothera公司宣布KAYO-1732为糖尿病和心血管疾病治疗候选药物
    Kayothera公司，一家专注于开发新型小分子抑制剂的制药公司，宣布已选定KAYO-1732作为药物开发候选。KAYO-1732是一种新型口服小分子抑制剂，针对醛脱氢酶1A3（ALDH1A3）酶，用于治疗2型糖尿病（T2D）和心血管疾病。该化合物在28天的毒性研究中表现出卓越的安全性，并在临床前心代谢模型中显示出显著的疾病修饰活性，支持其作为变革性疗法的潜力。KAYO-1732被提名作为开发候选后，Kayothera公司准备推进IND可行性研究、临床开发规划和战略合作伙伴关系。该药物通过抑制ALDH1A3，阻断视黄醇核受体激活，直接逆转胰腺β细胞功能的丧失，在临床前模型中显示出改善葡萄糖控制和增加胰岛素分泌的效果。这一疾病修饰的方法与许多现有疗法不同，后者主要关注血糖管理，而不解决β细胞减少的根本原因。
    Biospace
    2025-09-23
    Kayothera Inc American Diabetes As Princeton University
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多