SEED Therapeutics公司，一家专注于开发针对传统上难以治疗的疾病驱动因子的理性分子胶降解剂的生物技术公司，宣布已完成3000万美元的A-3轮融资，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对其主要项目RBM39的IND申请的批准。公司预计将在2026年第一季度开始ST-01156的第一项人体临床试验。此次A-3轮融资包括2024年8月完成的2400万美元的首轮融资和2025年8月完成的600万美元的第二轮融资。此外，SEED还从其与礼来公司和 Eisai的合作中获得了近6000万美元的股权，以及合作前期和里程碑付款。SEED Therapeutics是一家TPD 2.0公司，通过整合基于结构的药物设计、计算化学和化学生物学来发现分子胶，以重新编程泛素-蛋白酶体系统降解致病蛋白。其专有的RITE3™平台已生成涵盖肿瘤学、神经退行性疾病、免疫学和病毒学等九个项目的增长管线。SEED的领先候选药物ST-01156是一种脑渗透性RBM39降解剂，正在开发用于治疗尤因肉瘤和其他依赖RBM39的癌症。

Integrated BioPharma Inc.（INBP）于2025年9月23日发布了截至2025年6月30日的季度和财年财务报告。报告显示，2025年第二季度收入为1420万美元，较2024年同期的1270万美元增长11.8%。2025财年总收入为5435万美元，较2024财年的5030万美元增长8.0%。尽管第二季度净亏损约为20万美元，但全年净收入为80.8万美元。公司两位联合首席执行官Riva Sheppard和Christina Kay表示，公司专注于核心业务的同时，成功扩大了客户群并增加了收入。

Microbix Biosystems Inc.和EMQN CIC宣布推出一项新计划，旨在支持快速准确地识别携带与抗血小板药物Clopidogrel（商品名Plavix®）代谢相关的基因变异的患者。该计划有助于确保进行即时检测（POCT）的机构能够准确检测患者是否携带与CYP2C19肝脏酶基因相关的三种临床相关变异（即*2或*3功能丧失，或*17增强功能）。超过20%的人携带这些基因变异，可能导致过量或不足用药。该计划使用Microbix生产的质量评估产品（QAPs™），格式化为Copan®FLOQSwabs®，以帮助评估遗传测试的准确性和专业性。通过订阅EMQN EQA方案，参与者将每两个月收到三次样本（每年18次），帮助他们确保测试的准确性，从而帮助医生和药剂师做出安全有效的处方决策。

全球生物制药公司Scholar Rock宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物apitegromab的生物制品许可申请（BLA）发出了完整回复信（CRL）。该CRL与Catalent Indiana LLC（一家第三方填充和包装设施）在2024年12月被诺和诺德收购后的常规现场检查中发现的观察结果有关。Scholar Rock表示，这些问题并不特定于apitegromab，且CRL未提及任何其他可批准的问题，包括apitegromab的有效性和安全性数据或第三方药物原料制造商。Scholar Rock正在与Catalent Indiana紧密合作，以解决FDA的制造观察结果，并计划在问题解决后重新提交apitegromab的BLA。此外，apitegromab在欧洲药品管理局（EMA）的审查中，预计将在2026年第二季度获得批准并上市。

Biogen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其高剂量nusinersen治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的补充新药申请（sNDA）发出完整回复函（CRL）。FDA要求更新sNDA中化学、制造与控制（CMC）模块的技术信息，但未提及高剂量方案的任何临床数据缺陷。Biogen计划根据现有信息迅速重新提交申请。Biogen正在与世界各地的监管机构合作，推进高剂量方案作为SMA患者的额外给药选项。高剂量SPINRAZA（nusinersen）在日本已获批准，欧洲药品管理局（EMA）和其他全球监管机构正在积极审查。SPINRAZA在全球71个国家获得批准，用于治疗婴儿、儿童和成人SMA，全球已有超过14,000人接受治疗。

Quest Diagnostics宣布与Epic合作，推出名为Project Nova的多年计划，旨在简化并提升公司面向客户的流程，以改善患者和医疗提供者的体验、质量和效率。Epic将提供一系列技术和服务，包括其诊断企业系统（如Aura、Beaker Laboratory、Care Everywhere、MyChart和Resolute Professional Billing & Claims），以支持Quest Diagnostics全国实验室运营的扩展。此次合作预计将带来更快速、更便捷的服务，更深入的健康和其他洞察，以及某些测试服务的更快周转时间。

Aytu BioPharma公司于2025年9月23日发布2025财年全年及第四季度业绩报告。报告显示，2025财年净收入为6640万美元，同比增长2%；净亏损为1360万美元，较上一财年有所收窄。公司预计将在2025年第四季度推出新型抗抑郁药物EXXUA，预计将成为公司增长的主要驱动力。EXXUA是一种新型口服选择性5HT1a受体激动剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人重度抑郁症。此外，公司还讨论了通过各种潜在的生命周期管理方法来扩展现有知识产权的计划。

Lifecore Biomedical, Inc.（纳斯达克：LFCR）是一家完全集成的合同开发和制造组织（CDMO），近日宣布，其薪酬委员会于2025年9月22日批准了根据公司修改后的股权激励计划（“激励计划”）授予一名新聘员工15,000股限制性股票单元（RSU）和30,000股普通股股票期权。该RSU奖励和股票期权于2025年9月22日根据公司与员工之间的录用函授予，作为员工加入Lifecore的重要激励措施。RSU奖励和股票期权是根据激励计划下的纳斯达克上市规则5635(c)(4)批准的。RSU将在授予日期后的第三年到期并结算，前提是员工持续任职。股票期权的行权价格等于授予日期的公平市场价值（如激励计划中定义），将在授予日期后的第一年到期，届时将行使三分之一的股份，并在随后的每个月份的授予日期行使1/36的股份，前提是员工持续任职。股票期权有效期为七年。RSU奖励和股票期权均受奖励协议和激励计划的管理。Lifecore Biomedical是一家提供高度差异化的无菌注射药品产品（包括注射剂、安瓿瓶和卡式瓶）的开发、填充和包装能力的CDMO，是高端注射级透明质酸的主要制造商，拥有40多年的经验，为全球和

Nyxoah公司，一家专注于通过神经调节开发治疗睡眠呼吸暂停综合征（AOS）的革命性疗法的医疗科技公司，宣布在中东地区继续其商业扩张。继2025年9月在阿布扎比成功实施Genio®系统后，Nyxoah在迪拜、科威特和阿布扎比设立了新的中心，以扩大Genio系统的可及性，并改善无法忍受CPAP治疗的AOS患者的治疗效果。Nyxoah首席执行官Olivier Taelman表示，中东是一个对Nyxoah来说重要且增长迅速的市场，公司很高兴能够见证自年初在该地区启动以来的这一动态。Nyxoah的中东中心网络不断扩大，致力于扩大患者对Genio系统的访问，Genio系统是一种无导线、无电池的双侧舌下神经刺激系统，用于治疗中度至重度AOS。

2025年9月23日，医疗大麻诊所Mamedica获得450万英镑融资，由Casa Verde领投。新资金将用于扩大Mamedica的运营规模，优化其内部供应链以提高护理的效率和连续性，通过更广泛的临床网络扩大可及性，推进其专有的数字医疗保健平台，增强自动化和合规能力，并推动围绕医用大麻融入主流医疗保健的教育。

Aardvark Therapeutics公司，一家专注于开发新型小分子疗法以激活内源性稳态途径治疗代谢性疾病处于临床阶段的生物制药公司，宣布将于2025年9月30日东部时间上午9点在Stifel 2025虚拟心血管代谢论坛上做展示。公司网站www.aardvarktherapeutics.com的投资者部分将提供现场网络直播，并在每次展示后大约一个月内提供存档记录。Aardvark Therapeutics正在开发旨在抑制饥饿的疗法，用于治疗普拉德-威利综合症和代谢性疾病。其领先化合物口服ARD-101正在针对与PWS相关的过度进食进行III期临床试验，PWS是一种以无法满足的饥饿为特征的罕见疾病。ARD-101还在进行下丘脑肥胖的研究。此外，Aardvark Therapeutics还在开发ARD-201，这是一种ARD-101与DPP-4抑制剂的固定剂量组合，旨在解决目前市场上GLP-1疗法治疗肥胖及其相关条件的一些局限性。

2025年9月23日，行为健康服务提供商PAX Health收购Neuropsychology and Counseling Associates，此举旨在扩大PAX Health在全州提供全面行为医疗保健方面的影响力。Neuropsychology and Counseling Associates提供一系列门诊心理健康服务，包括针对个人、家庭和团体的神经心理学评估和咨询。通过将这些服务整合到其现有业务中，PAX Health寻求增加新泽西州社区获得专业心理健康护理的机会。

一项开放标签研究评估了BPL-003（8毫克，两周后追加12毫克）在难治性抑郁症患者中的双剂量诱导疗法，结果显示该疗法具有快速、临床意义且持久的抗抑郁效果，这些效果可持续长达3个月。第二次剂量（12毫克）进一步降低了MADRS评分，表明这种治疗方案有可能超越单次给药观察到的临床反应。这些发现将与Beckley Psytech的BPL-003 Phase 2b研究数据和即将报告的Phase 2b开放标签扩展研究数据一起，用于指导BPL-003 Phase 3临床试验的设计。研究结果表明，BPL-003在治疗难治性抑郁症方面具有潜力，可能为患者提供快速、耐受性良好且持久的治疗选择。

Endo公司，Mallinckrodt plc的全资子公司，宣布推出新型肾上腺素（epinephrine）预混IV袋，包括三种新的浓度：2 mg/250 mL、5 mg/250 mL（20 mcg/mL）和10 mg/250 mL（40 mcg/mL）。这使得Endo的ADRENALIN®产品组合扩展到五种浓度：2 mg、4 mg、5 mg、8 mg和10 mg/250 mL。该产品组合还包括1 mL单剂量和30 mL多剂量安瓿瓶装的ADRENALIN®（epinephrine injection, USP）。5 mg/250 mL和10 mg/250 mL的浓度符合美国卫生系统药师协会（ASHP）的标准化4安全倡议，旨在减少用药错误并提高患者安全。ADRENALIN®是首个由FDA批准的商业化制造商制备的肾上腺素预混IV袋，为医疗保健提供者提供了一个即用型解决方案，支持简化护理交付。该产品适用于增加与脓毒性休克相关的低血压成年患者的平均动脉血压。ADRENALIN®预混IV袋是Endo的TruDelivery®产品线的一部分，通过消除在患者给药前准备或转移产品的需求，简化了医院的运营。这可以减少浪费和成本，

Appili Therapeutics公司于2025年9月23日宣布了其年度和特别股东大会的结果。根据收到的委托书和会议上的投票，股东们批准了所有提交的决议，包括选举以下董事担任下一年任期：Don Cilla、Brian Bloom、Theresa Matkovits、Juergen Froehlich、Armand Balboni和Prakash Gowd。每位董事的投票结果已总结如下。此外，股东们还重新任命PricewaterhouseCoopers，LLP，特许会计师为公司下一年度的独立审计师，并授权董事确定其薪酬；批准了公司滚动10%股票期权计划下的未分配期权、权利或其他权益；以及批准了公司股权激励计划下的未分配奖励、权利或其他权益。公司已在www.sedarplus.ca的SEDAR+个人资料页面上提交了会议所有决议的投票结果报告。Appili Therapeutics是一家专注于传染病和生物防御药物开发的生物制药公司，致力于解决致命感染。通过系统地识别未满足需求的紧急感染，Appili的目标是战略性地开发一系列创新疗法，以预防死亡并改善生活。公司目前正在推进多种抗感染药物，包括用于治疗抗菌素耐药感

Cyclerion Therapeutics公司宣布与麻省理工学院达成许可协议，获得知识产权，为其战略转型奠定基础。该公司将专注于开发针对神经精神疾病的新疗法，首先针对难治性抑郁症（TRD）。Cyclerion的领先项目利用常见的麻醉剂和专有的技术系统，重新同步关键大脑区域之间的通信，恢复难治性抑郁症患者的功能连接。公司计划在2026年启动其领先项目的2期概念验证试验，预计2027年获得初步数据。Cyclerion还积极探索扩展到其他神经精神疾病领域，并计划建立一系列新颖、改进或首创的疗法，结合临床疗效和商业差异化。

Seres Therapeutics公司宣布，已从美国食品药品监督管理局（FDA）获得关于其领先项目SER-155 Phase 2研究方案的进一步积极反馈。该方案旨在预防接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的成年人的血流感染。公司正在与多方进行讨论，以获得资金和其他资源，以推进SER-155 Phase 2研究，并准备在获得资金后迅速启动研究。公司还宣布了降低运营成本的措施，包括裁员约25%，预计这些措施将使公司现金储备延长至2026年第二季度。SER-155是一种研究性口服活生物疗法，旨在预防细菌血流感染，包括那些可能携带抗菌药物耐药性的感染。