摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 362149 篇内容

Insmed在ATS 2026会议上展示呼吸疾病研究进展

研发注册政策

Insmed在ATS 2026会议上展示呼吸疾病研究进展

Insmed公司将在美国胸科学会国际会议2026上展示其呼吸疾病研究进展，包括非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）的BRINSUPRI®（brensocatib）的3期研究数据，以及TPIP（treprostinil palmitil inhalation powder）的药代动力学分析。此外，Insmed还向美国胸科学会提供独立研究资助，以改善美国支气管扩张症的诊断。Insmed的研究成果将有助于推动治疗严重和罕见肺病的创新药物开发。

PRNewswire

2026-05-04

Insmed Inc
噬菌体P7-1结构解析助力新型抗菌疗法开发

研发注册政策

噬菌体P7-1结构解析助力新型抗菌疗法开发

Armata制药公司宣布，其研究论文《Pakpunavirus P7-1的结构图谱揭示了病毒颗粒稳定性和基因组排放的决定因素》在《通讯生物学》杂志上发表。该论文详细描述了噬菌体P7-1的结构，这是Armata多噬菌体混合物AP-PA02的组成部分。AP-PA02正在开发中，作为治疗囊性纤维化（CF）和非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）患者铜绿假单胞菌慢性呼吸道感染的一种潜在治疗方法。AP-PA02在两项II期临床试验中显示出有希望的成果。论文的发表反映了Armata对噬菌体结构和功能的持续承诺，以及通过加深对噬菌体生物学基础知识的理解，以促进新型抗菌疗法的开发。

PRNewswire

2026-05-04

Armata Pharmaceutica
Compugen Ltd.将于2026年5月18日公布第一季度财务报告

交易并购

Compugen Ltd.将于2026年5月18日公布第一季度财务报告

Compugen Ltd.，一家处于临床试验阶段的癌症免疫疗法公司，也是人工智能/机器学习驱动的计算药物靶点发现领域的先驱，宣布将于2026年5月18日美国金融市场开盘前发布其2026年第一季度的财务报告。公司管理层将于东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，回顾业绩并提供公司更新。电话会议可通过拨打1-866-744-5399（美国）或+972-3-918-0644（国际）参加。会议将通过Compugen的网站进行直播，直播链接可在公司网站上找到。直播结束后，将在公司网站上提供回放。Compugen是一家利用其AI/机器学习驱动的计算发现平台Unigen™进行新药靶点识别和开发癌症免疫疗法疗法的临床阶段治疗发现和开发公司。其创新性免疫肿瘤管线包括四个临床阶段项目：COM701、COM902、rilvegostomig和GS-0321（之前称为COM503）。COM701和COM902作为单药治疗和双靶点（PVRIG/PD-1、PVRIG/TIGIT）以及三靶点（PVRIG/PD-1/TIGIT）阻断的联合治疗，已被评估用于治疗实体瘤。目前，公司正在赞助并进行的唯一临床试验是一项盲法随机卵巢癌平台试验，评

PRNewswire

2026-05-04

Compugen Ltd Gilead Sciences Inc
ROIS CDMO收购美国注射剂制造设施，加强全球产能

交易并购

ROIS CDMO收购美国注射剂制造设施，加强全球产能

全球CDMO公司ROIS，总部位于西班牙，于2026年4月1日宣布收购位于美国亚利桑那州凤凰城的商业注射剂制造和包装设施。此举标志着ROIS向全球合同研发和生产组织（CDMO）转型的重要一步，增加了美国无菌填充和包装能力，同时巩固其在欧洲的强大基础。凤凰城工厂将加强ROIS开发和制造商业规模注射药物的能力，提高产能、灵活性和速度，并为ADC和细胞毒性冻干填充和包装增加新能力。ROIS新任命的首席商务官Kimberlee Steele表示，美国扩张使ROIS能够更好地支持全球客户。ROIS以其在注射剂药物开发和制造中的信誉而闻名，提供从临床生产到大规模商业供应的端到端能力。公司继续投资于设施、设备和人才，以满足不断增长的需求并确保其全球合作伙伴的长期产能。随着全球足迹的扩大，ROIS正在加强其对创新、质量和增长的承诺，将自己定位为注射药物的首选合作伙伴。

PRNewswire

2026-05-04
肥胖药物成为药企后期管线价值最大贡献者

研发注册政策

肥胖药物成为药企后期管线价值最大贡献者

根据德勤最新报告《驾驭GLP-1繁荣：衡量医药创新的回报》，肥胖药物首次成为药企后期管线价值最大的贡献者，超过了长期领跑的肿瘤学领域。GLP-1药物预计将占2025年后期管线商业流入的38%左右，以及预测销售额的四分之一，这一增长主要得益于艾利利公司和诺和诺德等公司的重磅产品。然而，德勤警告称，这掩盖了医药行业内部的一些严重问题，使行业容易受到特定领域冲击。分析师将2025年每个药物资产的峰值销售额预测平均上调至5.98亿美元，较去年同期的5.1亿美元有所上升。但分析师也指出，这种预期价值的激增并非均匀分布，主要归因于几个预测非常高的GLP-1/GIP资产。尽管许多这些药物也在糖尿病和肥胖之外扩展到心脏病、肝纤维化甚至骨关节炎等领域，但占所有流入的超过三分之一，在其他领域留下了空白。德勤表示，这导致了“关键的策略挑战”，因为投资组合价值被挤压到“少数机制”中，导致在适应症层面竞争激烈。如果这些药物失败，或其机制在试验中受到压力，鉴于其巨大的价值，可能会在整个行业中引发冲击。

fierce

2026-05-04

GLP-1 肥胖骨关节炎肝纤维化心脏病
百时美施贵宝推出“永不放弃”世界杯活动

医投速递

百时美施贵宝推出“永不放弃”世界杯活动

百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）宣布推出名为“永不放弃”的新活动，该活动将在2026年FIFA世界杯前夕启动。此次“永不放弃”活动旨在利用这一重大的文化和全球性时刻，展示百时美施贵宝每天推动工作的不懈心态，为那些迫不及待等待治疗的病人带来大胆的科学进步。‘永不放弃’的口号体现了BMS的战斗精神、热情和专注，不断推进突破性药物的研发。此次活动是对那些依赖BMS及其药品的病人的一种承诺，旨在展示其使命的紧迫性和目的。该活动包含由两届FIFA女子世界杯冠军Ali Krieger配音的内容，将在全国范围内通过联网电视（CTV）、程序化展示、音频（流媒体/数字音频）、视频和社交媒体进行整合。百时美施贵宝公司执行副总裁Wendy Short Bartie表示，‘永不放弃’活动反映了公司的本质，由目的和为病人提供服务的承诺所驱动。科学进步很少是线性的，但定义公司的是其坚韧和决心不断前进。‘永不放弃’不仅仅是在宣告胜利，而是关于我们相信放弃永远不是一种选择。这个活动就是关于这种承诺，以及那些期待BMS下一个突破的病人和家庭。

Businesswire

2026-05-04
24个！药品生产环节检查常见问题

医投速递

24个！药品生产环节检查常见问题

本文对海南省药品查验中心发布的关于文件管理和生产管理的相关资讯进行了总结。在文件管理方面，中心强调了文件的重要性，并提出了文件管理的具体要求和流程，以确保药品生产过程中的文件记录准确、完整。在生产管理方面，中心对生产过程的规范操作、质量控制、设备维护等方面进行了详细说明，旨在提高药品生产的安全性和有效性。通过这些资讯，用户可以快速了解海南省药品查验中心在药品生产监管方面的最新动态和标准要求。

微信公众号

2026-05-04
获奖名单上，他的名字被加上了方框……

医投速递

获奖名单上，他的名字被加上了方框……

辽宁中医药大学基础医学院2022级中西医临床医学专业本科生金城龙，因在1月23日沈阳浑河勇救落水父子而不幸牺牲，被追授中国青年五四奖章。金城龙生前积极参与公益活动，多次献血，并加入红十字救援队，展现了他的勇敢和善良。他的笔记本中记录了他的理想和信念，体现了一名青年对生命的热爱和对家国的忠诚。金城龙的事迹激励着万千青年，成为他们学习的榜样。

微信公众号

2026-05-04
【贵州】药品不良反应报告和监测管理办法实施细则(试行)发布

研发注册政策

【贵州】药品不良反应报告和监测管理办法实施细则(试行)发布

摘要：2026年04月30日，贵州药监局发布了《贵州省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则(试行)》，全文共计九章53条，自发布之日起施行。二、贵州省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则(试行)。第一条为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药物警戒质量管理规范》等有关规定，制定本实施细则。

蒲公英Ouryao

2026-05-04

药品不良反应报告
985牵头！国家重点研发计划项目，启动

研发注册政策

985牵头！国家重点研发计划项目，启动

近日，国家重点研发计划“工程科学与综合交叉”重点专项“深远海模块化平台力学响应和协同控制技术研究”项目启动会暨实施方案论证会在青岛召开。中国海洋大学校长助理、科学技术处处长李岩出席会议并致辞。项目负责人中国海洋大学刘福顺教授、各课题负责人及科研骨干等60余人参加会议。

青塔

2026-05-04

中国海洋大学
亨利·希恩公司将在五月份参加多场会议

医投速递

亨利·希恩公司将在五月份参加多场会议

亨利·希恩公司，全球最大的面向诊所牙科和医疗实践者的健康解决方案提供商，宣布将于五月份参加多场会议。公司将在其官方网站henryschein.com/IRwebcasts上提供会议的实时网络广播，并在会议结束后提供回放。亨利·希恩公司是一家为医疗专业人士提供解决方案的公司，拥有超过25,000名团队成员，在全球范围内为超过1,000万客户提供300多种有价值的产品和服务，帮助提高运营成功和临床结果。公司的业务、临床、技术和供应链解决方案帮助诊所牙科和医疗实践者更高效地工作，从而更有效地提供优质护理。这些解决方案还支持牙科实验室、政府及机构医疗机构以及其他替代护理场所。亨利·希恩公司通过集中化和自动化的分销网络运营，拥有超过300,000种品牌产品和亨利·希恩公司自有品牌产品。作为一家财富500强公司和标准普尔500指数的成员，亨利·希恩公司总部位于纽约梅尔维尔，在34个国家和地区设有运营或分支机构。截至2025年，公司的销售额达到132亿美元，自1995年成为上市公司以来，复合年增长率约为11%。

Businesswire

2026-05-04

Henry Schein Inc
福蒂公司董事会批准增加普通股授权数量

医投速递

福蒂公司董事会批准增加普通股授权数量

福蒂公司（Fortive Corporation）宣布，其董事会已批准增加公司普通股的授权数量，在此次增加后，普通股的回购总数达到2000万股，包括此次增加前的可用股份。这些可用于回购的股份是在5500万美元特别目的股回购计划之外，该计划由福蒂董事会之前批准，允许公司使用现金股息和其他现金回购普通股。福蒂可以在公开市场或通过私下协商交易，包括使用符合1934年证券交易法修正案第10b5-1规则条件的交易计划，在必要时回购其普通股。回购计划的执行时间和金额将由福蒂管理层根据市场条件和其他因素决定。这些回购计划没有到期日，并不强制福蒂收购任何特定数量的股份，并且可以在任何时候暂停或终止。此外，福蒂还发布了一系列前瞻性声明，涉及未来股息支付、股票回购计划、股东价值回报、财务表现等方面，并提醒实际结果可能与这些前瞻性声明有所不同。

Businesswire

2026-05-04

Fortive Corp
速递 | 同比增 50%！信达生物 Q1 收入超 38 亿，股价应声走强

财报业绩

速递 | 同比增 50%！信达生物 Q1 收入超 38 亿，股价应声走强

2026 年 4 月 30 日，港股创新药龙头信达生物（ 01801.HK ）发布一季度产品收入公告，单季营收突破 38 亿元大关，同比增速超 50%，交出一份远超市场预期的亮眼成绩单，也让市场再度看到这家生物制药企业在商业化与创新研发两端的强劲爆发力。作为国内创新药领域的标杆企业，信达生物一直以肿瘤赛道为核心基本盘，本季度业绩高增同样由肿瘤业务强势驱动。公司旗下 5 款酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在新增纳入国家医保药品目录后快速实现市场放量，医保政策大幅提升药物可及性，推动产品以价换量、快速上量，持续稳固肿瘤板块的收入压舱石地位，为整体业绩增长提供坚实支撑。

GLP1减重宝典

2026-05-04

信达生物制药（苏州）有限公司肿瘤
速递 | 绑定阿斯利康年亏损4460万美元，诚益生物二次递表港交所

医药投融资

速递 | 绑定阿斯利康年亏损4460万美元，诚益生物二次递表港交所

2026 年 5 月 3 日，诚益生物开曼有限公司更新港交所主板上市申请材料，再度向港股 IPO 发起冲击。这家专注心血管代谢与炎症领域的临床阶段生物药企，一边手握与阿斯利康的重磅合作，一边面临营收大幅下滑、持续亏损的压力，其上市进程备受资本与行业关注。诚益生物成立于 2018 年，定位为全球临床阶段生物技术公司，核心方向是新一代口服小分子药物研发，重点覆盖肥胖、代谢相关脂肪性肝炎、骨关节炎疼痛等未被满足的治疗领域。

GLP1减重宝典

2026-05-04

AstraZeneca PLC 肥胖上海诚益生物科技有限公司
ALK第一季度营收增长18%，运营利润增长22%，全年展望上调

研发注册政策

ALK第一季度营收增长18%，运营利润增长22%，全年展望上调

ALK公司在2026年第一季度实现了18%的有机收入增长，运营利润（EBIT）增长22%，达到5.7亿丹麦克朗。公司业绩的增长得益于各地区和产品线的双位数增长，特别是欧洲和北美地区在片剂销售方面的持续强劲增长。公司的自由现金流翻倍，达到6.71亿丹麦克朗。此外，ALK还上调了全年的财务展望，预计全年收入在本地货币中将增长13-16%，EBIT利润率预计在26%左右。CEO Peter Halling表示，公司将继续致力于改善全球过敏患者的生命质量，并强调公司在专业过敏市场中的领导地位。

GlobeNewswire

2026-05-04
ALK第一季度营收增长18%，运营利润增长22%，全年展望上调

研发注册政策

ALK第一季度营收增长18%，运营利润增长22%，全年展望上调

ALK公司第一季度营收增长18%，达到1.771亿丹麦克朗，运营利润增长22%，达到5.7亿丹麦克朗，EBIT利润率为32%。公司表示，增长得益于销售增长、毛利率提升和规模效益。国际市场由于发货阶段调整，片剂销售额下降17%。此外，公司上调了全年展望，预计本地货币营收将增长13-16%，EBIT利润率预计约为26%。CEO Peter Halling表示，公司将继续致力于改善全球过敏患者的生命质量，并强调在专业过敏市场中的领导地位。

GlobeNewswire

2026-05-04
卵巢癌治疗新格局

前沿研究

卵巢癌治疗新格局

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建" 中国创新—全球合作—上海交易 "模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。卵巢癌（Ovarian Cancer）每年约有29–31万新发病例、19–20万死亡，是全球妇科肿瘤中死亡率最高的疾病之一。

同写意

2026-05-04

卵巢癌
Aura Biosciences宣布股票公开募集及可转换债券发行计划

医药投融资

Aura Biosciences宣布股票公开募集及可转换债券发行计划

Aura Biosciences，一家专注于开发针对实体瘤的精准疗法的临床阶段生物技术公司，宣布启动股票公开募集及以股票或预先融资认股权证的形式向特定投资者提供股票的发行计划。此次发行包括普通股和预先融资认股权证，且 Aura 将提供所有发行的股票和认股权证。发行将根据市场条件进行，无法保证发行能否完成或发行的具体规模和条款。Aura 的主要候选药物 bel-sar (AU-011) 目前正在晚期开发用于早期脉络膜黑色素瘤，并在其他眼科肿瘤和膀胱癌的早期开发阶段。此次发行将由 Leerink Partners、TD Cowen 和 Evercore ISI 联合担任主承销商，LifeSci Capital 也担任主承销商，Citizens Capital Markets 担任联合经理。发行将依据于 2024 年 3 月 27 日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于 2024 年 4 月 5 日生效的 S-3 表格注册声明进行。

GlobeNewswire

2026-05-04

Aura Biosciences Inc
Aura Biosciences任命Natalie Holles为首席执行官兼总裁

研发注册政策

Aura Biosciences任命Natalie Holles为首席执行官兼总裁

Aura Biosciences公司宣布，Natalie Holles女士自2026年4月30日起被任命为首席执行官兼总裁，并成为董事会成员。Holles女士拥有超过25年的高管领导经验，在后期开发、运营和罕见病商业化方面拥有丰富的经验。此外，Aura Biosciences的Phase 3 CoMpass临床试验，针对早期脉络膜黑色素瘤的bel-sar（bel-sar）药物，目前正接近招募完成，已有86名患者入组，预计2026年中完成招募，2027年下半年公布主要终点数据。

GlobeNewswire

2026-05-04

Aura Biosciences Inc
Applied BioCode推出BioCode®呼吸道病原体检测新方案

研发注册政策

Applied BioCode推出BioCode®呼吸道病原体检测新方案

Applied BioCode公司宣布对其BioCode®呼吸道病原体检测方案（RPP）进行了重要升级，新增了Thermo Fisher Scientific KingFisher™ Flex平台核酸提取声明。这一扩展为运行BioCode® RPP的临床实验室提供了更大的工作流程灵活性和优化的样本处理能力。该升级使得KingFisher™ Flex提取平台与BioCode® MDx-3000自动化检测系统无缝集成，扩大了检测面板的实用性，并提高了呼吸道检测的吞吐量。使用这些提取系统的临床实验室现在可以通过与BioCode® RPP配套使用，简化其工作流程，提供一种经济且全面的解决方案，用于检测17种常见的呼吸道病原体。通过提高工作流程效率，这一新声明预计将提高患者护理水平，加速准确和及时的诊断结果交付。此外，这一提交基于Applied BioCode之前对KingFisher™ Flex系统与BioCode® Gastrointestinal Pathogen Panel（GPP）的FDA批准，突显了公司在验证其多联检测面板组合中的灵活、高吞吐量提取解决方案方面的持续成功。Applied BioCode继续推

Businesswire

2026-05-04

Applied Biocode Inc