美国视网膜专家管理服务组织RCA宣布将位于圣路易斯的视网膜研究所（TRI）纳入其全国网络。TRI在密苏里州和伊利诺伊州为超过40,000名患者提供服务，专注于视网膜、玻璃体和黄斑区的疾病和失调治疗。RCA首席执行官Robby Grabow表示，TRI以其致力于推进视网膜专科的卓越贡献而闻名，其高级视网膜进修项目培养了许多全国最高质量的手术医生。RCA将与TRI共享提升最高质量视网膜护理的承诺，为TRI提供所需的资源以创新和成长，帮助扩大伊利诺伊州和密苏里州的尖端治疗访问。TRI在视网膜护理领域的创新一直处于前沿，由Kevin J. Blinder博士领导，他因对ASRS的杰出贡献而获得2025年Packo奖。此次加入扩展了RCA在中西部的影响力，现在包括伊利诺伊州和密苏里州的8个办公室，共有11名经过认证和进修培训的医生。TRI不仅以其高质量的病人护理而闻名，还因其进修项目和参与全国临床试验而获得国家认可。Retina Consultants of America（RCA）是一个由Cencora拥有的视网膜专家网络，其使命是通过创新和最高质量的治疗来拯救视力并改善患者的生活。通过RCA的以医生为中心的实践管理

Tempus AI公司宣布，其基于RNA的Tempus xR IVD设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。该设备作为生命科学工具，将支持药物开发项目。RNA测序能够捕捉大量生物信息，深入了解疾病机制，包括增强融合检测。RNA分析在研发中日益重要，因为它可以识别与疾病进展直接相关的分子途径和网络。Tempus公司表示，FDA的批准进一步证明了RNA测序的潜力，并为公司与生物制药客户开辟了新的机遇。Tempus xR IVD检测是定性下一代测序的体外诊断设备，使用针对的高通量杂交捕获技术，从患者的石蜡包埋固定（FFPE）肿瘤组织样本中检测两个基因的重排。xR IVD提供的信息旨在由合格的健康保健专业人员根据肿瘤学专业指南用于已诊断的实体恶性患者的治疗。FDA的授权进一步巩固了Tempus作为精准医疗解决方案一站式商店的地位。合作伙伴可以利用Tempus的综合智能诊断和不断增长的多模态数据集，支持治疗创新。xR IVD是Tempus应用于推进肿瘤学治疗研究和开发的多项解决方案之一。

NNABI公司发布《围绝经期力量报告2025》，这是首个针对围绝经期的全国性代表性研究。报告指出，围绝经期影响超过4200万美国女性，但这一生命阶段却鲜为人知。调查发现，尽管女性平均有七种围绝经期相关症状，但近40%的人从未考虑过围绝经期可能是原因。NNABI公司通过专家教育、社区支持、医生配方的补充剂等方式，致力于为围绝经期女性提供必要的支持和帮助。报告还显示，女性正在重新定义这一阶段的成功，更加重视快乐、界限和价值。NNABI公司呼吁将围绝经期置于女性健康的核心位置，并提供清晰、同情和专注的关怀。

Tivic Health® Systems, Inc.（纳斯达克：TIVC），一家多元化的免疫治疗公司，宣布其首席执行官将于2025年9月24日至25日举行的Emerging Growth虚拟会议上发表演讲。Tivic Health® Systems CEO Jennifer Ernst将详细介绍公司战略转型为生物制药领域，以及公司如何通过整合身体的生物化学和生物电子系统来应对疾病。2025年2月，Tivic Health® Systems获得了Statera Biopharma的TLR5激动剂产品组合的许可权，为公司提供了一种后期阶段、高度降低风险的药物候选者，具有III期指示和多个额外机会。该产品组合的核心是Entolimod，Tivic Health® Systems的主要商业机会，最初作为军事对抗致命水平电离辐射的对策而开发。Ernst将概述迄今为止取得的里程碑以及这些发展在公司将Entolimod商业化用于治疗急性辐射综合征（ARS）过程中的重要性。Ernst还将讨论Tivic Health® Systems的第二项许可指示——中性粒细胞减少症——这是一种由遗传、癌症治疗到衰老等多种原因引起的广泛人

本次免费网络研讨会将探讨多组学整合如何增强疾病表征、支持生物标志物发现和开发稳健的临床相关生物标志物。参与者将了解基因组学如何驱动并指导蛋白质组学分析，以及蛋白质组学如何通过扩展对表达/功能蛋白质组的知识来支持基因组学见解。研讨会将重点介绍如何通过整合蛋白质组学和基因组学工作流程来揭示生物学和生物标志物。演讲者将讨论使用互补的蛋白质组学方法（Olink和质谱技术）来推动生物理解的优点。研讨会将展示一种结合微创血浆蛋白质组学与基于组织的蛋白质组学分析的整合方法，以探索疾病的分子基础。具体内容包括使用两种互补的高通量平台（质谱和Olink）对500个血浆样本进行剖析，以及通过整合蛋白质组学和基因组学工作流程分析匹配的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织样本。讨论要点包括基因组学如何指导蛋白质组学，蛋白质组学如何揭示下游蛋白质水平效应，整合蛋白质组学策略在揭示新的生物学见解方面的优势，以及使用质谱和Olink蛋白质组平台实现更全面的生物标志物景观的价值。研讨会将于2025年10月7日举行，由Discovery Life Sciences的高级科学家II级蛋白质组学专家Jessica Moore博士主讲。

2025年9月22日，明尼阿波利斯，Target Corporation（纽约证券交易所代码：TGT）宣布收到TRC Capital Corporation（以下简称“TRC Capital”）发出的非正式迷你要约，旨在以每股89美元的价格现金收购至多150万股Target的普通股，约占Target流通股的0.33%。Target与TRC Capital无关联，不认可该非正式迷你要约。Target建议股东获取其Target普通股的当前市场价格，咨询经纪人或财务顾问，仔细审查TRC Capital的要约条款和条件，并对要约保持谨慎。TRC Capital的要约预计将于2025年10月6日东部时间晚上11:59分后一分钟到期。迷你要约旨在寻求公司流通股少于5%的股份，从而避免许多投资者保护措施，包括美国证券法下大多数投标的披露和程序要求。美国证券交易委员会（SEC）已提醒投资者注意迷你要约，并提供了相关投资者提示。Target鼓励经纪人和经销商以及其他市场参与者审查SEC关于经纪商-经销商迷你要约传播和披露的函件。Target敦促股东获取其股份的当前市场价格，咨询经纪人或财务顾问，审查要约的条款和条件，并对要约保

本文基于ICH Q10药品质量体系模型，探讨了生物制品领域技术转移的复杂性和挑战。技术转移涉及产品与工艺知识在开发和生产之间的转移，以及生产区域间的传递。文章指出，技术转移的复杂性受到产品研制阶段、工艺成熟程度和技术转移范围等因素的影响。Lonza与生物制品圈联合举办的直播活动，邀请了三位专家针对技术转移策略和最佳实践进行深入探讨，旨在优化临床和商业化供应。直播内容将涵盖原液和制剂技术转移的关键问题，案例研究将展示如何加速药品的临床技术转移，实现快速放行，并探讨生物制剂生产的独特挑战，保持生物制品的稳定性、疗效和安全性。

比拉斯汀 原研产品由西班牙 FAES制药 开发，属于第二代非镇静性的长效抗组胺药物，最早于2010年8月获准在欧盟上市销售，2023年6月，美纳里尼申请的 比拉斯汀片 在国内获批上市。 2023年 比拉斯汀 销售额在全球抗组胺药中居 第6位 ，其中口崩片市场约 6131万美元 ，销量约 2亿片 ，自2017年上市后销售额快速增长，3年CAGR超 100% 。 在药品布局方面，目前，针对 比拉斯汀口崩片 ，四川科伦药业、山东朗诺制药等4家药企提交了3类新注册仿制申请，均在审评审批中。

CRISPR Therapeutics和Sirius Therapeutics宣布，SRSD107 Phase 2临床试验已开始，该试验是一项随机、多中心、全球研究，旨在评估SRSD107在预防全膝关节置换术（TKA）患者静脉血栓栓塞症（VTE）方面的安全性和有效性。SRSD107是一种下一代长效FXI siRNA，由CRISPR Therapeutics和Sirius Therapeutics共同开发，旨在推进心血管和凝血相关疾病的治疗。该药物在先前的Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和强效的药代动力学效果，有潜力减少血栓形成风险并降低出血风险。

Neurocrine Biosciences公司宣布，其SAVITRI™二期研究的新数据显示，每日一次口服1毫克osavampator（NBI-1065845）在28天和56天时，在抑郁严重程度方面显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。这项研究旨在评估osavampator作为潜在辅助治疗药物在治疗对口服抗抑郁治疗反应不足的成年重度抑郁症（MDD）患者中的疗效和安全性。研究达到了其主要疗效终点，与安慰剂相比，从基线到第28天，使用osavampator的患者抑郁严重程度显著降低。osavampator是一种研究中的选择性正变构调节剂，旨在作为潜在辅助治疗药物，用于治疗对口服抗抑郁治疗反应不足的MDD成人患者。

Integra LifeSciences Holdings Corporation宣布任命Dr. Raymond Turner为公司新任企业副总裁兼首席医疗官。Dr. Turner拥有超过20年的临床运营经验，曾在全球最大的几家医疗技术公司担任高级领导职位。在Integra，他将领导全球医疗事务和临床开发活动，包括临床研究、临床试验运营、证据生成、医疗安全和沟通。除了在Integra的职责外，Dr. Turner将继续其临床实践，为患者提供神经外科护理。Mojdeh Poul，Integra LifeSciences的总裁兼首席执行官表示，Dr. Turner丰富的医疗和临床经验和专业知识将有助于Integra加强其在构建强大临床证据方面的重点。Dr. Turner在加入Integra之前，曾在Siemens Healthineers担任多个领导职务，包括最近的西门子血管机器人首席医疗官。此外，他还曾是Cerenovus（一家强生医疗技术公司）的医疗总监。Dr. Turner还在南卡罗来纳医科大学担任神经外科住院医师项目主任和神经科学（神经外科、神经病学和耳鼻喉科）主任。Dr. Turner在PRISMA H

第11批国采正式标书终于发布了，数据量非常大。 综合来看，此次第11批国家药品集中采购（国采）总报量颇为可观，约达49.6亿片/粒/袋/支。 从报量结构划分，按厂牌报量的规模约为39.3亿片/粒/袋/支，在总报量中占比高达79.2%；未指定厂牌的报量约为10.3亿片/粒/袋/支，仅占报量总额的20.8%。

创新药一级市场回暖了吗。 开年以来，生物医药二级市场迎来一轮显著上涨， 底部的港股上市公司上来三五倍已是平常，甚至出现了像药捷安康这样的“妖股”。 从逻辑上讲，二级市场的持续回暖最终应向一级市场传导一般是半年时间——更高的估值和更顺畅的IPO退出，理论上能够提振一级市场投资者的信心，并增强向LP募资的吸引力。

两个月前，上海新华医院发布了一项引人注目的“寻人启事”——寻找“沪上第一胖”。 最近，一位身高181厘米，体重高达515斤的上海市民被选中，他即将接受由新华医院免费提供的为期3年的减重管理。 “沪上第一胖”背后映射的是一个亟待关注的庞大群体。

11批国采品种的数据统计已完成，我先分享一些关键数据，明天晚上直播时，咱们详聊。 按2024年医院市场销售额统计，总计500亿元；。 按首年需求量乘以最高限价计算，是110亿元，如果按集采平均降幅60%，最终集采规模也就是50亿不到。

九月中旬，中央统战部开展“走进民企看‘质’变”主题采访活动。 深耕基因治疗黄金赛道。 医疗科技发展到今天，基因治疗技术帮助大家重获健康已经不算稀奇，但是倘若时间回到20年前，如果有人要用细胞基因治疗技术，帮助大家健康活到100岁，可能很多人要么觉得他疯了，要么以为他是骗子，和元生物创始人潘讴东在当年就扮演了这样一个“超前”的角色。

疫苗作为公共卫生安全的重要保障，其研发面临诸多挑战。新型疫苗的开发需要克服抗原设计、疫苗配方、递送效率等技术难题。冷冻电镜技术在解析抗原三维结构方面具有优势，有助于疫苗研发的精确性和效率。药明生物联合生物制品圈举办的直播将介绍冷冻电镜技术在新型疫苗开发及质量控制中的应用，并分享药明生物安全性检测中心如何通过冷冻电镜平台助力疫苗表征、检测和结构解析。药明生物检测中心提供国际标准的生物药安全性检测服务，拥有多个认证，并已完成大量细胞库检定、病毒清除研究和生物制品上市申请病毒清除研究项目。