医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

双免疫和化疗四药豪华方案晚期肺癌一线治疗适应症国内获批，对比一线免疫联合化疗如何？

审批动态

双免疫和化疗四药豪华方案晚期肺癌一线治疗适应症国内获批，对比一线免疫联合化疗如何？

13100元：信达CTLA-4抗体价格揭晓。你不一定知道：第一个免疫药物是CTLA-4单抗，上市后为啥不愠不火！这是阿斯利康“双免疫治疗”在中国获批的首个适应症，也标志着阿斯利康第二款免疫治疗药物曲麦利尤单抗在中国正式获批。

IO笔记

2026-04-13

AstraZeneca PLC CTLA4
提升药物研发效率：一文搞懂多类型药物的体内PK研究策略

前沿研究

提升药物研发效率：一文搞懂多类型药物的体内PK研究策略

在药物研发进程中，PK/PD研究至关重要，还涉及药物与靶点的相互作用。药代动力学（PK）决定药物在体内的浓度和暴露水平，药物与靶标的结合（binding）决定其是否能发挥生物学效应，最终的疗效由药效学（PD）所决定。药物PK研究的准确性对新药研发至关重要，它直接影响药物的临床疗效、安全性以及研发成功率。

求实药社

2026-04-13

PK 多类型药物
打破瓶颈：特瑞普利单抗联合安罗替尼一线维持治疗ES-SCLC，mOS突破23个月，有望重塑一线维持治疗格局

临床研究

打破瓶颈：特瑞普利单抗联合安罗替尼一线维持治疗ES-SCLC，mOS突破23个月，有望重塑一线维持治疗格局

近日，浙江台州学院附属台州医院陈光教授、吕冬青教授团队开展的一项“安罗替尼联合特瑞普利单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）”的前瞻性II期临床研究及临床前机制研究结果正式发表于国际权威期刊《肺癌》（ Lung Cancer ）。该研究评估了ES-SCLC患者经一线化疗达到疾病控制后使用特瑞普利单抗联合安罗替尼维持治疗的疗效、安全性并进行了机制探究。结果显示，特瑞普利单抗联合安罗替尼一线维持治疗为患者带来了显著的生存获益，维持治疗阶段的疾病控制率（ DCR ）达 80% ，自初始治疗（一线化疗）开始计算的中位无进展生存期（PFS）达13.6个月，维持治疗阶段的中位PFS为8.18个月，中位总生存期（OS）达23.05个月，且整体安全性可控。

君实医学

2026-04-13

特瑞普利单抗贝伐珠单抗黑色素瘤上海君实生物医药科技股份有限公司依托泊苷
安博基因在AACR年会上展示Imofinostat在癌症治疗中的突破性进展

医药投融资

安博基因在AACR年会上展示Imofinostat在癌症治疗中的突破性进展

安博基因公司宣布，其领先化合物Imofinostat（ABT-301）的两项关键研究摘要被选为2026年美国癌症研究协会（AACR）年会的壁报展示。这些数据展示了ABT-301在增强结直肠癌（CRC）免疫治疗方面的优越性能，并揭示了克服胰腺癌化疗耐药性的新机制。安博基因将在2026年4月21日于圣地亚哥举行的“PO.ET09.01 - 表观遗传调节剂1”会议上展示这些突破。安博基因正在积极推动一项针对晚期CRC的Imofinostat联合Tislelizumab（贝奥医药提供的抗PD-1单克隆抗体）和抗血管生成剂的1/2期全球多中心临床试验。这一三联疗法利用ABT-301重塑肿瘤微环境并解除免疫抑制的能力，从而释放PD-1抑制剂的治疗潜力。通过与抗血管生成剂的协同作用，治疗共同促进肿瘤血管的正常化和微环境的优化，有效消除药物递送障碍，使免疫细胞能够深入肿瘤核心，实现最大的抗癌协同作用。安博基因首席执行官John Hsu表示，这两项在AACR上展示的摘要代表了ABT-301创新机制的全球学术认可。安博基因正在加速将这些发现转化为临床结果，并计划通过最近成功的B轮融资和即将进行的上市计划，为推动临床试验和解决重大

PRNewswire

2026-04-13

PD-1 大肠癌恶性肿瘤替雷利珠单抗胰腺癌
跨国药企在中国 | 百时美施贵宝、阿斯利康、丹纳赫、GE医疗、飞利浦、西门子医疗、富士胶片、拜耳、罗氏、安进、艾伯维、GSK等新动态

公司动态

跨国药企在中国 | 百时美施贵宝、阿斯利康、丹纳赫、GE医疗、飞利浦、西门子医疗、富士胶片、拜耳、罗氏、安进、艾伯维、GSK等新动态

跨国药企在中国重点资讯。百时美施贵宝第三届“创至新·合致远”中国合作周4月8日在北京启幕。期间，百时美施贵宝围绕开放创新与生态合作，开展了一系列活动，包括正式启用公司在中国的首个创新中心，成功举办第三届创新论坛，并达成了多项战略合作。

医药健闻

2026-04-13

拜耳（中国）有限公司 AbbVie Inc Bristol-Myers Squibb Co GSK PLC Koninklijke Philips NV
联合宠物食品，拿下加拿大首厂！

公司动态

联合宠物食品，拿下加拿大首厂！

4月伊始，宠物食品代工巨头联合宠物食品（ United Petfood）宣布，从加拿大勒戈集团（Legault Group）手中收购了位于魁北克省德拉蒙德维尔的Jupiter工厂。这是联合宠物食品在加拿大的首个生产基地。 01.Jupiter工厂是什么来头。

宠健生态圈

2026-04-13

巨头联合宠物食品
从"野蛮生长"到"戴着镣铐跳舞":818新政如何重塑中国细胞治疗的游戏规则

研发注册政策

从"野蛮生长"到"戴着镣铐跳舞":818新政如何重塑中国细胞治疗的游戏规则

2026年2月底，一份名为《关于干细胞和体细胞临床研究备案有关工作安排的通知》（国卫办科教函〔2026〕64号），从国家卫健委悄然发出。暂停新项目备案申请；。评估结果A/B级项目，可以平滑过渡到新体系；C级需“回炉重造”；D级则直接出局。

蒲公英Biopharma

2026-04-13

细胞治疗
刚刚！252款III类医械新品获批上市（附目录）

审批动态

刚刚！252款III类医械新品获批上市（附目录）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-04-13

医械
核心产品再度被拒批，股价暴跌近 20%，这家 Biotech 将裁员

公司动态

核心产品再度被拒批，股价暴跌近 20%，这家 Biotech 将裁员

当地时间 4 月 10 日，Replimune 公司宣布其收到了美国 FDA 发布的关于其溶瘤病毒免疫疗法 RP1 （Vusolimogene oderparepvec）与纳武利尤单抗（PD-1 抑制剂）联合用于治疗晚期黑色素瘤上市申请的完整回复函（CRL），这是该药第 2 次被 FDA 拒批，理由是提交的数据未能提供足够的有效性证据。该公司在新闻稿中表示，「目前我们别无选择，只能裁员」。不过， RP1 的首次申请未能获得批准。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-13

PD-1 纳武利尤单抗 Biotech Inc vusolimogene oderparepvec
拜耳抗肿瘤新药在中国递交新适应症上市申请

审批动态

拜耳抗肿瘤新药在中国递交新适应症上市申请

4 月 13 日，CDE 官网显示，拜耳递交的塞伐艾替尼片新适应症上市申请获得受理。根据该药的研究进展和国内注册进度，Insight 数据库推测本次申报的适应症可能为 HER2 （ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。塞伐艾替尼是一种新型、口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制突变的人类 HER2 （包括 HER2 外显子 20 插入和 HER2 点突变）以及表皮生长因子受体（EGFR），并对突变型相较于野生型 EGFR 具有高选择性。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-13

HER2 拜耳（中国）有限公司非小细胞肺癌 EGFR NEU
氢氧化铝与 Montanide（ISA 70）佐剂在制备兔出血症病毒 2 型（RHDV2）疫苗中的效力及保护效果比较研究

前沿研究

氢氧化铝与 Montanide（ISA 70）佐剂在制备兔出血症病毒 2 型（RHDV2）疫苗中的效力及保护效果比较研究

大家好，今天给大家分享一篇来自埃及阿西尤特大学兽医学院在《BMC Veterinary Research》发表了题为“Evaluation of comparative effect between aluminum hydroxide gel and montanide (ISA 70) in potency and protection of locally prepared rabbit hemorrhagic disease virus 2 (RHDV2) vaccines in rabbits”的文章。兔出血症（RHD）是一种急性传染性疾病，对幼兔和成年兔均会造成极高的死亡率，给兔养殖业带来了沉重的经济打击。这种疾病由单链 RNA 病毒引起，属于杯状病毒科兔病毒属，目前已发现 RHDV 菌株主要分为三类：经典 RHDV（基因群 G1-G5，即 RHDV1）、G6 变异株（RHDV1）以及新型 RHDV2。

华派生物俱乐部

2026-04-13

出血
Nature重磅揭秘：超越胆固醇的“隐形杀手”，如何被精准“锁定”？

前沿研究

Nature重磅揭秘：超越胆固醇的“隐形杀手”，如何被精准“锁定”？

心血管疾病的‘元凶’只是胆固醇吗？ Nature最新研究给出了否定答案，并指出了一个独立作案的‘隐形杀手’——循环长链神经酰胺。这项研究之所以能成功解析其致病机制，精准锁定两个关键膜受体（CYSLTR2和P2RY6），离不开一项关键工具的助力——来自吉玛基因的 siRNA 产品。

吉玛基因

2026-04-13

心血管疾病冠状动脉疾病 siRNA 苏州吉玛基因股份有限公司上海吉玛制药技术有限公司
技术干货 | 吉玛基因RNA FISH（分支放大系统）检测

前沿研究

技术干货 | 吉玛基因RNA FISH（分支放大系统）检测

FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) 是一种利用荧光基团标记的寡聚核苷酸探针，与组织细胞中的核酸序列按照碱基互补配对原则形成靶基因与探针的杂交体，经荧光显微镜下显影目标信号，即可对测定的核酸序列进行相对定性、定量及定位分析。本系统初级探针采用与靶标核酸反向互补的加尾探针，分支探针通过与初级探针尾部结合实现信号扩增，最后使用可与分支探针相结合的荧光探针进行成像，从而最终将固定细胞及组织中的RNA荧光原位杂交信号扩增百倍、千倍。该系统对存在高水平的自发荧光、光散射以及光学像差等情况下的检测极具优势，即使在厚组织中也具有高靶向效率。

吉玛基因

2026-04-13

HER2 苏州吉玛基因股份有限公司上海吉玛制药技术有限公司 PPIB
AAV转导人类神经元，谁才是最强血清型？

前沿研究

AAV转导人类神经元，谁才是最强血清型？

腺相关病毒（Adeno-Associated Virus，AAV）凭借其出色的安全性和广泛的组织嗜性，已成为神经系统基因治疗和基础神经科学研究中最重要的递送载体之一。亮点一：首次系统性评估18种AAV血清型在三类人源神经元中的转导效率。亮点二：揭示啮齿类"明星血清型"在人类神经元中的性能断崖，颠覆既有认知。

派真生物PackGene

2026-04-13

帕金森病广州派真生物技术有限公司
创新双抗体夹心法赋能甲状腺激素精准诊断 - 西宝生物TT3/FT3多平台解决方案发布

前沿研究

创新双抗体夹心法赋能甲状腺激素精准诊断 - 西宝生物TT3/FT3多平台解决方案发布

三碘甲状腺原氨酸（3,5,3'-L-三碘甲状腺原氨酸，T3）是由甲状腺合成和分泌（占大约20%）或由甲状腺素在5'位脱碘转化而来（占大约80%）的一种激素，分子量为651Da，是目前已知生物活性最强的甲状腺激素，其生物活性为甲状腺素（T4）的3～5倍。摘自《总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则》。在血液循环中，99.7%的T3与结合蛋白结合，发挥生理活性的是游离的T3（FT3）。

AI 西宝生物

2026-04-13

甲状腺素甲状腺激素双抗体
分级诊疗新举措如何改善就医体验

医保动态

分级诊疗新举措如何改善就医体验

近日，国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》，提出完善分级诊疗协同机制、引导群众基层首诊、加强转诊服务管理和完善分级诊疗多元保障措施4个方面的13项举措。国家卫生健康委相关负责人表示，出台《若干措施》，旨在以满足群众就近就便看病就医需求为出发点，加快推进优质医疗资源下沉和区域均衡布局，提升基层医疗卫生服务能力。同时，巩固2015年以来分级诊疗制度建设取得的积极成效，完善医疗卫生服务体系，推动医疗卫生服务资源高效配置，为群众提供更便捷、更高效、更优质的医疗卫生服务。

健康报

2026-04-13

元保分级诊疗
“宁王”大消息，总市值突破2万亿元

财报业绩

“宁王”大消息，总市值突破2万亿元

4月13日，宁德时代A股和H股股价上涨，盘中A+H股总市值突破2万亿元。上海证券报记者采访获悉，宁德时代在保持新能源动力电池装车量全球第一的基础上，受益于全球储能需求的发展，储能电芯等业务也发展迅速。根据中国动力电池联盟的最新数据，2026年3月，我国储能电池销量为60.4GWh，占总销量34.5%，环比增长56.2%，同比增长115.9%。

上海证券报

2026-04-13

宁王