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Avalyn Pharma完成IPO，筹集3.45亿美元

医药投融资

Avalyn Pharma完成IPO，筹集3.45亿美元

Avalyn Pharma Inc.，一家专注于开发吸入疗法以改变严重罕见呼吸系统疾病治疗模式的临床阶段生物制药公司，于2026年5月1日宣布其首次公开募股（IPO）的完成。此次IPO共发行了1.9亿股普通股，包括承销商全额行使超额配售选择权购买的250万股额外股份，每股IPO价格为18美元。扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，此次发行的总毛收入为3.45亿美元。Avalyn的普通股已在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“AVLN”。摩根士丹利、杰富瑞、Evercore ISI和Guggenheim Securities共同担任此次发行的联合簿记管理人。与此次发行相关的注册声明已于2026年4月29日由美国证券交易委员会（SEC）提交并生效。此次发行仅通过招股说明书进行。最终招股说明书的副本可以从摩根士丹利、杰富瑞、Evercore Group L.L.C.和Guggenheim Securities获取。本新闻稿不构成出售证券的要约或购买证券的招股邀请，在未经任何州或司法管辖区证券法注册或批准之前，不得在该州或司法管辖区出售这些证券。

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2026-05-04

Avalyn Pharma Inc
InspireMD启动CGuard Prime 135厘米颈动脉支架输送系统自愿召回

研发注册政策

InspireMD启动CGuard Prime 135厘米颈动脉支架输送系统自愿召回

InspireMD公司宣布，在美国对其CGuard Prime 135厘米颈动脉支架输送系统启动自愿召回。这是在经过受控上市后，公司发现该输送系统在颈动脉支架植入手术中的技术成功率未达到预期。此次召回仅涉及CGuard Prime 135输送系统，不影响已植入CGuard支架的患者安全。公司预计原版CGuard支架输送系统将在2026年第三季度获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此外，公司还计划对CGuard Prime支架输送系统进行设计改进，并预计将在2027年上半年获得FDA批准。

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2026-05-04

Inspiremd Inc
InspireMD宣布FDA批准其SwitchGuard神经保护系统IDE申请

研发注册政策

InspireMD宣布FDA批准其SwitchGuard神经保护系统IDE申请

InspireMD公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IDE申请，以启动CGUARDIANS III关键性研究，该研究涉及其SwitchGuard神经保护系统（NPS），包括针对CGuard Prime 80 cm支架平台的新一代增强功能，用于经颈动脉再血管化（TCAR）手术。这项批准标志着InspireMD在提供全面的TCAR工具套件，利用其最佳类别的CGuard Prime 80 cm支架平台以实现无与伦比的卒中预防和颈动脉疾病管理方面的重大进展。公司预计将在2027年实现SwitchGuard NPS在美国的商业化，前提是获得批准。

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2026-05-04

Inspiremd Inc
Solid Biosciences授予新员工8070份限制性股票单位

医投速递

Solid Biosciences授予新员工8070份限制性股票单位

Solid Biosciences公司，一家专注于开发针对神经肌肉和心脏疾病的精准遗传药物的生命科学公司，宣布向一位新聘员工授予8070份限制性股票单位（RSUs）。这些RSU将在授予日期后的每一年 anniversary 分四次等额解锁，直至第四个周年纪念日。这些股权奖励的解锁取决于员工在每个解锁日期前继续为公司服务的条件。此次授予是根据公司2024年激励股票计划进行的，作为员工接受公司工作的诱因，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Solid Biosciences专注于推进一系列针对罕见神经肌肉和心脏疾病的基因治疗候选药物，包括针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）、弗里德赖希共济失调症（FA）、儿茶酚胺能多形性室性心动过速（CPVT）、TNNT2介导的扩张型心肌病以及其他致命性遗传性心脏疾病。公司还致力于开发具有跨行业显著影响潜力的创新遗传调节剂库和其他使能技术。Solid正在推进其多样化的产品管线和递送平台，以联合科学、技术、疾病管理和护理领域的专家。Solid以患者为中心，由直接受到杜氏肌营养不良症影响的创始人创立，其使命是改善患有致命罕见疾病患者的日常生活。更多信息请访问www.soli

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2026-05-04

Solid Biosciences LL
Onco-Innovations Limited推进PNKP抑制剂技术制造进程

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Onco-Innovations Limited推进PNKP抑制剂技术制造进程

Onco-Innovations Limited宣布，其制造合作伙伴Dalton Pharma Services已进入其专有PNKP抑制剂技术的中间规模工艺开发和放大阶段的下一阶段。此阶段的工作包括将前体A83的放大至约1,560克，并开始2公斤的非GMP合成A83B4C63，作为公司持续进行的化学、制造和控制（CMC）开发计划的一部分，以支持IND使能研究和未来的I期临床试验准备。Dalton在多伦多加拿大其FDA注册和加拿大卫生部门批准的设施中，使用专用中试规模设备和完善的质量系统执行这项工作。此外，公司还宣布延长与MCS Market Communication Service GmbH的合作期限，以提供市场意识和企业传播服务。

Biospace

2026-05-04

Onco-Innovations Ltd Dalton Pharma Servic
韩国生物制药公司Novelty Nobility与日本AGC Biologics扩大合作，推进双特异性抗体候选药物GMP生产

交易并购

韩国生物制药公司Novelty Nobility与日本AGC Biologics扩大合作，推进双特异性抗体候选药物GMP生产

韩国生物制药公司Novelty Nobility宣布，与日本AGC Biologics在位于日本茨城的AGC Biologics设施中扩大制造合同，以推进双特异性抗体候选药物的工艺开发及GMP生产。这是双方继去年合作后的第二次合作，标志着AGC Biologics在复杂生物药开发方面的专业性和成功执行能力。该项目利用AGC Biologics在丹麦哥本哈根成功完成的细胞库开发，目前正进行技术转移至茨城设施以进行下一阶段的核心制造工艺。Novelty Nobility的CEO表示，AGC Biologics是其推进最复杂项目理想的制造合作伙伴，其全球网络确保了NN4101的快速和精确开发。NN4101是一种针对新生血管性视网膜疾病的首个创新药物，具有提供差异化治疗选择的潜力。AGC Biologics的CEO强调，与Novelty Nobility的持续合作证明了客户对该公司技术专业性和全球网络能力的信任。AGC Biologics的全球整合生产网络展示了其在全球范围内提供无缝服务的优势，并正在扩大日本业务基础，在横滨建设最先进的新设施。该设施将应用最新的单细胞生物反应器技术，以进行大规模的GMP生产。

Biospace

2026-05-04

Novelty Nobility Inc
奥林巴斯与EndoRobotics合作推广机器人辅助内镜治疗技术

交易并购

奥林巴斯与EndoRobotics合作推广机器人辅助内镜治疗技术

奥林巴斯公司宣布与EndoRobotics公司签订独家全球分销协议，将EndoRobotics生产的机器人辅助技术作为其EndoTherapy产品组合的一部分在全球范围内独家分销。此次合作旨在推动高级内镜手术的更广泛采用，如内镜黏膜下剥离术（ESD），帮助临床医生以精确和自信的方式提供器官保留、微创治疗。奥林巴斯的目标是扩大患者对早期胃肠道癌症和癌前病变内镜治疗途径的访问。EndoRobotics的技术可以提高复杂手术如ESD的精确度、控制和效率，在全球胃肠道癌症发病率持续上升的背景下，这些技术对于支持一致的治疗结果发挥着越来越重要的作用。

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2026-05-04

Olympus Corp
艾维拓与艾美罗联合推进小分子药物项目至临床前开发阶段

研发注册政策

艾维拓与艾美罗联合推进小分子药物项目至临床前开发阶段

艾维拓公司（Evotec SE）宣布，其与艾美罗公司（Almirall S.A.）在医疗皮肤病学领域的多靶点药物发现联盟中，已提名一种小分子临床前开发候选药物（PDC）。该项目旨在开发针对免疫介导的炎症性皮肤疾病的新疗法，这些疾病具有高度未满足的医疗需求。这一提名标志着双方合作的重要成就，联合团队仅用两年时间就从初始候选药物进展到PDC，这一加速的时间表优于同类小分子项目的行业标准。该项目利用了艾维拓完全集成的AI/ML增强的发现和临床前开发平台，包括药物化学、DMPK、体外生物学和开发专业知识，在一个无缝、数据驱动的流程中。发现和开发团队之间的紧密协调支持了快速迭代周期和一致的决策，最终在加速的时间表内确定了高质量的候选药物。该联盟结合了艾维拓端到端的发现和临床前开发能力与艾美罗在医疗皮肤病学方面的强大专业知识和承诺。艾美罗专注于开发针对患有皮肤疾病患者的创新疗法，并解决皮肤病学领域的高未满足需求，特别是在免疫介导的皮肤疾病方面。艾维拓将继续通过其INDiGO平台支持该项目的IND提交，INDiGO平台是一个集成、加速的IND使能平台，旨在确保从发现到临床准备阶段的顺利过渡。

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2026-05-04

Evotec SE Almirall SA
肥胖成为生物制药领域最大价值来源

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肥胖成为生物制药领域最大价值来源

根据德勤的分析，肥胖已经取代肿瘤学成为生物制药领域最大的价值来源，这是该报告16年历史上肿瘤学首次失去首位位置。2022年，肥胖占前20家生物制药公司预测收入的1%，而肿瘤学占32%。2023年，肿瘤学仍保持领先，比第二位的治疗领域——传染病高出18个百分点。到2024年，肿瘤学的份额下降到26%，而肥胖领域上升到16%。最新的报告，着眼于2025年的整体生物制药管线，将25%的管线价值归因于肥胖，20%归因于肿瘤学。德勤将96%的价值分配给未命名的药物开发商，其中艾利 Lilly 和诺和诺德是这一领域的无争议领导者。肥胖药物的大市场导致结果有所倾斜。德勤发现，管线价值越来越集中在超级重磅炸弹上。预计实现峰值销售额超过100亿美元的资产-适应症数量从六个增加到八个，这些超级重磅炸弹的平均价值上升了14.7%。德勤表示，54个重磅炸弹资产-适应症，约占后期队列的9%，占约70%的风险调整后峰值销售额。德勤还发现，将单一资产从发现到上市的成本也上升了，2025年为26.7亿美元，而2024年为22.3亿美元。肥胖还影响了分配给具有新颖作用机制的分子的价值比例。2025年，新颖机制占价值的53%，高于2024年的3

Biospace

2026-05-04
TriSalus生命科学宣布启动PREDICTT临床试验，评估肝肿瘤中压力驱动药物递送

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TriSalus生命科学宣布启动PREDICTT临床试验，评估肝肿瘤中压力驱动药物递送

TriSalus Life Sciences启动了PREDICTT临床试验，旨在评估其新型压力驱动药物递送（PEDD）技术在治疗肝肿瘤中的应用效果。该试验将评估PEDD对肿瘤靶向和辐射剂量分布的影响，并旨在优化不可切除肝肿瘤的Y90放射性栓塞治疗。

Businesswire

2026-05-04

TriSalus Life Scienc
Nanobiotix 宣布对正在进行的全球头颈癌三期研究进行修订方案

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Nanobiotix 宣布对正在进行的全球头颈癌三期研究进行修订方案

Nanobiotix宣布FDA接受了对正在进行中的全球III期头颈癌研究的方案修订。修订后的方案取消了之前计划的期中分析，并修改了最终分析，包括比原计划更少的事件，并提前进行。这一决定可能加速和扩大JNJ-1900（NBTXR3）在全球头颈癌注册途径，为该公司提供更早增加收入的机会。Nanobiotix预计修改后的最终分析将在与之前计划的期中分析相同的时间内完成。具体时间将取决于临床事件发生的时间。根据许可协议，Nanobiotix在未来几年内有权获得数亿美元的总付款，前提是完成与JNJ-1900（NBTXR3）在头颈癌和肺癌中评估相关的剩余开发和监管里程碑事件。JNJ-1900（NBTXR3）是一种新型、可能为同类首创的肿瘤学产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性的肿瘤内注射给药，并由放射治疗激活。

Euronext Live

2026-05-04

Nanobiotix Johnson & Johnson
Travere Therapeutics 公布 2026 年第一季度财务业绩

医投速递

Travere Therapeutics 公布 2026 年第一季度财务业绩

Travere Therapeutics公布了2026年第一季度的财务报告，报告显示公司销售额增长，研发和销售费用增加，净亏损减少。公司重点介绍了FILSPARI在FSGS和IgAN领域的里程碑式批准，以及peg Tibatinase在HCU治疗中的进展。

Businesswire

2026-05-04
Lannett 公司、Lanexa Biologics 和 Sunshine Lake Pharma 宣布获得 FDA 批准 LANGLARA™，一种 Lantus®（胰岛素格拉吉因）的可更换生物类似药

医投速递

Lannett 公司、Lanexa Biologics 和 Sunshine Lake Pharma 宣布获得 FDA 批准 LANGLARA™，一种 Lantus®（胰岛素格拉吉因）的可更换生物类似药

Lannett公司、Lanexa生物制药和Sunshine Lake制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LANGLARA（胰岛素甘精）作为Lantus（胰岛素甘精）的生物类似物，用于治疗1型和2型糖尿病的成人及儿童患者。LANGLARA被认定为可互换的生物类似物，允许药师在不需处方医师干预的情况下替换Lantus。该批准基于全面的分析、临床前和临床试验，证实了LANGLARA在1型和2型糖尿病患者中的药代动力学/药效学、疗效、安全性和免疫原性与Lantus相当。LANGLARA由Sunshine Lake制药生产，通过Lanexa生物制药在美国独家商业化。

Businesswire

2026-05-04

Lannett Co Inc
Nanox 宣布与 NuvioDx 签署分销协议，支持 Nanox.ARC Systems 的部署

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Nanox 宣布与 NuvioDx 签署分销协议，支持 Nanox.ARC Systems 的部署

Nanox公司宣布与美国NuvioDx公司签订分销协议，以支持Nanox.ARC系统的部署。该协议是Nanox公司扩大其在美国的商业化和部署努力的一部分，旨在通过合作伙伴网络提供区域市场接入和运营能力，以支持系统部署和持续使用。Nanox.ARC系统是一种FDA批准的多源数字断层扫描系统，能够在更多临床环境中以较低的成本和辐射剂量实现3D成像。

Biospace

2026-05-04
血糖监测服务提供商Senseonics宣布完成9200万美元公开募股

医药投融资

血糖监测服务提供商Senseonics宣布完成9200万美元公开募股

2026年5月4日，Senseonics Holdings Inc.宣布已完成其此前公布的9200万美元的股票公开发行，并以预付认股权证的形式替代向某些投资者提供的普通股。 Senseonics售出了1040万股普通股，其中包括承销商购买额外240万股普通股的全部选择权，并售出了800万份预付认股权证。普通股的售价为每股5美元，预付认股权证的购买价格为每股4.999美元，这等于普通股每股发行价减去每份预付认股权证每股0.001美元的行权价格。

2026-05-04

Senseonics Holdings
临床阶段药物开发商Windward Bio获得1.65亿美元融资，以推进临床试验

医药投融资

临床阶段药物开发商Windward Bio获得1.65亿美元融资，以推进临床试验

2026年5月4日，临床阶段药物开发商Windward Bio获得1.65亿美元融资，由OrbiMed领投，现有投资者包括Novo Holdings、Blue Owl Healthcare Opportunities、SR One、Omega Funds、RTW Investments、启明创投、Quan Capital和Pivotal bioVenture Partners。融资还包括新投资者RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Sanofi Ventures和Harbour BioMed。所得款项将助力候选药物WIN378进入第三阶段临床试验，并使WIN027的呼吸系统和皮肤科研究在2026年第四季度完成。

startupticker

2026-05-04

和铂医药（上海）有限责任公司 SR One Windward Bio AG
靶向细胞疗法开发商Cabaletta Bio宣布1.5亿美元的承销发行定价

医药投融资

靶向细胞疗法开发商Cabaletta Bio宣布1.5亿美元的承销发行定价

2026年5月4日，靶向细胞疗法开发商Cabaletta Bio, Inc.宣布将51,725,000股普通股的承销发行定价。此次发行的总毛收入预计约为1.5亿美元。本次发行预计将于2026年5月5日左右完成，具体取决于满足惯例的交割条件。融资方包括Bain Capital、Adage Capital Partners、Cormorant Asset Management及其他现有投资者，多个新共同和主权财富基金以及Eli Lilly。公司将本次发行净收益用于推进自身免疫细胞疗法管线（含核心候选药物rese-cel，即resecabtagene autoleucel，4-1BB CD19-CART）的研发，同时补充营运资金、强化资产负债表等一般企业用途。

新浪网

2026-05-04

Eli Lilly & Co Cabaletta Bio Inc
靶向抗癌疗法研发商Aura Biosciences宣布完成2.99亿美元的公开募股

医药投融资

靶向抗癌疗法研发商Aura Biosciences宣布完成2.99亿美元的公开募股

2026年5月4日，靶向抗癌疗法研发商Aura Biosciences, Inc.宣布关完成其此前宣布的承销公开募股。在此次发行中，Aura出售了46,099,650股普通股，其中包括承销商在购买额外普通股选择权行使后出售的6,508,650股股份，以及以预先资金支持的认股权证，以行权价0.000001美元，替代普通股，以购买最多3,800,000股普通股根据预先获得的搜查令。普通股的公开发行价格为每股6.00美元，预先融资的认股权证以每股5.99999美元的价格公开发行。此次发行给Aura的总收益约为2.994亿美元。

2026-05-04

Aura Biosciences Inc
基因治疗技术开发商Latus Bio宣布完成9700万美元A轮融资，以扩大基因疗法在更广泛人群中的应用范围

医药投融资

基因治疗技术开发商Latus Bio宣布完成9700万美元A轮融资，以扩大基因疗法在更广泛人群中的应用范围

2026年5月4日，基因治疗技术开发商Latus Bio宣布完成了9700万美元的A轮融资，以支持其创新治疗药管线。融资包括由8VC领投的4300万美元延期，现有投资者DCVC Bio、BioAdvance、Benjamin Franklin Technology Partners、Modi Ventures、Gaingels和Hatch BioFund参与。Korea Development Bank和 Helen’s Pink Sky Foundation作为新投资者参与其中。融资所得预计将通过关键里程碑支持运营，包括公司两个最先进项目的初步临床数据。其中包括用于亨廷顿舞蹈病的LTS-201和用于晚期婴儿神经元的淋巴性脂褐病2型（CLN2）的LTS-101。收益还将推动利用公司专有AAV发现平台的其他临床前项目。

vcaonline

2026-05-04

Huntington 病
多元化投资机构The Carlyle Group已收购Knack RCM和Equalize RCM多数股权，创建了一个原生人工智能、全球多专科医疗RCM平台

医药投融资

多元化投资机构The Carlyle Group已收购Knack RCM和Equalize RCM多数股权，创建了一个原生人工智能、全球多专科医疗RCM平台

2026年5月4日，多元化投资机构The Carlyle Group宣布收购了美国两大领先的医疗收入周期管理服务提供商Knack RCM和EqualizeRCM的多数股权，旨在打造一个基于人工智能的全球多专科RCM平台。交易条款未予披露。合并后的平台预计将提升运营规模和多元化，拓宽交付范围，增强领导层深度，并加速人工智能能力，提升客户成果

carlyle

2026-05-04

The Carlyle Group EqualizeRCM