医药行业从 “高速增长” 迈向 “高质量发展”，合规已不再是“附加题”，而是决定生存与发展的 “必修课”。 已经有很多药企“倒”在了这上面，究其原因，就是没有建立起一整套合规体系。 学好合规“必修课”，药企远离风险很快乐。

Caring Senior Service，一家提供非医疗个性化家庭护理服务的公司，宣布任命Ken Doty为首席运营官，Justin McAdoo为首席技术官。此举旨在加强公司在家庭护理创新方面的承诺，并继续扩大其全国业务范围。Doty拥有超过20年的领导特许经营发展和多地点运营的经验，而McAdoo则拥有超过10年的在高增长特许经营环境中领导系统创新、数字化转型和工作流程策略的经验。Caring Senior Service最近因其对技术的承诺而入选2025年《特许经营业务评论》最具创新特许经营榜单，包括其专有平台Tendio和与AI驱动的虚拟护理辅助服务Kerry Care的合作。随着国家人口老龄化加剧和医疗保健成本上升，对家庭护理的需求增加，该公司的新地区不断增加。

MindWalk公司，一家生物原生AI公司，宣布其AI设计的GLP-1疗法项目取得重大进展。公司LensAI™平台的新发现揭示了GLP-1生物学与一个与健康衰老和系统弹性相关的非重叠途径之间的新联系。这些发现支持了一种首创的双途径治疗方案，其中MindWalk的专有伴随疗法与GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）联合使用，共同激活这两种机制。据公司所知，目前没有批准或上市的药物采用这种方案。该伴随疗法是MindWalk独有的资产，并非重新定位或联合品牌产品。这一战略演变直接建立在MindWalk之前成功设计完全在硅中设计的GLP-1RAs的基础上，使公司能够应对预计到2030年将超过600亿美元的快速增长的长寿疗法市场。

卢索化学公司，隶属于Menarini集团，专注于合成药物活性成分（APIs），宣布其SmartNEBI项目荣获欧洲委员会颁发的STEP质量标签。该标签认可了该项目在清洁技术领域的潜力及其卓越性。SmartNEBI项目旨在创造一种更可持续和高效的 nebivolol 合成方法，nebivolol 是一种用于治疗心血管疾病的已建立活性成分。该项目由欧洲委员会执行机构HaDEA管理，并得到欧盟健康基金EU4Health的支持。该认可突出了SmartNEBI对欧洲战略技术平台（STEP）目标的重要战略贡献，并认可其对欧洲技术和工业发展的价值。SmartNEBI的创新之处在于生物催化与流动化学的协同整合，这允许在更高效、更安全、热和质量传递更优的条件下进行操作，从而实现nebivolol的更高效、可扩展和可持续的合成，减少环境影响。卢索化学公司总经理Roberto Falorni表示，这一认可证实了Menarini集团对研究和开发创新解决方案的承诺，以及其团队在欧洲层面推广卓越能力的实力。SmartNEBI是卢索化学的战略项目，代表着向更绿色、更安全、更高效的制药生产迈出的关键一步。

Avalo Therapeutics公司宣布任命Kevin R. Lind加入其董事会。Lind先生拥有超过20年的资本市场、战略、业务发展和公司建设领导经验，最近曾指导Longboard Pharmaceuticals实现数十亿美元的退出。Avalo Therapeutics是一家专注于开发基于IL-1β治疗的免疫介导性炎症疾病的临床阶段生物技术公司，其领先资产AVTX-009正在进行的Phase 2临床试验中，用于治疗汗腺炎。Lind先生期待将自己的经验带到Avalo，帮助其实现为患者提供变革性药物的目标。

QuidelOrtho公司推出了一款名为QUICKVUE Influenza + SARS Test的快速检测产品，旨在帮助医疗专业人员快速区分流感与新冠病毒感染。该产品是一种无需CLIA认证、已获得510(k)认证的免疫分析，可在10分钟内从单个患者样本中同时检测和区分流感A、流感B和SARS-CoV-2抗原。该测试适用于医生办公室实验室、紧急护理中心、急诊室、药店和分散式医院实验室。QuidelOrtho公司表示，这一创新反映了其致力于为医疗专业人员提供成本效益高、简化临床决策并帮助管理呼吸道感染季节性激增的解决方案。该测试已在美通过QuidelOrtho的现有分销渠道提供，不适用于家庭使用。

MBX生物科学公司宣布，其在治疗慢性低甲状腺功能减退症（HP）的Avail™试验中，每周一次的canvuparatide在12周时达到了主要终点，并在开放标签扩展（OLE）中展示了6个月的积极结果。所有患者（n=64）完成了12周的研究，94%的患者选择进入OLE。在12周的随机试验部分中，63%的canvuparatide治疗患者达到了预定的主要复合终点，没有来自PRN抢救疗法的贡献。在OLE中，接受每周一次canvuparatide治疗的患者中有79%在6个月时达到了反应者状态。反应者被定义为维持血清钙水平在正常范围（8.2-10.6 mg/dL）且独立于传统疗法（活性维生素D和>600 mg/天的钙补充剂）的患者。基于这些积极结果，MBX正在准备在2026年启动每周一次canvuparatide的3期临床试验。

Ionis制药公司宣布，其研发的Zilganersen在治疗亚历山大病（AxD）的临床试验中取得了积极结果。Zilganersen是一种针对罕见神经退行性疾病亚历山大病的实验性药物，该病目前尚无获批的治疗方法。试验结果显示，Zilganersen 50 mg剂量在主要终点——10米步行测试（10MWT）的步速稳定性方面，与安慰剂相比具有统计学上显著的改善（平均差异33.3%，p=0.0412），同时表现出良好的安全性和耐受性。此外，Zilganersen在关键次要终点上也表现出一致的益处。这些数据首次表明，一种实验性药物在亚历山大病中显示出积极的疾病修饰影响。Ionis计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），并正在评估在美国启动扩大访问计划（EAP）的可能性。

Satellos生物科学公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药IND申请，并在英国、欧洲、塞尔维亚和澳大利亚进行平行监管申报，以启动SAT-3247在行走儿童中的Duchenne肌营养不良症（DMD）的2期临床试验。该3个月随机、安慰剂对照研究将评估安全性、耐受性以及力量、功能、生物标志物和肌肉健康的关键指标。此外，还计划进行为期9个月的开标签扩展研究。SAT-3247是一种口服小分子疗法，旨在恢复身体再生肌肉的能力。在最近完成的针对5名Duchenne成年人的1b期研究中，SAT-3247被证明是安全且耐受性良好的。Satellos还宣布，自上一报告期以来，公司通过行使1737,500份购买权证获得了1042,500加元。SAT-3247正在作为潜在的治疗DMD的疾病修饰疗法进行临床开发。

SS&C Technologies Holdings, Inc.今日宣布，其SS&C GlobeOp Forward Redemption Indicator（前向赎回指标）于2025年9月达到2.21%，较8月的2.03%有所上升。该指标低于去年同期2.72%的数值，与月平均水平和季节性模式相符。SS&C Technologies的董事长兼首席执行官Bill Stone表示，美联储最近的降息行动凸显了不确定的经济前景和市场波动性。持续的有利于对冲基金资产保留的趋势表明，对冲基金有能力为投资者提供有利的下行保护和吸引人的风险调整后回报。SS&C GlobeOp Forward Redemption Indicator反映了投资者对对冲基金的信心，数据基于实际收到的投资者赎回通知。与订阅不同，赎回通知通常在赎回日期前30-90天收到。投资者可能会，有时确实会取消赎回通知。此外，赎回通知的建立和执行可能因基金而异。

康弗伦斯基因公司（Confluence Genetics, LLC）宣布，其UHP-LO（超高效蛋白、低寡糖）大豆蛋白产品在第二次与大型家禽整合商合作进行的饲养试验中取得了积极成果。试验结果显示，使用该产品的大豆蛋白喂养的肉鸡比使用传统大豆蛋白的肉鸡体重增加2.2%，饲料转化率提高2.6%。这些结果进一步证实了UHP-LO大豆蛋白在提高鸡肉生产性能和降低生产成本方面的持续价值。康弗伦斯基因公司正在与Ag Partners Cooperative合作，为2026年的种植季节提供身份保留（IP）大豆项目，以确保为家禽终端市场提供优质大豆的可靠来源。此外，该公司还拥有来自五个商业家禽试验的持续性能数据，表明ProVIA™大豆为家禽行业创造了显著的价值。

Exact Sciences公司联合演员马修·里拉德发起了一项名为SCREEN的活动，旨在鼓励45岁及以上的人群进行结直肠癌筛查。马修·里拉德通过其恐怖电影角色的知名度，鼓励人们克服对筛查的恐惧。Cologuard测试作为一种非侵入性、易于使用的结直肠癌筛查方法，自2014年获得FDA批准以来，已用于超过2000万次筛查。结直肠癌筛查可以在癌症早期发现，提高治愈率或通过发现癌前病变来预防癌症。Exact Sciences公司表示，与马修·里拉德合作，旨在以新颖、难忘的方式帮助人们克服恐惧，将恐怖和戏剧性留在大银幕上，而不是在结直肠癌筛查中。

Insmed公司宣布将在2025年9月27日至10月1日在阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会（ERS）2025大会上展示其后期产品组合中的七项研究摘要。其中，treprostinil palmitil吸入粉末（TPIP）在肺动脉高压（PAH）患者中的2b期试验数据将在ALERT会议中重点介绍。此外，还包括brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）患者中的疗效和安全性分析，以及来自法国和英国THIN数据库的健康结果和经济研究。Insmed表示，这些数据展示了其对严重呼吸和肺疾病护理的承诺。

Delta Dental保险公司发布的2025年口腔健康与更年期报告显示，68%的40岁以上的女性愿意与牙医讨论更年期对口腔健康的影响，如果她们有针对更年期的牙科保险福利。该公司计划在2026年推出全面的女性健康解决方案。调查发现，女性对更年期相关的口腔健康症状（如口干）或所谓的“更年期口腔”的了解存在重大知识差距。尽管83%的40岁以上的女性表示她们不知道任何由更年期引起的口腔健康症状，但许多人正在不知不觉地经历这些症状。Delta Dental通过推出增强的女性健康福利，以分阶段的方式在2026年初推出，来满足女性的需求。此外，Delta Dental还与Midi Health和Embr Labs建立了战略伙伴关系，以提供全面的支持。

Chemtrade Logistics Income Fund（Chemtrade）宣布了一系列旨在优化其资本结构和减少可转换债务工具风险的策略交易。Chemtrade计划赎回所有未偿付的6.25%可转换无担保次级债券（2027年到期），并宣布对2027年和2028年的可转换无担保次级债券进行大量发行人要约。这些交易预计将提高Chemtrade的财务灵活性和资本结构效率。

DarioHealth Corp.（纳斯达克：DRIO）是一家全球数字健康市场的领导者，今日宣布完成私有化股票发行，以每股6.45美元的价格出售2,713,180股普通股（或普通股等价物），预计筹集约1750万美元的总毛收入。该公司计划在2025年9月23日左右完成此次发行，前提是满足常规的关闭条件。公司将利用此次发行的净收益用于一般公司用途。此次发行依据1933年证券法（经修订）第4(a)(2)节和据此制定的规则D，以及适用的州证券法中的豁免注册要求。该公司已同意向美国证券交易委员会（SEC）提交一份注册声明，以注册在私有化中出售的普通股的转售。本新闻稿不构成出售或购买这些证券的邀请，也不会在任何州或其他司法管辖区中构成出售，除非在注册或根据该州或其他司法管辖区证券法进行资格认定之前，此类出售、邀请或销售是非法的。DarioHealth Corp.是一家领先的数字健康公司，通过以用户为中心的多慢性病数字疗法平台，正在改变患有慢性病的人管理健康的方式。其平台和解决方案系列通过数据分析和一对一辅导，为糖尿病、高血压、体重管理、肌肉骨骼疼痛和行为健康提供个性化且动态的干预措施。DarioHealth为全球的健康计

CVS Health公司旗下的Aetna宣布，将扩大其Aetna临床协作（ACC）项目，到年底将在十家医院实施。该计划旨在通过让Aetna护士与医院工作人员并肩工作，帮助医疗保险患者出院后保持健康或过渡到护理机构。据报告，老年人群中，近20%的医疗保险患者出院后30天内再次入院。ACC项目旨在提高Aetna医疗保险患者的护理结果，减少他们的30天再入院率和急诊室访问次数。Aetna首席医疗官Ben Kornitzer博士表示，通过在医院内部嵌入Aetna护士，我们与护理团队合作，确保会员在每一步都得到支持，并拥有保持健康和避免可能导致再次入院并发症的正确服务。该项目的第一阶段已在今年实施，目前已有约四分之一的计划成员正在与Aetna护理经理积极互动。一旦全面实施，预计ACC项目将使年度30天再入院率和住院时间减少5%。作为领先的医疗保险优势健康计划提供商，Aetna拥有超过400万65岁以上的会员，并计划在2026年及其以后继续扩大ACC项目。