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  • 【有奖调研】100%中奖!生物制药实验室行业专享!
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    药视网举办的有奖调研活动,面向生物制药实验室和相关行业用户,中奖率100%。活动结束后,参与者需通过邮箱发送《中国药典》酶标仪生物活性测定方法汇总。美谷分子仪器作为本次调研的合作伙伴,自2005年进入中国市场,致力于为生命科学研究、制药及生物治疗开发等领域提供生物分析解决方案。蒲公英制药技术论坛创立于2012年,拥有大量关注粉丝和注册会员,药视网作为其线上活动平台,提供丰富的视频资源和直播课程,为制药行业提供支持。
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    2025-09-22
  • 无力呐喊!当传统中药遭遇现代性陷阱
    医投速递
    本文探讨了中医药在复兴发展过程中所面临的挑战,包括疗效褪色、文化断层和产业悖论等问题。指出中药疗效下滑、学术研究西化、教育体系异化等问题,以及产业繁荣背后的系统性萎缩。提出重建道地药材抚育体系、用中国逻辑阐释中医药理论、恢复师承教育等对策,以促进中医药的健康发展。
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    2025-09-22
  • 【警钟长鸣】又一企业爆燃、1死1伤!
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    2025年9月21日,山西豪仑科化工有限公司在河津经济技术开发区发生爆燃事故,造成1人死亡,1人受伤。事故原因可能与工厂内易燃物料的生产环节相关。目前,救援工作已结束,事故原因调查、善后处置及伤者救治正在进行中。涉事企业为山西阳光焦化集团的核心子公司,事发前该园区曾因环保问题被降级为A级高风险园区。
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    2025-09-22
  • 官答:新版《中国药典》0982-粒度和粒度分布测定法的三点澄清
    研发注册政策
    本文针对《中国药典》0982-粒度和粒度分布测定法Q:0982-第二法(筛分法)中的相关问题进行解答。包括重新取样试验后是否需要再振动5分钟以确认测定终点,测定终点差异的接受范围,以及报告结果时应以单次筛分结果还是确认结果为准。文中指出,在采用各次筛分时间总和作为单次筛分时间后,需继续筛分5分钟以验证筛分终点;测定终点差异的接受范围需参照具体要求;如测定终点已验证,则以单一固定筛分时间的结果为报告结果,否则以最后一次达到筛分终点的结果为准。
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    2025-09-22
  • 术后镇痛长效局部麻醉药临床试验导原则(征求意见)
    研发注册政策
    近年来,随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广,用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多,为规范此类药物的临床试验设计,提高研发的质量与效率,我中心起草了《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定,本平台内容不属于药品广告范畴。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-22
    术后镇痛 局部麻醉 镇痛
  • 圆桌对话:从本土走向全球:企业出海的“破圈”征程|2025中国—东盟博览会品牌文化出海交流会
    医投速递
    本文总结了36氪举办的「破圈·跨海:中国品牌文化走进全球」主题交流会的内容。会议聚焦文化出海,讨论了中国文化在全球市场的新路径、新挑战与新机遇。嘉宾们分享了各自公司在全球化过程中的经验与挑战,包括AI硬件、宠物生活方式品牌、资本投资和物流供应链等多个领域。会议强调了本地化能力的重要性,以及如何通过产品创新、用户洞察和品牌建设来应对全球化过程中的挑战。
    36氪
    2025-09-22
  • 一个月内,复宏汉霖地舒单抗拿下美欧双批!
    审批动态
    中国上海 & 美国新泽西州泽西市,2025年9月19日——复宏汉霖(2696.HK)与Organon(纽交所代码:OGN)今日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准地舒单抗注射液(60 mg/mL)BILDYOS ® (denosumab)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA ® (denosumab)的上市许可,两款产品分别为PROLIA ® (地舒单抗)和XGEVA ® (地舒单抗)的生物类似药,覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 1,2 。 Organon国际商业负责人Nico Van Hoecke 表示:“BILDYOS和BILPREVDA的欧盟获批,标志着我们在为数百万欧洲患者,特别是受骨质疏松症影响比例更高的女性,扩大关键骨骼健康治疗可及性方面迈出了关键一步 3,4 。 这些生物类似药可为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择,体现了Organon通过提升药物可及性来推动女性健康的承诺。
    药时代
    2025-09-22
    骨质疏松症 美欧
  • 73亿美元!传闻辉瑞将收购Metsera
    交易并购
    据英国《金融时报》消息报道,辉瑞将以近73亿美元的交易总价收购Metsera。 具体而言,辉瑞将向Metsera支付每股47.50美元的现金;如果达到特定目标,还将额外支付每股22.50美元,估值最高达可到73亿美元。 或受此消息影响,Metsera股价出现小幅下跌。
    药时代
    2025-09-22
    TS
  • 新药系列,CD40激动剂2141-V11让免疫力量提升10倍,治疗多种实体瘤皆有效!
    前沿研究
    恶性肿瘤的治疗无外乎化疗、放疗、靶向药和免疫治疗这些办法。 当然免疫治疗的范围比较广,大家不能将PD-1抑制剂等同于所有的免疫治疗。 有不少患者从免疫检查点抑制剂的治疗里获益,但是仔细归纳会发现仅有25%到30%的病人能从PD-1类药物里获益,并且部分病人会在PD-1类药物的治疗中出现严重的不良反应。
    癌度
    2025-09-22
    CD40 PD1 实体瘤
  • Premier公司被Patient Square Capital收购
    医投速递
    美国领先的健康护理改进公司Premier, Inc.(纳斯达克:PINC)宣布,已与Patient Square Capital的关联公司达成最终收购协议。根据协议条款,Premier的股东将获得每股28.25美元的现金,较2025年9月5日Premier 60日成交量加权平均价格溢价23.8%。Premier董事会一致批准了这项交易,并认为这将有利于Premier及其股东。收购完成后,Premier将成为一家私营公司,其普通股将不再在任何公开交易所上市或交易。交易预计将在2026年第一季度完成,需获得Premier股东批准以及满足监管批准和其他常规交割条件。
    Businesswire
    2025-09-22
    Premier Inc
  • 健进制药副总裁宋庆国:无菌制剂国际化考量
    专家观点
    在此背景下,CPI 2025中国制药工业大会·海南站——中国药企出海 论坛 特邀 健进制药副总裁-宋庆国先生 出席,并作报告: 无菌制剂国际化考量。 为创造更高的利润,无论仿制药、改良药还是创新药都在谋求全球市场。 无菌制剂在医药产品中监管最严格,这也创造了壁垒,使得该类产品能够保持相对客观的利润范围。
    药圈头条
    2025-09-22
    宋庆国
  • 司美递送大进化:除了注射、口服,这些新剂型要来了
    审批动态
    2025 年 9 月,上海世领制药司美格鲁肽鼻喷雾剂上市申请获受理,这款化药 2.2 类改良新药再度点燃市场对 GLP-1 药物剂型创新的关注。 从最初的皮下注射剂,到 2019 年口服片剂获批,再到如今吸入剂型竞相研发,司美格鲁肽的 "无创化、便捷化" 升级从未止步。 口服片剂 借助 SNAC 吸收促进剂实现突破,却受限于 0.4%-1% 的低生物利用度,需大剂量给药且存在胃肠道刺激,空腹服用的要求也降低了便利性。
    药圈头条
    2025-09-22
    司美递送
  • 天士力重磅新药再获批,用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗!
    审批动态
    刚刚,天士力发布公告,国家药品监督管理局批准其生物创新药 注射用重组人尿激酶原(普佑克) 新增适应症, 用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗 。 据悉,普佑克是 “ 十一五 ” 规划期间国家 “ 重大新药创制 ” 科技重大专项支持下获批的 1 类生物创新药 (急性 ST 段抬高型心肌梗死适应症) ,本次急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。 急性缺血性脑卒中( AIS )是最常见的卒中类型,是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病。
    药圈头条
    2025-09-22
    尿激酶原 普佑克 缺血性脑卒中
  • 独立演讲:全球视野,本地深耕:消费投资的“Glocal”之道|2025年36氪产业未来大会
    医投速递
    2025年36氪产业未来大会在中国厦门举办,聚焦人工智能、低空经济等五大核心赛道。路威凯腾人民币基金主管李晶在会上分享消费投资的‘Glocal’之道,强调长期聚焦消费品升级和全产业链协同,分享路威凯腾在全球范围内的投资案例,并阐述品牌建设、文化理解在投资判断中的重要性。李晶强调,路威凯腾将全球化方法论和消费者洞察应用于中国市场,助力本土品牌在全球市场找到更优位置。
    36氪
    2025-09-22
  • ADC药物开发全新模式,在这里诞生
    前沿研究
    合作研发则是张江的“创新浓度”。 今天,张江的产业集群效应再次具象化。 此次合作汇聚了 ADC 药物开发产业链的核心力量,形成了从靶点发现到临床开发的完整创新体系。
    你好张江
    2025-09-22
    ADC药物
  • 关注创新药械和AI医疗底部个股
    医药投融资
    2025 年初以来至今,医药行业上涨 24.17% ,跑赢沪深 300 指数 9.76 个百分点,行业涨跌幅排名第 10 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 31.52 倍,相对全部 A 股溢价率 77.98% (-4.83pp) ,相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 35.22%(-2.52pp) ,相对沪深 300 溢价率为 131.94% ( -5.48pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,上涨 1.1% ,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品,涨跌幅分别为 +70.1% 、 43.2% 、 39.6% 。
    向阳论医谈药
    2025-09-22
    AI医疗 创新药械
  • 生理药代动力学模型在肝肾功能损伤人群中药物相互作用的研究进展
    前沿研究
    生理药代动力学模型在肝肾功能损伤人群中药物相互作用的研究进展。 《 中国临床药理学杂志 》 第41卷第15期 2025年8月。 本综述系统梳理了PBPK模型在肝肾功能损伤患者体内药物相互作用(DDIs)的研究进展,重点讨论酶和转运体介导的DDIs的机制及其对药代动力学(PK)参数的影响。
    凡默谷
    2025-09-22
    PK 代动力学 肝肾功能损伤
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