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医药数据查询

随着活检工作流程的广泛应用，单程通过研究已覆盖500例

研发注册政策

随着活检工作流程的广泛应用，单程通过研究已覆盖500例

SinglePass公司宣布，其B-S.A.F.E.研究已达到500例入组病例，标志着研究 halfway point。该多中心研究评估了SinglePass电凝设备在肝、肾和肺活检通道烧灼中的应用，该设备已获得FDA批准和CE标记。研究的关键终点包括患者结果、安全性、术后观察时间和手术时间。入组500例病例仅用不到一年时间，突显了技术的快速采用，并触发了一次中期分析，提前查看结果和工作流程效率。SinglePass设备旨在解决临床和经济价值，通过主动烧灼活检通道以最小化并发症和简化术后观察，为患者和机构带来实质性好处。

Businesswire

2026-04-13

Robert Wood Johnson
疫苗血液制品巡查整改与质量提升专题公益培训顺利举办

医投速递

疫苗血液制品巡查整改与质量提升专题公益培训顺利举办

为加强疫苗和血液制品的质量安全监管，国家药监局于2026年4月10日举办了疫苗血液制品巡查整改与质量提升专题公益培训。本次培训采用线上线下结合的方式，旨在强化疫苗和血液制品巡查检查的总体情况，并针对《药品生产质量管理规范》无菌药品附录的修订内容进行实操指引。培训重点在于梳理巡查检查中发现的突出问题，分析典型案例，并全面指导企业进行缺陷整改和质量提升。此外，培训还要求省级药品监管部门提高检查的针对性和实效性。培训由国家药监局药品监管司、核查中心、高研院、药品检查分中心以及全国26个省（区、市）的药品监管部门监管人员、生产企业负责人等800余人参加。

国家药品监督管理局

2026-04-13
分子胶粘剂药物研发商Neomorph宣布完成1亿美元B轮融资

医药投融资

分子胶粘剂药物研发商Neomorph宣布完成1亿美元B轮融资

2026年4月13日，分子胶粘剂药物研发商Neomorph宣布完成1亿美元B轮融资，由Deerfield Management领投，新投资者包括Regeneron Ventures、Longwood Fund、Alexandria Venture Investments、Dana-Farber Cancer Institute的Binney Street Capital等。资金收益主要支持正在进行的NEO-811 1/2期临床试验，这是一项首个人体开标签单药研究，评估局部晚期或转移性不可切除清细胞新细胞癌（ccRCC）患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。该资本还将支持Neomorph在多个治疗领域的研发，凭借其专有平台，旨在解锁传统药物发现无法触及的靶点。

vcaonline

2026-04-13

Dana-Farber Cancer Institute Inc Neomorph Inc
免疫创新药物研发商ImageneBio宣布3000万美元私募

医药投融资

免疫创新药物研发商ImageneBio宣布3000万美元私募

2026年4月13日，免疫创新药物研发商ImageneBio, Inc.宣布，已与部分机构投资者达成一项最终证券购买协议，该协议将私募，预计Imagene将获得约3000万美元的总收益。此次私募由新投资者Coastlands Capital领投，并有更多新投资者参与，包括Trails Edge Capital Partners以及现有投资者，如Omega Funds和OrbiMed。公司计划利用此次发行所得支持IMG-007在斑秃领域的进一步开发及特应性皮炎的后期开发活动。

2026-04-13

特应性皮炎斑秃 IMG-007注射液
已更新！2026重点监控药品名单

招标采购

已更新！2026重点监控药品名单

这份“ 重点监控品种名单 ”小伙伴们应该都很熟悉了，继上个月更新两版后，这个月又更新了，因为统计的是今年 1 月份的数据，所以可以算是 2026 年第一版吧。今天晚上，就给 MRCLUB 的小伙伴们分享一下，大伙儿来看一下，又有哪些品种上榜了，有你比较熟悉的吗。从名单来看，和此前一致，“ 未通过公允性品种 ”和“ 重点监控品种 ”各有 10 个品种被列入。

医药代表

2026-04-12
最高预增3281%！业绩利好来了

财报业绩

最高预增3281%！业绩利好来了

4月12日晚，启明星辰、海思科、圣农发展、粤桂股份等多家A股上市公司披露2026年一季度业绩预告。其中，启明星辰业绩表现亮眼，预计2026年一季度归属于上市公司股东的净利润同比增长2279.31%至3281.13%。 Wind数据显示，截至4月12日21时，A股共有87家上市公司披露了2026年一季度业绩预告，其中，75家预喜，预喜比例为86.21%。

中国证券报

2026-04-12

业绩
上市十年来首亏！实控人之妹年报前完成减持

医药投融资

上市十年来首亏！实控人之妹年报前完成减持

4月10日晚，坚朗五金披露2025年年度报告称，2025年，公司净亏损1亿元，同比下降211.61%，上年盈利8998.92万元。值得注意的是，这是坚朗五金上市10年来首次年度亏损。公告显示，公司股东白宝萍于1月23日至3月25日期间减持套现近6000万元。

中国证券报

2026-04-12

实控人之妹
德赛西威冲刺港股：年营收326亿利润25亿控股股东刚套现7亿

财报业绩

德赛西威冲刺港股：年营收326亿利润25亿控股股东刚套现7亿

德赛西威已在A股上市，截至周五收盘，德赛西威股价为106.62元，市值为636亿元。德赛西威向全体股东每10股派发现金红利 12.50 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。年营收326亿利润24.7亿。

雷递

2026-04-12

德赛西威
宝丰堂冲刺港股：年营收1.76亿，净利降5% 赵芝强卖老股，套现5000万

财报业绩

宝丰堂冲刺港股：年营收1.76亿，净利降5% 赵芝强卖老股，套现5000万

宝丰堂 2025 年宣派股息 5000 万元，派息率为 64.7% 。 2025年6月11日，宝丰堂实控人赵芝强卖老股，套现5000万元。宝丰堂2025年净利同比下降4.9%。

雷递

2026-04-12

宝丰堂
中际旭创年营收382亿：净利108亿，派息11亿王伟修父子身价超千亿

财报业绩

中际旭创年营收382亿：净利108亿，派息11亿王伟修父子身价超千亿

中际旭创2025年净利108亿，较上年同期的51.71亿元增长108.78%；扣非后净利为107.1亿元，较上年同期的50.68亿元增长111.31%。中际旭创2025年第四季度营收为 132.35亿元，净利36.65亿元，扣非后净利为36.26亿元。截至2025年末，中际旭创总资产452.89亿元，与上年度末相比增加56.89%；总负债136.68亿元，与上年度末相比增长59.42%；净资产 316.21亿元，与上年度末相比增加55.82%；资产负债率 30.18%。

雷递

2026-04-12

111 Inc. 王伟修中际旭创
两个国产1类新药：凌科药业泽普昔替尼和映恩生物帕康曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（4.6-4.12）

审批动态

两个国产1类新药：凌科药业泽普昔替尼和映恩生物帕康曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（4.6-4.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。凌科药业(浙江)股份有限公司。江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司。

咸达数据

2026-04-12

映恩生物制药（苏州）有限公司凌科药业（杭州）有限公司江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司帕康曲妥珠单抗泽普昔替尼
三个2.2类国产新药：四环奥洛他定口服液、康希诺白破联合疫苗和荣昌生物维迪西妥单抗获批上市| 新获批(4.6-4.12）

审批动态

三个2.2类国产新药：四环奥洛他定口服液、康希诺白破联合疫苗和荣昌生物维迪西妥单抗获批上市| 新获批(4.6-4.12）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。 (4.6-4.12）。安徽四环科宝制药有限公司。

咸达数据

2026-04-12

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
字节投一支网红牙膏，要IPO了

医药投融资

字节投一支网红牙膏，要IPO了

本周福利：回复【3】领取大佬礼包。王兴、张一鸣、黄峥、张小龙、雷军。如果你是创业者，推荐你学习《创业复盘实战营》，5天实战，掌握创业高手的四大模型，业务+融资+股权+调研，全方位提升。

以太创服

2026-04-12

牙膏
高薪寻觅 4 位工艺负责人！细胞/发酵/纯化/制剂全赛道

医投速递

高薪寻觅 4 位工艺负责人！细胞/发酵/纯化/制剂全赛道

中国生物制药行业正从“跟随创新”向“源头创新”转变，工艺能力成为核心竞争壁垒。生物制品圈发布四大核心工艺负责人岗位，面向全国寻找顶尖专家。这些岗位涉及细胞培养、发酵、纯化、制剂领域，要求博士学历，具备丰富的实践经验，负责工艺开发与落地，主导IND/BLA申报。企业提供极具竞争力的薪酬待遇和广阔的职业发展空间。

微信公众号

2026-04-12
类器官技术：疾病模型构建与个性化治疗

前沿研究

类器官技术：疾病模型构建与个性化治疗

本书首先介绍了类器官技术的概念、发展历程和应用范围，以及该技术在疾病模型构建和个性化治疗方面的潜在应用。，书中探讨了类器官技术在疾病模型构建和个性化治疗方面的应用前景和挑战，使用类器官技术模拟疾病的发病机制、病理生理过程等方面的成果，以及利用类器官模型进行个性化药物筛选、治疗方案优化等方面的应用。 \n本书适合从事类器官技术研究和应用的科研人员、临床医生和生物医学工程师等相关从业人员阅读，为他们提供的知识和技术指导，解决他们在类器官技术研究和应用过程中遇到的问题，同时推动该领域的进一步发展和应用。

药时空

2026-04-12

类器官技术
重磅！广东省中医院骨伤科专科医院参与制定的《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识2026版》第三次修订会在穗召开

研发注册政策

重磅！广东省中医院骨伤科专科医院参与制定的《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识2026版》第三次修订会在穗召开

近日，由中华医学会骨科学分会关节外科学组牵头制定的《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识2026版》第三次修订会在广州召开。本次会议由广东省中医院承办，广东省中医院骨伤科专科医院深度参与了该专家共识的修订工作，充分彰显了其在骨关节炎中西医结合诊疗领域的学术影响力与专业地位。《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识》系列自发布以来，已成为我国骨科医生在骨关节炎诊疗中不可或缺的权威参考。

广东省中医院

2026-04-12

中华医学会四川大学华西医院（四川省国际医院）骨关节炎广东省中医院上海交通大学医学院附属瑞金医院
美伊谈判未果，A股怎么走？机构研判来了

公司动态

美伊谈判未果，A股怎么走？机构研判来了

本周末，美伊谈判成为市场关注焦点。业内机构认为，战争进程和谈判对市场的实际影响在减弱，对市场冲击最大的阶段或已过去。双方谈判分歧主要在霍尔木兹海峡管控、海外资产解冻、铀浓缩三大核心议题上。

中国证券报

2026-04-12

美伊