9 月 22 日，CDE 官网显示，科伦博泰 1 类新药 富马酸仑博替尼胶囊上市申请获受理。 因此， 仑博替尼 具有 克服第一代 SRI 耐药 的潜力。 临床前研究显示， 仑博替尼 在体外和体内对主要 RET 激酶表现出良好的抑制活性，在动物模型中也表现出良好的血脑屏障穿透性。

2025年09月19日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤。 注射用HDM2017 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药，是一款靶向钙黏蛋白17（Cadherin 17，LI-cadherin）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，药物抗体偶联比（DAR）为4。 HDM2017在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果；在动物试验中耐受性良好。

医保基金违规使用类别大全。 《中国医疗保障基金监督管理。 发展报告(2023~2024)》。

今晚，一项爆炸性的收购诞生。 辉瑞宣布即将以 47.5美元每股的价格现金收购 Metsera （ MTSR ） ，此外MTSR股东还有权获得22.5美元每股的额外现金付款（与 三个特定临床和监管里程碑挂钩 ）。 另外，辉瑞 早前和多家国内减重Biotech传出过BD绯闻，如今收购了 MTSR，这也促使这些公司的BD预期落空，今日众生药业收跌6.28%、博瑞医药收跌13.15%。

Gossamer Bio公司宣布，将在2025年9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会上展示关于其研发的seralutinib治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺疾病相关肺高压（PH-ILD）的五项科学报告。seralutinib是由Gossamer Bio与奇石集团在全球合作协议下共同开发的。这些报告涵盖了seralutinib在纤维化通路、血管炎症驱动因素、抗纤维化效果以及AI驱动的CT成像分析等方面的研究进展。

NeuPath Health Inc.（TSXV:NPTH），一家专注于慢性疼痛治疗的诊所网络的所有者和运营商，宣布将参加即将在温哥华举行的年度小型股发现会议。NeuPath的首席执行官Joe Walewicz和总裁Stephen Lemieux将于2025年9月29日（周一）上午9:30至10:00（太平洋时间）在D室进行演讲，介绍公司近期和未来的计划活动。此次温哥华活动将包括公司展示、主题演讲和一对一会议，旨在将活跃的投资者与精选的加拿大成长型企业聚集在一起。该活动旨在加强加拿大的微型股生态系统，促进有意义的联系，提高资本的可获得性，并为那些通常在聚光灯外运营的企业建立长期支持。Smallcap Discoveries是加拿大领先的小型股投资社区，致力于发现具有强大增长潜力的优质、被低估的公司。NeuPath Health Inc.运营着一家医疗诊所网络和相关业务，通过利用最佳治疗方案和提供以患者为中心的多学科护理，改善患者护理的可获得性和结果。NeuPath在安大略省和不列颠哥伦比亚省运营医疗诊所，为患有慢性疼痛、肌肉骨骼/背部损伤、运动相关伤害和脑震荡的客户提供全面评估和康复服务。此外，NeuPath

XOMA Royalty Corporation（纳斯达克：XOMA）今日宣布，其董事会已授权向XOMA Royalty的A系列和B系列累积优先股股东派发以下现金股息：持有8.625%A系列累积永久优先股（纳斯达克：XOMAP）的股东将获得每股0.53906美元的现金股息；持有代表XOMA Royalty 8.375%B系列累积永久优先股（纳斯达克：XOMAO）1/1000股份的存托股份的股东将获得每股0.52344美元的现金股息。优先股股息将于2025年10月15日左右支付，支付对象为截至2025年10月3日营业结束时登记在册的相应股东。XOMA Royalty是一家生物技术专利权聚合公司，在帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标中发挥着独特作用。XOMA Royalty收购与已许可给制药或生物技术公司的预商业化和商业化治疗候选药物相关的潜在未来经济利益。当XOMA Royalty收购未来经济利益时，卖方将获得非稀释性、无追索权的资金，可用于推进其内部药物候选药物或用于一般企业用途。XOMA Royalty拥有广泛且不断增长的资产组合（资产定义为与推进基础治疗候选药物相关的潜在未来经济利益的接收权）。关于X

V2X公司宣布成功完成对QinetiQ美国情报业务的收购，该业务提供数据工程、情报任务支持和网络安全解决方案。此次交易价值约2400万美元，扣除预计税收优惠后。收购增加了V2X的新能力，并扩大了其进入关键国家安全项目的机会。约70名在情报和网络安全操作方面具有深厚专业知识的专业人士将加入V2X。V2X总裁兼首席执行官Jeremy C. Wensinger表示，此次收购增强了V2X在情报社区中的地位，并加强了其提供数据驱动的任务解决方案的能力。QinetiQ情报业务与V2X国家安全组合的整合已经开始，并将持续数月。V2X公司致力于通过整合物理和数字环境，提供创新解决方案，其业务涵盖国家安全、国防、民用和国际市场。

Plus Therapeutics公司宣布，从全球第二大公共癌症研究资助机构德克萨斯州癌症预防和研究研究所（CPRIT）获得了额外的190万美元预付款。这笔款项是公司先前获得的1760万美元拨款的一部分，是继2025年7月宣布的160万美元收到的第二笔非稀释性融资。这些资金将支持公司针对脑膜癌的REYOBIQ™临床试验，并进一步开发CNSide LM诊断测试作为关键的关键性试验终点。脑膜癌是一种罕见的严重并发症，通常患者的生存期仅为2-6个月，有效的治疗选择有限，迫切需要新的治疗方法。REYOBIQ™是一种新型注射用放射疗法，旨在以安全、有效和方便的方式将高剂量辐射直接靶向CNS肿瘤，以优化患者结果。

美国生物制药公司Palatin Technologies宣布，其与Boehringer Ingelheim的合作项目取得了一项研究里程碑，这将为Palatin带来5500万欧元（约6600万美元）的付款。Palatin的CEO Carl Spana表示，这一里程碑标志着与Boehringer Ingelheim合作的持续进展。该合作旨在开发针对视网膜疾病（如糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿）的创新疗法，这些疾病影响着大约三分之一的糖尿病患者。根据合作协议，Palatin已获得2000万欧元（约2300万美元）的预付款，并有权获得高达2.78亿欧元（约3.28亿美元）的研究、开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额的分级版税。Palatin专注于开发针对黑色素皮质素受体的药物，以治疗具有重大未满足医疗需求的疾病。

美国生物制药公司Incyte宣布，Dave Gardner自2025年9月22日起被任命为执行副总裁兼首席战略官（CSO）。Gardner将作为公司执行领导团队的关键成员，负责公司的战略和业务发展。他拥有超过20年的制药和生物技术投资及顾问经验，最近在Rock Springs Capital Management的疗法团队担任合伙人，负责肿瘤学、神经学、免疫学和罕见病领域的战略。Gardner将致力于制定公司长期增长战略，并确保公司的投资组合决策、业务发展和战略伙伴关系为Incyte创造可持续的价值。此外，Incyte的Vijay Iyengar博士将在担任公司领导团队关键成员9年后退休，并将继续为Gardner提供过渡支持至年底。

Intellia Therapeutics公司宣布，将在意大利举行的第五届国际ATTR淀粉样变性患者和医生会议上公布其 investigational nex-z 在治疗遗传性ATTR淀粉样变性多神经病（ATTRv-PN）的长期数据。这些数据包括长达三年的患者随访结果。Nex-z基于诺贝尔奖获奖的CRISPR/Cas9基因编辑技术，有望成为治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性的首次单次治疗方案。Intellia Therapeutics与Regeneron Pharmaceuticals Inc.合作开发并商业化Nex-z。ATTR淀粉样变性是一种罕见、进展性且致命的疾病，遗传性ATTR（ATTRv）淀粉样变性是由TTR基因突变引起的，导致肝脏产生结构异常的转甲状腺素蛋白（TTR）蛋白，这些受损的蛋白在体内积累形成淀粉样物质，导致心脏、神经和消化系统等多个组织出现严重并发症。目前尚无ATTR淀粉样变性的已知治愈方法，现有药物仅限于减缓错误折叠的TTR蛋白的积累。

Aptose Biosciences宣布与Hanmi Pharmaceutical签订了一项1190万美元的贷款协议，用于支持其tuspetinib（TUS）三联疗法在治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）的研究和业务运营。该协议将在2025年12月31日之前通过多次预付款形式实施。Aptose已从先前的2025年6月协议中获得850万美元的最终预付款。tuspetinib是一种针对多种激酶的口服药物，正在进行的TUSCANY三期临床试验旨在评估TUS与标准剂量阿扎胞苷和维奈克拉联合使用治疗AML患者的安全性和有效性。初步数据显示，TUS三联疗法在多突变患者中显示出良好的安全性和疗效。

8月，中国农药价格指数持续回涨。 据中国农药工业协会统计，8月农药价格指数（CAPI）为81.65，环比上涨1.50%，同比上涨0.29%。 本月， 除草剂价格指数 继续保持上涨势头，其中2,4-滴、百草枯、草甘膦和丁草胺等原药加权平均成交价格上涨显著，带动除草剂价格指数上涨3.81个百分点；莠去津原药加权平均成交价格环比下跌14.04%，这主要受生产企业调整价格所影响。

9月20日，国家医保局发出公告， 公告显示，根据目录调整方案，国家医保局组织专家对2025年通过基本医保目录及商保目录调整形式审查的申报药品进行了评审。 有内部消息显示，通过本轮评审的药品比例较低，可能不足申报总数的一半。 无论是基本医保目录还是首次设立的商保创新药目录，专家通过率均不甚理想。

特朗普政府正在讨论创建名为"TrumpRx"的处方药直销平台，使患者更容易直接从制药公司购买折扣处方药。 该平台是美国政府重塑药品市场、控制药价的重要举措之一。 礼来、辉瑞等制药巨头已积极响应这一"直接面向消费者"模式，推出相关服务。

GSK大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人齐欣（Cecilia (Xin) Qi）离职。 日前， 齐欣（Cecilia (Xin) Qi） 在社交平台发声， 声称 结束了25年全球医药行业生涯 ， 宣布即将正式担任DCH Auriga首席执行官（CEO） ， 将聚焦为医药和医疗设备公司提供全方位服务（包括物流3PL/4PL、市场准入及商业化） 。 DCH Auriga是亚洲医疗保健领域的综合市场管理提供商，业务覆盖香港、澳门、中国内地、新加坡、马来西亚等地区 。