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行业动态 | 易适来® (德莫奇单抗) 在中国获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者

审批动态

行业动态 | 易适来® (德莫奇单抗) 在中国获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者

易适来® (德莫奇单抗) 在中国获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者 PPS。 • 易适来® 是中国首款且目前唯一用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的超长效生物制剂。 • 此次获批基于ANCHOR临床试验结果，该试验显示，易适来® 在缩小鼻息肉及改善鼻塞症状方面实现了具有临床意义且具有统计学意义的显著改善。

药学进展

2026-04-13

慢性鼻窦炎德莫奇单抗
独家原创 | 基于纳米材料的乳腺癌病灶边界成像造影剂研究进展

前沿研究

独家原创 | 基于纳米材料的乳腺癌病灶边界成像造影剂研究进展

二级研究员，中国科学院宁波材料技术与工程研究所学术委员会副主任、党委委员，宁波慈溪生物医学工程研究所所长，国家自然科学基金青年科学基金项目（A 类）获得者，中国科学院人才，国际生物材料科学与工程联合学会会士（FBSE），英国皇家生物学会会士（FRSB），英国皇家化学会会士（FRSC）。连续 5 年入选美国斯坦福大学发布的年度“全球前 2% 顶尖科学家榜单”终身与个人双榜单。先后主持中华人民共和国应急管理部重点科技项目、科技部重点研发专项课题、国家自然科学基金的联合 / 面上等项目及中国科学院先导 B 专项课题等。

药学进展

2026-04-13

乳腺癌
学科前沿 | 中国药科大学张文丽副教授团队在SMALL合作发表基于ATR机制的高效肿瘤靶向系统的最新研究成果

前沿研究

学科前沿 | 中国药科大学张文丽副教授团队在SMALL合作发表基于ATR机制的高效肿瘤靶向系统的最新研究成果

中国药科大学张文丽副教授团队在SMALL合作发表基于ATR机制的高效肿瘤靶向系统的最新研究成果 PPS。近日，中国药科大学药学院张文丽副教授团队与新西兰奥克兰大学Zimei Wu教授团队在工学学科一流期刊SMALL合作发表题为“A Biomimetic Micro-Nano System Maximizing ‘Active Transport and Retention’ Effect in Solid Tumors”研究论文。传统抗肿瘤纳米药物依赖EPR效应的被动靶向存在显著局限性，在不同肿瘤类型中表现不佳且异质性高。

药学进展

2026-04-13

肿瘤中国药科大学 ATR
IMCD将于2026年4月30日发布第一季度业绩

医投速递

IMCD将于2026年4月30日发布第一季度业绩

荷兰鹿特丹，2026年4月13日——IMCD公司宣布，将于2026年4月30日早上7点（中欧时间）发布2026年前三个月的业绩报告。业绩发布后，公司首席执行官Marcus Jordan和首席财务官Hans Kooijmans将于上午9点（中欧时间）举行分析师电话会议和网络直播。演示文稿将于发布当天上午7点（中欧时间）在公司网站投资者关系部分提供。网络直播的重播将在活动结束后不久上传至公司网站。观众可以通过点击“参加”按钮预先注册网络直播。请注意，网络直播观众无法提问，只有电话会议的参与者才有机会提问。IMCD是一家总部位于荷兰鹿特丹的全球领先的特殊化学品和原料分销及配方公司，致力于提供专业解决方案并为供应链增加可持续价值。2025年，IMCD拥有超过5200名员工，实现收入47.79亿欧元。IMCD N.V.的股票在阿姆斯特丹欧洲交易所（代码：IMCD）上市，并被纳入荷兰ESG AEX指数，是该指数中25家展示最佳ESG实践的公司之一。如需更多信息，请访问www.imcdgroup.com。投资者关系联系人：Tosca Holtland，投资者关系负责人，电话：+31 10 290 86 53，邮箱：ir@i

GlobeNewswire

2026-04-13

IMCD Group
云计算公司收购英国Innovate IT Ltd，加速国际扩张

医投速递

云计算公司收购英国Innovate IT Ltd，加速国际扩张

葡萄牙云计算公司Cloudcomputing宣布收购英国Innovate IT Ltd，旨在加速其国际扩张并深化其在数字身份领域的实力。此次收购预计将显著提升Cloudcomputing 2026年的增长，并使其在英国和美国的交付能力提高400%。Innovate IT Ltd拥有20年的身份、访问管理和云安全经验，在英国和美国均有业务。Cloudcomputing公司2025年营收达700万欧元，全球交付了超过600个项目，并在70个国家运营，在葡萄牙、西班牙和英国设有直接业务。Cloudcomputing CEO Ricardo Martins表示，此次收购加强了公司在整个身份价值链上的能力，并强化了其在人工智能环境下的身份治理方法。此次收购也将使Cloudcomputing的业务范围扩展到体育、娱乐和媒体、公共部门和零售行业。Cloudcomputing是Allurity Group的一部分，该集团是一家欧洲网络安全平台，拥有约800名员工，业务遍布18个国家，专注于提供从威胁情报到全天候检测和响应的端到端安全服务。

PRNewswire

2026-04-13
权威药监持续加持！环码生物HM2003获FDA“快速通道”资格（Fast Track）

审批动态

权威药监持续加持！环码生物HM2003获FDA“快速通道”资格（Fast Track）

中国上海， 2026年04月13日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“ 环码生物 ”）宣布，旗下核心环形 RNA 创新药 HM2003 注射液成功获得美国 FDA 快速通道资格（ Fast Track ），全球临床开发再获关键助力。截至目前， HM2003 已集齐 FDA 临床试验许可（ IND ）、儿科罕见病药物认定（ RPDD ）、血栓闭塞性脉管炎孤儿药资格（ ODD ）、快速通道资格四项重磅国际认证，形成完善的监管支持体系，大幅提速研发与上市进程。 HM2003依托公司自主研发的环形RNA技术平台，以高稳定性、低免疫原性为核心优势，通过促进侧支循环重建、改善患肢血供，为临床缺乏有效方案的缺血类血管疾病提供全新治疗路径。

环码生物CirCode

2026-04-13

肿瘤免疫系统疾病上海环码生物医药有限公司闭塞性血栓性血管炎 HM2002注射液
聚焦CAA 2026 | NSAIDs类药物在日间手术中的应用价值

前沿研究

聚焦CAA 2026 | NSAIDs类药物在日间手术中的应用价值

2026 年 4 月 9 日 —12 日，中国医师协会麻醉学医师分会 2026 年年会（CAA 2026）在杭州国际博览中心隆重召开。本次大会以 “提升新质核心能力，促进麻醉学科高质量发展” 为主题，紧扣 “健康中国 2030” 规划纲要，汇聚国内外麻醉领域顶尖专家与行业骨干，共探学科发展新路径，共启麻醉学科新征程。截至 2026 年，CAA 已正式成立包含日间手术麻醉学组在内的22个学组，标志着中国麻醉学科已形成体系完整、持续演进的亚专科发展生态。

以岭万洲国际制药

2026-04-13

NSAIDs NSAIDs类药物
映恩生物：公布B7H3 ADC后线铂耐药卵巢癌和宫颈癌的全球1/2期研究数据

临床研究

映恩生物：公布B7H3 ADC后线铂耐药卵巢癌和宫颈癌的全球1/2期研究数据

2026 年美国妇科肿瘤学会（ SGO ）年会上，映恩生物与全球合作伙伴 BioNTech 联合公布了旗下 B7-H3 靶向抗体药物偶联物（ ADC ） DB-1311/BNT324 的全球多中心 Ⅰ/Ⅱ 期研究最新数据。本次更新不仅完成了样本量的扩容，更首次披露了宫颈癌（ CC ）与铂耐药复发性卵巢癌（ PROC ）的详细亚组分析，进一步夯实了这款差异化 ADC 在晚期妇科肿瘤后线治疗中的临床价值。本次公布的数据截至 2025 年 12 月 29 日，共纳入 74 例既往接受过治疗的晚期实体瘤患者，其中宫颈癌 37 例、铂耐药复发性卵巢癌 37 例，剂量均为9mg/kg。

医药笔记

2026-04-13

宫颈癌 CD276 晚期实体瘤 BioNTech SE 映恩生物制药（苏州）有限公司
极佳视界再获新一轮数十亿元融资，估值超百亿

医投速递

极佳视界再获新一轮数十亿元融资，估值超百亿

*视界近日宣布完成新一轮数十亿元大额融资，投资方包括多家知名产业巨头、国家队基金及一线双币财务机构。自2023年成立以来，*视界在短短一年内连续完成两轮融资，估值已超过百亿元。公司专注于世界模型领域，发布了多个行业开创性工作，并与多家头部汽车主机厂合作。此外，*视界还与影视、游戏等行业头部客户达成合作，致力于研发多款面向内容方向的世界模型，以实现视频生成模型在物理准确性和3D一致性等方面的突破。

投资界

2026-04-13
百济神州在中国递交 2 款新药新适应症上市申请

审批动态

百济神州在中国递交 2 款新药新适应症上市申请

4 月 13 日，百济神州宣布基于百赫安® （泽尼达妥单抗）联合疗法的相关研究结果，CDE 已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安® （替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请，均拟用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称「胃食管腺癌」）的一线治疗。替雷利珠单抗是百济神州开发的抗 PD-1 单抗。此次针对这两款产品递交的申请是基于 HERIZON-GEA-01 （NCT05152147）关键性研究的积极结果。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-13

PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司替雷利珠单抗泽尼达妥单抗
政策丨国家医保局：第一批参照药预沟通药品信息公示

医保动态

政策丨国家医保局：第一批参照药预沟通药品信息公示

4月 10 日，国家医保局发布关于第一批参照药预沟通药品信息公示。公示明确，根据《参照药预沟通办法（试行）》，拟择期组织第一批参照药预沟通工作。现将截至 3月底收到的拟纳入首次预沟通工作范围的企业申请药品名单及相关信息予以公示。

国药致君

2026-04-13

国家医保局
地方丨广东：开展医保定点医药机构资源配置规划工作

医保动态

地方丨广东：开展医保定点医药机构资源配置规划工作

4月 1 3 日，广东医保局发布关于开展医保定点医药机构资源配置规划工作的通知。通知明确，科学确定医保定点医疗机构配置标准。支持中医类、儿科类、老年护理类等医疗机构纳入定点医疗机构配置范围，充分考虑区域内精神疾病患者救治需求，合理确定精神类医疗机构定点资源配置。

国药致君

2026-04-13

医保定点医药机构
超维探索N++完成种子轮融资，打造通用人工智能操作系统（AI OS）

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超维探索N++完成种子轮融资，打造通用人工智能操作系统（AI OS）

深圳超维探索科技有限公司N++（NppStudio）近日宣布完成由倚锋资本和深圳世钦投资的数千万元种子轮融资，资金将用于加速全球首个底层创新的通用Agentic OS开发和推广。N++平台系统于2026年4月15日上线，具备500余个经过验证的AI原生能力节点，覆盖数据科学、算法模型开发等领域。该平台通过自然语言与AI交互，实现智能体自主完成任务，并计划短期内新增数百个节点，中长期积累上万个节点。N++通过底层创新，构建了下一代AI基础设施的确定性框架，融合动态本体、规则引擎与状态管理，使LLM能够处理工业级深度重复任务。

投资界

2026-04-13
VITAL MedTech在CMEF 2026上展示半导体核心技术全产业链创新

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VITAL MedTech在CMEF 2026上展示半导体核心技术全产业链创新

2026年4月13日，上海——VITAL MedTech，VITAL MATERIALS的医疗部门，在CMEF 2026上展示了基于其半导体核心技术的全系列创新。VITAL MedTech展示了其在核心材料、芯片和医疗系统方面的垂直整合。该公司在医疗影像领域取得了技术突破，通过利用VITAL MATERIALS在第一代至第四代半导体材料方面的专业知识，将半导体优势转化为医疗影像领域的实际临床价值。在CMEF 2026上，VITAL MedTech重点展示了其基于CZT、SiC和InP等半导体技术的核心技术，并展示了其从材料到医疗系统的全垂直整合。其自主研发的CZT探测器突破了传统闪烁体探测器的物理限制，能够捕捉到每个X射线光子，从而带来更高的能量分辨率。此外，利用宽禁带半导体技术，自研的梯度放大器实现了极低的开关损耗和纳秒级响应，大幅提高了斜率率和热管理效率，为低氦/无氦MRI系统奠定了基础，提高了扫描速度和成像能力。VITAL MedTech通过InP光电共封装技术实现了超高速数据传输路径，解决了大规模数据集的数据拥堵问题，从而实现了PB级原始数据的实时处理。VITAL MATERIALS创始人兼董事长朱世

PRNewswire

2026-04-13
从“摘果子”到“种树”，AHR冷门靶点逆袭背后的资本新棋局

前沿研究

从“摘果子”到“种树”，AHR冷门靶点逆袭背后的资本新棋局

近期，美国Equillium获RA Capital 3500万美元推进AHR调节剂临床；RA Capital随后提交SPAC上市申请，明确将中国生物科技公司作为合并目标。 AHR靶点从冷门到热门的逆袭，恰是这一趋势的最佳注脚。 2026年3月13日，美国生物科技公司Equillium获得顶级风投RA Capital Management 3500万美元融资，全力推进其口服AhR（芳香烃受体）调节剂EQ504的临床开发。

动脉网-最新

2026-04-13

Eli Lilly & Co Gilead Sciences Inc Pfizer Inc AHR Equillium Inc
BioPorto A/S 主要股东 Martin Bundgaard 超过5%股权比例

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BioPorto A/S 主要股东 Martin Bundgaard 超过5%股权比例

2026年4月13日，丹麦哥本哈根和美国波士顿，BioPorto A/S（以下简称“BioPorto”或“公司”）宣布，根据丹麦资本市场法第30条和第38条，公司已收到主要股东 Martin Bundgaard 的股权变动通知。截至2026年4月8日，Martin Bundgaard 已超过 BioPorto A/S 总股本和投票权的5%门槛。截至2026年4月8日，Martin Bundgaard 持有25,399,145股及其相应的投票权，占 BioPorto A/S 总股本和投票权的5.13%。欲获取 BioPorto 的公司公告、新闻稿、通讯和其它业务相关信息，请访问 https://bioporto.com/investor-contact/。BioPorto 是一家专注于通过可操作的肾脏生物标志物——旨在帮助临床医生改变患者管理的工具——来拯救患者生命和提高其生活质量的体外诊断公司。公司利用其在检测开发方面的专业知识，创造了一系列新颖且引人注目的产品，这些产品专注于存在重大未满足医疗需求的条件，并且公司的测试可以帮助改善患者、提供者和医疗保健生态系统的临床和经济结果。公司的旗舰产品基于 NGAL

GlobeNewswire

2026-04-13
百济神州百赫安&百泽安新适应症上市申请获受理

审批动态

百济神州百赫安&百泽安新适应症上市申请获受理

4月13日，百济神州有限公司宣布基于百赫安®（泽尼达妥单抗）联合疗法的相关研究结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安®（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA），均拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）的一线治疗。此次针对这两款产品递交的申请是基于HERIZON-GEA-01（NCT05152147）关键性研究的积极结果。 HERIZON-GEA-01是一项全球、随机、开放性3期临床研究，旨在评估和比较在联合化疗的基础上，泽尼达妥单抗单药或联合替雷利珠单抗相比标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）作为晚期/转移性HER2阳性胃食管腺癌患者一线治疗的有效性和安全性。

医药时间

2026-04-13

HER2 国家药品监督管理局替雷利珠单抗曲妥珠单抗泽尼达妥单抗