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  • Santhera公布2025年上半年财务报告及AGAMREE治疗杜氏肌营养不良症进展
    交易并购
    Santhera Pharmaceuticals公布2025年上半年财务报告,报告显示总营收同比增长70%至2400万瑞士法郎,主要得益于已上市市场的强劲销售增长以及不断增长的特许权使用费和产品供应收入。产品销售增长76%至1160万瑞士法郎,德国和奥地利表现强劲,英国自第二季度的上市后也开始贡献销售额。特许权使用费收入增长显著,预计2025年下半年将进一步加速。公司还宣布了全球推广AGAMREE的进展,包括与五个海湾合作委员会国家、印度和土耳其的新分销协议,以及在中国和北美合作伙伴的积极销售表现。
    Biospace
    2025-09-23
    Santhera Pharmaceuti
  • Mallinckrodt任命Dr. Marek J. Honczarenko为新任执行副总裁兼首席科学官
    医投速递
    Mallinckrodt公司宣布,自2025年9月29日起,Dr. Marek J. Honczarenko将担任执行副总裁兼首席科学官。Honczarenko博士目前担任Sun Pharmaceutical Industries(Sun Pharma)的高级副总裁兼研发部门负责人,他将接替即将离职的Dr. Peter Richardson。在Sun Pharma期间,Honczarenko博士负责推动公司在所有治疗领域和地区的创新药物管线战略和执行,包括设定研发组织的战略方向和推进特殊研究性药物管线。他的成功记录包括推动多个变革性免疫学药物的批准,如AbbVie的Skyrizi和Rinvoq、GSK的Benlysta、Nucala和Jesduvroq、BMS的Orencia以及Sun Pharma的Leqselvi。Mallinckrodt总裁兼首席执行官Siggi Olafsson表示,公司对Honczarenko博士的加入感到兴奋,并期待他在公司管线发展中做出贡献。Honczarenko博士拥有超过25年的职业生涯,曾担任GSK全球特殊治疗临床开发负责人、AbbVie全球免疫学开发负责人、BMS免疫科学
    Biospace
    2025-09-23
  • MIRA公司Ketamir-2口服候选药物在临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特性
    研发注册政策
    MIRA公司宣布,其新型口服候选药物Ketamir-2在健康志愿者进行的单剂量递增临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该药物在所有剂量水平上均安全且耐受性良好,没有观察到严重或临床相关的不良反应。Ketamir-2显示出快速和可预测的吸收,具有支持每日一次给药的有利作用持续时间,并且没有与ketamine相关的中枢神经系统副作用。此外,Ketamir-2在治疗神经性疼痛和其他中枢神经系统疾病方面具有潜力,MIRA公司正在积极寻求战略合作伙伴以加速其开发进程。
    Biospace
    2025-09-23
  • Achieve Life Sciences发布新数据,显示Cytisinicline显著提高COPD患者戒烟成功率
    研发注册政策
    Achieve Life Sciences公司近日发布新数据,显示其开发的Cytisinicline药物在治疗尼古丁依赖症,特别是针对慢性阻塞性肺病(COPD)患者的戒烟治疗方面,效果显著。这项新数据来自两项大型随机、安慰剂对照的3期临床试验(ORCA-2和ORCA-3),涉及1600多名参与者。研究发现,Cytisinicline在COPD患者中显示出良好的耐受性,并且与安慰剂相比,显著提高了戒烟成功率。此外,该药物在COPD和非COPD亚组中均表现出良好的安全性,没有严重的不良事件和低频的常见副作用。根据美国疾病控制与预防中心的数据,近1600万美国成年人被诊断患有COPD,其中600万人目前仍在吸烟。由于近80%的COPD死亡与吸烟有关,因此戒烟是预防COPD死亡和改善患者预后的最有效方法。Achieve Life Sciences公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Cytisinicline的新药申请,用于治疗尼古丁依赖症以戒烟,预计审查完成日期为2026年6月20日。
    Biospace
    2025-09-23
    Achieve Life Science Stanford University
  • Celcuity公司宣布将在ESMO大会上进行VIKTORIA-1临床试验数据口头报告
    研发注册政策
    Celcuity公司,一家专注于肿瘤学靶向疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其一项名为VIKTORIA-1的3期临床试验的详细疗效和安全性数据将在即将于2025年10月17日至21日举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上进行口头报告。该报告将提供关于PIK3CA野生型队列的详细数据。Celcuity公司的领先候选药物gedatolisib是一种强效的PI3K和mTORC1/2抑制剂,能够全面阻断PAM通路。该药物的作用机制和药代动力学特性与其他仅针对PI3Kα、AKT或mTORC1的现有和正在研究的疗法有所不同。VIKTORIA-1试验评估gedatolisib与fulvestrant联合使用,是否以及与palbociclib联合使用,在HR+/HER2- PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者中的疗效。该试验已完成PIK3CA野生型队列的入组和初步数据报告,目前正在进行PIK3CA突变型队列的入组。Celcuity公司还在进行一项1/2期临床试验CELC-G-201,评估gedatolisib与darolutamide联合使用治疗去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。此外,一项3期临床试验VIKTORIA-2正在招募患者,评
    Biospace
    2025-09-23
  • PlasCred加入全球塑料条约商业联盟,致力于塑料污染治理
    医投速递
    加拿大阿尔伯塔省的清洁技术公司PlasCred Circular Innovations Inc.(CSE: PLAS,FSE: XV2)宣布,其已加入由世界自然基金会(WWF)和艾伦·麦克阿瑟基金会(Ellen MacArthur Foundation)共同发起的全球塑料条约商业联盟。该联盟汇集了超过300家企业和投资者,致力于解决塑料污染的全生命周期问题。PlasCred的加入标志着其将与可口可乐、雀巢、联合利华、沃尔玛、宜家、百事可乐和欧莱雅等跨国公司并肩合作,共同推动全球塑料污染治理的统一行动。PlasCred致力于将难以回收的塑料转化为循环原料,支持全球塑料循环经济基础设施的发展。作为联盟成员,PlasCred将参与政策设计对话,支持生产者责任延伸、可追溯性和工业级循环基础设施的投资。
    Biospace
    2025-09-23
    Unilever PLC Walmart Inc Palantir Technologie
  • 美国ACIP委员会建议调整四联疫苗接种时间,Merck表示担忧
    研发注册政策
    美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)上周投票建议改变四联疫苗(MMRV)的接种时间表,将四联疫苗的接种限制在四岁及以上的儿童。委员会建议年龄较小的儿童应分别接种MMR和天花(水痘)疫苗。此前,委员会建议儿童在12-15个月和4-6岁之间接种两剂组合MMRV疫苗。Merck公司表示,ACIP的投票在没有新科学数据的情况下进行,这与历史上新数据驱动免疫接种时间表建议变化的惯例相反。Merck还强调,其疫苗组合的安全性经过多次临床试验验证,并呼吁ACIP恢复前线经验丰富的联络组织和临床医生的工作组参与。
    Biospace
    2025-09-23
  • 美国农村地区心理健康危机及应对措施
    医投速递
    美国农村地区正面临心理健康危机,农村居民的心理疾病发病率高于城市居民,自杀率高出49%。农村居民更难获得心理健康服务,主要原因是距离和可用性。一项调查发现,94%的受访者认为政策制定者应优先考虑扩大精神疾病药物的可获得性。此外,农村居民面临诸如成本、缺乏对病人援助计划的了解、医疗保健的远程距离、医生资源有限以及互联网服务差等障碍。为此,国会正在考虑的《确保创新疗法途径法案》(EPIC Act)旨在支持“小分子”药物的研究和开发,这些药物在医疗保健服务有限的农村地区更容易生产和获取。
    PRNewswire
    2025-09-22
  • 阿尔伯塔省推出新型移动乳腺筛查车,提升农村及原住民社区妇女筛查便利性
    医投速递
    2025年9月22日,加拿大艾伯塔省推出两款新型移动乳腺筛查车,旨在为农村及原住民社区的妇女提供乳腺筛查服务。这些新型筛查车取代了服务超过十年的老旧拖车,配备了先进的乳腺摄影技术,提供更舒适的体验、更好的可达性和更大的空间。阿尔伯塔癌症基金会首席执行官温迪·博歇斯奈表示,这些移动单位有助于确保更多的阿尔伯塔人能够在自己的社区接受乳腺筛查。阿尔伯塔癌症基金会通过合作伙伴关系,包括格兰德普雷里地区健康基金会和北方之光健康基金会,为这些单位提供资金支持。Screen Test,由Primary Care Alberta提供的省级筛查服务,管理这些移动单位,旨在增加45至74岁女性定期接受乳腺筛查的人数。自1991年以来,该服务已在艾伯塔省进行了超过50万次乳腺摄影检查,检测出数千例潜在癌症。每年,该服务为省内的120多个农村和原住民社区提供服务。
    GlobeNewswire
    2025-09-22
    Alberta Cancer Found
  • LiNK One Technologies公司正式推出LiNK智能病房平台
    医投速递
    LiNK One Technologies公司于2025年9月22日正式推出LiNK智能病房平台,这是一个旨在整合智能病房技术的完整生态系统。该平台由West-Com & TV, Inc.独家分销,在过去一年中已开始改变医院环境。LiNK One Technologies公司总裁兼首席执行官George Ghassan表示,LiNK通过整合所有关键系统,如护士呼叫、EHRs、智能床、数字白板、RTLS、环境控制和医疗设备,为医疗系统提供一个可靠的基础,提高患者安全,增强员工效率,使医院对所有人更加有用。LiNK平台允许医院从单一合作伙伴处采购所有病房技术,而不会强制进行供应商锁定。LiNK平台通过提供统一解决方案,解决护理领导者的主要挑战,如护理倦怠、碎片化的供应商生态系统和不可靠的基础设施。LiNK与其他只提供一次性“附加”功能的竞争对手不同,它提供真正的统一,同时保持对引入生态系统的供应商和工具的完全控制。这种企业标准化和供应商灵活性的平衡使医院能够有信心地进行创新。
    PRNewswire
    2025-09-22
  • 东方基因,进入呼吸道分子检测红海!
    前沿研究
    请求 “星标” ,否则收不到推送,谢谢。 9月22日,浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方生物”)发布公告,其控股子公司杭州丹威生物科技有限公司成功获得两款三类医疗器械注册证。 一款为“14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒(荧光PCR法)”,另一款为“新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂”。
    IVD经销商
    2025-09-22
    呼吸道分子检测
  • Guerbet宣布任命新任临时首席执行官
    医投速递
    法国全球对比剂和医疗影像解决方案专家Guerbet于2025年9月22日宣布,任命Jérôme Estampes为临时首席执行官。Estampes自2019年起担任Guerbet的行政和财务、信息技术、业务发展和许可总监,对公司的财务、运营和商业挑战有深入了解。他接替了David Hale,后者离开公司以专注于新项目。Guerbet董事会感谢Hale自2018年2月加入公司以来所做的工作,并强调Estampes将得到执行委员会的支持,以确保平稳过渡,继续实施转型措施和推进公司的商业战略。Guerbet的提名和薪酬委员会已经开始招聘未来首席执行官的过程。公司即将发布的2025年上半年的财务结果将于9月24日公布。
    GlobeNewswire
    2025-09-22
    Guerbet SA
  • Median Technologies完成融资,加速eyonis® LCS的商业化进程
    医投速递
    Median Technologies,一家专注于癌症诊断的人工智能软件制造商,近日宣布已完成一轮融资,并计划加速其eyonis® LCS软件的商业化进程。CEO Fredrik Brag表示,得益于近期成功的融资,公司现金储备充足,预计至少可以支持到2026年第四季度,甚至更长时间。eyonis® LCS在美国的上市准备工作正在进行中,预计将在FDA 510(k)批准后启动。此外,公司还与全球领先的制药公司和CRO进行了深入讨论,以推动eyonis® LCS在美国的推广。同时,公司还扩展了其iCRO业务,为全球大型制药公司和CRO提供差异化服务。
    Businesswire
    2025-09-22
    European Investment Intelligent Retinal Median Technologies International Associ
  • 前Today Show主播与CapStone Holdings合作,加速个性化健康平台Joy 101的发展
    医投速递
    2025年9月22日,佛罗里达州弗ort myers,CapStone Holdings公司宣布对个性化、多模式健康平台Joy 101进行战略投资,该平台由媒体名人Hoda Kotb精心打造。此次合作体现了CapStone Holdings致力于扩大创新、女性领导的成长型企业,并加速健康领域一个定义性品牌的扩张。Joy 101自2025年5月28日推出以来,迅速获得关注,一周内将40,000个应用注册用户转化为5,000名付费订阅者,并在移动平台上被评为顶级应用,同时获得了200万美元的早期品牌合作。Hoda Kotb凭借其在NBC Today Show的知名度和观众信任,为Joy 101带来了无与伦比的品牌价值和信任。Joy 101的联合创始人还包括格莱美奖获得者Jon Batiste、Magnolia创始人Joanna Gaines和WNBA专员Cathy Engelbert。Joy 101旨在为女性打造一个被看到、支持和激励的空间,CapStone Holdings的支持使得其能够扩大传播快乐、科学和社区的方式。在早期强劲增长和CapStone Holdings的战略支持下,Joy 101准备进入下一阶
    PRNewswire
    2025-09-22
  • 尼克劳斯儿童心脏研究所提供床边经导管动脉导管未闭闭合术,降低脆弱早产儿风险
    医投速递
    尼克劳斯儿童心脏研究所,作为全球心脏创新领域的领导者,现在为医疗脆弱的新生儿提供床边经导管动脉导管未闭(PDA)闭合术。这项新服务将先进的疗法直接带到新生儿重症监护室,允许在婴儿自己的婴儿床或婴儿床内进行手术,消除了将婴儿转运到导管室或其NICU房间外的风险。动脉导管未闭是一种在出生后通常会关闭的小血管,但在一些早产儿中,该血管保持开放,导致额外的血液流向肺部,可能引起呼吸困难、喂养挑战、生长延迟和其他并发症。在药物无法使PDA闭合或其自然闭合的情况下,可能需要闭合以稳定婴儿的状况。这种微创手术涉及通过静脉放置一个小导管,以递送一个微小的装置来封闭PDA。尼克劳斯儿童心脏研究所心血管医学新任主任和共同主任Shyam Sathanandam博士是该微创技术的先驱,在他的领导下,心脏研究所有望成为全国首家为南佛罗里达州其他医院入住的儿童提供移动PDA闭合计划医院。床边PDA闭合术的好处包括消除将脆弱婴儿从NICU转运出去的需要,采用无胸切口的最小侵入性方法,以及临床专业人员包括新生儿科医生、心脏病专家、麻醉师和护理专家的床边支持。并非所有PDA都需要闭合。每个婴儿都由多学科团队仔细评估,以确定观察、药物治疗或闭合
    PRNewswire
    2025-09-22
    Nicklaus Children's
  • Sunflower Bank与Livestrong合作,支持癌症患者及家庭
    医投速递
    美国德克萨斯州达拉斯,Sunflower Bank宣布与位于德克萨斯州奥斯汀的非营利组织Livestrong建立新的合作关系。该合作体现了Sunflower Bank对癌症斗争的持续承诺,旨在支持癌症意识倡议和社区健康项目。合作包括两个主要组成部分:社区指南书合作伙伴和Livestrong挑战赛赞助。Sunflower Bank将在其分行免费分发Livestrong的指南书和计划书,并在奥斯汀和德里普斯普林斯进行试点。此外,Sunflower Bank将继续作为Livestrong挑战赛的赞助商,支持每年在奥斯汀举行的这项活动,该活动汇集了1000多名参与者,以自行车、跑步和行走的方式支持癌症幸存者及其家庭。Sunflower Bank是一家总部位于德克萨斯州达拉斯的银行,截至2025年6月30日,拥有84亿美元的资产,在七个州拥有71家分行,并在43个州提供抵押贷款服务。Livestrong成立于1997年,致力于解决癌症护理中经常被忽视的挑战,支持了超过1000万名癌症幸存者。
    Businesswire
    2025-09-22
  • 加拿大人道援助组织Human Appeal Canada举办第二届喜剧巡演筹集善款
    医投速递
    加拿大人道援助非营利组织Human Appeal Canada启动了第二届年度喜剧接管巡演,旨在通过著名喜剧演员的表演筹集资金,支持该组织向全球各地的危机家庭提供救命食物、清洁水和医疗服务。Human Appeal Canada去年在多伦多开设了办公室,这是其第三个总部所在地。今年的喜剧接管巡演将在卡尔加里、埃德蒙顿、哈利法克斯、伦敦、密歇根省、渥太华和温哥华等地举行。Zaheer Khan,Human Appeal全球筹款总监表示,今年的巡演标志着Human Appeal在加拿大第二届巡演的同时,该活动近期还扩展到了美国,并在英国取得了十年的成就,成为同类国际喜剧巡演中规模最大的。今年的明星阵容包括Omar Regan、Jeremy Mclellan、Azhar Usman和Tez Ilyas等。门票现已开放购买,早鸟票仅需15美元,标准票价为20美元。2025年喜剧接管巡演在加拿大的日期、时间和地点如下:10月16日星期四,哈利法克斯,NS;10月17日星期五,伦敦,ON;10月18日星期六,密歇根省;10月19日星期日,渥太华,ON;10月24日星期五,里士满,BC;10月25日星期六,卡尔加里,AB;
    GlobeNewswire
    2025-09-22
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