Amphista Therapeutics公司今日公布了其TEAD靶向降解新疗法TEAD Targeted Glue™项目的首个数据，并揭示了通过选择性诱导TEAD与FBXO22（F-Box蛋白22）的邻近性，实现TEAD降解的新机制。这一机制与基于cereblon或VHL的PROTACs不同。Amphista的TEAD Targeted Glue™系列分子比传统的PROTAC结合分子更小、更类似药物分子，已显示出以下特点：通过E3连接酶FBXO22的功能性招募诱导TEAD降解的新机制；对TEAD的高度特异性降解；通过口服给药实现深层次的靶点降解；卓越的降解动力学，单次给药后2小时内实现>90%的TEAD降解，并持续至少72小时。Amphista计划在即将到来的TPD科学会议上展示其TEAD Targeted Glue™项目的数据。

Cytokinetics公司宣布，其管理团队将于2025年9月30日东部时间上午10点在Stifel 2025虚拟心血管代谢论坛上发布公司更新。投资者和媒体可以通过访问Cytokinetics网站的投资者与媒体部分观看现场网络直播。Cytokinetics是一家专注于心血管生物制药的公司，拥有超过25年的肌肉生物学创新经验，正在推进一系列针对心脏肌肉功能障碍疾病患者的潜在新药。公司正在准备aficamten（一种心脏肌球蛋白抑制剂）的潜在监管批准和商业化，该药物在阻塞性肥厚型心肌病（HCM）患者的关键性3期临床试验SEQUOIA-HCM中取得了积极结果。Aficamten还在进行其他临床试验，以评估其在阻塞性和非阻塞性HCM患者中的效果。此外，Cytokinetics还在开发omecamtiv mecarbil（一种心脏肌球蛋白激活剂），用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭（HFrEF），ulacamten（一种与aficamten作用机制不同的心脏肌球蛋白抑制剂），用于治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF），以及CK-089（一种快速骨骼肌肌球蛋白活化剂），具有治疗特定类型肌肉萎缩症和其他骨骼肌功能障碍的潜

安诺瓦企业（Anova Enterprises, Inc.）宣布推出一个符合21 CFR Part 11标准的全球临床试验登记库AnovaOS®，旨在加速有前景的新药研发。该登记库提供关于研究机构和患者的真实世界证据，提高研究执行效率，作为上市后监督工具，并支持数据驱动的临床试验设计，从而缩短赞助商的上市时间表。AnovaOS® SaaS解决方案简化了研究参与者的访问，加速新疗法的通过，并为协作、高质量证据生成和科学洞察提供框架。该平台使临床试验赞助商能够与全球超过60,000个已准备好进行临床试验的研究机构建立联系。新功能使登记库级别的数据收集成为可能，并为支持真实世界证据研究、跨研究共享研究对照组、识别高度精细的患者群体以及为同情使用途径收集高质量数据提供了重要新功能。例如，从治疗脑瘤儿童的数据收集可用于与接受新研究药物的患者数据进行比较，以证明治疗的有效性并可能获得市场批准。在另一个例子中，开发相同适应症药物的公司可以共享同一对照组，以降低成本并加快其研究。安诺瓦企业总裁兼联合创始人马丁·沃尔什表示，全球临床试验登记库的推出正值生命科学行业越来越多地转向全球、数据驱动的解决方案以加速创新之时。全球临床试

Triveni Bio公司宣布其全球二期概念验证试验中首名患者的TRIV-509药物给药，该药物是一种针对KLK5/7的双特异性单克隆抗体，用于治疗中重度特应性皮炎（AD）。公司在2025年欧洲皮肤病学和性病学大会（EADV）上展示了TRIV-509的临床前和临床研究结果，表明该药物能够改善皮肤屏障功能、减少表皮厚度、抑制皮肤细胞过度增殖和降低促炎标记物的释放。TRIV-509的首次给药标志着该公司在推进其领先临床阶段资产方面迈出的关键一步，同时，Triveni Bio还在开发下一代双特异性抗体TRIV-573，预计将在2026年第二季度进入临床试验。

美国私人制药公司Alvogen宣布，其股东已与Lotus药业（TWSE: 1795）达成最终协议，出售其母公司。根据协议，Alvogen将成为Lotus的控股子公司，需满足常规的交割条件。此次收购建立在Alvogen与Lotus之间长期合作的基础上，包括多个成功合作开发的产品上市，并使Lotus获得了一个美国平台，包括在纽约诺威奇的销售团队、Alvogen内部制造设施以及互补的研发管线。Alvogen首席执行官Lisa Graver表示，这次收购标志着Alvogen运营卓越和目标组合的成果，使Alvogen为下一阶段的多元化扩张做好准备。Lotus药业董事长兼Alvogen董事长Robert Wessman表示，很高兴将Alvogen与Lotus药业合并，这代表了双方长期伙伴关系的自然演变，并为专业组合和专注团队提供了一个更广阔的增长和影响平台。此外，这笔交易也是Lotus药业战略的证明，该公司致力于在亚太和美国的核心领域扩大影响力，通过B2B和并购开发新机会，并加强其专业管线。

随着全球肥胖问题日益严重，影响超过十亿人，制药公司正在调整对肥胖药物研发的投资策略。Metsera和Viking Therapeutics等公司通过一系列交易和投资，提前布局肥胖药物的生产能力。例如，Metsera在公布I期和II期数据后，与辉瑞达成近50亿美元的收购协议。此外，安进和罗氏等大型生物制药公司也在加大产能投资，以应对肥胖市场的需求。这些公司投资于生产设施，并注重提高生产效率，以应对市场竞争。例如，安进在北卡罗来纳州投资10亿美元建设药物原料工厂，罗氏则承诺投资超过7亿美元在北卡罗来纳州建设代谢药物工厂。Boehringer Ingelheim也在进行肥胖药物的研发，并计划进行多项III期临床试验。这些举措表明，制药公司正积极应对肥胖市场的挑战，并加大产能投资。

Allergan Aesthetics，阿斯利康公司旗下品牌，宣布在2025年将SKINVIVE by JUVÉDERM推广至全球57个市场，其中包括今年新增的35个市场。SKINVIVE是一种先进的护肤解决方案，能够为面部提供持久的保湿和光滑效果。阿斯利康Aesthetics表示，这一广泛的推广标志着公司进入了一个新的时代，更加重视皮肤质量。全球皮肤质量市场价值达到52亿美元，美容患者越来越重视健康、福祉和更自然的外观。阿斯利康Aesthetics的研究旨在探讨女性面部皮肤质量与她们情感福祉之间的复杂情感联系。AA Signature™，阿斯利康Aesthetics的全面方法，旨在通过其注射产品组合中的SKINVIVE等产品来满足不同患者的需求。AA Signature™已在25个国家推出，将在迪拜举行的美容抗衰老医学世界大会（AMWC）上展出。阿斯利康Aesthetics将继续在AMWC上推进皮肤质量方面的努力，并将在全球医疗事务议程中探讨皮肤质量的深层问题。

尼克劳斯儿童心脏研究所，作为全球心脏创新领域的领导者，现在为医疗脆弱的新生儿提供床旁经导管动脉导管（PDA）闭合服务。这一新服务将先进的疗法直接带到新生儿重症监护室，允许在婴儿自己的婴儿床或婴儿床内进行手术，消除了将婴儿转移到导管室或其NICU房间外的风险。动脉导管是一种在出生后通常会关闭的小血管，在某些早产儿中，该血管保持开放，导致额外的血液流向肺部，可能引起呼吸困难、喂养挑战、生长延迟和其他并发症。如果PDA对药物没有反应或没有自行关闭，可能需要关闭以稳定婴儿的状况。这种微创手术涉及通过静脉放置一个小导管，以递送一个微小的装置来封闭PDA。尼克劳斯儿童心脏研究所心血管医学新任首席医师和联合主任Shyam Sathanandam博士是该微创技术的先驱，在他的领导下，心脏研究所正朝着成为全国第一家为佛罗里达州其他医院接受治疗的孩子提供移动PDA闭合计划的目标迈进。床旁PDA闭合的好处包括消除将脆弱婴儿从NICU转移到其他地方的需要，采用微创方法，无需胸部切口，以及临床专业人员的支持，包括新生儿科医生、心脏病学家、麻醉师和床旁护理专家，以支持更快的恢复。每个婴儿都由多学科团队仔细评估，以确定观察、药物治疗或闭合

2025年9月23日，分子检测服务提供商VedaBio宣布与西门子医疗达成战略协议，同时进行A轮延期。这些承诺总额高达2500万美元，用于推进VedaBio基于CRISPR的产品平台。此外，这是验证VedaBio利用无扩增技术满足分散分子诊断中关键未满足需求的关键愿景的重要一步。

NeuPath Health Inc.（TSXV:NPTH），一家拥有连锁诊所，专注于提供领先的慢性疼痛治疗的运营商，宣布将参加即将在温哥华举行的年度小型股发现大会。NeuPath的首席执行官Joe Walewicz和总裁Stephen Lemieux将于2025年9月29日早上9:30至10:00（太平洋时间）在D室进行演讲，介绍公司近期及未来的计划活动。此次温哥华活动将包括公司展示、主题演讲和一对一会议，旨在将活跃的投资者与精选的加拿大成长型企业聚集在一起。该活动旨在加强加拿大的微型股生态系统，促进有意义的联系，提高资本的可获得性，并为那些通常在聚光灯之外运营的企业建立长期支持。NeuPath Health Inc.运营着一个医疗诊所网络和相关业务，通过利用最先进的疗法和提供以患者为中心的多学科护理，提高患者护理的可及性和结果。NeuPath在安大略省和不列颠哥伦比亚省运营医疗诊所，为患有慢性疼痛、肌肉骨骼/背部损伤、运动相关伤害和脑震荡的客户提供全面评估和康复服务。此外，NeuPath通过全国医疗提供者网络为雇主和残疾保险公司提供职场健康服务和独立医疗评估，并为制药和生物技术公司提供合同研究服务。Neu

费城儿童医院（CHOP）宣布，任命安德鲁·兰斯特罗姆博士（MD, PhD）为儿童医院心脏研究所（CVI）的首任转化研究主任及宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院儿科学教授。兰斯特罗姆博士将于2026年2月开始在CHOP任职。他目前是杜克大学医学院的儿科和细胞生物学副教授。兰斯特罗姆博士是一位著名的医学科研人员，专长于遗传性心律失常、心肌病和遗传性心脏疾病。他将领导CVI的转化研究项目，包括招募新教师、指导CVI的教师和学员，并与CVI领导层合作建立强大的儿科心血管研究企业。此外，他还将领导在CHOP心脏中心内开设一个专注于遗传性心脏和血管疾病的专科诊所。兰斯特罗姆博士的任命标志着CHOP CVI在推动科学发现和改善心血管疾病儿童医疗结果方面迈出了重要一步。

iTolerance公司，一家专注于开发创新再生医学的早期阶段私营生物技术公司，宣布任命Sandra Cohen Kalter加入其战略咨询小组。Kalter女士在FDA法规和监管领导方面拥有丰富的经验，曾担任Medtronic公司的副总裁兼首席监管法律顾问。她的加入旨在为iTolerance提供战略指导，并支持其创新项目。iTolerance公司正在开发的技术有望消除对终身免疫抑制的需求，并可能为治疗1型糖尿病和肝衰竭提供新的治疗方案。

佛罗里达癌症专家与研究机构（FCS）利用其专有的真实世界数据，完成了首个评估低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）患者对促红细胞生成素（ESAs）治疗的反应比例的研究。该研究发表在《现代经济学》杂志上，回顾性分析了359名成年LR-MDS患者的电子病历，发现只有三分之一的患者经历了血液学改善，三分之二的患者在治疗失败后继续接受ESAs治疗一年以上。研究强调了需要额外的治疗选择，特别是对于非输血依赖的LR-MDS患者。FCS首席技术官Trevor Heritage博士表示，这些结果为这些患者的真实世界临床结果提供了新的见解，展示了FCS如何将真实世界数据转化为推动创新疗法发现、开发和批准的证据。

美国新泽西州普林斯顿，2023年11月某日——百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）今日宣布，其3期EXCALIBER-RRMM研究评估了伊伯多酰胺（一种在研的cereblon E3连接酶调节剂）与标准疗法（达雷木单抗+地塞米松）联合使用在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。在MRD终点的一项计划性中期分析中，与对照组相比，伊伯多酰胺联合疗法在MRD阴性率方面显示出统计学上的显著改善。根据试验设计和数据监测委员会的建议，试验将继续进行，不进行任何更改，以评估其他双重主要终点——无进展生存期（PFS）和关键次要终点——总生存期和安全性。该研究中伊伯多酰胺与达雷木单抗和地塞米松联合使用的安全性特征与先前研究一致。百时美施贵宝公司计划与健康当局讨论这些结果。EXCALIBER-RRMM是一项3期、多中心、两阶段、随机、开放标签研究，旨在评估伊伯多酰胺与达雷木单抗和地塞米松（IberDd）联合使用与达雷木单抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）联合使用在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效和安全性。该研究旨在评估MRD阴性和PFS的双重主要终点，以及包括总生存期（OS）、总缓解率（OR

MBX生物科学公司，一家专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司，已向美国证券交易委员会（SEC）提交了Form S-1注册声明，涉及拟议的承销公开募股1000万股普通股。公司还计划授予承销商在公开募股价格下，以承销折扣和佣金减去后的价格购买最多150万股额外普通股的30天期权。公开募股价格尚未确定，该提案受市场和其他条件限制，无法保证该募股能否完成，或实际规模和条款。J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen和Guggenheim Securities将担任联合簿记经理，Citizens Capital Markets和Oppenheimer & Co.将担任联合主承销商。关于MBX生物科学公司，该公司基于其专有的PEP™平台，专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法。

阿瑞文生物制药公司（ArriVent BioPharma, Inc.）宣布任命Brent S. Rice为首席商务官（CCO）。Rice先生拥有超过25年的美国和全球生物技术和制药行业商业经验。在加入阿瑞文之前，Rice先生曾担任Autolus Therapeutics Ltd.的资深副总裁和全球首席商务官，领导了全球商业化、商业战略和业务组合管理。在他的领导下，公司从临床阶段开发公司转变为商业组织，并成功推出了其首个商业产品。阿瑞文生物制药公司致力于开发针对癌症患者的差异化药物，Rice先生的加入将有助于公司在firmonertinib接近潜在批准和商业化以及ADC产品组合的潜力开发方面取得成功。

戈申医疗中心（GMC）宣布发生了一起影响部分受保护健康信息的数据事件。2025年3月4日，GMC在其网络中检测到可疑活动，并立即启动了调查，并聘请了网络安全专家协助应对事件。调查结果显示，2025年2月15日，某些文件可能未经授权被访问或获取。GMC在2025年9月12日左右得知，涉及个人信息。GMC没有证据表明任何受影响的信息被滥用或试图滥用。为此，GMC实施了额外的安全措施，以进一步降低未来发生类似事件的风险。GMC还通知了执法机构，并正在审查其与数据保护相关的政策和程序。GMC没有理由相信任何信息因此次事件而被或将被滥用。受影响的个人应保持警惕，通过审查信用报告/账户对账单和福利说明表中的可疑活动来防范身份盗窃和欺诈。个人还可以通过联系信用报告机构设置欺诈警报或信用冻结。个人可以通过联系信用报告机构、联邦贸易委员会（FTC）或其州总检察长进一步了解关于身份盗窃、欺诈警报、信用冻结和保护个人信息的步骤。FTC的联系方式为：600 Pennsylvania Ave. NW, Washington, D.C. 20580；www.identitytheft.gov；1-877-ID-THEFT（1-877-4