医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

原四川省药检院专家袁军老师：药品全生命周期质量管理

专家观点

原四川省药检院专家袁军老师：药品全生命周期质量管理

CPI 2026西南制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会将于 5月8-9日在成都举行，同期“ 药品生产与质量合规论坛 ”将邀请到原四川省药检院专家-袁军老师出席，并分享报告《药品全生命周期质量管理》。会议名称： CPI 2026西南制药工业大会暨制药全产业链资源对接大会。会议时间：2026年5月8-9日。

药圈头条

2026-04-13

袁军
刚刚，百济神州宣布2款重磅产品新适应症在中国申报上市！

审批动态

刚刚，百济神州宣布2款重磅产品新适应症在中国申报上市！

刚刚，百济神州宣布，基于百赫安 ® （泽尼达妥单抗）联合疗法的相关研究结果，CDE已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安 ® （替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（ sBLA ），均拟用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（ GEA ，简称“胃食管腺癌”）的一线治疗。此次针对这两款产品递交的申请是基于 HERIZON-GEA-01 （ NCT05152147 ）关键性研究的积极结果。 HERIZON-GEA-01 是一项全球、随机、开放性 3 期临床研究，旨在评估和比较在联合化疗的基础上，泽尼达妥单抗单药或联合替雷利珠单抗相比标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）作为晚期 / 转移性 HER2 阳性胃食管腺癌患者一线治疗的有效性和安全性。

药圈头条

2026-04-13

HER2 百济神州（北京）生物科技有限公司替雷利珠单抗曲妥珠单抗泽尼达妥单抗
百济神州宣布百赫安®和百泽安®新适应症中国申报上市获受理

审批动态

百济神州宣布百赫安®和百泽安®新适应症中国申报上市获受理

中国北京——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布基于百赫安®（泽尼达妥单抗）联合疗法的相关研究结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安®（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA），均拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）的一线治疗。此次针对这两款产品递交的申请是基于HERIZON-GEA-01（NCT05152147）关键性研究的积极结果。其中，主要有效性终点为经盲态独立中心审查（BICR）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

百济神州

2026-04-13

HER2 国家药品监督管理局百济神州（北京）生物科技有限公司替雷利珠单抗泽尼达妥单抗
【洞悉】量价齐升！可定院外市场消费全景分析

医投速递

【洞悉】量价齐升！可定院外市场消费全景分析

2025年，原研药可定（瑞舒伐他汀钙片）在院外零售药店市场销售金额、订单数量、销售均价持续增长，但动销铺货率有所下滑。消费者群体以中老年人为主，男女比例趋于平衡。店均销售金额和订单数量稳步增长，但销售均价连年攀升。可定的销售主力在城区，且这一趋势持续加强。会员画像显示，消费者年龄主要集中在50-69岁，且高龄群体用药需求强劲。复购率逐年下滑，但人均购买金额持续上升。关联购买数据显示，可定与其他心脑血管类原研药联合用药较为普遍。

微信公众号

2026-04-13
【市场】14个国谈药拟进院，独家品种火力全开

招标采购

【市场】14个国谈药拟进院，独家品种火力全开

日前，四川省成都市新都区人民医院发布公告，即将开展新药申报资料接收工作。 14个新药在列，均为国谈药，化学药、生物药皆有涉及，既有司美格鲁肽注射液、环泊酚注射液等临床畅销大品种，亦有多格列艾汀片、示踪用盐酸米托蒽醌注射液等2025年销售额增速达三位数的潜力品种。此次拟进院的新药均已纳入国家医保乙类目录，且均为国谈药（2025版），以近年来新获批上市的创新药及首仿药为主。

米内网

2026-04-13

司美格鲁肽环泊酚米托蒽醌
【瞩目】重庆药友制药拿下30亿注射剂

审批动态

【瞩目】重庆药友制药拿下30亿注射剂

近日，国家药监局官网显示，重庆药友制药2款注射剂同日获批生产并视同过评，其中碘佛醇注射液为公司获批的首款造影剂，氟比洛芬酯注射液为第5家过评。米内网数据显示，碘佛醇注射液、氟比洛芬酯注射液2025年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过30亿元、10亿元。碘佛醇注射液是经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，适用于成人心血管系统的血管造影、头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影等。

米内网

2026-04-13

氟比洛芬酯碘佛醇重庆药友制药有限责任公司
华纳药厂富马酸伏诺拉生片获批，消化产品集群再添重磅品种

审批动态

华纳药厂富马酸伏诺拉生片获批，消化产品集群再添重磅品种

近日，华纳药厂（688799.SH）富马酸伏诺拉生片获国家药品监督管理局批准上市，将为消化系统疾病的临床治疗带来新选择。富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。华纳药厂富马酸伏诺拉生片按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

华纳大药厂

2026-04-13

国家药品监督管理局沃诺拉赞十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎
120个独家中成药亮了！潜力品种暴涨227%，6个超10亿品种领跑，华润三九霸屏

审批动态

120个独家中成药亮了！潜力品种暴涨227%，6个超10亿品种领跑，华润三九霸屏

米内网数据显示，2025年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）有260余个中成药销售额超过1亿元，其中有120个为独家品种（详细名单见本文末），以常见病、慢性病用药为主，6个超10亿大品种领跑，3个品种逆势涨逾50%，华润三九霸屏。 6个超10亿品种领跑！ 12个独家中成药大卖。

米内网

2026-04-13

中成药
北生所 22 年：从诺奖级发现到三千亿药企，中国原始创新的唯一答案

公司动态

北生所 22 年：从诺奖级发现到三千亿药企，中国原始创新的唯一答案

22 年，200 多位科学家，4 位未来科学大奖得主，孕育出百济神州这家市值超 3000 亿的全球性药企，还有华辉安健、炎明生物等一批手握全球首创药物的 biotech。所有人都在问：为什么总是北生所？一、中国科技体制改革的 "试验田"。

药时空

2026-04-13

百济神州（北京）生物科技有限公司北京炎明生物科技有限公司
120亿美元！欧加隆或被“捡漏”，印度最大药企“豪赌”能赢吗？

公司动态

120亿美元！欧加隆或被“捡漏”，印度最大药企“豪赌”能赢吗？

近日，印度《经济时报》援引知情人士消息称，印度最大药企太阳制药已决定对美国药企欧加隆提出120亿美元的具有约束力报价。太阳制药由70岁亿万富翁迪利普·桑哈维创立，目前太阳制药已完成持续三个多月对欧加隆的详细尽职调查，并计划在未来几周内提交正式报价。这场百亿美元级别的收购其实早有预兆，2026年1月，《经济时报》就曾报道太阳制药正在评估收购欧加隆的可能性，彼时交易估值约为100亿至140亿美元。

动脉新医药

2026-04-13

欧加隆
Peli BioThermal在LogiPharma Europe 2026上展示最新创新产品

交易并购

Peli BioThermal在LogiPharma Europe 2026上展示最新创新产品

Peli BioThermal将在2026年维也纳举办的LogiPharma Europe 2026上展示其最新创新和旗舰产品组合。公司推出的Crēdo Vault批量运输器和Vēro One单次使用路边可回收干冰运输器旨在为制药冷链提供灵活性、性能和可靠性。此外，公司还将展示其扩展产品组合中的DV10干蒸汽运输器，以及最新创新产品——适用于DV10 Dewars的SmartCap。SmartCap通过直观的状态更新、内置充电和改进的可追溯性，提高了可见性和可靠性。Peli BioThermal首席执行官Sam Herbert表示，公司始终专注于与客户紧密合作，解决供应链中的实际问题，并通过不断进化其产品组合来满足日益复杂和关键的医疗保健领域的需求。在活动期间，Peli BioThermal还将举办研讨会和交流活动，与行业专业人士建立联系，分享见解并探讨温度控制物流的未来。

PRNewswire

2026-04-13

TemperPack Technolog
Peli BioThermal在LogiPharma Europe 2026展示最新创新产品

交易并购

Peli BioThermal在LogiPharma Europe 2026展示最新创新产品

全球温度控制包装领域的知名企业Peli BioThermal将于2026年4月13日在维也纳举办的LogiPharma Europe 2026展会上展示其最新创新产品和旗舰产品系列。随着行业对越来越复杂和高风险供应链的可靠性和可见性要求不断提高，Peli BioThermal将展示包括近期推出的Crēdo Vault大批量运输器和Vēro One单次使用路边可回收干冰运输器在内的旗舰解决方案，这些产品旨在为制药冷链提供灵活性、性能和可靠性。公司还将展示其扩展产品组合中的DV10干蒸汽运输器，以及最新创新产品——适用于DV10 Dewars的SmartCap。新一代SmartCap通过直观的状态更新、嵌入式充电和改进的可追溯性，提高了可见性和可靠性。该产品已证明在垂直性能方面可提高高达12%，并在侧向性能方面超过8天，旨在降低风险并保护关键的细胞和基因治疗运输。Peli BioThermal首席执行官Sam Herbert表示，公司始终专注于合作，与客户紧密合作解决供应链中的实际问题。创新是公司工作的核心，产品组合的不断进化反映了这一承诺，提供不仅性能卓越，而且真正满足日益复杂和关键医疗保健领域需求解决方案。除

PRNewswire

2026-04-13

TemperPack Technolog
《陕西自贸试验区开展合格境外有限合伙人（QFLP）试点办法》

医投速递

《陕西自贸试验区开展合格境外有限合伙人（QFLP）试点办法》

为贯彻落实国家关于进一步做好利用外资工作的意见和陕西省关于大力发展开放型经济的决策部署，陕西省省委金融办等七部门联合制定了《陕西自贸试验区开展合格境外有限合伙人（QFLP）试点办法》。该办法旨在深化合格境外有限合伙人（QFLP）试点，推动金融高水平对外开放，引导更多境外资本参与设立QFLP试点基金。办法详细规定了试点条件、申请流程、试点运作、试点管理、风险防控等内容，旨在提升陕西自贸试验区金融对外开放水平，服务全省经济高质量发展。

投资界

2026-04-13
科学岛团队破解乳腺癌紫杉醇耐药检测难题

前沿研究

科学岛团队破解乳腺癌紫杉醇耐药检测难题

近日，中国科学院合肥物质院健康所/合肥肿瘤医院王宏志研究团队在乳腺癌紫杉醇治疗敏感性研究方面取得重要进展。相关研究成果发表于 Biosensors and Bioelectronics 。该研究为乳腺癌紫杉醇敏感性的快速评估和个体化治疗决策提供了新的技术路径，展现出良好的临床转化应用前景。

科学岛在线

2026-04-13

乳腺癌紫杉醇
Epitopea任命Lisa Butterfield加入其科学顾问委员会

医投速递

Epitopea任命Lisa Butterfield加入其科学顾问委员会

Epitopea，一家专注于开发针对难治性实体瘤的基于RNA的免疫疗法的跨大西洋公司，今日宣布任命Lisa Butterfield博士加入其科学顾问委员会（SAB）。Butterfield博士在免疫肿瘤学领域享有盛誉，她在疫苗、免疫表型、生物标志物开发和针对实体瘤的细胞疗法方面拥有深厚的专业知识。她的加入正值Epitopea推进其基于RNA的免疫疗法产品组合，特别是其主打候选药物CryptiVax MC -1001，该药物针对高级别浆液性卵巢癌。Butterfield博士曾在默克公司的South San Francisco的发现肿瘤学团队工作，并在加州大学旧金山分校担任微生物学和免疫学副教授。她还在Parker癌症免疫治疗研究所担任研究与发展副总裁，并在匹兹堡大学担任教授和多个学术管理职位。她的研究发表超过200篇同行评审论文、综述文章和书籍章节，并在癌症免疫治疗领域扮演了重要角色。Epitopea的CEO Alan C. Rigby表示，Butterfield博士的加入将为公司在推进其产品管线和将旗舰产品CryptiVax MC -1001推进至临床试验阶段提供宝贵的经验。

GlobeNewswire

2026-04-13

Epitopea Ltd Parker Institute for
FIBO 2026：引领健身、健康行业向数据驱动转型

医投速递

FIBO 2026：引领健身、健康行业向数据驱动转型

2026年4月13日，德国科隆，全球领先的健身、健康和福祉行业贸易展览会FIBO 2026标志着行业向数据驱动的健康和长寿模型战略转型。此次展会不再以传统的力量训练为主导，而是以数字应用、连接系统和人工智能分析塑造市场发展。FIBO将自己定位为国际平台和催化剂，推动对健身的新理解，将预防、表现和长期生活质量整合到全面健康生态系统中。Silke Frank，FIBO负责人表示，FIBO 2026是全球领先的贸易展览会，独特地将健身和健康行业聚集在一起，进行交流、专业知识和网络建设。展会中的Confex Hall是技术和人工智能创新的战略中心，Future Forum提供了为期四天的节目。Tech Valley展示了创新的可体验技术，Confex Hall成为连接健身、数字健康和数据驱动商业模式解决方案的中央商业枢纽。FIBO为期四天，提供顶级商业机会、网络建设和专业发展，以及众多激动人心的现场体验。下一届FIBO将于2026年4月16日至19日在科隆举行。RX通过结合数据和数字产品，在全球22个国家的42个行业中提升了约400个活动。RX是RELX的一部分，RELX是全球信息分析决策工具的专业和商业客户的信息服

PRNewswire

2026-04-13
100% 血液学完全缓解率！双靶点 CAR-T 获批罕见病临床

审批动态

100% 血液学完全缓解率！双靶点 CAR-T 获批罕见病临床

FKC289 注射液是复星凯瑞布局的重要创新细胞治疗产品之一，是一款靶向 BCMA×CD19 的双靶点自体 CAR-T，旨在进一步提升 CAR-T 疗法在复杂血液系统疾病及相关适应症中的治疗效果。在今年 4 月，复星凯瑞宣布，FKC289 项目的最新临床研究成果发表于国际肾脏病学领域顶级期刊 Journal of the American Society of Nephrology （JASN）上。此项最新研究在国际上首次采用兼具抗 BCMA 和抗 CD19 活性的双靶点 CAR-T 细胞疗法治疗复发/难治性 AL 淀粉样变性患者，研究中， 6 例复发难治 ALA 实现了 100% 血液学完全缓解率和 100% 的肾脏反应率。

医麦创新药

2026-04-13

BCMA CD19