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医药数据查询

文献速递丨MabSelect VL用于双抗/三抗纯化及两步法工艺

前沿研究

文献速递丨MabSelect VL用于双抗/三抗纯化及两步法工艺

2026年3月，WuXi Biologics的Lv等最新发表文章 “The superiority of MabSelect VL, Cytiva’s second-generation Protein L resin, over three other affinity resins in purifying a VHH-containing trispecific antibody”，探究Cytiva新一代片段亲和填料MabSelect VL高效去除某三抗的产品相关杂质，再次将MabSelect VL用于复杂多抗的捕获推向台前【1】。 MabSelect VL之于双抗纯化的机理浅析。样品先使用经典的Protein A亲和填料（非Cytiva品牌）进行捕获，只有一个洗脱峰（如图3中A），且SEC-HPLC单体纯度仅92.2%。

Cytiva学堂

2026-04-13

贝林妥欧单抗 Cytiva SOD 上海药明生物技术有限公司
腺病毒载体疫苗平台技术的监管科学研究进展与药学研究考虑

研发注册政策

腺病毒载体疫苗平台技术的监管科学研究进展与药学研究考虑

腺病毒载体疫苗平台技术的监管科学研究进展与药学研究考虑。方法：从监管科学与药学研究的双重视角，系统梳理腺病毒载体疫苗平台的关键要素，包括载体骨架设计、生产体系构建、工艺标准化、质量控制策略及其在全生命周期中的监管考量。结果与结论：腺病毒载体疫苗是平台技术的典型代表技术路线，因其基因组结构明确、生产工艺成熟且免疫原性良好，在多种疫苗的快速开发中展现出显著优势。

凡默谷

2026-04-13

腺病毒
万店目标下的新机遇：适老化改造成药店新赛道，湖北给出标准化方案

研发注册政策

万店目标下的新机遇：适老化改造成药店新赛道，湖北给出标准化方案

适老化改造投入资金不大，主要靠理念先行、政策扶持、情感投入和管理改造，但效果会很好，有利于政府利民惠民政策的落实，有利于零售药店社会形象的树立，也有利于药店业务的开拓和国家大健康规划的推进。为了解决老年群体“购药难、用药难”问题，湖北省推进标准化适老化便民药店建设工作。 3月31日，湖北省药监局官网发文《襄阳推进标准化适老化便民药店建设29家药店完成改造》。

21世纪药店

2026-04-13

万店
中城九联：XDC大会上的产业生态“超级连接器”

交易并购

中城九联：XDC大会上的产业生态“超级连接器”

2026年3月26日至27日，由同写意主办的“2026未来XDC新药大会”在成都温江成功举办。大会以“突破与重塑，未来XDC新生态”为主题，聚焦ADC与核药创新，百余位行业先锋参与讨论。中城九联作为协办单位，深度参与分论坛策划与组织，探讨AI技术在抗体发现、临床试验优化等环节的应用。中城九联与九联投资集团、中城新产业集团强强联合，成立专业运营平台，提供17类60项专业服务，构建生物医药全产业链服务生态。目前，中城九联已引入22家医药健康产业企业，形成生物医药、医疗器械等细分赛道的发展格局。

微信公众号

2026-04-13

北京深势科技有限公司医渡云（北京）技术有限公司药明生物技术有限公司北京华诺泰生物医药科技有限公司
中国市场创新药TOP 10：国产占9席，外企仅1款

医投速递

中国市场创新药TOP 10：国产占9席，外企仅1款

2025年中国市场创新药销售额TOP10榜单中，国产创新药以9席的压倒性优势占据榜单，其中翰森制药的阿美替尼和氟马替尼两款产品销售额最高。榜单反映了肿瘤领域依然是创新药的主战场，同时中国本土药企在肿瘤领域的创新突破以及医保谈判制度对进口创新药的价格压力。榜单中的多款国产创新药具有全球首创或中国首款属性，标志着中国创新药产业正从me-too加速迈向first-in-class。

微信公众号

2026-04-13
Gilead并购的成与败

交易并购

Gilead并购的成与败

同写意盛邀极富经验的行业专家举办专题研讨会，用2天时间，把可避免的“低级错误”清零，让FDA上市申报一次通关。近期，Gilead在短短六周内完成三笔大型收购（总额达150亿美元），全面押注CAR‑T、TCE和ADC，快速构建下一代肿瘤武器库，形成其历史上最强的管线组合。而当时行业已经看到趋势：未来一定是全口服、无干扰素的治疗方案。

同写意

2026-04-13

Gilead Sciences Inc
口服大环肽，悄悄火了

前沿研究

口服大环肽，悄悄火了

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。口服大环肽正在成为生物医药领域最新的投资热点。

同写意

2026-04-13

口服大环肽
医路同 “新” 硅创未来新安股份重磅亮相CMEF 2026

公司动态

医路同 “新” 硅创未来新安股份重磅亮相CMEF 2026

近日，第 93 届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心隆重开幕。作为亚太地区规模领先、影响力深远的医疗器械行业盛会，本届展会汇聚全球 20 余个国家和地区近 5000 家品牌企业，全面覆盖医疗器械全产业链，共话医疗健康产业创新与发展。深耕医疗器械领域多年的新安股份，携一站式有机硅医疗健康解决方案重磅亮相，凭借前沿技术与优质产品，成为展会现场备受瞩目的焦点。

新安股份

2026-04-13

新安股份
全球ADC战场：中国占了半壁江山！MNC砸300亿扫货，下一个风口在哪？

公司动态

全球ADC战场：中国占了半壁江山！MNC砸300亿扫货，下一个风口在哪？

如今，全球ADC市场已经进入白热化竞争阶段。过去五年，10家头部跨国药企已经在中国ADC领域砸下了超过300亿美元，完成了对这一赛道的战略卡位。弗若斯特沙利文预测：2030年全球ADC市场规模将增长至662亿美元。

生物制品圈

2026-04-13

ADC MNC
重磅！国内首个外泌体新药获CDE受理，肝衰竭患者迎来新希望

审批动态

重磅！国内首个外泌体新药获CDE受理，肝衰竭患者迎来新希望

国家药监局药品审评中心（CDE）官网今日最新公示，上海思德克索生物科技有限公司申报的 STX11101注射液新药临床试验申请（IND）正式获得受理，受理号为 CXSL2600403 ，药品类型为治疗用生物制品1类，承办日期为2026年4月13日。这是国内首个获得CDE正式受理的基因工程修饰干细胞来源外泌体1类创新药，标志着我国外泌体药物研发从实验室阶段正式跨入临床转化的新纪元，也为全球外泌体产业发展注入了"中国力量"。攻克行业三大卡脖子难题，跑出中国外泌体加速度。

生物制品圈

2026-04-13

肝衰竭
贵州百灵进入“2025年中国零售药店终端呼吸系统中成药二级集团TOP20”

公司动态

贵州百灵进入“2025年中国零售药店终端呼吸系统中成药二级集团TOP20”

米内网数据显示，呼吸系统中成药在2025年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端超过350亿元销售规模。凭借在呼吸系统疾病治疗领域的深厚积累与创新布局，贵州百灵进入“2025年中国零售药店终端呼吸系统中成药二级集团TOP20” 。深耕中药、民族药领域三十年，贵州百灵始终坚持“专精于药，专注于人”的企业理念，以临床需求为导向，构建起覆盖普通感冒、流感、咳嗽、咽喉疼痛等多个场景的“大呼吸”产品矩阵，咳速停糖浆/胶囊、小儿柴桂退热颗粒、复方一枝黄花喷雾剂等核心产品深受市场和消费者认可。

贵州百灵

2026-04-13

贵州百灵企业集团制药股份有限公司呼吸系统疾病咳嗽普通感冒流行性感冒
欧加隆或被120亿美元收购

交易并购

欧加隆或被120亿美元收购

No.1 / 驯鹿生物合作巴西Butantan研究所，推动CAR-T细胞疗法本土开发。 2026年4月10日，驯鹿生物宣布与巴西领先的公立机构 Butantan研究所签署技术合作授权协议，将在巴西本土开发用于治疗血液肿瘤的CAR-T细胞疗法。该技术通过利用患者自身的免疫细胞来治疗疾病。

GBIHealth

2026-04-13

血液肿瘤 CAR-T细胞疗法
事关 ARC 药物研发，CDE 发布征求意见稿

研发注册政策

事关 ARC 药物研发，CDE 发布征求意见稿

4 月 13 日，CDE 发布《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，以鼓励和促进抗体偶联放射性核素药物（ARC）的研发，征求意见时限为自发布之日起 1 个月。该指导原则旨在为 ARC 药物上市申请阶段的药学研究提供技术要求建议，以指导和规范研发活动。目前，我国已批准多个国内外 ARC 药物开展临床试验，申报数量也呈逐年升高趋势。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-13

ARC
泽璟制药 1 类新药又一 III 期临床达主要终点

临床研究

泽璟制药 1 类新药又一 III 期临床达主要终点

4 月 13 日，泽璟制药发布公告称，其自主研发的 1 类新药吉卡昔替尼治疗中、重度特应性皮炎成年患者的 III 期临床研究达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p

丁香园 Insight 数据库

2026-04-13

JAK 苏州泽璟生物制药股份有限公司泽普平 ACVR1
医保“组合拳”赋能基层医疗——让群众在“家门口”放心就医

医保动态

医保“组合拳”赋能基层医疗——让群众在“家门口”放心就医

基层是医疗卫生服务体系的“神经末梢”，是守护群众健康的第一道防线。为了进一步解决群众基层就医诊疗和医疗保障难点问题，更好发挥医保支持基层服务能力提升和促进分级诊疗作用，近期，国家医保局会同国家发展改革委、国家卫生健康委联合发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，切实保障群众在基层“看得上”“看得起”“看得好”病，推动实现基层医疗卫生机构得发展、参保群众得实惠、医保基金可持续。 4月10日，国家医保局等有关部门负责人围绕意见相关情况进行了详解。

中国医疗保险

2026-04-13

医保
并购“扮靓”小熊业绩

交易并购

并购“扮靓”小熊业绩

日前，小熊电器（002959.SZ）交出了其2025年度的财务答卷，全年实现营收52.30亿元，同比增长9.92%；归母净利润3.93亿元，同比大幅增长36.40%。在经历2024年归母净利润暴跌35.37%的“至暗时刻”，小熊电器2025年交出的似乎是足以令资本市场松一口气的“复苏”成绩单。不过，二级市场并未买账，4月9日、10日连续两个交易日小熊电器股价跌幅4.8%。

经理人网

2026-04-13
预盈变巨亏！多家A股上市公司业绩预告“大变脸”，甚至拉响退市警报

财报业绩

预盈变巨亏！多家A股上市公司业绩预告“大变脸”，甚至拉响退市警报

2025 年年报披露进入最后冲刺阶段， A 股上市公司却开始业绩预告 " 大变脸 " —— 4 月 11 日，柳化股份（ 600423.SH ）、泰永长征（ 002927.SZ ）、兰石重装（ 603169.SH) 三家公司将此前预告的盈利大幅修正为亏损。具体来看， 4 月 11 ，柳化股份发布业绩修正公告，最新预计 2025 年实现归属于上市公司股东的净利润为 -3000 万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为 -3020 万元。而在今年 1 月发布的业绩预告中，柳化股份还曾预计盈利 628 万元。

经理人网

2026-04-13

A股上市公司