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Apnimed公司上市融资，AD109治疗OSA药物进入新阶段

医药投融资

Apnimed公司上市融资，AD109治疗OSA药物进入新阶段

Apnimed公司，一家专注于睡眠相关呼吸疾病神经生物学的新型口服疗法研发和商业化的临床后期制药公司，宣布已完成其扩大规模的首次公开募股（IPO），发行1200万股普通股，每股发行价为16美元。公司股票预计将于2026年7月31日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为'APMD'。此次IPO预计将在2026年8月3日左右完成，募集资金总额预计为1.92亿美元。Apnimed正在推进其产品候选药物AD109的研发，该药物旨在改善患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的个体的氧合水平。如果获得批准，AD109有望成为OSA新型口服治疗模式的催化剂，这一模式传统上仅限于繁琐的设备或侵入性手术。AD109已完成两项针对轻度、中度和重度OSA的3期临床试验，其新药申请（NDA）已获得FDA的PDUFA目标日期，为2027年2月28日。

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2026-07-31

Apnimed
欧洲批准Datroway作为一线治疗药物用于三阴性乳腺癌

研发注册政策

欧洲批准Datroway作为一线治疗药物用于三阴性乳腺癌

欧洲药品管理局批准了Datroway（datopotamab deruxtecan）作为单药疗法，用于治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成年患者，这些患者不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗。Datroway是一种专门设计的TROP2靶向DXd抗体偶联药物（ADC），由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化。该批准基于TROPION-Breast02 III期临床试验的结果，该试验表明Datroway与化疗相比，中位总生存期（OS）提高了5.0个月。Datroway的安全性在319名接受治疗的TNBC患者中进行了评估，最常见的不良反应包括口腔炎、淀粉酶升高、恶心、脱发等。Datroway在美国已于2026年5月获得批准，并正在中国、日本、澳大利亚、加拿大、新加坡和瑞士等地进行审查。

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2026-07-31

Daiichi Sankyo Inc
Precision BioSciences公布2026年第二季度财务结果及业务更新

医投速递

Precision BioSciences公布2026年第二季度财务结果及业务更新

Precision BioSciences公司，一家专注于利用其创新的ARCUS®基因编辑平台开发体内基因编辑疗法的临床阶段基因编辑公司，宣布将于2026年8月6日星期四公布2026年第二季度财务结果，并提供业务更新。Precision BioSciences公司致力于通过其独特的ARCUS®基因编辑平台，为那些尚未得到充分治疗的遗传性和感染性疾病提供持久的治疗方案。该平台的特点在于其独特的切割方式、较小的尺寸和简单的结构，旨在通过ARCUS核酸酶实现更明确的疗效。公司管线中的临床阶段体内基因编辑候选药物旨在为广泛遗传性和感染性疾病提供治愈，包括基因消除（例如，在公司的PBGENE-HBV项目中移除病毒DNA）、基因切除（例如，在公司的PBGENE-DMD项目中通过单个AAV递送两个ARCUS核酸酶以移除缺陷基因的一部分）和基因插入（将DNA插入基因以引起表达或添加功能）。

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2026-07-31

Precision BioScience
Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的PET成像结果

研发注册政策

Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的PET成像结果

Tiziana Life Sciences公司宣布，其在第三位接受鼻内foralumab治疗的MSA（多系统萎缩）患者中，定量PET成像结果显示，在治疗鼻内foralumab后，与MSA相关的脑部关键区域炎症活动有所减少。该患者的标准化摄取值（SUV）和标准化摄取值比率（SUVR）分别降低了34%和26%。这些发现与之前两位MSA患者的结果相似，均显示出SUV和SUVR的显著降低。Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi表示，这些数据进一步增强了他们对鼻内foralumab在减少MSA神经炎症方面的潜力的信心。鼻内foralumab是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，旨在通过粘膜耐受机制调节免疫系统，减少炎症，而不具有传统抗CD3疗法相关的全身毒性。目前，Tiziana Life Sciences计划继续在更多患者中评估鼻内foralumab，以进一步验证这些发现并更好地描述该疗法在MSA中减少神经炎症的潜力。

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2026-07-31

Tiziana Life Science
Moderna公布2026年第二季度财报及业务更新

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Moderna公布2026年第二季度财报及业务更新

Moderna公司于2026年7月31日公布2026年第二季度财报，报告期内总营收为1.45亿美元，GAAP净亏损为8.82亿美元。公司重申了到2026年实现10%收入增长的计划，并提高了2026年GAAP运营费用展望。Moderna还宣布其季节性流感疫苗候选产品mFLUSIVA的PDUFA日期为2026年8月5日，预计可能获得批准。此外，Moderna的诺如病毒疫苗候选产品mRNA-1403在3期中期分析中未达到早期成功的统计标准，公司正在准备招募额外的受试者群体。

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2026-07-31

Moderna Inc American Society of Biogen Inc
Ractigen Therapeutics的saRNA疗法RAG-1C获得FDA批准进入全球临床试验

研发注册政策

Ractigen Therapeutics的saRNA疗法RAG-1C获得FDA批准进入全球临床试验

中国南京，2026年7月31日，Ractigen Therapeutics公司，一家在小型激活RNA（saRNA）疗法领域的先驱和全球领导者，宣布其新型saRNA药物候选物RAG-1C获得美国食品药品监督管理局（FDA）的药物临床试验申请（IND）批准。RAG-1C是一种针对增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的first-in-class saRNA药物，旨在预防和治疗该疾病。PVR是一种严重的、威胁视力的并发症，通常发生在视网膜脱离（RRD）或眼部创伤后，由视网膜色素上皮（RPE）细胞和成纤维细胞的异常增殖和迁移引起。目前，尚无FDA批准的PVR药物治疗，手术干预成为唯一选择，但手术失败率和复发性视网膜脱离率较高。RAG-1C利用Ractigen独有的LiCO™（脂质结合寡核苷酸）平台递送高度特异的saRNA，重新激活内源性p21（CDKN1A）基因。通过上调目标眼细胞中的p21蛋白表达，RAG-1C诱导细胞周期停滞，有效抑制细胞增殖和肌成纤维细胞转化，而不具有细胞毒性。RAG-1C作为玻璃体注射（IVT）给药，有望通过单次手术给药实现长效抗纤维化保护。Ractigen Therapeutics创始人兼首席执

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2026-07-31

中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司
美国FDA和EMA接受静脉注射vedolizumab生物类似药候选人的BLA和MAA审查

研发注册政策

美国FDA和EMA接受静脉注射vedolizumab生物类似药候选人的BLA和MAA审查

德国Bad Homburg，Fresenius Kabi公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别接受对PB016（一种针对Entyvio®[vedolizumab]静脉注射冻干粉针的生物类似药候选药）的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）的审查。PB016由Polpharma Biologics S.A.提交，Fresenius Kabi在全球范围内拥有独家商业化权利（中东和北非除外）。这一接受审查的决定标志着Fresenius Kabi在扩展其自身免疫生物类似药产品组合和扩大患者对生物药品的获取方面的战略的重要里程碑。PB016是一种针对成人的轻至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的整合素受体拮抗剂vedolizumab的生物类似药。炎症性肠病（IBD），包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，在美国约有240万患者，在欧洲约有250万至300万患者，并且每年仍在增加。Fresenius Kabi正在构建一个垂直整合、端到端的生物制药业务，涵盖整个价值链，从研发到制造和全球商业化。FDA和EMA的审查接受代表了Biopharma增长战略的最新进展，并加强了其在全球生物类似药

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2026-07-31
2026年Regeneron创新奖颁发，表彰年轻科学家创新项目

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2026年Regeneron创新奖颁发，表彰年轻科学家创新项目

美国再生元制药公司宣布了2026年Regeneron创新奖（Regeneron Prize for Creative Innovation）的获奖者。该奖项旨在表彰在生物医学研究领域展现出卓越创造力和创新精神的早期职业科学家。今年的获奖者包括来自纽约大学、斯坦福大学和伦斯勒理工学院的年轻科学家，他们分别因各自的项目提案获得了50,000美元和25,000美元的奖金。这些项目涉及使用DNA晶体阵列进行癌症早期检测、利用冷冻电子断层扫描技术绘制异染色质结构及功能图、以及使用光遗传学在3D打印血管类器官过程中空间指定细胞类型等前沿研究。此外，获奖者的机构还将获得5,000美元的奖金以支持其研讨会系列。再生元制药公司自2013年设立此奖项以来，一直致力于培养下一代科学领导者，并支持未来的创新者。

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2026-07-31
INmune Bio获得研发现金返还，加强财务状况

医药投融资

INmune Bio获得研发现金返还，加强财务状况

INmune Bio公司，一家专注于炎症和免疫学的后期生物技术公司，宣布于2026年7月30日从澳大利亚获得约420万美元的研发现金返还。此外，该公司在2026年6月还从英国获得了约40万美元的返还。调整第二季度的经营活动现金流后，这些返还金额超过了公司在该季度内的净现金使用。这些返还加强了公司的资产负债表，并延长了其现金使用期限，以支持CORDStrom™（Ebstrocel™）向监管申报的推进。INmune Bio首席执行官David Moss表示，这些返还对于INmune Bio及其股东来说是一个重要的财务里程碑。6月和7月获得的约460万美元的非稀释性现金加强了公司的财务状况，延长了现金使用期限，无需发行额外股权，并允许公司在即将到来的监管和临床里程碑中保持势头。这些返还是通过旨在支持在英国和澳大利亚进行的合格研发活动的政府计划产生的，反映了与公司在这些司法管辖区进行的临床试验、制造和监管活动相关的合格支出。

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2026-07-31

INmune Bio Inc
Ocugen将在8月投资者会议上展示创新基因疗法平台

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Ocugen将在8月投资者会议上展示创新基因疗法平台

Ocugen公司，一家专注于基因治疗盲眼疾病的生物技术领先企业，宣布将于2026年8月的投资者会议上展示其创新的修饰基因疗法平台。该平台具有通过基因非特异性方法解决大量未满足医疗需求的大病种患者的潜力。Ocugen的修饰基因疗法旨在通过恢复多个基因网络之间的平衡来解决潜在疾病生物学，与传统的针对单一基因突变的基因疗法和基因编辑技术不同。公司目前正推进针对遗传性视网膜疾病和其他导致失明的病因的研究项目，包括视网膜色素变性、斯特加德病和地理萎缩等，这些疾病影响全球数百万患者。Ocugen将在8月4日的Oppenheimer第4届伯克希尔生物技术峰会和8月11日的Canaccord第46届增长会议上进行展示。

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2026-07-31

Ocugen Inc
INmune Bio将于2026年8月6日召开电话会议及网络直播，讨论第二季度业绩及公司更新

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INmune Bio将于2026年8月6日召开电话会议及网络直播，讨论第二季度业绩及公司更新

INmune Bio公司，一家专注于炎症和免疫学的后期生物技术公司，宣布将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论截至2026年6月30日的季度业绩，并提供公司更新。会议将提供电话接入信息和网络直播链接。INmune Bio正在积极推进两个后期产品平台，分别是CORDStrom™和XPro1595™，并计划在英国和欧盟提交监管文件，同时在美国提交生物制品许可申请。此外，公司还强调了临床试验的早期阶段和潜在的不确定性。

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2026-07-31

INmune Bio Inc
Handa制药公司新型卡博替尼替代盐胶囊获得FDA暂定批准

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Handa制药公司新型卡博替尼替代盐胶囊获得FDA暂定批准

Handa制药公司宣布，其美国子公司Handa Oncology LLC开发的卡博替尼新型替代盐胶囊OMCAZIOTM已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的暂定批准。该药物用于治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌以及某些神经内分泌肿瘤患者。OMCAZIOTM在生物利用度/生物等效性研究中显示出与CABOMETYX®在较低剂量下等效，且无临床显著的饮食影响，并提高了卡博替尼的吸收率。暂定批准标志着Handa在监管方面的一个重要里程碑。Handa制药公司表示，将继续进行商业准备活动，并期待在FDA最终批准后向患者提供OMCAZIOTM。

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2026-07-31

汉达生技医药股份有限公司
生物制药公司Werewolf Therapeutics发布第二季度业务更新和财务结果

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生物制药公司Werewolf Therapeutics发布第二季度业务更新和财务结果

生物制药公司Werewolf Therapeutics在2026年第二季度实现了业务更新，并报告了截至2026年6月30日的财务结果。公司宣布与Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited达成资产购买协议，并偿还了与K2 HealthVentures LLC的贷款和担保协议下的所有款项。这些交易使得公司能够探索INDUKINE和INDUCER平台和项目的持续开发。截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物为2200万美元，较2026年3月31日的4650万美元有所下降。第二季度合作收入为2100万美元，主要来自公司将JZP898项目出售给Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited的协议。研发费用为620万美元，较2025年同期下降。一般和行政费用为770万美元，较2025年同期上升。净收入为370万美元，而2025年同期为净亏损1800万美元。

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2026-07-31

Werewolf Therapeutic
CREATE Medicines与Monash大学合作推进精准靶向CAR疗法研究

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CREATE Medicines与Monash大学合作推进精准靶向CAR疗法研究

CREATE Medicines公司宣布与澳大利亚的Monash大学及其世界领先的Monash Institute of Pharmaceutical Sciences（MIPS）建立战略研究合作关系。此次合作将扩展CREATE Medicines的产品组合，通过获取Monash的先进脂质纳米颗粒（LNP）技术，包括专有结合子和化学，加强其在开发同类最佳靶向体内疗法方面的领导地位。双方将共同推进靶向嵌合抗原受体（CAR）疗法的研究，目标是利用靶向LNP技术实现CAR药物的精确、细胞类型特定的体内递送。根据协议，CREATE Medicines获得来自合作产生的所有知识产权的全球独家许可权，以及开发并商业化针对指定CAR靶点的CAR产品的权利。Monash University将获得研究资金和下游里程碑付款及版税。CREATE Medicines的创始人兼首席执行官Daniel Getts博士表示，通过结合Monash的LNP工程和CREATE Medicines已经经过临床验证的靶向mRNA平台，可以进一步将这种精确性应用于更广泛的靶点。Monash大学的副校长兼校长Sharon Pickering教授表示，

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2026-07-31

Monash University Monash Institute of
意大利Italfarmaco与格鲁吉亚卫生部门达成givinostat治疗杜氏肌营养不良症的管理进入协议

交易并购

意大利Italfarmaco与格鲁吉亚卫生部门达成givinostat治疗杜氏肌营养不良症的管理进入协议

意大利制药公司Italfarmaco宣布与格鲁吉亚卫生部门达成一项管理进入协议，将givinostat（Duvyzat®）作为治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的药物。根据2025年6月欧洲委员会（EC）的批准，givinostat将在格鲁吉亚为六岁及以上且在治疗开始时能够行走的患者提供，与皮质类固醇联合使用。这项管理进入协议旨在支持格鲁吉亚合格患者获得创新药物，反映了格鲁吉亚卫生部门对罕见病治疗的持续承诺。Italfarmaco将继续与卫生部门合作，支持药物上市准备，并提高全国杜氏肌营养不良症患者的多学科护理。givinostat的疗效和安全性基于EPIDYS Phase 3多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验的结果，该试验显示givinostat治疗与NSAA项目累积损失减少40%相关，表明givinostat有可能延缓受影响个体的疾病进展。

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2026-07-31

Italfarmaco SPA
Tenax Therapeutics公布2026年第二季度财务结果并更新公司进展

研发注册政策

Tenax Therapeutics公布2026年第二季度财务结果并更新公司进展

Tenax Therapeutics公司于2026年7月31日公布截至2026年6月30日的第二季度财务结果，并更新了公司的进展情况。公司预计将在2026年8月公布其Level 3临床试验的顶线数据。此外，公司还宣布计划在2026年8月28日至31日在德国慕尼黑举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会上，就Level 3临床试验的结果进行报告。第二季度，公司的研发支出增加，主要由于正在进行中的Level 3临床试验和Level-2临床试验的临床和临床前开发成本增加。公司的净亏损为1780万美元，较2025年第二季度的净亏损1090万美元有所增加。

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2026-07-31

Tenax Therapeutics I
艾伯维公布2026年第二季度财务报告

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艾伯维公布2026年第二季度财务报告

艾伯维公司公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，报告显示，公司全球净收入为169.9亿美元，同比增长10.2%。免疫学产品组合的全球净收入为87.86亿美元，同比增长15.1%。公司还宣布了收购Apogee Therapeutics的计划，以加强其在免疫学领域的领导地位。此外，艾伯维还更新了2026年的调整后每股收益预期，并宣布了多项新药批准和临床试验结果。

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2026-07-31
Hemostemix完成第二阶段非承销私募配售

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Hemostemix完成第二阶段非承销私募配售

Hemostemix公司宣布已完成第二阶段非承销私募配售，共筹集加元322,250。此次配售通过发行6,445,000个单位（每个单位包含一股普通股和一股半普通股购买权证）以每股0.05加元的价格进行。公司预计将利用所得资金用于销售、市场营销、患者获取、医生教育、商业化举措；与ACP-01治疗相关的生产和制造费用；向巴哈马联邦卫生部提交的监管和文件费用；以及一般营运资金和公司用途。此次配售仍需交易所最终批准。所有与第二阶段配售相关的证券均需遵守加拿大证券法规定的四个月加一天的法律持有期。Hemostemix是一家自体干细胞治疗平台公司，成立于2003年，其研发的VesCell™是一种基于患者自身血液的自体干细胞疗法，旨在支持缺血性疾病影响区域的血液循环。Hemostemix已完成7项涉及318名受试者的临床研究，并在11篇同行评审出版物中发表了其结果。

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2026-07-31

Hemostemix Inc University of Britis University of Toront
Ratio Therapeutics完成7000万美元C轮融资，推动癌症治疗药物研发

医药投融资

Ratio Therapeutics完成7000万美元C轮融资，推动癌症治疗药物研发

临床阶段制药公司Ratio Therapeutics宣布完成7000万美元的C轮融资，使得公司总融资额超过2.4亿美元。此轮融资吸引了现有投资者Duquesne Family Office和Bristol Myers Squibb，以及新投资者Catalio Capital Management、Eli Lilly and Company和Wasatch Group。融资所得将用于推动Ratio Therapeutics下一阶段的发展，包括推进其领先放射性治疗资产[Ac-225]RTX-2358在晚期肉瘤中的ATLAS研究，以及推进下一代RLT候选药物进入临床试验。此外，公司还计划扩大其发现管线，针对新的高价值肿瘤学靶点，扩展其放射性药物平台，覆盖更多未满足需求和具有巨大市场潜力的肿瘤类型。同时，公司将继续加强其专有的放射性药物技术，扩大其制造能力，以支持管线扩展和未来的商业需求。Ratio Therapeutics的CEO Jack Hoppin表示，此轮融资反映了投资者和战略合作伙伴对公司至今取得的进展和未来机遇的信心。Ratio Therapeutics致力于系统性地设计放射性药物，以优化治疗效果并开发

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2026-07-31

Ratio Therapeutics I Eli Lilly & Co
生物标记诊断公司庆祝世界肺癌日，致力于早期肺癌检测技术发展

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生物标记诊断公司庆祝世界肺癌日，致力于早期肺癌检测技术发展

在2026年8月1日世界肺癌日之际，生物标记诊断公司（BioMark Diagnostics Inc.）宣布与全球领先的医疗保健组织合作，致力于开发简单易得的血液检测技术，以帮助患者和医生在关键时刻获得关键的诊断信息。世界卫生组织指出，肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，每年约有250万新病例和180万人死亡。尽管低剂量计算机断层扫描（LDCT）对高风险人群有效，但结构性、财务和地理障碍仍然阻碍了其广泛采用，导致许多患者在晚期诊断时治疗选择有限。生物标记诊断公司正在开发一个可扩展的液体活检平台，旨在消除护理差异，通过先进的代谢组学和机器学习算法，帮助全球医疗保健系统更早地识别高风险个体，包括暴露于环境风险因素（如氡和空气污染）的人，并在晚期症状出现之前简化患者途径。该平台是魁北克省肺癌筛查示范项目和德国HANSE研究的核心组成部分，这两项多中心研究提供了强有力的证据，表明代谢组学分析结合机器学习算法可以可靠地细化患者风险评估，帮助克服传统肺癌筛查的接入障碍。

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2026-07-31

Biomark Diagnostics World Health Organiz