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Elutia公司将于2026年8月13日发布第二季度财务报告

医投速递

Elutia公司将于2026年8月13日发布第二季度财务报告

Elutia公司，一家在药物缓释生物基质技术领域的先驱，宣布将于2026年8月13日市场收盘后发布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将在同一天下午5:00（东部时间）/下午2:00（太平洋时间）举行电话会议和网络直播。电话会议可通过以下信息接入：网络直播链接、电话接入号码。要获取电话接入号码以及您的个性化PIN，您必须在上面的链接处注册。注册后，您还可以选择在电话会议开始时系统自动为您拨打电话。如果在电话会议之前忘记您的PIN，您可以简单地重新注册。请在大约10分钟前登录。活动的实时和存档网络直播将在Elutia网站的“投资者”部分提供，网址为http://investors.elutia.com/。Elutia公司致力于开发和商业化药物缓释生物基质产品，以提高医疗器械与需要它们的患者的兼容性。随着需要植入式技术的患者群体的增长，Elutia的使命是通过人性化医学，让病患在没有妥协的情况下茁壮成长。更多信息请访问www.Elutia.com。投资者联系：ir@elutia.com。

Biospace

2026-07-31

Elutia Inc
Moleculin Biotech公布MIRACLE试验初步结果：Annamycin联合阿糖胞苷治疗复发或难治性急性髓系白血病

研发注册政策

Moleculin Biotech公布MIRACLE试验初步结果：Annamycin联合阿糖胞苷治疗复发或难治性急性髓系白血病

Moleculin Biotech公司公布了其MIRACLE试验（MB-108）的初步结果，该试验评估了Annamycin联合阿糖胞苷治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的疗效。在62名可评估的患者中，初步的完全缓解（CR）率为24%，综合完全缓解（CRc）率为37%。其中，30名患者之前接受过基于venetoclax的治疗，其CR和CRc率分别为23%和37%，与整体评估人群的比率基本相同。此外，该试验未观察到心脏毒性，这是Annamycin与传统蒽环类药物区别的一个重要特征。目前，Moleculin正在推进该试验，预计将在2026年9月完成90名患者的招募，并在2026年12月至2027年2月期间公布全面的无盲结果。

Biospace

2026-07-31

Moleculin Biotech In
Alnylam下调全年度收益预期，市场市值缩水108亿美元

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Alnylam下调全年度收益预期，市场市值缩水108亿美元

Alnylam公司将其全年度收益预期下调，预计其transthyretin疗法（包括Onpattro和Amvuttra）的收益将在42亿至45亿美元之间，低于之前预期的44亿至47亿美元。这一调整导致投资者对公司的市值信心下降，市值缩水约108亿美元。尽管Amvuttra和Onpattro的全球收入达到10.3亿美元，同比增长89%，但仍低于分析师预期。此外，Alnylam的下一代药物nucresiran在Phase 3临床试验中的表现也受到质疑，因为AstraZeneca和Ionis的Wainua在ATTR-CM试验中的失败可能对Alnylam产生负面影响。

Biospace

2026-07-31

Alnylam Pharmaceutic Intellia Therapeutic
伊拉迪梅德公司发布2026年第二季度财务报告

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伊拉迪梅德公司发布2026年第二季度财务报告

伊拉迪梅德公司（NASDAQ: IRMD）发布2026年第二季度财务报告，报告期内实现收入2050万美元，同比增长0.5%。公司宣布第二季度每股普通股派发现金股利0.20美元。公司预计第三季度收入在2300万至2450万美元之间，GAAP摊薄每股收益在0.49至0.54美元之间，非GAAP摊薄每股收益在0.54至0.59美元之间。公司还重申了2026年全年收入预期在9100万至9600万美元之间，GAAP摊薄每股收益在1.90至2.05美元之间，非GAAP摊薄每股收益在2.09至2.24美元之间。

Biospace

2026-07-31

Iradimed Corp
UniQure准备应对FDA顾问委员会会议，其基因疗法前景备受关注

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UniQure准备应对FDA顾问委员会会议，其基因疗法前景备受关注

UniQure公司表示，FDA可能将对其亨廷顿病基因疗法召开顾问委员会会议，公司对此表示欢迎。UniQure的实验性疗法AMT-130已获得FDA的突破性疗法和再生医学高级疗法指定，预计可能获得优先审查。大健康领域的监管不确定性持续存在，近期Capricor Therapeutics和Replimune在监管审查中面临挑战。尽管UniQure去年曾因FDA对生物制剂许可申请所需证据的要求逆转而受到影响，但公司CEO Matt Kapusta表示，与FDA的近期互动是建设性和富有成效的，并强调每个项目都是根据其自身优势、数据和患者群体进行评估的。

Biospace

2026-07-31

uniQure NV Capricor Therapeutic Replimune Group Inc
SciSparc和NeuroThera宣布量子采样工作流程平台技术突破

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SciSparc和NeuroThera宣布量子采样工作流程平台技术突破

SciSparc公司宣布，其子公司NeuroThera的量子采样工作流程平台在临床数据分析和生物医学数据集的高级统计分析中取得了技术突破。该平台成功演示了一个完整的端到端混合量子-经典工作流程，能够通过一个完全集成的分析框架处理现实世界的临床数据，从安全的数据摄取和准备，到量子增强的分析处理，再到生成生物学和临床可解释的见解。该工作流程在一个旨在模拟与平台分析架构相关的量子计算过程的量子模拟环境中执行。NeuroThera的专有分析框架旨在通过量子增强采样，为与高级统计分析相关的连续概率分布提供支持。这一里程碑表明，该平台可以支持一个完整的混合量子-经典分析工作流程，旨在解决复杂的高维生物医学数据集，同时应用量子启发的和量子增强的方法来揭示非显而易见的模式，同时保持与下游科学解释要求的一致性。SciSparc公司专注于基于大麻素药物的药物开发，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的SCI-110、SCI-210等药物开发项目。

Biospace

2026-07-31

SciSparc Ltd NeuroThera Labs Inc CliniQuantum Ltd
阿姆普利亚制药发布纳玛非替尼在胰腺癌模型中的全面临床前研究

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阿姆普利亚制药发布纳玛非替尼在胰腺癌模型中的全面临床前研究

阿姆普利亚制药公司近日宣布，一项关于纳玛非替尼在胰腺癌模型中全面临床前研究的科学论文已在生物预印本服务器bioRxiv上公开发布。该研究由悉尼加文医学研究所的保罗·蒂姆森教授及其同事进行，进一步揭示了纳玛非替尼通过多种机制改善胰腺癌预后的可能性。研究结果显示，纳玛非替尼能够减少肿瘤纤维化，增强与化疗联合使用的抗肿瘤活性，减少癌症的扩散和转移，以及下调与化疗耐药性相关的多个基因。这些发现为纳玛非替尼的临床开发提供了科学依据，并支持了阿姆普利亚制药在胰腺癌领域的持续临床开发计划。纳玛非替尼（AMP945）是阿姆普利亚制药公司的一款针对胰腺癌的FAK抑制剂，目前正在进行临床试验，包括与吉西他滨和奥沙利铂联合用于晚期胰腺癌患者的ACCENT试验，以及与FOLFIRINOX联合用于晚期胰腺癌患者的AMPLICITY试验。

Biospace

2026-07-31

Amplia Therapeutics Garvan Institute of
Moderna疫苗进展与财务情况

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Moderna疫苗进展与财务情况

Moderna公司宣布其诺如病毒候选疫苗mRNA-1403在III期临床试验中期分析中未能达到统计学意义，但公司仍维持了与去年相比10%的增长目标。公司正在进行的NOVA 301研究已招募近38,000名参与者，并将继续进行。Moderna还推迟了针对罕见遗传疾病甲基丙二酸血症的mRNA-3705候选药物的开发决定，并终止了与Vertex Pharmaceuticals合作开发的囊性纤维化吸入型mRNA候选药物VX-522。尽管如此，Moderna的疫苗销售，特别是国际市场销售的COVID-19疫苗Spikevax和mNexspike，支撑了公司的财务表现，预计2026年现金收入将增长至19.4亿美元。此外，Moderna正在准备其季节性流感疫苗mFLUSIVA的潜在批准，该疫苗的FDA目标行动日期为8月5日。

Biospace

2026-07-31

Moderna Inc
Fresenius Kabi Vedolizumab生物类似药申请获FDA和EMA审查

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Fresenius Kabi Vedolizumab生物类似药申请获FDA和EMA审查

Fresenius Kabi宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别接受其Vedolizumab生物类似药候选产品PB016的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）的审查。PB016是一种针对Entyvio®（vedolizumab）的静脉注射用冻干粉针生物类似药。该申请由Polpharma Biologics S.A.提交，Fresenius Kabi在全球范围内拥有独家商业化权利，中东和北非地区除外。Vedolizumab是一种用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成人的单克隆抗体，这两种疾病在美国和欧洲影响着约240万和250-300万患者。Fresenius Kabi表示，这一审查接受标志着其开发计划的重要里程碑，并强调了其提高患者获得高质量、负担得起生物药品的承诺。

Businesswire

2026-07-31

Fresenius Kabi AG
Orano Med发布2026年上半年进展报告及业务展望

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Orano Med发布2026年上半年进展报告及业务展望

Orano Med，Orano集团下属专注于核医学的子公司，近日发布了2026年上半年的业务活动和进展概述，以及对下半年业务展望。报告涵盖了公司运营的关键领域，包括企业发展战略、临床进展和临床前研究，以及工业活动，并概述了2026年下半年优先事项和倡议。Orano Med首席执行官Frederic Desdouits表示，自4月份加入Orano Med以来，公司在所有关键业务领域都取得了显著进展。在过去的六个月里，公司显著扩大了其临床管线，有四个活跃的212Pb临床研究正在进行中。此外，公司还宣布了多项企业、研发和临床项目进展，以及工业平台的发展情况。

Businesswire

2026-07-31
IMPACT Therapeutics与Pharmanovia签订独家许可协议，在欧洲、中东、非洲、澳大利亚和新西兰推广Senaparib

交易并购

IMPACT Therapeutics与Pharmanovia签订独家许可协议，在欧洲、中东、非洲、澳大利亚和新西兰推广Senaparib

IMPACT Therapeutics与全球专业制药公司Pharmanovia达成独家合作协议，授予Pharmanovia在欧洲、中东、非洲、澳大利亚和新西兰制造、开发和商业化Senaparib的独家权利，用于治疗晚期上皮性高级别卵巢、输卵管和原发性腹膜癌的维持单药治疗。IMPACT Therapeutics将获得高达4.235亿欧元的总款项，包括前期付款、近期的监管里程碑和销售里程碑付款，以及产品净销售额的分层版税。此次合作标志着IMPACT Therapeutics将验证的治疗方案带给中国以外的患者，扩大Senaparib在欧洲、中东、非洲以及澳大利亚和新西兰的业务版图。

美通社

2026-07-31

Atnahs Pharma UK Ltd 南京英派药业股份有限公司
CellOrigin在ASCO 2026上公布两项新型实体瘤细胞疗法进展，与沃森生物合作进行体内CAR临床试验

研发注册政策

CellOrigin在ASCO 2026上公布两项新型实体瘤细胞疗法进展，与沃森生物合作进行体内CAR临床试验

CellOrigin公司宣布在2026年ASCO年会上展示了两项重大研究进展，包括CAR-Mix™多细胞协同疗法和TMT Engager™体内T细胞连接子。CAR-Mix™疗法结合了工程化巨噬细胞和聚克隆T细胞，在卵巢癌模型中显示出协同抗肿瘤活性。TMT Engager™则是一种基于LNP-mRNA的体内T细胞连接子，能够形成T细胞-巨噬细胞-肿瘤细胞三联体共轭，旨在激活先天性和适应性免疫来对抗多种肿瘤抗原。此外，CellOrigin与沃森生物合作进行一项基于mRNA-LNP的体内GPC3-CAR疗法的IIT临床试验。CellOrigin致力于推动新型实体瘤疗法的临床转化。

美通社

2026-07-31

赛元生物科技（杭州）有限公司
艾伯维超出预期，但投资者期望未达

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艾伯维超出预期，但投资者期望未达

艾伯维在免疫学领域业绩超出市场预期，但增幅低于投资者预期，导致其股价在盘前交易中下跌近4%。公司第二季度净收入达到169.9亿美元，其中免疫和炎症（I&I）产品组合收入增长15%，达到87.9亿美元。尽管如此，分析师对艾伯维神经学项目表示赞赏，该部门收入增长4%，达到32.3亿美元。艾伯维还宣布了对Apogee Therapeutics的109亿美元收购，预计这将加强其I&I产品组合。

Biospace

2026-07-31

Regeneron Pharmaceut Apogee Therapeutics
PharmaCorp完成对加拿大安大略省药房的收购

交易并购

PharmaCorp完成对加拿大安大略省药房的收购

加拿大药房收购和拥有平台PharmaCorp RX INC.（TSXV: PCRX）宣布，已完成对位于安大略省的PharmaChoice Canada品牌药房的100%收购。这是自2025年8月以来，PharmaCorp通过收购增加的第10家药房，使公司总药房数量达到15家。此次收购的总购买价格约为810万美元，使用公司现有现金资源支付。PharmaCorp还透露，已与四家药房达成非约束性意向书，并已就其中的两家达成最终股份购买协议。公司预计将于2026年8月17日左右完成第二份最终股份购买协议的收购，届时药房总数将增至16家。PharmaCorp致力于通过资本、战略支持和运营专业知识，在全国范围内建立PharmaChoice Canada品牌下的社区药房网络。

Biospace

2026-07-31
美国FDA批准Novartis公司Pluvicto治疗前列腺癌

研发注册政策

美国FDA批准Novartis公司Pluvicto治疗前列腺癌

2026年7月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Novartis制药公司生产的lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan（Pluvicto）与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的去势前或去势抵抗性前列腺癌（mAPMN/S）。该药物适用于此前称为转移性激素敏感性前列腺癌的患者。Pluvicto的全面处方信息将在Drugs@FDA上发布。疗效和安全性评估显示，与单独使用ARPI相比，Pluvicto联合ARPI治疗显著提高了患者的无进展生存期（rPFS）。推荐剂量为每六周给予7.4 GBq（200毫居里）的Pluvicto，共6次，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。FDA在目标日期前一个月批准了这一申请。

FDA

2026-07-31

Novartis Pharmaceuti
Signal Transduct Target Ther：基于大规模高分辨率质谱蛋白质组学定义鼻咽癌分子亚型以指导靶向治疗

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Signal Transduct Target Ther：基于大规模高分辨率质谱蛋白质组学定义鼻咽癌分子亚型以指导靶向治疗

最新研究揭示了Panobinostat通过抑制MYC转录活性，从而削弱同源重组修复，增加鼻咽癌对放疗的敏感性。这一发现为鼻咽癌的精准诊断、预后分层和个体化治疗提供了新的理论基础和潜在的治疗策略，为临床治疗提供了新的思路。

梅斯医学

2026-07-31
诺和诺德IL-6抑制剂临床试验失败，股价大跌

研发注册政策

诺和诺德IL-6抑制剂临床试验失败，股价大跌

丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）的IL-6抑制剂ziltivekimab在降低心血管炎症的3期临床试验中未能将抗炎效果转化为心血管事件风险降低，包括心脏病发作、中风和死亡等。这一结果导致诺和诺德股价在周五上午交易中下跌近9%。诺和诺德曾将这项名为ZEUS的研究视为“高风险高回报”，但不利结果可能会对股价产生下行压力。尽管如此，诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange表示，公司对心血管疾病的研究和治疗方案开发仍然保持战略承诺。此外，分析师预计诺和诺德将在这次高调失败后探索外部业务发展。

Biospace

2026-07-31
写在集采、国谈及基药的边上

招标采购

写在集采、国谈及基药的边上

7月末，8月初，应该是2026年最重要的时间节点， 7月31日第12批国采将报价，而国谈目前已经完成综合评审进入关键的专家测算阶段，预计10月份最迟11月，就可以知道医保目录调整后的全貌。两大用药板块集采与国谈，集采产品前11批490个品种，第12批65个品种，不出意外的话，明天累计将有555个集采品种，供医疗机构使用；而国谈每年固定一轮，数量也将达到或超过600个。如何落地，成为影响公立医疗机构用药格局的一大变量。

医药云端工作室

2026-07-31

集采
ADLM 2026大会聚焦诊断研究与技术革新，推动全球医疗发展

医投速递

ADLM 2026大会聚焦诊断研究与技术革新，推动全球医疗发展

2026年7月26日至30日，诊断与实验室医学协会（ADLM）在加利福尼亚州阿纳海姆举办了ADLM 2026大会，吸引了来自全球的近17,000名实验室医学专业人士。大会重点关注诊断研究和技术在现代化医疗和改善全球人民生活方面的影响。在开幕式上，2026年Wallace H. Coulter讲座奖获得者David M. Nathan博士分享了他在领导美国糖尿病研究五十年中获得的宝贵经验，强调了稳固的合作伙伴关系和联邦资金的重要性。大会期间，多位专家分享了他们在糖尿病、阿尔茨海默病、宫颈癌筛查以及血液癌症等方面的研究成果。此外，ADLM的颠覆性技术奖竞赛中，生物技术创新者展示了有助于患者获得准确诊断的革新性技术，Kompass Diagnostics凭借其快速多模式电传导平台IDA赢得了比赛。ADLM 2026临床实验室展览展示了来自实验室医学各领域的最新测试和工具，包括人工智能、临床微生物学、分子诊断、自动化、即时检测、质谱分析等。ADLM首席执行官Melanie J. Wells表示，此次大会汇集了来自世界各地的临床实验室医学专家，突显了该领域在推动医疗发展中的关键作用。

PRNewswire

2026-07-30
百亿营收老字号药企，总经理辞职！

人事变动

百亿营收老字号药企，总经理辞职！

黄进明现年 60 岁，据公开信息，其出生于 1966 年 3 月，于 1987 年 7 月至 1997 年 1 月，历任漳州制药厂干部，车间副主任；1997 年 1 月至 1998 年 6 月，任漳州进出口公司（筹）负责人；1998 年 6 月至 1999 年 6 月，挂职漳州市外经局贸管科副科长；1999 年 6 月至 2006 年 9 月，任漳龙实业有限公司营业部经理；2006 年 9 月至 2015 年 12 月，任片仔癀公司副总经理；2015 年 12 月至 2016 年 4 月，任片仔癀公司常务副总经理；2016 年 4 月至 2019 年 7 月，任片仔癀公司董事、常务副总经理；2019 年 7 月至今，任片仔癀公司党委副书记、董事、总经理。 2025 年，黄进明在片仔癀税前薪酬总额为 47.30 万元。片仔癀是一家老字号药企，其核心产品片仔癀是国家级中药保护品种。

医药代表

2026-07-30

漳州片仔癀药业股份有限公司