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  • “四个坚持”定调，基金行业加快建设一流投资机构
    医投速递
    “四个坚持”定调，基金行业加快建设一流投资机构
    中国证券投资基金业协会第四届会员代表大会在京召开，中国证监会主席吴清提出“四个坚持”以建设一流投资机构为目标。会议强调坚持规范为先、客户为本、功能为要、创新为基，旨在推动行业高质量发展。行业机构负责人就如何实现这一目标发表看法，包括夯实投研基础、丰富产品供给、优化投资者服务模式等。同时，强调提升专业能力，为一流发展目标贡献力量。
    36氪
    2026-06-09
  • 合作里程碑 | 携手Third Rock Ventures 首个临床候选分子成功交付
    公司动态
    合作里程碑 | 携手Third Rock Ventures 首个临床候选分子成功交付
    【上海及波士顿 2026年6月9日】在全球新药研发竞争进入“深水区”的当下，如何突破传统药物发现的“双十定律”，已成为生物医药行业亟待解决的核心命题。 腾迈医药（TandemAI）今日宣布，其旗下全资子公司动肽医药（Perpetual Medicines）与美国顶级生命科学风投机构Third Rock Ventures (TRV) 联合推进研发项目，已成功交付首个临床候选药物分子。 从项目启动到确定候选药物分子，全程不足18个月，并触发相应里程碑付款。
    腾迈 TandemAI
    2026-06-09
    上海腾迈医药科技有限公司
  • 主观策略私募，加速引入AI！有何布局？
    医药投融资
    主观策略私募，加速引入AI！有何布局？
    当前，人工智能（AI）正深度融入资本市场投资环节，是私募行业转型升级的核心动力。 券商中国记者从业内获悉，以往依靠深度调研、经验判断开展操作的主观策略股票私募，如今正加快引入AI技术，提升基金经理的资金管理半径与研究覆盖边界。 AI工具融入主观投研。
    全景财经
    2026-06-09
    AI
  • 四川科伦生物医药公司SKB378/WIN378治疗慢性阻塞性肺疾病进入二期临床试验
    医投速递
    四川科伦生物医药公司SKB378/WIN378治疗慢性阻塞性肺疾病进入二期临床试验
    四川科伦生物医药公司（Kelun-Biotech）宣布，其合作伙伴Windward Bio已开始对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者进行SKB378/WIN378（也称为HBM9378）的二期临床试验。SKB378/WIN378是一种新型全人源单克隆抗体，能有效抑制TSLP配体，对哮喘和COPD等多种免疫性疾病有重要作用。该药物在前期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并已获得全球除大中华区和部分东南亚及西亚洲国家外的全球权益。目前，SKB378/WIN378正在哮喘和COPD的二期临床试验中评估其安全性和药效，预计哮喘的三期临床试验将在2026年第四季度开始。
    PRNewswire
    2026-06-09
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 Windward Bio AG
  • 2026 ADA｜恒瑞医药基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂舒地胰岛素诺利格鲁肽两项Ⅲ期研究成果亮相
    临床研究
    2026 ADA｜恒瑞医药基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂舒地胰岛素诺利格鲁肽两项Ⅲ期研究成果亮相
    舒地胰岛素诺利格鲁肽是由INS068和SHR20004的固定比例组成的复方制剂（100 U/mL INS068：0.24 mg/mL SHR20004 ） 。 其中，INS068是一种基于desB30人胰岛素设计而成的新型可溶性长效胰岛素类似物； SHR20004 是一种经过棕榈酰化修饰的新型GLP-1受体激动剂。 ● 针对基础胰岛素联合二甲双胍治疗血糖控制不佳的T2DM患者，Ⅲ期研究结果显示 ：与甘精胰岛素相比，舒地胰岛素诺利格鲁肽可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）、减少胰岛素用量且低血糖风险更低。
    恒瑞医药
    2026-06-09
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 甘精胰岛素 2 型糖尿病 二甲双胍
  • 恒瑞医药创新药、高选择性URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠片全国首批发货
    审批动态
    恒瑞医药创新药、高选择性URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠片全国首批发货
    一辆辆满载着鲁兹诺雷钠片的车辆从生产基地驶出，发往全国各地，标志着 中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂 正式进入临床可及阶段，将为广大痛风患者的降尿酸治疗提供全新选择。 鲁兹诺雷钠片于2026年5月28日在国内获批上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。 中国成人高尿酸血症患病率高达17.7%，约1.8亿人受其困扰；而痛风的患病率为3.2%，人数约3600万 2 。
    恒瑞医药
    2026-06-09
    URAT1 江苏恒瑞医药股份有限公司 痛风 高尿酸血症 海曲泊帕乙醇胺
  • 2026 ASCO | 从临床研究到真实世界：芦比替定在ES-SCLC治疗中交出一致答卷
    临床研究
    2026 ASCO | 从临床研究到真实世界：芦比替定在ES-SCLC治疗中交出一致答卷
    2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开。 期间，芦比替定在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）领域有多项研究集中亮相，其中Jazz EMERGE 402真实世界研究（NCT04894591）的最终分析吸引了高度关注，该研究结果显示了芦比替定在真实世界中治疗ES-SCLC患者的疗效与安全性，进一步巩固了其临床价值，更为未来个体化的临床用药提供了重要参考。 此前，芦比替定在SCLC中的关键证据源于一项国际多中心II期篮子试验（NCT02454972）。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-09
    小细胞肺癌 阿替利珠单抗 芦比替定 度伐利尤单抗 塔拉妥单抗
  • 2026 ASCO丨B7-H4 ADC赛道迎来关键临床验证：BG-C9074 I期剂量递增和安全性扩展队列数据公布
    临床研究
    2026 ASCO丨B7-H4 ADC赛道迎来关键临床验证：BG-C9074 I期剂量递增和安全性扩展队列数据公布
    在实体瘤ADC研发进入“靶点精细化、载荷成熟化、适应症前移化”的新阶段后，B7-H4因其在多种实体瘤中高表达、在正常组织中表达相对有限，逐渐成为ADC药物开发的重要新兴靶点。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授 报告的BG-C9074 I期临床试验结果正式公布。 该研究不仅首次系统展示了BG-C9074在卵巢癌、三阴性乳腺癌等多瘤种中的初步抗肿瘤活性，也从安全性、剂量优化和生物标志物探索层面，为其后续研究奠定了关键基础。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-09
    中国医学科学院肿瘤医院 卵巢癌 子宫内膜癌 B7-H4 注射用BG-C9074
  • 获批官宣！全球首个胃癌围术期“术后去化疗”方案正式落地中国—季加孚与沈琳教授权威解读ASTRUM-006研究的创新逻辑和临床价值
    审批动态
    获批官宣！全球首个胃癌围术期“术后去化疗”方案正式落地中国—季加孚与沈琳教授权威解读ASTRUM-006研究的创新逻辑和临床价值
    2026年6月9日， 斯鲁利单抗胃癌围术期治疗适应症正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为全球首个且唯一获批胃癌围术期治疗适应症的PD-1抑制剂 ，为可切除局部进展期胃癌患者带来了全新的治疗选择。 斯鲁利单抗(商品名:汉斯状)获批用于联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后本品单药辅助治疗。 作为全球首个且唯一获批胃癌围术期治疗适应症的PD-1抑制剂，您认为这一重磅上市对中国可切除局部进展期胃癌患者治疗的临床实践意味着什么。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-09
    PD-1 PD-L1 奥沙利铂 胃癌 斯鲁利单抗
  • 精准诊疗新征程：郭朱明教授详解BRAF突变甲状腺癌的精准治疗进展
    前沿研究
    精准诊疗新征程：郭朱明教授详解BRAF突变甲状腺癌的精准治疗进展
    甲状腺癌是我国常见的恶性肿瘤，其中分化型甲状腺癌（DTC）占比较高。 随着分子生物学技术快速迭代，基因突变研究已全面融入甲状腺癌发病机制阐释、术前病灶鉴别、术后复发风险分层及个体化治疗全过程。 BRAF V600E突变在分化型与未分化甲状腺癌（ATC）中均具有较高突变率，是疾病驱动与临床干预的关键靶点之一。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-09
    BRAF BRAF V600E 达拉非尼 曲美替尼 甲状腺癌
  • 2026 ASCO之FLAME研究解读 | 周承志教授：从FLAURA2到FLAME，开启EGFR突变晚期NSCLC一线精准个体化联合治疗新路径
    前沿研究
    2026 ASCO之FLAME研究解读 | 周承志教授：从FLAURA2到FLAME，开启EGFR突变晚期NSCLC一线精准个体化联合治疗新路径
    2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，FLAME研究（摘要编号：LBA101）结果重磅发布，引发国际肺癌领域专家的广泛关注。 该研究首次以前瞻性多中心随机对照临床试验的形式，证实了基于循环肿瘤DNA（ctDNA）动态变化指导EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 一线升阶梯联合治疗 的临床应用价值，为精准个体化联合治疗提供了全新范式。 从经验判断到精准循证：FLAME研究为奥希替尼单药一线治疗3周后ctDNA持续阳性的EGFR突变晚期NSCLC患者一线升阶梯联合治疗提供前瞻性证据。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-09
    EGFR 奥希替尼 肺癌 非小细胞肺癌 广州医科大学附属第一医院
  • 双恩闪耀，荣登Cancer：NSCLC一线Chemo-free再添新证据，重组人血管内皮抑制素+恩沃利单抗提供治疗新选择
    前沿研究
    双恩闪耀，荣登Cancer：NSCLC一线Chemo-free再添新证据，重组人血管内皮抑制素+恩沃利单抗提供治疗新选择
    过去十年间，随着分子生物学与免疫学的突破，新型抗肿瘤药物不断涌现，联合治疗策略持续优化，显著推动了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗格局的变革。 不仅于此， 近期发表在 Cancer 杂志上的Endouble 研究同样围绕“抗血管+免疫”的协同思路开展探索，研究数据证实该组合可实现可观的生存获益， 进一步丰富了晚期肺癌的临床治疗选择。 “抗血管+免疫”双通路协同实现1+1>2增效。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-09
    PD-L1 肺癌 非小细胞肺癌 恩沃利单抗 重组人血管内皮抑制素
  • 【2026 ASCO】 徐皓教授 | 中国真实世界队列研究进一步夯实瑞派替尼加量治疗在标准治疗失败的晚期GIST中的疗效与安全性证据
    前沿研究
    【2026 ASCO】 徐皓教授 | 中国真实世界队列研究进一步夯实瑞派替尼加量治疗在标准治疗失败的晚期GIST中的疗效与安全性证据
    本届年会胃肠间质瘤（GIST）领域多项重磅研究数据公布，其中由 南京医科大学第一附属医院徐皓 教授 牵头开展的一项多中心队列研究，聚焦标准四线治疗失败的晚期GIST人群，对比瑞派替尼加量治疗与瑞派替尼联合舒尼替尼治疗的疗效和安全性，为后线GIST临床决策补充了新的循证依据。 2026 ASCO 现场海报展示。 立足临床决策，探索标准四线治疗失败GIST的最优治疗策略。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-09
    胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 南京医科大学第一附属医院 舒尼替尼 瑞派替尼
  • 【4142】TOPTALK | BREAKWATER研究重塑一线标准，中美顶级专家深谈BRAF V600E突变肠癌精准治疗新格局
    前沿研究
    【4142】TOPTALK | BREAKWATER研究重塑一线标准，中美顶级专家深谈BRAF V600E突变肠癌精准治疗新格局
    在2026年ASCO年会上，美国MD安德森癌症中心Scott Kopetz教授口头汇报了BREAKWATER研究EC+FOLFIRI队列的最终无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据（摘要号：LBA3503）。 该研究针对BRAF V600E突变这一高度侵袭性的肠癌亚型，凭借BRAF/EGFR双靶联合化疗的一线结果，实现了生存获益的实质性飞跃，也因此在国际肠癌诊疗领域引发了极为广泛的学术关注。 为此，【肿瘤资讯】特邀该研究的全球领导者（Leading PI） Scott Kopetz教授 ，联合国内消化道肿瘤领军学者——中山大学肿瘤防治中心 王峰教授 、北京协和医院 王晰程教授 ，展开线上圆桌对谈，并由王峰教授担纲访谈主持。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-09
    EGFR BRAF 中山大学肿瘤防治中心 BRAF V600E 肠癌
  • 阿莱格iant旅行公司启动现金收购其2027年到期的7.25%高级抵押债券要约
    医投速递
    阿莱格iant旅行公司启动现金收购其2027年到期的7.25%高级抵押债券要约
    阿莱格iant旅行公司（NASDAQ: ALGT）宣布启动一项现金收购要约，以购买其剩余的403,009,000美元总面值7.25%高级抵押债券。此次要约同时寻求对债券相关契约的修订，以消除大部分限制性条款和某些违约事件。持有债券的股东在2026年6月23日之前提交有效要约，将获得每1000美元面值1005美元的总对价，包括955美元的要约对价和50美元的提前交割溢价。要约和同意征求受特定条件约束，包括公司成功完成债务融资。
    PRNewswire
    2026-06-09
  • 科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布SKB378/WIN378治疗COPD的II期SIRIUS研究完成首批患者给药
    临床研究
    科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布SKB378/WIN378治疗COPD的II期SIRIUS研究完成首批患者给药
    该项治疗COPD研究的启动，将SKB378/WIN378的研发拓展至第二个重大呼吸系统疾病。 目前，SKB378/WIN378正在进行治疗哮喘的II/III期POLARIS研究，II期初步数据预计于2026年下半年读出。 SKB378/WIN378有潜力成为首款获批上市的超长效抗TSLP抗体，用于治疗哮喘和COPD；其治疗哮喘的III期研究计划于2026年第四季度启动。
    科伦博泰生物
    2026-06-09
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 TSLP 皮肤疾病 Windward Bio AG
  • RET抑制剂新选择：富马酸仑博替尼突破性数据全球发布会，国际专家共话RET精准治疗未来
    前沿研究
    RET抑制剂新选择：富马酸仑博替尼突破性数据全球发布会，国际专家共话RET精准治疗未来
    新一代高选择性RET抑制剂富马酸仑博替尼（lunbotinib，A400/EP0031）治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键II期研究成果亮相2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。 研究数据显示，无论在初治还是经治患者中，富马酸仑博替尼均展现出超过80%的客观缓解率（ORR），并带来持久的疾病控制获益；同时，其在脑转移患者中的显著中枢神经系统活性，以及较低的高血压和间质性肺病发生率，也展现出新一代高选择性RET抑制剂的差异化优势。 周清教授系统介绍了新一代高选择性RET抑制剂富马酸仑博替尼治疗RET融合阳性晚期NSCLC的关键II期研究结果。
    科伦博泰生物
    2026-06-09
    非小细胞肺癌 ALT RET 甲状腺癌 AST
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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