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少打针的新型降糖针快来了？9月9款创新药有望获FDA批准审批动态编者按： 2025年， 美国FDA药物评价和研究中心（CDER）批准了46款 创新药。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 9 月美国 FDA 可能批准的新药（点 击可见大图）。
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速递｜石药集团四天连推两款减重药，押注胰淀素新赛道公司动态减重药赛道的竞争正在从单靶点走向多机制组合，而石药集团用四天时间亮出了自己的全套打法。 胰淀素之所以值得关注，是因为它代表了减重药继 GLP-1 之后最被看好的第二条通路。 胰淀素由胰岛 β 细胞与胰岛素共同分泌，能够参与饱腹信号调节并延缓胃排空，作用路径与 GLP-1 不同，因此既可以独立成药，也被视为联合用药的理想搭档。
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座次重排！礼来瑞他鲁肽22.1%减重率，登顶减重药榜首临床研究减重药的竞争标尺，正在从 "能不能减掉 15%" 被悄悄拨到 "谁能稳稳跨过 20%"。 8 月 27 日《BMJ Medicine》上线的一项网络 Meta 分析，恰好给这场竞速留下了一张全景快照：研究者把截至 3 月 6 日可查的 58 项随机对照试验、共 24214 名不合并糖尿病的超重或肥胖成人纳入同一模型，横向比较各类 GLP-1 相关药物相对安慰剂的减重幅度。 排名榜上，前十的位置已经被多靶点药物和新分子牢牢占据。
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速递 | 恒瑞口服减重药申报上市，最高减重11.1%审批动态这意味着，继闻泰医药 VCT220 片之后，国内第二款申报上市的国产口服小分子 GLP-1 减重 1 类新药正式诞生，国产减重药的竞争版图正从注射剂加速延伸至口服剂型。 HRS-7535 是一款每日一次口服的小分子 GLP-1 受体激动剂，支撑此次上市申报的是名为 HARBOR-1 的 Ⅲ 期临床试验。 该研究共纳入 556 名中国肥胖成人，受试者平均基线体重为 94.1 公斤，BMI 达到 34.0kg/m²。
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营收下滑35％，股价却几近翻倍！神农种业基本面如何撑住翻倍行情财报业绩在刚刚过去的8月份，神农种业股价累计涨幅达到56.13%。 进入9月后，股价开始剧烈震荡——9月1日，A股农牧渔板块再度掀起涨停潮。 这已是该股近一个月内第二次20CM封停。华夏时报2026-09-02神农种业
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国家医保局发布DRG/DIP付费3.0版分组方案医保动态No.1 / Cipla获中国生物制药双抗ADC权益。 2026年8月31日，中国生物制药（1177.HK）发布公告称，附属公司正大天晴与Cipla Limited达成协议，Cipla获得 TQB2102 在印度、南非及其他五个新兴市场的开发和商业化权益。 中国生物制药有权获得首付款、潜在开发、监管及销售里程碑付款， 最高可达1.23亿美元， 同时还将获得基于TQB2102年度净销售额的双位数的特许权使用费。
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3D培养赋能毛囊干细胞：干性维持策略及在再生医学中的研究进展前沿研究中国脱发问题近年来呈现年轻化、普遍化趋势，已成为备受关注的健康与社会议题。 统计数据显示，中国脱发人群数量已突破2.5亿，其中35岁以下群体占比超60%，“90 后”逐渐成为脱发防治主力军。 值得关注的是，在移动互联网时代背景下，容貌焦虑现象的日益凸显，使得脱发从单纯的生理问题演变为影响个体婚恋、职场发展等多方面的社会心理压力源。
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15.3亿美元！先声药业三抗SIM0660授权罗氏交易并购2026年9月1日，先声药业旗下先声再明宣布，已与罗氏签署独家授权许可协议，就对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三抗SIM0660达成全球许可协议，该抗体针对B细胞相关疾病，具备肿瘤与自身免疫疾病双重应用潜力。 根据协议，先声再明将获得最高可达15.3亿美元的总交易付款，其中包含7500万美元首付款，并有资格获取未来最高双位数的销售分成。 SIM0660基于先声再明自有的TCE多特异性抗体技术平台开发。
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国家层面首次明确158个基层病种医保动态今天(2日)上午，国家医保局召开新闻发布会，发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。 国家卫生健康委负责人介绍，考虑当前基层机构的实际服务能力，着眼未来群众的现实需要，在国家层面首次明确了基层病种，第一批基层病种包括31个DRG基层病种和127个DIP基层病种。 基层病种确定后，医保将实施统筹地区内不同等级医疗机构同病同付，进一步强化医保对基层的倾斜支持，引导患者优先到基层就医，更好推动分级诊疗制度建设。中国非处方药物协会2026-09-02
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第二个适应症申报上市！宜联生物 B7H3 ADC 突破小细胞肺癌领域审批动态9月2日，CDE官网公示， 宜联生物 自主研发的 B7-H3 ADC 注射用 依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，YL201） 拟纳入优先审评 ， 用于治疗 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 ， 这是 YL201 迎来的第二项优先审评适应症，该适应症也在今天同时 递交上市申请， YL201 也成为全球首个在小细胞肺癌适应症中基于III期临床数据获得上市申请受理的ADC药物。 今年7月，基于III期 TAISHAN‑301 研究的积极数据， YL201已经 国内递交三线治疗鼻咽癌上市申请，成为首个 申报上市的国产B7H3 ADC。 本次申请是基于一项治疗复发性小细胞肺癌的 III期临床试验结果（试验编号：TAISHAN-302） ，该临床研究已达到OS的主要终点，其完整疗效及安全性数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium）上进行口头报告。
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八月双线突破｜医保法落地+集采深化，中国生物制药中期业绩创新高医保动态《医药代表管理办法》8月正式施行，医药代表进入“持证合规”时代；《医疗保障法》表决通过，2027年施行，医保领域首部专门法律落地；第十二批集采平均降幅63.44%。 中国生物制药上半年营收194.4亿元创历史新高，创新药与对外授权成核心驱动力，SBP Group品牌焕新开启全球化新阶段。 《医药代表管理办法》8月1日正式施行。正大天晴品牌管理系统2026-09-02集采
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甘李药业长效 GLP-1 申报上市审批动态9 月 2 日，CDE 官网显示，甘李药业 博凡格鲁肽注射液 上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于肥胖。 博凡格鲁肽是甘李药业 自主研发的 一款 GLP-1 受体激动剂，每两周给药 一次 。
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翰森制药：首个 ADC 申报上市审批动态9 月 2 日，CDE 官网显示 ，翰森制药 注射用 HS-20093 上市申请获受理。 根据临床试验进展，推测适应症为小细胞肺癌。 HS -20093 （ Risvutatug Rezetecan） 是翰森制药自主研发的一款 靶向 B7-H3 的 ADC ，由全人源的B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂 （TOPOi） 有效载荷共价连接而成。
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恒瑞自免新药申报上市审批动态
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【胰腺癌的翻译“守门人”】eIF4G2缺失后，癌细胞为何更快去分化并转移？医投速递哥伦比亚大学癌症遗传研究所的研究发现，非经典翻译起始因子eIF4G2在胰腺导管腺癌（PDAC）的发展中起着关键作用。eIF4G2通过选择性翻译特定的mRNA，如PTEN和CREBBP，来维持上皮身份并抑制癌细胞的去分化和基底样重编程。eIF4G2的缺失会导致肿瘤生长加速、分化程度降低和广泛转移。此外，研究还表明，eIF4G2活性降低与人类PDAC的转移性和不良预后密切相关，可能成为预后判断和治疗分层的新标志。
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让细胞「返老还童」的中国方案来了！邓宏魁院士团队发布全球首个智能化学重编程平台专家观点一滴指尖血，能不能变成未来治疗疾病的 「 种子细胞 」 ？ 这个听起来有些科幻的问题，正在被中国科学家一步步推向现实。 这套仅 6 平方米的设备，可全自动完成从指尖血到 CiPSC 多能干细胞的全部制备流程，实现 7×24 小时无人值守，是本届大会备受瞩目的中国原创技术 。丁香学术2026-09-02细胞
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重磅发布｜《Diabetes Care》连续刊发与君圣泰医药HTD1801相关的两篇文章，中国原创T2DM治疗方案再次向世界展现创新临床价值临床研究君圣泰医药（股票代码：2511.HK）， 一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司，宣布国际权威医学期刊《Diabetes Care》连续刊发两篇与HTD1801相关的文章：由北京大学人民医院内分泌科主任牵头完成的HTD1801单药治疗2型糖尿病（T2DM）的3期临床研究（SYMPHONY-1）主要结果， 以及由纪立农教授等撰写的关于亚洲糖尿病治疗进展的综述文章。 SYMPHONY-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，旨在评估HTD1801在饮食及运动干预后血糖控制不佳的T2DM成人受试者中的有效性和安全性。 发表于《Diabetes Care》的研究结果显示：。
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澳大利亚延期发布对华 2,4-D 反规避基本事实报告和终裁审批动态2026年8月24日，澳大利亚反倾销委员会发布第2026/122号公告称，延期发布对进口自中国的2,4-二氯苯氧基乙酸（2,4-D酸）[2,4-Dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D)]反规避调查基本事实报告和终裁。 澳大利亚反倾销委员会预计将不晚于2026年11月25日完成本案调查的基本事实报告，不晚于2027年2月5日向澳大利亚工业、创新和科学部长提交终裁报告。 2002年4月2日，澳大利亚对进口自中国的2,4-二氯苯氧基乙酸（2,4-D酸）进行反倾销调查。世界农化网2026-09-02对华
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国家医保局：推进DRG/DIP3.0版分组落地实施医保动态9月2日上午，国家医保局召开新闻发布会，发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。 按病种付费基本实现符合条件的统筹地区和医疗机构“全覆盖”。 2019年启动按病组（DRG）付费国家试点，2020年启动按病种分值（DIP）付费国家试点，2021年启动医保支付方式改革三年行动计划，在试点基础上加快改革扩面提质。中国医疗保险2026-09-02DRG/DIP3.0 国家医保局
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“伴乐优”消化酶经销商被罚45万，类似产品仍靠跨境购进入国内审批动态据信用中国信息，宁波伴未来生物科技有限公司所售“伴乐优乳糖酶”“伴乐优复配酶制剂”“伴乐优维生素D3”，因虚假宣传“激发宝宝自身乳糖酶帮助快速吸收奶营养”“9大消化酶帮助酶解食物吸收更全面”等，近期被市场监管部门罚款45万元。 依照市场监管总局文件，消化酶类产品属于食品工业用酶制剂，用于生产加工过程，不得用于消费者直接食用。 处罚决定书显示，2024年10月14日，宁波伴未来生物科技有限公司从国外企业采购涉案食品添加剂后，于同年11月30日上架至电商平台上对外销售并宣称，伴乐优乳糖酶“激发宝宝自身乳糖酶帮助快速吸收奶营养”，“即滴即喂”；伴乐优复配酶制剂“9大消化酶帮助酶解食物吸收更全面”、“多维度酶解食物助力营养好吸收”，“本产品参照GB2760规定的使用范围和使用量与相应的食品混合均匀使用”；伴乐优维生素D3“促进食物中钙吸收”、“新西兰品质管理局质量标准认证”、“帝斯曼明星原料”、“天然羊毛脂提取D3MCT基底油”。新京报消费研究院2026-09-02消化酶 未来生物
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
