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共 365207 篇内容
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翰森B7-H3 ADC申报上市审批动态2026年9月2日，翰森制药宣布其自主研发的B7-H3靶向ADC药物注射用HS-20093（瑞康立伏妥塔单抗）上市申请获国家药监局受理，用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 这标志着这款备受关注的B7-H3 ADC正式进入上市审评阶段。 HS-20093此次申报基于ARTEMIS-008 III期研究的积极结果。
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17年磨一药，获批后冲刺港股审批动态2026年8月31日，普莱医药向港交所递交18A上市申请。 两个月前，其自主研发的1类创新药培来加南（PL-5）喷雾剂（商品名：普亦克）获得国家药监局批准上市，成为全球首款获批的加南类抗菌肽药物。 全球每年至少有70万人死于耐药菌感染。
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双周一针、减重18.54%！甘李药业GLP-1申报上市审批动态2026年9月2日，甘李药业宣布其自主研发的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽注射液已向CDE提交上市申请，具体适应症暂未披露。 就在不到一个月前，甘李刚与意大利制药巨头Menarini签下一笔总额超7亿欧元的出海大单——6200万欧元首付款，加上最高6.64亿欧元的里程碑付款。 双周一次：用“少打一半针”突围。
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耐药图谱正在扩展：T474与L528W变异突变，会如何改写BTK抑制剂的序贯治疗决策？前沿研究
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少见病中的耐药线索：一例MZL患者进展时检出上下游共突变，对后线选择意味着什么？前沿研究边缘区淋巴瘤（MZL）是第三常见的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，其病程具有惰性淋巴瘤典型的反复复发特征，多数患者会接受多线治疗。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂为复发 MZL 的治疗格局带来了重要补充，但耐药的出现仍是一个尚未被充分刻画的问题。 疾病背景：MZL是第三常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤，病程反复复发，多数患者接受多线治疗；BTK抑制剂治疗后的耐药机制此前几乎无分子层面的刻画。
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清华大学魏迪明团队与合作者开发下一代高通量基因从头合成技术专家观点合成生物学 是“十五五”发展的重点领域之一，而合成生物学最根本的底层技术是基因和基因组的合成。 在这个最底层的技术迭代中，我国长期都在追赶最先进的技术方案，虽然取得了一系列长足的进步，但原始创新比较罕见，几乎没有定义新技术浪潮的中国方案出现。 在关键的寡核苷酸到基因和基因组的组装过程中，国内学界和业界都长期依赖经典的DNA聚合酶延伸反应。
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贝叶斯健康宣布其连续脓毒症监测设备获得新科技附加支付（NTAP）批准医投速递贝叶斯健康公司宣布，其经FDA批准的脓毒症标志设备已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）2027财年住院患者预付款支付系统最终规则下的新科技附加支付（NTAP）批准。从2026年10月1日起，使用该技术的医院可以为符合条件的住院病例获得额外的医疗保险赔偿。这一批准建立在贝叶斯在2026年4月获得的突破性技术指定和FDA批准的基础上，使贝叶斯成为首个获得FDA批准和专用医疗保险赔偿途径的连续脓毒症监测技术。贝叶斯健康公司的创始人兼首席执行官Suchi Saria博士表示，早期检测应该是每家医院的标准基础设施。该批准旨在消除摩擦，使经过验证的技术能够更快地惠及更多临床医生和患者。此外，NTAP支付机制将使医院能够在采用新技术的同时，通过赔偿帮助承担成本。贝叶斯健康公司的脓毒症标志设备在《自然医学》杂志上发表的一项里程碑式的前瞻性研究中得到了验证，该研究是迄今为止在临床护理中进行的最大规模的AI评估之一。
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罕见！上市公司董事长“引咎辞职”，或涉财务问题人事变动8月27日，药易购发布公告称，董事长兼总经理陈顺军因 “ 向公司及审计机构提供其关联方相关信 息存在遗漏 ”， 引咎辞去董事长、董事、总经理等全部董事和高管职务，公司表示他仍将在公司“担任管理职务”，重点负责“创新增长侧业务”。 陈顺军引咎辞职后第二天，药易购便宣布由周跃武接任董事长兼总经理。 周跃武自2016年起担任药易购董事，还有一重更重要的身份：他是药易购创始人、实控人李燕飞的丈夫。
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易慕峰IMC002临床试验出现受试者死亡；生物风险成为AI新的公共安全考题临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：生物风险成为AI新的公共安全考题；国家药监局将愈美制剂由非处方药转换为处方药；国家中医药管理局查处两起涉中医药网络违规营销案；普莱医药二次递表港交所；易慕峰IMC002临床试验出现受试者死亡，公司称已配合伦理评估与调查；Alumis口服TYK2抑制剂envudeucitinib治疗SLE的2b期整体人群未达终点；GSK mRNA流感疫苗挺进III期，将开展全球首个同时靶向HA和NA的相关研究；宜联生物YL201获受理并拟优先审评，进军复发性小细胞肺癌；石药创新SYS6010获第三项突破性治疗认定；华润双鹤洛莫司汀胶囊获批；礼来最高28.75亿美元收购Merida、拿下致病性自身抗体清除平台；卫材与渤健仑卡奈单抗皮下自动注射剂型在美上市；共13条要闻。 9/2 生物风险成为AI新安全考题：Anthropic、OpenAI与Google DeepMind加码防护。 继网络安全之后，生物领域正成为生成式AI行业需要面对的另一道安全关口。
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消失的CD47们前沿研究
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创始人投出唯一反对票，妙可蓝多内斗爆发医药投融资妙可蓝多上市以来最亮眼的半年报没有获得董事会全票通过，“奶酪女王”柴琇为什么会和她一手缔造的公司，走到对簿公堂的局面。 近日，“奶酪第一股”妙可蓝多（600882.SH）发布上半年财报，公司营收33.04亿元，同比增长28.71%；归母净利润1.51亿元，同比增长13.74%，还首次推出中期分红提振市场信心。 财报正式披露前两天（8月20日），妙可蓝多召开9人董事会，但只有8人赞成。国际金融报2026-09-02妙可蓝多
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广州健康院团队围绕微卫星稳定亚型结直肠癌免疫治疗开发新型siRNA纳米药物及联合治疗新策略前沿研究该研究构建可沉默 DNA 错配修复系统关键基因的 siRNA 脂质纳米颗粒 siMMR ，将其与化疗药物奥沙利铂联合应用，在 pMMR/MSS （错配修复完整 / 微卫星稳定）结直肠癌皮下及肝转移小鼠模型中验证治疗效果和安全性，阐明该联合方案提升肿瘤突变负荷、激活抗肿瘤免疫的分子机制，为免疫治疗抵抗的微卫星稳定型结直肠癌提供全新联合治疗策略。 pMMR/MSS 结直肠癌占临床结直肠癌病例的 85% 以上，其肿瘤突变负荷低，对免疫检查点阻断治疗响应率小于 5% 。 为解决上述难题，研究团队利用脂质纳米颗粒（ LNP ）包载靶向沉默 MLH1 、 MSH2 、 MSH6 的 siRNA ，制备得到 siMMR ，该纳米药物可在 pMMR/MSS 结直肠癌皮下肿瘤与肝转移病灶实现 70% 以上的靶基因沉默效率。
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Curaleaf在波士顿开设新的大麻零售店医投速递Curaleaf Holdings, Inc.（TSX: CURA）是一家领先的国际化大麻产品消费提供商，宣布在2026年9月4日在波士顿市中心开设了其在马萨诸塞州的新零售店。新店位于波士顿Downtown Crossing附近，提供便捷的零售体验，包括丰富的产品选择和便利的地理位置。Curaleaf Boston将为患者提供Curaleaf品牌的广泛产品，包括Dark Heart、Select、FIND、Anthem和Grassroots等。开业庆典将于9月8日举行，包括店内促销、种植者见面会、第三方供应商和品牌活动。Curaleaf Boston的运营时间为周一至周六上午9点至晚上8点，周日上午9点至下午6点。新店的开设反映了Curaleaf在马萨诸塞州提供高质量大麻产品和体验方面的持续投资。PRNewswire2026-09-02Curaleaf Holdings In
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临床前也值15亿美金？罗氏杀疯了公司动态近日，先声药业集团旗下先声再明宣布已与罗氏签署独家授权许可协议，就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。 根据协议，罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益， 先声再明有资格收取最高可达15.30亿美元的总交易付款，其中包括7500万美元首付款。 SIM0660是一款三特异性抗体， 由先声再明的T细胞衔接器（TCE）多特异性抗体技术平台开发。
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CXO订单实质性全面爆发公司动态CXO 公司的中报已经基本发布完毕，我们来总结一下 CXO 行业重点公司的中报业绩和订单情况， 总体来看行业大部分公司呈现新签订单 / 在手订单的加速增长，意味着近 1-2 年大概率可以看到行业内大部分公司的业绩出现加速增长，行业已经从 2025 年的“预期行业修复”到“订单和业绩实质性修复” 。 2025 年我们看到的是CXO行业中的少数行业龙头受益于细分赛道景气度而订单、业绩呈现领先于行业的加速增长，而 2026 年以来我们看到全行业全面出现订单加速增长，且增速非常可观。 药明康德： 公司在去年剥离了盈利能力较差的细胞基因治疗 CDMO 和临床 CRO 业务部门，因此披露的是可比口径下的可持续经营业务在手订单， 2026Q2 可持续经营业务在手订单 664.30 亿同比 +25.25% ，增速有所降速，但在高基数的基础上还是维持了不错的增长。
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15.3亿美元！先声药业将三抗管线权益授权罗氏交易并购根据协议条款，罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。 先声再明将有资格收取最高可达 15.30亿美元的总交易付款 ，其中包括 7500万美元首付款 。 基于未来净销售额，先声再明亦可能有权收取最高至双位数的分级特许权使用费。
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股价暴跌56%！临床失败后，Alumis却执意进Ⅲ期财报业绩受此消息影响， Alumis股价盘后暴跌56%，每股 跌破10美元。 一切恐惧源于火力不足，首先得有钱。 envudeucitinib源自海思科授权出海， 是新一代口服变构TYK2抑制剂，核心差异化 在于，其为唯一经人体临床证实的24小时最大化靶点抑制。
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Croma-Pharma推出电子使用说明，减少纸质文档使用医投速递奥地利LEOBENDORF，Croma-Pharma公司宣布在其saypha®产品系列中引入电子使用说明（eIFU），适用于允许电子使用说明替代印刷版本的法规市场。这一转变扩大了医疗保健专业人员对关键产品信息的数字访问，同时减少了纸质文档的使用。通过扫描saypha®折叠盒上的二维码，医疗保健专业人员可以访问当前批准的使用说明。eIFU平台提供了直接数字访问最新批准的使用说明。Croma-Pharma首席执行官Andreas Prinz表示，创新不仅限于产品开发，还包括如何为医疗保健专业人员提供访问关键产品信息的方式。电子使用说明的引入反映了公司对支持医疗保健专业人员并符合不断变化的法规要求的实用数字解决方案的关注。根据电子使用说明（eIFU）第一年实施预测，纸张消耗预计将减少约7.7吨，与印刷使用说明相比，相关的温室气体排放预计将减少约10吨CO₂e。这些估计基于预测的实施量和使用Ecoinvent数据库进行的内部计算。该举措还支持Croma-Pharma持续扩大产品信息数字访问的努力，同时减少纸质文档的环境影响。Croma-Pharma是一家全球性的玩家和挑战者，在快速增长的无创美容市场中占据领先地位，也Businesswire2026-09-02Croma Pharma GmbH
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ADAMA推出新型双作用杀虫剂Ravari®，助力拉丁美洲果蔬出口商医投速递全球领先的作物保护公司ADAMA Ltd.宣布推出Ravari®新型双作用杀虫剂，专为拉丁美洲向美国出口果蔬的种植者设计。Ravari®结合了novaluron和CTPR的互补优势，通过ADAMA的Ayalon™配方技术，在水基SC配方中提供两种独特的杀虫作用方式。该产品为种植者提供了新的抗性管理工具，以支持综合害虫管理计划。Ravari®能够在害虫生命周期中提供对广泛害虫的持续控制，通过在害虫压力建立之前针对卵和幼虫，帮助打破害虫生命周期，保护作物质量和产量。ADAMA的Ayalon™配方技术旨在提高水基配方的生物效力，改善扩展性、耐雨性和渗透性，支持卓越的性能同时减少对有机溶剂的依赖。Ravari®适用于多种水果和蔬菜作物，提供对咀嚼害虫和其他关键威胁的广泛控制，推荐从开花到收获前使用，具有灵活的混配兼容性和番茄、黄瓜、辣椒和鳄梨等作物的1天收获前间隔。田间试验数据表明，Ravari®在多种作物和害虫情景中表现出持续的效力，与竞争对手产品相比表现出强劲的性能，并提供了可靠的害虫控制，有助于保护产量和种植者的盈利能力。Ravari®的商业销售将于2026年9月开始。PRNewswire2026-09-02Adama
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cbdmD收购Twinlab等品牌，拓展多品牌健康平台交易并购美国消费者健康公司cbdmD宣布，已与Twinlab、Reserveage、Metabolife和Alvita Tea等品牌达成最终资产购买协议。此次收购将通过债权人利益分配程序进行，并需获得法院批准和满足常规交割条件。收购预计将为这些品牌提供一个稳定的归宿，并确保其业务遗产义务的有序路径，使品牌、产品及其客户关系得以无缝继续。此次交易预计将降低cbdmD在大麻类别中的收入集中度，并减轻与大麻衍生产品不断变化的监管环境相关的风险。根据未经审计的财务信息，截至2026年6月的合并未经审计的过去十二个月收入总计约3000万美元，这比cbdmD同期独立收入增长约40%。预计这笔额外收入在交易和整合成本之后将产生积极贡献。此次交易标志着cbdmD向更广泛的跨品牌消费者健康平台发展的重大一步，该平台涵盖补充剂、运动营养、长寿、功能性健康、宠物健康、大麻衍生产品和相关消费者健康类别。Twinlab成立于1968年，是传统补充剂和运动营养领域最知名的品牌之一，拥有数十年的消费者认可、品类信誉、在5万个零售点（包括维生素商店和GNC）的零售相关性，以及维生素、矿物质、活跃生活方式、美容和性能营养的产品传承。PRNewswire2026-09-02cbdMD Inc Twinlab
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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