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  • ExCellThera旗下Zemcelpro®细胞疗法获欧洲条件性市场授权，Medexus获得加拿大商业化权利
    交易并购
    ExCellThera旗下Zemcelpro®细胞疗法获欧洲条件性市场授权，Medexus获得加拿大商业化权利
    ExCellThera公司及其全资子公司Cordex宣布，其创新性个性化冷冻保存造血干细胞移植产品Zemcelpro®（也称为UM171细胞疗法）已获得欧洲委员会的条件性市场授权。Medexus公司获得了Zemcelpro®在加拿大的商业化权利（需加拿大卫生部门批准）。Zemcelpro®是一种新型产品，包含UM171扩增的CD34+细胞（dorocubicel）和未扩增的CD34-细胞，用于治疗血液恶性肿瘤，如白血病和骨髓增生异常。Medexus预计不会在2028年之前开始商业化该产品。Cordex与Medexus的合作代表了其在全球商业化战略中的重要一步，并旨在为加拿大高风险血液癌症患者提供新的治疗选择。Zemcelpro®已在美国、欧洲和加拿大进行临床试验，并获得了孤儿药和再生医学高级治疗等认定。
    Biospace
    2026-06-10
    白血病 CD34
  • Artelo公司公布其领先FABP抑制剂ART26.12的代谢物识别和表征数据
    研发注册政策
    Artelo公司公布其领先FABP抑制剂ART26.12的代谢物识别和表征数据
    Artelo生物科学公司宣布，其首席药物化学家Myles Osborn在伦敦举行的第7届RSC-BMCS/DMDG新视角DMPK和药物化学会议上，就其领先FABP抑制剂候选药物ART26.12的代谢物识别和表征数据进行了口头报告。报告展示了来自健康志愿者血浆的代谢物识别研究结果，这些志愿者参与了最近完成的ART26.12单剂量递增临床研究。结果显示，仅检测到三种代谢物，总代谢物暴露量占药物相关暴露的约7%，表明大部分循环药物相关物质是母体化合物ART26.12。主要代谢物占药物相关暴露的约5%，已被成功识别并显示出与ART26.12相当的生物活性。这些发现表明ART26.12具有低风险的代谢物谱，可能简化未来的开发活动。
    Biospace
    2026-06-10
    Artelo Biosciences I
  • Organon宣布TOFIDENCE生物类似药在美国获得FDA批准
    研发注册政策
    Organon宣布TOFIDENCE生物类似药在美国获得FDA批准
    Organon公司宣布，其生物类似药TOFIDENCE（托珠单抗-bavi）注射剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的补充生物制品许可申请（sBLA）批准。该药物用于静脉注射，与ACTEMRA（托珠单抗）的生物类似药。批准扩大了TOFIDENCE的适应症，包括治疗成人及2岁及以上儿童的重度或危及生命的嵌合抗原受体（CAR）T细胞诱导的细胞因子释放综合征（CRS），以及治疗2岁及以上住院的成人及儿童COVID-19患者，这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗，并需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）。此外，TOFIDENCE已在美国市场上市，并用于治疗类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节炎性幼年特发性关节炎和系统性幼年特发性关节炎。
    Biospace
    2026-06-10
    COVID-19 慢性鼻窦炎 托珠单抗 巨细胞动脉炎 Organon & Co
  • N-Zyme Biomedical启动针对胃蛋白酶的LPR治疗二期临床试验
    研发注册政策
    N-Zyme Biomedical启动针对胃蛋白酶的LPR治疗二期临床试验
    美国临床阶段生物技术公司N-Zyme Biomedical宣布启动其针对胃蛋白酶抑制剂候选药物的二期临床试验，用于治疗喉咽反流（LPR）。公司创始人兼首席执行官Franco Vigile表示，针对胃蛋白酶的治疗方法有望重新定义反流病的治疗方法，并改善数百万患者的预后。与传统的酸抑制疗法不同，N-Zyme的方法旨在直接针对胃蛋白酶，解决反流病中持续和难以治疗的症状的关键机制。LPR通常被称为“沉默性反流”，其诊断和治疗率仍然很低，许多患者在标准治疗后仍持续出现慢性症状。N-Zyme的二期临床试验由威斯康星医学院的Nikki Johnston博士领导，旨在评估其胃蛋白酶抑制剂候选药物在LPR患者中的疗效和安全性。此外，N-Zyme还通过美国和日本专利局获得了关于使用 fosamprenavir 治疗反流病的专利，这为公司在开发针对胃蛋白酶的疗法方面提供了战略保护。
    Biospace
    2026-06-10
    磷安普那韦 Pepsin
  • Fesarius Therapeutics完成2000万美元A轮融资，加速DermiSphere™产品商业化
    医药投融资
    Fesarius Therapeutics完成2000万美元A轮融资，加速DermiSphere™产品商业化
    Fesarius Therapeutics，一家专注于皮肤修复的医疗技术公司，宣布已完成2000万美元的A轮融资。本轮融资由Jefferson Life Sciences、Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.、Empire State Development的NY Ventures和American Society of Plastic Surgeons（ASPS）共同参与。DermiSphere™是公司旗舰产品，也是美国市场上首个同类水凝胶皮肤再生模板（hDRT），已于2025年获得FDA批准用于管理多种伤口类型。本轮融资将用于加速Fesarius Therapeutics的商业基础设施建设，包括增加直接现场代表以扩大全国市场覆盖范围，追求突破性设备认定，并推进OneStep手术的临床试验。OneStep手术是将DermiSphere™和皮肤移植在同一手术中完成，有望减少患者恢复时间、疼痛和整体护理成本。
    Biospace
    2026-06-10
    Johnson & Johnson Innovation
  • 生物技术公司SonoThera完成1.25亿美元B轮融资，推进基因药物研发
    医药投融资
    生物技术公司SonoThera完成1.25亿美元B轮融资，推进基因药物研发
    SonoThera，一家致力于开发下一代基因药物以解决疾病根本原因的生物技术公司，近日宣布已完成1.25亿美元的B轮融资。此轮融资由Vida Ventures领投，参与投资的包括ARK Invest、CureDuchenne Ventures、Leaps by Bayer、Otsuka Pharmaceutical、SymBiosis、UCB Ventures SA、Vivo Capital等。所得资金将用于推进其杜氏肌营养不良症（DMD）和常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的主要项目进入临床试验，并扩大其针对多个器官系统的靶向性、可重复使用的基因药物管线。SonoThera的平台结合了RIPPLE™超声递送技术和PORE™载荷工程平台，旨在解决传统基因治疗中的关键局限性，如递送挑战、载荷大小限制、免疫反应、安全性事件以及无法重复给药等问题。公司预计将在2027年开始其DMD的第一个临床试验。
    Biospace
    2026-06-10
    Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 常染色体显性遗传性多囊肾 Vivo Capital LLC Symbiosis Corp
  • 凯思凯迪完成3.18亿元D轮融资，持续深耕胆汁酸代谢创新药研发
    医药投融资
    凯思凯迪完成3.18亿元D轮融资，持续深耕胆汁酸代谢创新药研发
    2026年6月10日，凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司正式宣布完成3.18亿元D轮融资。本轮融资由太平医疗健康基金和上海科创集团联合领投，粤开资本、昭德投资、涟邦基金等多家专业投资机构共同参与，助力公司核心管线临床推进与研发体系持续升级。D轮融资的完成，将进一步支撑凯思凯迪核心产品临床推进、国际注册申报、联合疗法探索、长效制剂开发等四大方向全面提速。
    动脉网
    2026-06-10
    凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
  • 美国眼科学会与OpenEvidence达成战略合作伙伴关系
    医投速递
    美国眼科学会与OpenEvidence达成战略合作伙伴关系
    美国眼科学会（AAO）与OpenEvidence宣布建立战略合作伙伴关系，将AAO的优选实践模式（Preferred Practice Patterns®）和眼科技术评估直接整合到OpenEvidence平台上。这一合作使得AAO的权威眼科指导与广泛的同行评审医学文献相结合，眼科医生可以免费使用。AAO的优选实践模式是其最具影响力的临床指南之一，通过严格的证据审查和专科专家的持续更新。在合作框架下，OpenEvidence将AAO的实践指南纳入其模型，并为AAO提供高级使用信息，识别眼科医生特别感兴趣的主题以及现有指导中的潜在空白。这种反馈循环旨在帮助AAO优先考虑未来的内容开发，并确保其临床资源能够适应眼科医生的实际实践。美国眼科学会首席执行官Stephen D. McLeod表示，这一合作不仅涉及内容整合，还旨在建立一个反馈循环，通过实际使用数据来识别以前无法看到的空白和优先事项。OpenEvidence的首席医疗官Travis Zack表示，这一合作反映了确保最佳可用证据在临床护理点到达临床医生的共同承诺。
    Businesswire
    2026-06-10
  • Nature Made荣登2026-2027年美国新闻最佳非处方药品与健康产品榜单
    医投速递
    Nature Made荣登2026-2027年美国新闻最佳非处方药品与健康产品榜单
    美国知名维生素和补充剂品牌Nature Made因其高质量产品和高品质成分而获得认可，被美国新闻与世界报道评为2026-2027年度最佳非处方药品与健康产品。Nature Made与全球市场研究公司Harris Poll合作，通过调查357名药剂师和129名皮肤科医生的意见，获得了12个类别的第一名，巩固了其在药剂师推荐维生素和补充剂品牌中的领先地位。Nature Made的CEO Jeff Boutelle表示，这一荣誉反映了医疗保健专业人士和消费者对品牌的信任。Nature Made的完整产品系列可在其官方网站以及全国主要零售商的线上线下购买。
    Businesswire
    2026-06-10
  • 环球音乐集团成功发行5亿欧元债券
    医投速递
    环球音乐集团成功发行5亿欧元债券
    环球音乐集团（UMG）宣布成功定价5亿欧元的3.375%高级无担保债券，到期日为2030年，以及5亿欧元的4.125%高级无担保债券，到期日为2036年。此次发行预计于2026年6月16日完成，所得资金将用于一般公司用途，包括现有债务的再融资以及支付交易费用和开支。此次债券发行由BNP Paribas和Crédit Agricole CIB担任全球协调人，IMI – Intesa Sanpaolo、Mediobanca、Mizuho Securities Europe GmbH、Morgan Stanley Europe SE、Santander和Société Générale担任主要簿记管理人，BofA Securities、Citigroup Global Markets Europe AG、Goldman Sachs Bank Europe SE和MUFG担任联合管理人。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及UMG的财务状况、经营成果、业务、战略和计划，但UMG不对这些前瞻性陈述作出任何保证，实际结果可能与预期存在重大差异。
    PRNewswire
    2026-06-10
  • EssilorLuxottica发布2026年5月31日资本构成信息
    医投速递
    EssilorLuxottica发布2026年5月31日资本构成信息
    2026年6月9日，全球眼镜设计、制造和分销领导者EssilorLuxottica发布截至2026年5月31日的资本构成信息。根据法国商法典第L.233-8 II条和法国金融市场管理局（AMF）一般规则第221-1条和第223-16条的规定，EssilorLuxottica的注册资本由463,289,594股组成。实际投票权股数为459,253,760股，扣除公司自持股份。理论投票权股数包括自持股份，为463,289,594股。需要注意的是，根据EssilorLuxottica章程第23条的规定，任何股东的投票权均受到31%的上限限制。EssilorLuxottica的章程可在公司网站“治理”部分的“文档”栏目中查阅。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
  • Mission Wealth完成两起战略并购，进一步扩大业务规模
    医投速递
    Mission Wealth完成两起战略并购，进一步扩大业务规模
    Mission Wealth近期完成了与两家独立财富顾问公司的战略并购，这是该公司今年完成的第三和第四起合作。这两起并购在2026年5月完成，整合后的公司位于南加州和太平洋西北地区，管理资产总额超过10亿美元。这些合作进一步增强了Mission Wealth在两个关键地区的存在感，并扩大了其全国影响力。通过这些合作，Mission Wealth继续提升其能力，为客户提供综合和可扩展的服务体验。这两次交易将额外的顾问团队和客户关系带入公司，并保持了现有客户关系的连续性。Mission Wealth的CEO和执行合伙人Matthew Adams表示，公司今年的增长反映了与价值观和客户承诺相符的公司的合作。Mission Wealth致力于通过深思熟虑的扩展来增强其平台，而不损害服务质量。每一次合作都关注文化一致性、顾问支持和为客户创造有意义的价值。Mission Wealth是一家全国知名的RIA，管理着超过168亿美元的客户资产。公司以其服务模式而闻名，该模式由世界级的科技堆栈驱动，提供财务规划、投资咨询、税务策略、遗产规划协调、慈善建议和针对每个客户需求的资产保护解决方案。
    PRNewswire
    2026-06-10
  • 艾仕得-罗素欧时力截至2026年5月31日的股本及投票权披露
    医投速递
    艾仕得-罗素欧时力截至2026年5月31日的股本及投票权披露
    艾仕得-罗素欧时力，全球眼科镜片、眼镜框和太阳镜设计、制造和分销的领导者，于2026年6月9日公布截至2026年5月31日的股本及投票权情况。截至该日期，公司流通股份为4.632亿股，实际投票权（不包括库存股）为4.592亿股，理论投票权（包括库存股）为4.632亿股。需要注意的是，根据艾仕得-罗素欧时力公司章程第23条包含的公式，投票权上限为31%，适用于任何股东。艾仕得-罗素欧时力公司章程可在公司网站上的治理/出版物部分查阅。附件：下载新闻稿。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
  • 加州家长与青少年热线面临资金短缺，呼吁增加资助
    医投速递
    加州家长与青少年热线面临资金短缺，呼吁增加资助
    随着夏季度假期间经济压力和儿童看护缺口加剧，加州家长匿名组织呼吁加州州长加文·纽森和加州州立法机构立即采取措施，维持并扩大对加州家长与青少年热线（California Parent & Youth Helpline）的资金支持。该热线为家长、儿童和青少年提供超过240种语言的实时、保密情感支持。由于资金短缺，近一半的来电者无法及时得到帮助。家长匿名组织警告，如果没有立即的资金支持，更多的家庭将在最需要支持的时候被孤立。该组织呼吁州领导者在2026-27年度州预算中优先考虑每年500万美元的资金，以减少放弃率、加强人员配备，并确保每个来电者都能实时得到支持。
    PRNewswire
    2026-06-09
  • 港股新晋百亿Biotech！中国过敏药赛道新星，憋了把大招
    医药投融资
    港股新晋百亿Biotech！中国过敏药赛道新星，憋了把大招
    但有一家成立仅五年的年轻Biotech——天辰生物，几乎走出了独立行情 ：6月5日于港交所挂牌上市，市值迄今站稳100亿港元。 2020年才创立的它，来头却一点都不年轻。 对于投资者而言，创新药企的核心投资逻辑，本质是优质赛道+硬核技术+靠谱团队+落地预期的四维共振。
    E药资本界
    2026-06-09
    天辰生物医药（苏州）股份有限公司
  • 美国FDA批准新型防晒成分贝莫替辛醇，推动防晒产品创新
    医投速递
    美国FDA批准新型防晒成分贝莫替辛醇，推动防晒产品创新
    美国食品药品监督管理局（FDA）近日将贝莫替辛醇添加到允许的防晒活性成分清单中，这是自1990年代末以来首次有新的活性成分被添加到非处方（OTC）防晒产品指南中。贝莫替辛醇在欧洲已安全使用数十年，FDA的此举措将增加防晒产品的竞争力和消费者信心。贝莫替辛醇能够提供对UVA和UVB射线的保护，并且皮肤吸收量低。FDA认为贝莫替辛醇对6个月及以上年龄的成人和儿童使用防晒产品是一般公认安全有效的（GRASE）。此次批准符合美国健康战略报告（MAHA）的优先事项，即FDA将促进防晒市场的创新，并改善非处方防晒产品的监管流程。
    GlobeNewswire
    2026-06-09
  • PD-1新标杆！H药获批全球独家胃癌围术期“去化疗”适应症
    审批动态
    PD-1新标杆！H药获批全球独家胃癌围术期“去化疗”适应症
    全球首个且唯一 * 获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，填补临床治疗空白。 全球首个 胃癌围术期术后“去化疗”方案，以免疫单药取代辅助化疗，显著降低复发风险，治愈可及。 此次获得NMPA批准使得H药成为全球首个且唯一 * 获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补该领域的临床治疗空白。
    医药代表
    2026-06-09
    PD-1 胃癌
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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