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MyMD Select加入Timshel Health，拓展德克萨斯州诊所网络

交易并购

MyMD Select加入Timshel Health，拓展德克萨斯州诊所网络

MyMD Select，一家位于德克萨斯州的直接初级护理（DPC）诊所，宣布已加入Timshel Health，一家全国性的直接初级护理实践控股公司。MyMD Select承诺为会员提供全天候医疗服务，以及同日和次日预约。其初级护理提供者均接受并认证了功能医学培训，能够解决会员高达80%的医疗需求。通过与雇主及其健康福利顾问合作，MyMD Select通过提供成本较低的初级护理、实验室检查和影像学检查，以及减少急诊室、紧急护理和专科护理就诊次数，降低医疗保健支出。一项针对Anovia Health（Timshel Health旗下的另一家诊所）的研究表明，DPC可以帮助雇主将医疗保健支出降低至同行雇主水平的30%以下。在Timshel Health的合作伙伴关系中，MyMD Select将在此基础上在德克萨斯州开设新的诊所，并在快速增长的行业中进行创新。

Businesswire

2026-07-31
从“守门人”到“引路人”，药明康德DMPK的二十载创新之路 | Bilingual

公司动态

从“守门人”到“引路人”，药明康德DMPK的二十载创新之路 | Bilingual

从早期的化学合成服务，到贯穿研究（R）、开发（D）和生产（M）的一体化平台。不断发展的，是规模与能力；始终坚守的，是梦想与承诺。本系列文章将立足药明康德一体化CRDMO平台，系统讲述公司不断深化的能力和规模体系，以平台承载信任，持续赋能客户创新，共同推动更多突破性疗法走向病患。

药明康德

2026-07-31
最新！13项医疗器械行业标准征求意见（附全文）

研发注册政策

最新！13项医疗器械行业标准征求意见（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-07-31

医疗器械
强生双特异性抗体疗法获优先审评资格；治疗白癜风，辉瑞小分子抑制剂3期临床结果积极…… | 产业新闻

临床研究

强生双特异性抗体疗法获优先审评资格；治疗白癜风，辉瑞小分子抑制剂3期临床结果积极…… | 产业新闻

强生双特异性抗体疗法获优先审评资格。强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布，美国FDA已授予全人源EGFR/MET靶向双特异性抗体Rybrevant Faspro（amivantamab和hyaluronidase）皮下注射制剂的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，该疗法拟用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者。如获批准，该疗法将为接受含铂化疗及PD-1或PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的患者提供一种新的治疗选择。

药明康德

2026-07-31

EGFR PD-1 PD-L1 MET 埃万妥单抗
拜耳重磅药物新适应症国内申报上市

审批动态

拜耳重磅药物新适应症国内申报上市

非奈利酮是一款first-in-class非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，此前已在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病（DKD）以及射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭。此次新适应症申报，是基于迄今为止针对非糖尿病慢性肾脏病的最大III期临床研究FIND-CKD的积极结果，标志着这款已展现强劲市场增长潜力的创新药，正加速向覆盖更广泛CKD人群的目标迈进。慢性肾脏病（ CKD ）已成为全球性的公共卫生问题，中国 CKD 患病率高达 10.8% ，患者人数超过 1.2 亿。

药渡

2026-07-31

心力衰竭拜耳（中国）有限公司糖尿病肾病非奈利酮
MNC 超 150 亿美元重金押注 in vivo CAR-T，慢病毒递送「安全底线」如何守？

交易并购

MNC 超 150 亿美元重金押注 in vivo CAR-T，慢病毒递送「安全底线」如何守？

2026 年 7 月 29 日，强生以潜在 35 亿美元总额（含 7.85 亿美元首期付款）与 Sail Biomedicines 达成合作，共同推进 in vivo CAR-T 疗法开发，旨在通过「免疫重置」变革自身免疫性疾病治疗格局。临床验证同步加速，in vivo CAR-T 已交出亮眼答卷。目前主流路线分为慢病毒载体与 LNP-mRNA 两大类。

医麦客

2026-07-31

Johnson & Johnson 免疫系统疾病
国产双靶 CAR-T 获批 II 期临床！自体、通用、in vivo 三路竞速自免「免疫重置」

临床研究

国产双靶 CAR-T 获批 II 期临床！自体、通用、in vivo 三路竞速自免「免疫重置」

此前，C-CAR168 已先后获得美国 FDA 再生医学先进疗法（RMAT）认定和欧盟 EMA 优先药品（PRIME）认定。 C-CAR168 通过同时靶向 CD20 和 BCMA，深度清除驱动疾病的 B 细胞和浆细胞，以实现免疫系统「重置」。该策略亦计划拓展至进展性多发性硬化症等严重自免疾病。

医麦客

2026-07-31

BCMA CD20
Proteotype Diagnostics推出Alchemi®平台，助力多癌种血液检测

医投速递

Proteotype Diagnostics推出Alchemi®平台，助力多癌种血液检测

Proteotype Diagnostics公司宣布推出其专有的数据与临床工作流程平台Alchemi®，该平台旨在支持其多癌种血液检测Enlighten®的研究。Alchemi®旨在标准化实验室测量，管理分析和机器学习工作流程，并生成可追溯的、面向临床医生的结果。通过支持包括HL7 FHIR和SNOMED CT在内的标准，Alchemi®旨在减少对单一中心测试设施的依赖，并使Enlighten®更容易整合到本地护理路径中。Alchemi®将提供共享的数字基础设施，通过该基础设施，多国数据集可以安全地治理、分析和转化为未来的临床工作流程。该平台预计将在2026年9月1日开始为期15个月的发展计划，并得到欧洲创新委员会预加速器提供的约49.9万欧元的资助。

PRNewswire

2026-07-31

Proteotype Diagnosti
阿尔玛银行与美国社区银行达成合并协议

医投速递

阿尔玛银行与美国社区银行达成合并协议

阿尔玛银行、美国社区银行公司及其子公司美国社区银行于2026年7月30日宣布，双方已达成最终合并协议。根据该协议，阿尔玛银行将收购美国社区银行。此次交易将结合两家私有社区银行，它们在互补的市场、紧密一致的文化和共同的关系银行、本地决策和卓越的客户服务承诺方面具有优势。交易完成后，美国社区银行将并入阿尔玛银行，阿尔玛银行将继续作为存续机构。合并后的银行预计将拥有约20亿美元的总资产和约21家银行办事处，包括19家全服务分行和两个额外的银行办事处，遍布纽约都会区。交易的具体财务条款未公开。合并后的组织将在具有吸引力的昆斯和长岛走廊上建立显著的存在感，并辅以曼哈顿、布鲁克林、布朗克斯和北新泽西的地点。客户将受益于更大的便利性、扩大了的市场覆盖范围和更广泛的金融解决方案的访问，同时继续获得两家机构所特有的个人关注和本地专业知识。阿尔玛银行和美洲社区银行将共同提供更大的贷款能力、增强的财务和现金管理服务、访问本地财富管理和财务顾问专业人士，并继续投资于数字银行业务技术。合并后的机构将拥有规模和资源，以支持个人和家庭、私营企业、房地产投资者、专业人士、市政当局和商业企业日益复杂的金融需求。

PRNewswire

2026-07-31
美国批准首款口服抗新冠病毒药物Xocova

医投速递

美国批准首款口服抗新冠病毒药物Xocova

日本制药公司Shionogi宣布，其口服抗新冠病毒药物Xocova已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为美国首个针对12岁及以上成人和青少年的新冠病毒暴露后预防（PEP）药物。Xocova在日本已于2022年推出，在美国的上市正值每年夏季新冠病毒激增期。该药物需要在接触新冠病毒感染者后的72小时内开始服用，连续服用五天。Shionogi公司推出“Got the Call, Make the Call”活动，通过电视广告和流媒体视频等渠道进行消费者教育，强调在接触病毒后的关键时间内服用Xocova以预防新冠病毒感染的重要性。

fierce

2026-07-31

Shionogi Inc
WHO更新预认证药品和疫苗的各国药监“依赖”程序

研发注册政策

WHO更新预认证药品和疫苗的各国药监“依赖”程序

7月14日，WHO发布协作注册程序（CRP）征求意见稿（征求截至8月31日），旨在通过国家监管机构（NRA）之间的信息共享与监管依赖（Reliance），简化并加速WHO预认证（PQ）产品（药品及疫苗）的国内注册、再注册以及全生命周期管理。 WHO于同日发布的另一份意见稿旨在澄清NRA对于“列名监管机构”（WLA）的依赖。结合这份文件，WHO旨在构建立体的全球药监依赖机制，加快药物可及。

识林

2026-07-31

CRP
ICH拟新增Q5E附录，针对ATMP变更可比性研究

前沿研究

ICH拟新增Q5E附录，针对ATMP变更可比性研究

7月，ICH发布最终概念性文件，正式启动对2004年生效的ICH 《Q5E：生物技术产品/生物制品在生产工艺变更前后的可比性》指南的修订工作。此次修订旨在新增一份正式附录文件，嵌入Q5E指南体系，不改变原指南主体，而是特别针对先进治疗药品（ATMP）可比性评估提供高层级原则和具体技术指导，提供全球统一的科学和风险导向框架。该附录得最终草案预计于2027年8月进入公开征求意见阶段，预计2028年2月定稿。

识林

2026-07-31

Q5E
官宣！艾迪药业中英文官网焕新上线

公司动态

官宣！艾迪药业中英文官网焕新上线

我们重新梳理了全站内容架构，把艾迪药业的成长脉络、研发积淀、产业布局，都收纳进这扇数字窗口里。在这里，可以读懂艾迪药业的发展历程、大事要闻与产业化平台，看见企业成长的完整路径。在这里，可以清晰了解两大核心赛道的研发布局，客观感受我们的创新投入与技术积累。

艾迪药业

2026-07-31

艾迪
《自然医学》重磅实锤：长寿双核心！大脑 + 免疫同步年轻，全因死亡风险直降 56%

前沿研究

《自然医学》重磅实锤：长寿双核心！大脑 + 免疫同步年轻，全因死亡风险直降 56%

斯坦福大学发表于国际顶刊《自然医学》的4.5万人大队列17年随访研究给出颠覆性结论：人体11大器官里，大脑、免疫系统生物年龄，才是预判寿命、实现健康老龄化的双重密钥。仅大脑年轻，死亡风险下降40%；仅免疫年轻，风险下降42%；二者同步维持年轻态，17年随访死亡率仅3.8%，相比普通人群 7.92% 基准值，全因死亡风险直接降低56%！其余9个器官年轻化，对延长寿命无显著保护作用。

华隆生物

2026-07-31

大脑免疫
南加州Laguna治疗中心推出虚拟密集门诊项目

医投速递

南加州Laguna治疗中心推出虚拟密集门诊项目

南加州领先的成瘾治疗提供者Laguna治疗中心宣布推出虚拟密集门诊项目（VIOP），以扩大其服务范围。自2016年以来，该橙县治疗中心已提供基于医院的脱毒和住院康复服务。新项目允许病人在完成住院治疗后继续在Laguna治疗中心进行康复，并为全加州的个体提供灵活的晚间门诊服务。虚拟IOP的加入旨在满足那些需要物质使用障碍治疗的人的多样化需求和偏好。Laguna治疗中心的COO兼临床总监Chris Cummins表示，这是Laguna治疗中心患者首次能够获得密集门诊级别的护理，这不仅扩大了社区对护理的访问，还加强了设施连续护理体系。该项目由Laguna校友项目顾问和协调员Gilbert Isaac领导，于每周一、三、五晚上6点至9点（太平洋标准时间）进行。加州居民有资格参加该计划，无需在进入IOP之前完成住院治疗。项目将包括团体治疗、个别咨询、家庭咨询（根据临床需要）、目标设定、复吸预防以及持续的护理计划，包括12步会议和其他支持。

GlobeNewswire

2026-07-31

American Addiction C
单日4台机器人气管镜手术！烟台毓璜顶医院实现肺结节一站式精准诊疗新突破

前沿研究

单日4台机器人气管镜手术！烟台毓璜顶医院实现肺结节一站式精准诊疗新突破

近日，烟台毓璜顶医院呼吸与危重症医学科呼吸介入团队创下新纪录，单日连续完成4例高难度机器人辅助支气管镜手术，为肺外周高危结节患者打通“精准导航、活检定性、同步消融”一体化诊疗通道，标志医院呼吸介入微创技术、复杂病例处置能力迈上新台阶。呼吸介入团队机器人手术中。本次4名患者病灶均位于肺外周区域，其中3例为磨玻璃结节，最小病灶仅8毫米。

烟台毓璜顶医院

2026-07-31

烟台毓璜顶医院肺结节
【APSB】丁克课题组和合作者报道全新口服共价CDK12/13抑制剂ZLC853

前沿研究

【APSB】丁克课题组和合作者报道全新口服共价CDK12/13抑制剂ZLC853

近日,丁克课题组和密歇根大学团队联合报道临床前候选药物 ZLC853 ，一款强效、高选择性口服共价 CDK12/13 抑制剂。 CDK12/13 调控 DNA 损伤修复通路， 4.7%~6.9% 转移性前列腺癌存在 CDK12 突变，双靶点抑制存在合成致死效应。现有共价抑制剂普遍口服吸收差、药代性质不佳，仅分子胶 CT7439 进入临床。

精准药物

2026-07-31

前列腺转移性癌 DNA CDK12
ColestZen推出每日健康配方，旨在支持健康胆固醇、心血管功能和代谢平衡

医投速递

ColestZen推出每日健康配方，旨在支持健康胆固醇、心血管功能和代谢平衡

ColestZen公司宣布推出一款每日胶囊配方，旨在支持健康胆固醇水平、心血管健康和平衡的代谢功能。该配方结合了植物来源的成分、必需维生素、矿物质和氨基酸，适用于寻求将健康补充剂融入现有健康习惯的成年人。ColestZen已在包括美国、英国、加拿大和澳大利亚在内的主要国际市场通过官方网站推出。该补充剂由美国GMP认证的工厂生产，强调其作为膳食补充剂，旨在补充而非替代医疗建议、处方药物或医生指导的治疗计划。ColestZen的配方结合了九种植物成分和九种必需的微量元素，旨在支持心血管健康和整体代谢健康。

GlobeNewswire

2026-07-31
诺玛食品获得2800万欧元融资，以支持长期战略目标

医投速递

诺玛食品获得2800万欧元融资，以支持长期战略目标

全球律师事务所Greenberg Traurig LLP为欧洲领先的冷冻食品公司诺玛食品（Nomad Foods）提供全面融资咨询服务，包括2800万欧元的循环信贷设施（RCF）和8亿欧元的高收益债券发行。诺玛食品将其RCF的承诺增加1050万欧元，使总设施规模达到2800万欧元。交易还包括2033年到期的8亿欧元高级抵押债券发行，所得款项用于偿还公司2028年到期的现有高级抵押债券。Greenberg Traurig的法律团队由Luke Lado和Fritz Ernemann领导，还包括Dorothee Fischer-Appelt、Kristen Vredeveld、Nickie Pickernell和Eusebio Lopez等成员。此次交易是继Greenberg Traurig在2025年10月为诺玛食品提供其定期贷款B和RCF再融资咨询后的又一重要举措。Greenberg Traurig是一家在全球范围内拥有约3200名律师的律师事务所，其在全球范围内提供创新和战略性的法律服务。

PRNewswire

2026-07-31
牙龈出血的原因及牙龈疾病的早期信号

医投速递

牙龈出血的原因及牙龈疾病的早期信号

本文探讨了牙龈出血的原因，以及何时可能表明更严重的牙龈疾病。文章指出，牙龈出血通常与牙龈刺激或刷牙不当有关，但持续的牙龈出血可能是牙龈炎症的早期迹象。文章强调了保持良好的口腔卫生习惯对于预防牙龈疾病和降低并发症风险的重要性。文章还讨论了导致牙龈出血的其他因素，如某些药物、维生素缺乏和激素变化。文章强调，持续的牙龈出血应引起重视，早期评估可以预防更严重的并发症。通过关注正确的口腔卫生习惯并寻求合格的牙医的帮助，个人可以保护他们的牙龈和整体口腔健康。

PRNewswire

2026-07-31