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  • 摩根资产管理旗下子公司减持Umicore股份至3%
    医投速递
    摩根资产管理旗下子公司减持Umicore股份至3%
    摩根资产管理控股公司近日通知Umicore，其子公司摩根资产管理（英国）有限公司的持股比例已低于3%的直接投票权。截至2026年6月2日，摩根资产管理控股公司的直接投票权和等价金融工具的持股比例为3.39%。摩根资产管理（英国）有限公司在2026年6月2日越过3%的直接投票权阈值，并在6月4日通知了这一变动。Umicore是一家全球先进的材料和回收集团，专注于清洁移动性和回收领域，2025年集团收入（不含金属）达到36亿欧元。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
    Umicore
  • JP摩根资产管理持股Umicore超3%触发信息披露
    医投速递
    JP摩根资产管理持股Umicore超3%触发信息披露
    JP摩根资产管理公司近日通知Umicore，其子公司JP摩根资产管理（英国）有限公司在2026年6月2日时，其直接投票权的持股比例已超过3%的法定门槛。截至同日，JP摩根资产管理公司持有的直接投票权及等价金融工具的总持股比例为3.39%。此次持股比例的变化已按照2007年5月2日法律第14条第1款的规定进行了公开披露。Umicore是一家全球领先的先进材料和回收公司，专注于将贵金属和关键金属转化为日常应用的功能性技术。公司通过其独特的循环经济模式，不断精炼和回收这些关键元素，以支持新的应用。Umicore的业务分为四个部门：催化、回收、特种材料和电池材料解决方案，这些部门提供的产品和服务旨在应对资源稀缺和清洁技术、清洁交通以及互联世界的功能性材料需求。Umicore的大部分收入和研发投入都集中在清洁交通和回收领域，致力于通过材料的发展、生产和回收创造可持续价值。截至2025年，Umicore的集团收入（不包括金属）达到36亿欧元（总收入为194亿欧元），拥有超过11,000名员工，遍布全球，以更好地服务其国际客户。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
    Umicore
  • UMICORE：JP Morgan Asset Management Holdings Inc.持股比例超过3%
    医投速递
    UMICORE：JP Morgan Asset Management Holdings Inc.持股比例超过3%
    根据2007年5月2日颁布的《重要参与披露法》第14条第1款，UMICORE近日收到JP Morgan Asset Management Holdings Inc.的通知，其子公司JP Morgan Asset Management (UK) Limited在2026年6月2日时，其直接投票权降至3%以下。截至2026年6月2日，JP Morgan Asset Management Holdings Inc.持有的直接投票权和等值金融工具总计达到3.39%。JP Morgan Asset Management (UK) Limited的交易摘要显示，在2026年6月2日时，其直接投票权为3%，等值金融工具为0.02%，总持股比例为3.02%。JP Morgan Asset Management Holdings Inc.的通知内容包括通知日期、跨越阈值日期、JP Morgan Asset Management (UK) Limited降低直接投票权阈值至3%的通知，以及通知方等信息。UMICORE是一家全球性的先进材料和回收公司，专注于材料科学、化学、冶金和金属管理，将贵金属和关键金属转化为功能材料，广泛应用
    GlobeNewswire
    2026-06-10
    Umicore
  • 百英诺完成A轮融资，长江创投领投，聚焦超声脑机接口引领精准诊疗新浪潮
    医药投融资
    百英诺完成A轮融资，长江创投领投，聚焦超声脑机接口引领精准诊疗新浪潮
    2026年6月10日，武汉百英诺生物科技有限公司宣布完成A轮融资。本轮融资由湖北省楚天凤鸣科创天使投资基金合伙企业（有限合伙） 领投，武汉武创星火种苗创业投资基金合伙企业（有限合伙）、草本金方健康科技（广东）有限公司、珠海横琴铂华医学检验有限公司及珠海横琴金庄创业投资基金（有限合伙）共同注资。此次融资的完成，标志着资本市场对百英诺科技在“聚焦超声脑机接口”领域科研实力与产业化前景的高度认可，募集资金将主要用于推进聚焦超声脑机接口的技术研发、临床验证及产业化落地。
    2026-06-10
    长江创投 铂华医学 武创投 草本金方 原妙私募基金 武汉百英诺生物科技有限公司
  • 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资，加速泛血管介入创新器械商业化和全球化
    医药投融资
    巴泰医疗完成近2亿元D轮融资，加速泛血管介入创新器械商业化和全球化
    2026年6月10日，巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资，本轮融资由创东方投资领投，浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同跟投，原有股东君行健资本持续加码，启峰资本提供融资支持。 本轮融资将主要用于巴泰医疗全球领先的第三代约束型药物球囊商业化推广和临床证据积累、拓建新一代智能生产基地、后续血管介入创新产品研发等用途。
    动脉网
    2026-06-10
    创东方投资 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基 倚锋资本 中益仁资本 君行健创投 启峰资本 浙江巴泰医疗科技有限公司
  • MAIA生物技术加速THIO-101临床试验，拓展非小细胞肺癌治疗市场
    研发注册政策
    MAIA生物技术加速THIO-101临床试验，拓展非小细胞肺癌治疗市场
    MAIA生物技术公司宣布，其针对非小细胞肺癌的领先研究性疗法ateganosine的二期临床试验THIO-101已在美国启动第二个临床试验点。该疗法是一种双重作用分子，结合端粒靶向和免疫原性，作为三线治疗用于先前接受过检查点抑制剂和化疗治疗失败的非小细胞肺癌患者。此外，MAIA正在积极筛选和招募患者参加一项关键的三期临床试验，以评估ateganosine与检查点抑制剂联合使用的总生存率。这些进展可能进一步支持向FDA提交加速批准申请，并在2030年之前在价值700亿美元的全球非小细胞肺癌市场中创造巨大的商业机会。
    Biospace
    2026-06-10
    非小细胞肺癌 MAIA Biotechnology Inc ateganosine
  • Urteste S.A.启动Panuri测试胰腺癌临床研究
    研发注册政策
    Urteste S.A.启动Panuri测试胰腺癌临床研究
    Urteste S.A.公司，一家专注于基于尿液样本检测癌症的创新技术公司，已在波兰格但斯克宣布启动了其Panuri测试胰腺癌临床研究的第一位患者招募。这项多中心研究将在波兰、匈牙利和意大利的30个中心进行，目标是评估Panuri测试在检测胰腺癌方面的有效性。Panuri测试是一项非侵入性诊断测试，旨在通过分析尿液样本来检测胰腺癌。Urteste公司预计将在今年第四季度收到中期分析结果。该研究正在进行中，符合预定的时间和预算。Urteste公司目前拥有13种癌症诊断测试原型，包括乳腺癌、脑癌、胃癌等，这些癌症占全球癌症相关死亡病例的近70%。
    Biospace
    2026-06-10
    乳腺癌 胃癌 胰腺癌
  • 加拿大植物生物技术公司与美企合作，开发油菜抗逆性新特性
    交易并购
    加拿大植物生物技术公司与美企合作，开发油菜抗逆性新特性
    加拿大植物生物技术公司AgGene与位于旧金山的生物技术公司genXtraits和Mendel Biotechnology宣布建立合作关系。AgGene获得了genXtraits和Mendel的知识产权许可，以开发与产量、抗逆性和作物性能相关的关键调控基因的新变体。合作旨在开发新一代油菜特性，以改善其在高温、低温和其他生产压力下的性能。AgGene成立于2020年，专注于油菜的基因编辑等先进分子技术。Mendel拥有三十多年的作物基因调控活动知识产权组合，而genXtraits的STRM™平台能够提供由重要细胞蛋白高水平引起的显性特性。合作的目标是开发对热和冷胁迫具有更高耐受性的油菜品种，以适应日益变化的生长条件。
    Biospace
    2026-06-10
    genXtraits Inc Mendel Biotechnology
  • FDA授予Tris Pharma的TRN-257孤儿药资格，用于治疗特发性嗜睡症
    研发注册政策
    FDA授予Tris Pharma的TRN-257孤儿药资格，用于治疗特发性嗜睡症
    美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Tris Pharma公司开发的TRN-257（长效口服悬浮液中的氧巴比妥）孤儿药资格，用于治疗特发性嗜睡症（IH）。该资格是基于TRN-257可能比目前市场上同类产品具有临床优势的合理假设。TRN-257作为一种每晚一次服用的氧巴比妥，旨在通过消除患者夜间醒来服用第二剂的需求，对患者的护理做出重大贡献。如果获得批准，TRN-257将成为钠含量最低（9克剂量中含80毫克钠）的一次性晚间氧巴比妥产品，在减轻钠负担的同时，允许夜间睡眠不间断。TRN-257的开发利用了Tris公司独特的RaftWorks™和LiquiXR®平台，旨在为患者提供临床上有意义的益处。孤儿药资格旨在支持罕见病或影响美国少于20万人的疾病或条件的研究开发，如果产品获得批准，将获得七年市场独占权。
    Biospace
    2026-06-10
    Tris Pharma Inc
  • Polyrizon Ltd. 欧洲专利申请公布，专注于鼻腔给药技术
    医投速递
    Polyrizon Ltd. 欧洲专利申请公布，专注于鼻腔给药技术
    Polyrizon Ltd.，一家专注于开发创新鼻腔给药技术的生物技术公司，宣布其欧洲专利申请“Mucoadhesive Polymers for Nasal Drug Delivery”已完成技术准备，即将公布。该专利申请涉及Polyrizon的专有技术平台Trap & Target™（T&T），旨在提高药物制剂与鼻腔黏膜的相互作用，可能增加制剂的保留时间，改善药物吸收，并通过鼻腔途径更有效地递送活性药物成分。鼻腔给药作为一种新兴的给药途径，具有快速起效、非侵入性等优点。Polyrizon的技术旨在解决鼻腔给药的关键挑战之一——鼻腔内的停留时间有限。专利申请的公布是公司加强其知识产权组合、支持未来药物应用和鼻腔给药领域的合作战略的重要里程碑。
    Biospace
    2026-06-10
    Polyrizon Ltd
  • 台湾卫生福利部批准BESREMi治疗特发性血小板增多症
    研发注册政策
    台湾卫生福利部批准BESREMi治疗特发性血小板增多症
    PharmaEssentia USA Corporation宣布，台湾卫生福利部（MOHW）已批准其子公司PharmaEssentia Corporation（台湾证券交易所代码：6446）研发的生物制药BESREMi®（罗泼非尼α-2b-njft）用于治疗成人特发性血小板增多症（ET）。这是近30年来首个针对ET的新疗法，标志着PharmaEssentia在扩展BESREMi在骨髓增殖性肿瘤（MPNs）中应用的战略的重要里程碑。BESREMi®在美国也正处于FDA审查阶段，预计2026年8月30日有行动日期。ET是一种慢性骨髓增殖性疾病，以血小板过度产生和血栓形成、出血风险增加为特征。基于Phase 3 SURPASS-ET和Phase 2 EXCEED-ET研究的数据，PharmaEssentia相信BESREMi®有潜力解决广泛的ET患者群体，无论其潜在疾病亚型如何，支持BESREMi®在全球范围内的重大扩张机会。PharmaEssentia公司创始人兼首席执行官林国中博士表示，ET代表BESREMi®的重大长期增长机会，有可能显著扩大公司在全球血液学领域的业务范围。
    Biospace
    2026-06-10
    原发性血小板增多症 骨髓增殖性肿瘤
  • ExCellThera旗下Zemcelpro®细胞疗法获欧洲条件性市场授权，Medexus获得加拿大商业化权利
    交易并购
    ExCellThera旗下Zemcelpro®细胞疗法获欧洲条件性市场授权，Medexus获得加拿大商业化权利
    ExCellThera公司及其全资子公司Cordex宣布，其创新性个性化冷冻保存造血干细胞移植产品Zemcelpro®（也称为UM171细胞疗法）已获得欧洲委员会的条件性市场授权。Medexus公司获得了Zemcelpro®在加拿大的商业化权利（需加拿大卫生部门批准）。Zemcelpro®是一种新型产品，包含UM171扩增的CD34+细胞（dorocubicel）和未扩增的CD34-细胞，用于治疗血液恶性肿瘤，如白血病和骨髓增生异常。Medexus预计不会在2028年之前开始商业化该产品。Cordex与Medexus的合作代表了其在全球商业化战略中的重要一步，并旨在为加拿大高风险血液癌症患者提供新的治疗选择。Zemcelpro®已在美国、欧洲和加拿大进行临床试验，并获得了孤儿药和再生医学高级治疗等认定。
    Biospace
    2026-06-10
    白血病 CD34
  • Artelo公司公布其领先FABP抑制剂ART26.12的代谢物识别和表征数据
    研发注册政策
    Artelo公司公布其领先FABP抑制剂ART26.12的代谢物识别和表征数据
    Artelo生物科学公司宣布，其首席药物化学家Myles Osborn在伦敦举行的第7届RSC-BMCS/DMDG新视角DMPK和药物化学会议上，就其领先FABP抑制剂候选药物ART26.12的代谢物识别和表征数据进行了口头报告。报告展示了来自健康志愿者血浆的代谢物识别研究结果，这些志愿者参与了最近完成的ART26.12单剂量递增临床研究。结果显示，仅检测到三种代谢物，总代谢物暴露量占药物相关暴露的约7%，表明大部分循环药物相关物质是母体化合物ART26.12。主要代谢物占药物相关暴露的约5%，已被成功识别并显示出与ART26.12相当的生物活性。这些发现表明ART26.12具有低风险的代谢物谱，可能简化未来的开发活动。
    Biospace
    2026-06-10
    Artelo Biosciences I
  • Organon宣布TOFIDENCE生物类似药在美国获得FDA批准
    研发注册政策
    Organon宣布TOFIDENCE生物类似药在美国获得FDA批准
    Organon公司宣布，其生物类似药TOFIDENCE（托珠单抗-bavi）注射剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的补充生物制品许可申请（sBLA）批准。该药物用于静脉注射，与ACTEMRA（托珠单抗）的生物类似药。批准扩大了TOFIDENCE的适应症，包括治疗成人及2岁及以上儿童的重度或危及生命的嵌合抗原受体（CAR）T细胞诱导的细胞因子释放综合征（CRS），以及治疗2岁及以上住院的成人及儿童COVID-19患者，这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗，并需要补充氧气、非侵入性或侵入性机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）。此外，TOFIDENCE已在美国市场上市，并用于治疗类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节炎性幼年特发性关节炎和系统性幼年特发性关节炎。
    Biospace
    2026-06-10
    COVID-19 慢性鼻窦炎 托珠单抗 巨细胞动脉炎 Organon & Co
  • N-Zyme Biomedical启动针对胃蛋白酶的LPR治疗二期临床试验
    研发注册政策
    N-Zyme Biomedical启动针对胃蛋白酶的LPR治疗二期临床试验
    美国临床阶段生物技术公司N-Zyme Biomedical宣布启动其针对胃蛋白酶抑制剂候选药物的二期临床试验，用于治疗喉咽反流（LPR）。公司创始人兼首席执行官Franco Vigile表示，针对胃蛋白酶的治疗方法有望重新定义反流病的治疗方法，并改善数百万患者的预后。与传统的酸抑制疗法不同，N-Zyme的方法旨在直接针对胃蛋白酶，解决反流病中持续和难以治疗的症状的关键机制。LPR通常被称为“沉默性反流”，其诊断和治疗率仍然很低，许多患者在标准治疗后仍持续出现慢性症状。N-Zyme的二期临床试验由威斯康星医学院的Nikki Johnston博士领导，旨在评估其胃蛋白酶抑制剂候选药物在LPR患者中的疗效和安全性。此外，N-Zyme还通过美国和日本专利局获得了关于使用 fosamprenavir 治疗反流病的专利，这为公司在开发针对胃蛋白酶的疗法方面提供了战略保护。
    Biospace
    2026-06-10
    磷安普那韦 Pepsin
  • Fesarius Therapeutics完成2000万美元A轮融资，加速DermiSphere™产品商业化
    医药投融资
    Fesarius Therapeutics完成2000万美元A轮融资，加速DermiSphere™产品商业化
    Fesarius Therapeutics，一家专注于皮肤修复的医疗技术公司，宣布已完成2000万美元的A轮融资。本轮融资由Jefferson Life Sciences、Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.、Empire State Development的NY Ventures和American Society of Plastic Surgeons（ASPS）共同参与。DermiSphere™是公司旗舰产品，也是美国市场上首个同类水凝胶皮肤再生模板（hDRT），已于2025年获得FDA批准用于管理多种伤口类型。本轮融资将用于加速Fesarius Therapeutics的商业基础设施建设，包括增加直接现场代表以扩大全国市场覆盖范围，追求突破性设备认定，并推进OneStep手术的临床试验。OneStep手术是将DermiSphere™和皮肤移植在同一手术中完成，有望减少患者恢复时间、疼痛和整体护理成本。
    Biospace
    2026-06-10
    Johnson & Johnson Innovation
  • 生物技术公司SonoThera完成1.25亿美元B轮融资，推进基因药物研发
    医药投融资
    生物技术公司SonoThera完成1.25亿美元B轮融资，推进基因药物研发
    SonoThera，一家致力于开发下一代基因药物以解决疾病根本原因的生物技术公司，近日宣布已完成1.25亿美元的B轮融资。此轮融资由Vida Ventures领投，参与投资的包括ARK Invest、CureDuchenne Ventures、Leaps by Bayer、Otsuka Pharmaceutical、SymBiosis、UCB Ventures SA、Vivo Capital等。所得资金将用于推进其杜氏肌营养不良症（DMD）和常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的主要项目进入临床试验，并扩大其针对多个器官系统的靶向性、可重复使用的基因药物管线。SonoThera的平台结合了RIPPLE™超声递送技术和PORE™载荷工程平台，旨在解决传统基因治疗中的关键局限性，如递送挑战、载荷大小限制、免疫反应、安全性事件以及无法重复给药等问题。公司预计将在2027年开始其DMD的第一个临床试验。
    Biospace
    2026-06-10
    Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 常染色体显性遗传性多囊肾 Vivo Capital LLC Symbiosis Corp
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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