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中肽生化宣布成功通过美国FDA针对Hepcludex® API的上市许可前检查（PLI），在严格的BLA申请路径下树立卓越合规典范

审批动态

中肽生化宣布成功通过美国FDA针对Hepcludex® API的上市许可前检查（PLI），在严格的BLA申请路径下树立卓越合规典范

[ 中国杭州， 2026 年 07 月 31 日 ] — 专注于多肽和寡核苷酸领域的全球领先合同研究、开发及生产组织（ CRDMO ） —— 泰德医药（港交所： 03880.HK ）之全资子公司中肽生化今日宣布，其位于中国杭州的现行药品生产质量管理规范（ cGMP ）生产设施已成功通过美国食品药品监督管理局（ FDA ）开展的上市许可前检查（ Pre-License Inspection ）。 Hepcludex® 已于 2026 年 5 月 22 日获得美国 FDA 加速批准，成为美国首个也是唯一获批用于治疗慢性丁型肝炎病毒（ HDV ）感染的药物。 Hepcludex® 原料药的氨基酸序列超过 40 个氨基酸，商业化规模的生产工艺复杂而漫长。

中肽生化

2026-07-31

中肽生化有限公司
Graph Engineering：让 AI 真正“懂世界” 的工程

医投速递

Graph Engineering：让 AI 真正“懂世界” 的工程

本文探讨了图谱工程在产业AI中的应用，强调了图谱工程作为构建可信、可推理、可演化结构化世界模型的重要性。文章指出，图谱工程不仅解决了如何驾驭模型的问题，还解决了模型应该相信什么的问题。通过浙江大学与伊利诺伊大学芝加哥分校的研究成果，文章阐述了图谱工程在AI知识工程中的三次关键跃迁，并分析了Graph Engineering如何通过构建知识图谱本体，为产业级AI提供可靠的知识底座。文章还讨论了Graph Engineering的核心架构，包括控制层、记忆层和编排层，以及海致科技如何通过图谱工程实践为产业级AI构筑可信的知识底座。

36氪

2026-07-31
上半年中国创新药BD交易突破1100亿美元，谁在主导、谁在出手，这本书里有最完整的复盘

交易并购

上半年中国创新药BD交易突破1100亿美元，谁在主导、谁在出手，这本书里有最完整的复盘

当2026年前五个月国内1类创新药IND申报超500项、同比增长约三成，当中国创新药BD出海交易额突破1100亿美元——你是否还在靠碎片化信息拼凑行业全貌。 9月4-5日，苏州国际博览中心，CBI2026生物医药创新博览会现场，《2026年中国创新药行业发展白皮书》纸质版首次公开发布，参会可免费领取纸质版（限量，先到先得）。因为纸质版仅在现场首发，会后不补寄、不售卖。

药融圈PHARNEX

2026-07-31

创新药
再鼎前多位高管创立：自免药企Attovia递交IPO

医药投融资

再鼎前多位高管创立：自免药企Attovia递交IPO

9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会免费扫码报名机会。注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。招股文件显示，Deep Track Capital、Frazier Life Sciences、高盛另类投资、venBio 均为持股 5% 以上主要股东。

药融圈PHARNEX

2026-07-31

自免药企高管
MOYOM公司APHRANEL®产品获得欧盟MDR认证并与Expert2Expert建立战略合作

研发注册政策

MOYOM公司APHRANEL®产品获得欧盟MDR认证并与Expert2Expert建立战略合作

MOYOM公司宣布其在欧洲战略的两个重要里程碑：APHRANEL®产品获得欧盟医疗器械法规（EU MDR）认证，并与由国际知名整形外科医生Dr. Patrick Trévidic领导的Expert2Expert（E2E）建立战略科学合作。APHRANEL®产品获得BSI UK颁发的EU MDR认证，确认其符合欧洲最高质量、安全和临床性能标准，为进入欧洲市场打开了大门。MOYOM与Expert2Expert的合作旨在通过解剖研究、高级尸体研究、临床证据生成、医生教育和科学出版物，在欧洲建立一个长期的重生美学平台。Expert2Expert将作为独立的科学合作伙伴，提供基于解剖的教育和研究方面的广泛专业知识，同时保持完全的科学独立性。这一合作代表了双方对基于证据的创新和所有科学活动的独立性的共同承诺。MOYOM将继续关注科学研究、医学教育、合作和证据生成，以构建再生美学的未来。

PRNewswire

2026-07-31
最前线｜创客工具赛道升温，国内首个Maker Tool行业联盟成立

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最前线｜创客工具赛道升温，国内首个Maker Tool行业联盟成立

随着数字化制造工具如3D打印、激光雕刻等逐渐走向消费市场，创客工具行业正加速成长。PingPong联合产业链企业发起国内首个Maker Tool行业联盟，并发布《创客经济新纪元：Maker Tool行业全景解析白皮书》，旨在通过产业协同、渠道和资金服务，助力中国创客工具品牌拓展海外市场。白皮书显示，全球DIY创客工具市场规模预计到2033年将增长至362亿美元。然而，中国创客工具企业在核心专利、品牌溢价等方面与海外头部企业存在差距，且面临研发投入高、备货周期长等挑战。为此，行业联盟将联合产业链企业、跨境平台、投资机构及服务商，降低企业出海成本，提升产业资源整合效率。PingPong还推出全球资金管理方案，缓解企业在研发、备货和海外运营过程中的资金压力。

36氪

2026-07-31
Cancer Res：突破经典，兰州大学焦作义团队发现非激酶调控的VEGFR2-ERK通路，为抗血管生成联合免疫治疗开辟全新靶向维度

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Cancer Res：突破经典，兰州大学焦作义团队发现非激酶调控的VEGFR2-ERK通路，为抗血管生成联合免疫治疗开辟全新靶向维度

兰州大学第二医院焦作义教授团队在Cancer Research发表研究论文，揭示了一条不依赖经典激酶级联的VEGFR2/RAS/RAF/ERK信号通路，其ERK活化受SHC/SHCBP1复合体直接调控。研究发现，靶向SHCBP1-ERK轴联合抗血管药物和PD-1抗体可抑制异常血管新生，促进肿瘤血管正常化，增强免疫微环境，为优化抗血管联合免疫策略提供了新思路。研究团队还开发了一款新型小分子抑制剂MS1934，进一步验证了三药方案的协同疗效。该研究为开发基于血管正常化与免疫激活协同作用的新型治疗策略提供了明确的干预方向，对改善当前抗血管联合免疫治疗的临床应答具有实际参考价值。

生物谷

2026-07-31
2026中国科创投资夏季峰会暨陕西科创产业生态大会圆满落幕

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2026中国科创投资夏季峰会暨陕西科创产业生态大会圆满落幕

2026年7月29日至30日，2026（第十二届）中国科创投资夏季峰会暨陕西科创产业生态大会在西安香格里拉大酒店成功举办。峰会以‘未来产业’为主题，探讨了投资趋势、硬科技以及未来产业的发展。全国社保基金理事会原副理事长王忠民发表了主旨演讲，强调LP交易结构在风险管理和产业引导中的重要性。此外，峰会期间还举办了多场圆桌论坛和生态对接活动，涉及科技金融、风险投资、科创企业等多个领域。会议期间，融中财经发布了《量子九龙图》和《2026中国股权投资行业蓝皮书》，为行业提供了重要参考。本次峰会对于推动科技成果转化、培育硬科技企业、完善科技金融服务体系具有重要意义。

36氪

2026-07-31
益普生公布2026年上半年强劲业绩并上调全年指引

研发注册政策

益普生公布2026年上半年强劲业绩并上调全年指引

2026年上半年，益普生销售额以固定汇率计算增长23.5%，核心营业利润达8.45亿欧元，增长28.8%。公司上调了2026年全年财务指引，预计总销售额增长超过20.0%，核心营业利润率超过37.0%。益普生通过推进战略落地，加速核心药品增长并扩充研发管线，在三大治疗领域新增多款有望近期上市的产品。此外，公司完成了对Memo Therapeutics AG和Kartos Therapeutics的收购，补充了两款创新型临床资产。

美通社

2026-07-31

Kartos Therapeutics Memo Therapeutics AG
Cell：tau 蛋白会「搭便车」传播？Arc 是调控胞间传播的关键载体

前沿研究

Cell：tau 蛋白会「搭便车」传播？Arc 是调控胞间传播的关键载体

阿尔茨海默病患者大脑里的 tau 病理会沿着神经环路逐步扩散，但 tau 如何被选择性包装进细胞外囊泡、由哪些分子介导，长期缺乏明确机制。大鼠原代皮层神经元表达 P301L 突变人源 tau 后，野生型和 Arc 敲除（Arc KO）神经元胞内 tau 水平相当，但 Arc KO 神经元的细胞外囊泡（EV）tau 显著减少。在 Neuro2a 细胞中，只有当 Arc 及其 EV 释放伙伴 IRSp53 同时过表达时，EV-tau 释放才明显增加。

丁香学术

2026-07-31

老年性痴呆 Tau
「我们要治愈肿瘤，而不是终身服药」：错过诺奖 8 年后，华人科学家陈列平为免疫研究找到一条「新赛道」

前沿研究

「我们要治愈肿瘤，而不是终身服药」：错过诺奖 8 年后，华人科学家陈列平为免疫研究找到一条「新赛道」

从 PD-L1 到 FGL1，陈列平仍在追问同一件事：免疫系统究竟是如何被「按下刹车」的。最新发表于 Immunity 的研究显示，肝脏分泌蛋白 FGL1 可通过受体 TACI 压制一类固有样 B 细胞应答，为自身免疫病带来了一条值得重视的新通路。 2018 年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家 James P. Allison 和日本科学家 Tasuku Honjo，以表彰他们在癌症免疫治疗方面的开创性贡献。

丁香学术

2026-07-31

PD-L1 肿瘤
Eur Heart J：扬州大学附属医院沈慧/龚开政团队解析 ACE2 稳态失衡介导肺动脉高压的发病机制

前沿研究

Eur Heart J：扬州大学附属医院沈慧/龚开政团队解析 ACE2 稳态失衡介导肺动脉高压的发病机制

该课题组前期工作均已证实，ACE2 在 PH 中具有明确的保护作用。其蛋白稳定性受 AMPK 介导的 Ser-680 磷酸化和 MDM2 催化的 Lys-788 泛素化精密调控，二者协调维持内皮细胞稳态，一旦失衡则可能推动肺动脉高压进展。由于 K48 泛素化经泛素-蛋白酶体降解对 ACE2 稳态至关重要，研究团队通过预测发现存在去泛素化酶 (DUB)，通过去除 Lys-788 泛素链来拮抗 MDM2 的降解作用，但其调控机制尚不明确。

丁香学术

2026-07-31

肺动脉高压 AMPK MDM2 ACE2
最前线｜武汉建成全国首个超大城市全域低空遥感监测网络，146座无人机机场构建“城市智眼”

医投速递

最前线｜武汉建成全国首个超大城市全域低空遥感监测网络，146座无人机机场构建“城市智眼”

武汉市测绘研究院联合大疆行业应用发布“城市智眼”低空无人机遥感监测体系建设成果，标志着低空经济正从飞行器制造走向城市治理。武汉已建成146座无人值守机场，实现全市5分钟无人机响应，成为全国首个实现超大城市全域覆盖的低空无人机遥感监测网络。该系统由低空无人机监测网络、云控平台、AI算法库及行业应用组成，支持多种自动化飞行模式。目前，该系统已服务武汉16个政府部门，应用于交通管理、生态环保、森林防火等多个场景，成为城市运行管理的重要空中感知能力。

36氪

2026-07-31
Apnimed IPO融资1.92亿美元，推进睡眠呼吸暂停治疗药物Oxnimbi上市

医药投融资

Apnimed IPO融资1.92亿美元，推进睡眠呼吸暂停治疗药物Oxnimbi上市

美国马萨诸塞州的Apnimed公司已完成1.92亿美元的IPO融资，用于其睡眠呼吸暂停治疗药物Oxnimbi的上市。该公司原计划发行1000万股，每股定价在14至16美元之间，但最终决定发行1200万股，每股定价16美元，预计将筹集1.92亿美元的净收益。Oxnimbi目前正等待美国食品药品监督管理局（FDA）的审批决定，预计将于2027年2月获得答复。该药物在两项III期临床试验中表现出色，其中最近的一项试验中，每晚呼吸暂停事件减少了46.8%。如果获得批准，Oxnimbi将成为首个专为患有睡眠呼吸暂停的数百万成年人设计的处方药。Apnimed公司已为Oxnimbi的上市做了充分准备，包括聘请了辉瑞公司的前高管Graham Goodrich担任首席商务官，并与Shionogi公司合作开发睡眠障碍候选药物。

fierce

2026-07-31

Apnimed
Sci Adv：把肿瘤细胞变成“疫苗工厂”，上海交通大学杨选明团队通过一针改造让癌细胞自己教免疫系统识别所有抗原

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Sci Adv：把肿瘤细胞变成“疫苗工厂”，上海交通大学杨选明团队通过一针改造让癌细胞自己教免疫系统识别所有抗原

上海交通大学杨选明团队在Science Advances发表研究论文，提出了一种创新的通用型“一体化”肿瘤细胞疫苗（UniCVac）策略。该疫苗通过重编程肿瘤细胞为抗原呈递细胞，实现全面抗原谱覆盖，并能独立于专业APCs呈递CD4+和CD8+ T细胞表位。研究显示，UniCVac疫苗能重塑肿瘤微环境，在多种临床前模型中诱导有效的T细胞激活、扩增和抗肿瘤效力，为癌症免疫治疗提供了新的思路。

生物谷

2026-07-31

上海交通大学
2026财年第三季度西门子医疗设备订单保持强劲增长势头

医投速递

2026财年第三季度西门子医疗设备订单保持强劲增长势头

西门子医疗发布截至2026年6月30日的2026财年第三季度业绩报告。报告显示，设备订单出货比表现优异，可比营收增长2.8%，调整后息税前利润率19.1%。影像业务可比营收增长2.3%，调整后息税前利润率26.5%；精准治疗业务可比营收增长9.2%，调整后息税前利润率17.5%；体外诊断业务可比营收下降5.5%，调整后息税前利润率4.1%。受关税退款正向影响，调整后每股基本收益0.70欧元，自由现金流达10亿欧元。由于体外诊断业务营收表现不及预期，公司下调2026财年营收增长预期至3.5%至4.0%，并上调每股收益预期至2.35至2.45欧元。

美通社

2026-07-31
12批的报价最具戏剧性，没有之一

招标采购

12批的报价最具戏剧性，没有之一

虽然，最后也不公布价格。但是，看到各产品各家的报价，非常具有戏剧性。

风云药谈

2026-07-31
墨卓生物发布MaxCell单细胞子品牌：以技术平台升级推动规模化应用，迈向AI for Science生命数据基础设施

公司动态

墨卓生物发布MaxCell单细胞子品牌：以技术平台升级推动规模化应用，迈向AI for Science生命数据基础设施

单细胞技术正在进入规模化应用的新阶段。过去，单细胞测序更多服务于科研探索和机制研究；如今，随着创新药研发、疾病队列研究、多中心临床研究等场景不断深入，行业对单细胞平台提出了新的要求：不仅需要高质量的数据获取能力，更需要稳定、持续、规模化的生命数据生产能力。从技术创新到产业化能力，墨卓构建单细胞全链路平台体系。

动脉网-最新

2026-07-31

墨卓生物 AI
AJHG｜复旦儿科皮肤科发现一种新的疾病——Xq13.3重复导致X连锁单纯性少毛症并揭示TAB3剂量敏感性

前沿研究

AJHG｜复旦儿科皮肤科发现一种新的疾病——Xq13.3重复导致X连锁单纯性少毛症并揭示TAB3剂量敏感性

该研究首次报道了一种此前未被认识的X连锁单纯性少毛症，发现Xq13.3区域串联重复与疾病发生密切相关，并进一步明确TAB3剂量升高可能是该疾病的关键遗传驱动因素。研究通过患者组织、多平台遗传学分析、诱导性角质形成细胞特异性Tab3过表达小鼠模型及TAB3过表达角质形成细胞模型，揭示TAB3剂量异常可扰乱TAK1-NF-κB信号通路，诱发皮肤炎症改变并影响毛囊稳态。遗传性少毛症是一类以头皮毛发持续稀疏、毛发密度降低为主要表现的非综合征性毛发生长障碍。

复旦大学附属儿科医院

2026-07-31

少毛症 X 复旦儿科
复旦儿科病理科在JCR Q1区国际期刊发表研究论著，揭示NTRK融合肿瘤分子图谱

前沿研究

复旦儿科病理科在JCR Q1区国际期刊发表研究论著，揭示NTRK融合肿瘤分子图谱

近日，国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院病理科在国际病理学期刊《Pathology - Research and Practice》上发表题为“Pediatric NTRK-rearranged gliomas: A clinicopathological and molecular analysis of six cases”（儿童NTRK重排胶质瘤：六例病例的临床病理学和分子遗传学分析）的研究论著。聚焦罕见靶点，揭示NTRK融合肿瘤分子图谱。 NTRK基因融合是多种儿童肿瘤的重要驱动事件，在实体肿瘤方面该科已经诊断了多个NTRK重排的实体肿瘤病例，给临床治疗提供了明确的治疗靶点，患儿也因此受益于NTRK抑制剂的靶向治疗。

复旦大学附属儿科医院

2026-07-31

NTRK