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  • 百济、石药、和铂，争做“CRO”
    公司动态
    百济、石药、和铂，争做“CRO”
    全球BD数据，刷新了每一个制药人的认知。 一季度权益交易突破600亿美元，已经干到了去年全年的近一半。 百济神州和BMS签了152亿美元，石药和阿斯利康185亿美元，和铂医药也拿了105亿美元。
    GMP行业药文
    2026-06-10
    AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Belgium SA 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 严重违规 ：FDA给国内知名药企发出警告信
    研发注册政策
    严重违规 ：FDA给国内知名药企发出警告信
    2026年6月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网披露了一则针对中国药企的警告信。 收件方是湖北葛店人福药业有限责任公司，签发日期为6月3日。 然而，此次FDA的严厉警告，揭开了其质量管理体系上的深层隐患。
    E药研发
    2026-06-10
    FDA
  • 3000亿CPO龙头，开盘深“V”
    医药投融资
    3000亿CPO龙头，开盘深“V”
    隔夜美股光通信产业链下跌，迈威尔科技、应用光电、康宁等个股大跌。 消息面上，6月9日，天孚通信大宗交易成交30.54万股，成交额1.36亿元，占当日总成交额的0.87%，成交价443.92元，较市场收盘价443.92元持平。 今日派息，A股266亿元分红来了 一日两家公司，“摘星脱帽”，今天停牌
    中国证券报
    2026-06-10
    CPO
  • 全球首创！H药获批，胃癌围术期迈入“去化疗”时代
    审批动态
    全球首创！H药获批，胃癌围术期迈入“去化疗”时代
    全球首个且唯一* 获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，填补临床治疗空白。 全球首个 胃癌围术期术后“去化疗”方案，以免疫单药取代辅助化疗，显著降低复发风险，治愈可及。 注册研究ASTRUM-006登顶《柳叶刀》主刊并重磅亮相ASCO 2026，已被纳入CSCO指南。
    一度医药
    2026-06-10
    PD-1 胃癌
  • 5.27亿美元！来凯医药又一款创新药NewCo出海
    交易并购
    5.27亿美元！来凯医药又一款创新药NewCo出海
    6月10日，来凯医药发布公告， 与Vasque Bio签订了一项独家许可协议， 授予后者 新型PI3Kα泛突变选择性抑制 LAE118的全球性 （除大中华区）的独家许可权益。 LAE118是 来凯 自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。 美国FDA及中国 CDE 的IND，有潜力成为 针对PIK3CA突变实体瘤的新型疗法。
    药研网
    2026-06-10
    PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司 PIK3CA
  • 清华系具身智能世界模型公司「千诀科技」完成数亿元A轮融资
    医投速递
    清华系具身智能世界模型公司「千诀科技」完成数亿元A轮融资
    北京千诀科技有限公司近日完成数亿元规模A轮融资，由京铭资本领投，多家机构共同投资。千诀科技专注于具身智能决策与规划，其技术路线为预测式世界模型，旨在让机器理解世界运行规律并预测未来状态变化。公司核心团队来自清华大学类脑研究中心，致力于打造适应真实世界复杂环境的“具身大脑”。千诀科技采用“大脑—小脑解耦”设计，实现感知、理解、预测与规划与具体动作执行的协同工作。目前，公司具身智能系统已广泛应用于酒店服务、商业服务、智能清洁等领域，累计接入终端设备规模达到十万台量级。
    投资界
    2026-06-10
  • 【QbD2026】苏州博锐创合质量负责人张少锋：药学研发质量体系的搭建
    专家观点
    【QbD2026】苏州博锐创合质量负责人张少锋：药学研发质量体系的搭建
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 11个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，构建 “成熟领域深耕+热门领域拓展” 的全方位、多层次会议体系，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力，实现从“并跑”到“领跑”的跨越。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。
    生物技术小编
    2026-06-10
    张少锋
  • 【QbD2026】上海华测品创医学检测生物药质量研究负责人张益：质量源于设计-多肽结构表征和质量研究策略
    专家观点
    【QbD2026】上海华测品创医学检测生物药质量研究负责人张益：质量源于设计-多肽结构表征和质量研究策略
    2026年第七届生物药质量科学大会将于7 月10-11日 在 北京悠唐皇冠假日酒店 正式召开，延续往届专业底蕴与行业使命，本届大会以“ 筑牢质量基石，驱动产业未来 ”为主题。 汇集 演讲嘉宾百余位 ， 参会观众近千人 ，设置 11个主题专场 ，全面覆盖 抗体、多肽、CGT 等成熟生物药领域，同时紧跟生物药前沿发展趋势，涵盖 in vivo CAR-T、小核酸、AI制药、出海 等热门领域，构建 “成熟领域深耕+热门领域拓展” 的全方位、多层次会议体系，助力中国生物药在创新与质量的双重引领下，提升全球竞争力，实现从“并跑”到“领跑”的跨越。 ▍ 联系组委会： QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动，7月北京质量工艺盛会不容错过。
    生物技术小编
    2026-06-10
    张益 多肽结构表征
  • 胰腺癌中ORR高达92%，公司准备推进至Ⅲ期
    公司动态
    胰腺癌中ORR高达92%，公司准备推进至Ⅲ期
    近日， Tango Therapeutics公布 了其 PRMT5抑制剂 vopimetostat与 RAS抑制剂 联用 的Ⅰ/Ⅱ期 临床 初步数据 。 试验结果显示：在MTAP缺失 、 RAS突变 转移性 胰腺癌 患者中， vopimetostat与 daraxonrasib联用 实现了92%的客观缓解率（ORR）和100%的疾病控制率（DCR） ，并且该联合疗法具有良好的耐受性。 对此数据，市场反应十分积极， Tango 股价 当日收盘上涨了近53%。
    生物技术小编
    2026-06-10
    胰腺癌 daraxonrasib PRMT5 Ras Tango Therapeutics Inc
  • 为什么越来越多高价值双抗项目，都在关注Binding Arms？
    公司动态
    为什么越来越多高价值双抗项目，都在关注Binding Arms？
    双特异性抗体凭借其同时靶向两个不同抗原的独特机制，已成为全球抗体药物市场中增长最快的细分赛道。 2025年全球双抗药物市场 规模已强势突破170亿美元，同比增长超过30%，其中罗氏开发的Hemlibra与Vabysmo两款产品前三季度合计销售额近86亿美元，充分验证了双抗的商业化潜力。 目前全球已有20款双抗产品获批上市，超过358个临床在研管线覆盖肿瘤、自身免疫、眼科等广泛适应症。
    生物技术小编
    2026-06-10
    肿瘤
  • 里程碑！复宏汉霖H药获批全球首个胃癌围术期适应症，开启术后“去化疗”治愈新路径
    审批动态
    里程碑！复宏汉霖H药获批全球首个胃癌围术期适应症，开启术后“去化疗”治愈新路径
    全球首个且唯一 获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，填补临床治疗空白。 全球首个 胃癌围术期术后“去化疗”方案，以免疫单药取代辅助化疗，显著降低复发风险，治愈可及。 注册研究ASTRUM-006登顶《柳叶刀》主刊并重磅亮相ASCO 2026，已被纳入CSCO指南。
    生物技术小编
    2026-06-10
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌
  • 【降糖&减重&代谢靶点】GLP-1不同药物的优化测试
    前沿研究
    【降糖&减重&代谢靶点】GLP-1不同药物的优化测试
    在GLP-1活性检测中，不同 GLP-1R 受体激动剂蛋白在 HEK293 GLP-1 Nanoluc 细胞株上开展生物学活性测试，往往出现活性检测结果参差不齐的问题，短效、长效 GLP‑1 药物 EC₅₀值天然差异显著，通过固定实验体系很难精准复现真实药效。 GLP-1药物活性优化测试。 目前市面 GLP-1 蛋白分为人源修饰、Exendin-4 衍生两类，长短效产品的序列与修饰结构不同，使得它们体外检测的 EC50 存在不同， 特别是。
    生物技术小编
    2026-06-10
    GLP-1
  • ASCO 2026临床数据汇总
    临床研究
    ASCO 2026临床数据汇总
    下载PPT扫描下方二维码，加入知识星球，上百个肿瘤学、免疫学、生物医药相关PPT可免费下载：。
    小药说药
    2026-06-10
    肿瘤 临床数据 ASCO 2026
  • 上药天普：深耕急危重症领域，打造专精特新“小巨人”
    公司动态
    上药天普：深耕急危重症领域，打造专精特新“小巨人”
    作为上海医药成员公司之一，上药天普成立于1993年，总部位于广州天河智慧城，是一家专注于医药研发、生产和营销的生物制药公司。 上药天普以蛋白质分离纯化技术为基石，自主研发特色产品，包括国家一类新药凯力康®(注射用尤瑞克林)，国家二类新药天普洛安®(注射用乌司他丁)，国内尿激酶市场品牌洛欣®(注射用尿激酶)等产品，填补了国内细分市场的空白。 “十五五”时期，原研创新药将成为生物医药新赛道的核心发力点。
    上海医药
    2026-06-10
    脑梗死 急性胰腺炎 尤瑞克林 尿激酶 乌司他丁
  • 5.27亿美元：来凯医药PI3Kα泛突变抑制剂通过NewCo出海
    交易并购
    5.27亿美元：来凯医药PI3Kα泛突变抑制剂通过NewCo出海
    此次BD合作为NewCo模式，来凯医药将LAE118 中华区外全球权益 授权给Vasque Bio，来凯医药获得1000万美元预付款，Vasque Bio最多达双位数百分比的股权或替代的现金付款。 来凯医药还有权获得最高5.17亿美元的里程碑付款，以及个位数至双位数百分比的梯度销售分成。 LAE118于2026年2月获得FDA批准IND。
    医药笔记
    2026-06-10
    PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司 NewCo
  • 记者观察︱优化A股重整政策，整治制度套利乱象
    公司动态
    记者观察︱优化A股重整政策，整治制度套利乱象
    作为拯救困境上市公司、防范化解风险、提升资本市场配置资源效率的重要制度，破产重整正经历一场深刻的规则重构与生态重塑。 从早期高比例转增、超低价入股等套利乱象频发，到如今“重产业、轻资本、强赋能”，上市公司破产重整正回归制度本源，聚焦提升上市公司质量。 部分困境企业将重整作为规避退市的“续命工具”，重心不在主业修复，而是寄望通过债务豁免、资本转增等财务手段完成“保壳”。
    上海证券报
    2026-06-10
    A股
  • 德琪医药ATG-201（CD19 × CD3 TCE）获得IND批准针对自身免疫疾病启动临床试验
    临床研究
    德琪医药ATG-201（CD19 × CD3 TCE）获得IND批准针对自身免疫疾病启动临床试验
    ATG-201是一款靶向CD19带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器，旨在清除表达CD19的B细胞 。 该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19，实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。 德琪医药将在中国快速启动并稳步推进I期ATTRACT研究，并同步筹备ATG-201在澳大利亚的临床开发进程。
    德琪医药
    2026-06-10
    CD19 CD3 自身免疫疾病 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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