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FDA 批准首个用于治疗转移性胰腺癌的RAS靶向疗法 daraxonrasib

审批动态

FDA 批准首个用于治疗转移性胰腺癌的RAS靶向疗法 daraxonrasib

2026年8月26日，FDA 已批准 Revolution 的 RASONQUE（daraxonrasib）每日一次口服片剂，用于治疗至少接受过一种既往全身治疗或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺腺癌（PDAC）成人患者，较原 FDA 目标日期提前约 6.5 个月获批。 Daraxonrasib 是首款获批的 RAS(ON) 多选择性抑制剂，也是首款用于转移性胰腺腺癌、可广泛抑制多种RAS突变的RAS靶向药物。 FDA 批准首个用于治疗转移性胰腺癌的RAS靶向疗法 daraxonrasib。

TiPLab

2026-09-03

Ras 胰腺导管腺癌 daraxonrasib 转移性胰腺癌
学术动态 | 天坛神外王硕团队等在LancetNeurol对一项未破裂颅内动脉瘤流行病学的研究结果发表了评论

前沿研究

学术动态 | 天坛神外王硕团队等在LancetNeurol对一项未破裂颅内动脉瘤流行病学的研究结果发表了评论

2026年9月1日，国际神经病学领域顶级期刊《柳叶刀·神经病学》（The Lancet Neurology，中科院1区Top/Q1/54.6）在线发表了首都医科大学附属北京天坛医院神经外科、首都医科大学附属北京友谊医院神经外科、美国华盛顿大学放射学系等研究团队题为 Finding more intracranial aneurysms that will never rupture 的学术评论。在一个假设的参考人群（年龄50岁、50%为女性且无合并症）中，估计患病率从此前系统综述和荟萃分析中的3.2%（95% CI 1.9–5.2）适度上升至当前文章中的3.9% （3.0–5.1）。在数据采集中间年份跨度为1931年至2023年的所有研究中，日历年每增加1年，UIA的患病率相对增加2.5%（1.6–3.4）。

神外前沿

2026-09-03

首都医科大学 neurology LancetNeurol
《像女性一样行动，像狼一样说话》：职场女性沟通策略新书发布

医投速递

《像女性一样行动，像狼一样说话》：职场女性沟通策略新书发布

7 Wolves Consulting创始人兼W.O.L.F.框架的创造者丹妮尔·D·波拉德，凭借近三十年的工程背景和经验，发布了一本关于职场女性在男性主导行业中的沟通策略新书《像女性一样行动，像狼一样说话：从生存到掌控》。波拉德在书中阐述了沟通不是软技能，而是一个可衡量的绩效系统。她通过自己的工程背景和多年在复杂企业团队中的经验，提出沟通是高绩效的最大障碍。新书介绍了她的标志性W.O.L.F.框架，帮助职业女性观察自己的语言，掌握结果，构建更有建设性的对话，并衡量结果，将领导力转变为可重复的技能。新书结合了个人叙述和专业框架，章节如“厨房餐桌”和“未说出口的话”追溯了塑造波拉德思考的瞬间。波拉德表示，这本书是为那些在房间里成为唯一一个像她这样的人，并找到获胜方式的女性而写的。新书现已可在亚马逊购买。

PRNewswire

2026-09-03

The Allstate Corp
临床试验证明长期强化降压，降低痴呆症风险至少15%

临床研究

临床试验证明长期强化降压，降低痴呆症风险至少15%

最新一项为期7年的中国农村高血压控制研究显示，非医生社区干预使收缩压多降15.2mmHg，痴呆症风险降低15%，认知障碍但未达痴呆标准者也减少13%，而且安全可行，支持将强化降压纳入基层痴呆一级预防。痴呆症正在成为全球公共卫生的紧迫挑战，2019年患者5700万，预计2050年将飙升至1.53亿。在缺乏根治手段的当下，一级预防备受关注。

全球医生组织北京代表处

2026-09-03

痴呆降压
Heartvue.ai 与 Innolitics 获 FDA 批准 Heartvue.Proton 软件，用于心血管磁共振成像分析

研发注册政策

Heartvue.ai 与 Innolitics 获 FDA 批准 Heartvue.Proton 软件，用于心血管磁共振成像分析

心血管成像人工智能公司 Heartvue.ai 与医疗设备软件和监管咨询公司 Innolitics 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 Heartvue.Proton 软件510(k)批准，该软件由心脏病专家创立，用于查看、后处理和定量评估心血管磁共振（MRI）图像。Heartvue.Proton 通过自动化耗时测量，包括二维线性尺寸、心室容积和射血分数以及血流量化，同时确保所有结果都处于合格医师的审查和控制之下。该平台可直接与医院的PACS和EHR系统集成，适应现有的心脏病学和放射学阅读工作流程。该批准包括一个FDA授权的PCCP，允许公司在预定义的范围内更新其机器学习模型，而无需每次更新都向机构提交新的510(k)。Heartvue.ai 将开始在美国医院和成像中心推广 Heartvue.Proton，基于其现有的测试站点网络。Innolitics 支持Heartvue在整个监管生命周期中，包括监管策略、FDA预提交准备、临床验证研究设计、AI/ML和网络安全文档、PCCP开发和FDA互动管理。510(k)批准是在提交后大约五个月半获得的。

Businesswire

2026-09-03
超146亿元，A股龙头分红来了

财报业绩

超146亿元，A股龙头分红来了

燧原科技：科创板IPO网上发行最终中签率0.02455315%。通信龙头中国电信：2026年半年度利润分配方案为每10股派现1.606元，共计派发现金红利146.96亿元，股权登记日为9月9日。科创板新股信诺维（申购代码： 688837 ）今日申购，发行价为27.6元/股。

中国证券报

2026-09-03

A股
UNISORB成为北美BILZ产品独家分销商

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UNISORB成为北美BILZ产品独家分销商

Unisorb安装解决方案公司，总部位于密歇根中心的全球机器安装、减振隔离和精密设备调平解决方案提供商，宣布自2026年8月30日起收购BILZ-USA，使Unisorb成为北美BILZ产品的独家分销商。此次收购扩展了Unisorb为寻求精密减振隔离和调平解决方案的工业客户提供工程支持和现场项目管理的能力。Unisorb首席执行官John Hornberger表示，BILZ的调平和隔离技术填补了公司产品线在市场高精度端的产品空白。结合Unisorb的安装和项目管理团队与BILZ的工程团队，意味着客户将获得一个项目联系点，而以前该项目需要两个供应商。Unisorb安装解决方案公司为密歇根州密歇根中心的全球制造商提供机器安装、减振隔离和精密设备调平解决方案，更多信息可在www.UNISORB.com获取。

PRNewswire

2026-09-03
【易日早知道】来了！医保DRG/DIP 3.0版落地时间敲定；药品一致性评价扩围至滴眼剂等

医保动态

【易日早知道】来了！医保DRG/DIP 3.0版落地时间敲定；药品一致性评价扩围至滴眼剂等

MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 ⭐ 推荐阅读：【医药政策】DRG/DIP3.0方案正式印发！ 2. 国家药监局发布公告，启动化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂）仿制药一致性评价，滴眼剂即日启动，贴剂和喷雾剂2027年7月1日启动。

易联招采网

2026-09-03

DRG/DIP 医保
大健康领域公司资本构成及投票权信息更新

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大健康领域公司资本构成及投票权信息更新

根据《金融市场管理局一般规则》第223-16条，大健康领域相关公司于2026年8月31日的资本构成及投票权信息如下：公司股票在巴黎欧洲交易所上市，ISIN代码为FR 0010417345。截至2026年8月31日，公司总股本为314,388,807股，总投票权为314,388,807票。净投票权为314,222,095票，计算方式为总投票权减去无投票权的股份。具体信息以附件PDF版本为准。

GlobeNewswire

2026-09-03
Summit Therapeutics合作伙伴Akeso宣布HARMONi-2研究积极总生存期结果

研发注册政策

Summit Therapeutics合作伙伴Akeso宣布HARMONi-2研究积极总生存期结果

Summit Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Akeso公司宣布了HARMONi-2 III期临床试验的积极总生存期（OS）结果。该试验评估了ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗在具有阳性PD-L1表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。Akeso在中国进行的这项单区域、多中心III期研究，结果显示ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗相比，在OS方面具有统计学意义的改善。Akeso基于HARMONi-2研究结果，于2025年4月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）对ivonescimab的营销授权。在HARMONi-2研究的主要分析中，ivonescimab单药治疗在独立放射学审查委员会（IRRC）评估的无进展生存期（PFS）方面，与pembrolizumab单药治疗相比，表现出统计学意义的改善，达到风险比（HR）为0.51（95% CI：0.38，0.69；p

Businesswire

2026-09-03

国家药品监督管理局帕博利珠单抗中山康方生物医药有限公司依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
Codoxo的Point Zero支付完整性解决方案荣获2026年Fierce AI创新奖

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Codoxo的Point Zero支付完整性解决方案荣获2026年Fierce AI创新奖

Codoxo公司，一家领先的AI和生成式AI医疗支付完整性解决方案提供商，宣布其Point Zero支付完整性解决方案荣获2026年Fierce AI创新奖中的“AI在监管与合规创新”类别奖项。该解决方案通过帮助支付方在创建索赔之前解决编码不准确、报销政策缺口和支付风险，从而将医疗支付完整性向前推进。Codoxo创始人兼首席执行官Musheer Ahmed博士表示，Point Zero通过在索赔流程之前解决导致支付错误的行为和条件，减少了下游错误，降低了行政负担，并减少了依赖于可能造成支付方和提供者之间摩擦的回顾性纠正。Point Zero利用生成式AI、高级分析和提供者行为智能来帮助医疗支付方实现成本节约，并在第一年实现了超过2000万美元的节省。Codoxo的解决方案通过将支付方从被动检测转变为主动预防，改变了支付完整性，减少了成本并改善了提供者关系。

PRNewswire

2026-09-03

FraudScope Inc
壳牌完成对加拿大ARC能源公司的收购

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壳牌完成对加拿大ARC能源公司的收购

壳牌公司已完成对专注于加拿大不列颠哥伦比亚省和艾伯塔省的能源公司ARC Resources Ltd.（TSX：ARX）的收购，该收购得到了所有必要的股东、法院和监管机构的批准。此次收购加速了壳牌的战略，通过增加约370 kboe/d的液体和气体产量，支持到2030年的复合年增长率（CAGR）约为4%，与2025年相比有所提升。壳牌首席执行官瓦埃尔·萨万表示，此次收购将ARC的同事纳入壳牌，并期待在加拿大蒙泰尼盆地继续他们的高性能文化、运营卓越和技术专长。根据收购协议条款，ARC的股东将获得每股ARC普通股8.20加元的现金和0.40247股壳牌公司普通股（每整股称为“壳牌股”）。基于2026年9月2日壳牌的收盘价为34.43英镑，以及最新的汇率，这相当于约139亿美元的股权价值。壳牌将承担约25亿美元的净债务和租赁，企业价值约为165亿美元。139亿美元的股权价值将通过33亿美元的现金和106亿美元的新壳牌股份来资助。预计这笔交易将产生两位数的回报，并从2027年开始增强长期现金流和自由现金流。

PRNewswire

2026-09-03

ARC
塞格尔试验公司员工参与年度医疗英雄感恩节活动

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塞格尔试验公司员工参与年度医疗英雄感恩节活动

塞格尔试验公司超过90名员工参与了由CISCRP举办的第八届年度医疗英雄感恩节活动，这是一项结合体育锻炼和筹款的两周活动，旨在表彰那些使医学进步成为可能的临床研究参与者和专业人员。活动于9月1日至9月15日举行，旨在为CISCRP的教育和赋权工作筹集资金。仅两天，塞格尔试验公司已为CISCRP的使命筹集了2500美元。塞格尔试验公司团队在活动中也取得了超过81,000个足迹点。塞格尔试验公司的总裁Bonnie Segal表示，随着临床研究机构的成长和演变，很容易忽视我们工作的根本目的。她强调，所有科学、创新和投资都是为了开发新的治疗方法，但进步仍然依赖于愿意参与研究和致力于推动医学发展的人。塞格尔试验公司通过个人故事展示了研究对参与者及其家庭和关系的影响。此外，该活动也是对临床研究参与者贡献给社会的认可，以及研究专业人员为推动医学进步所做出的承诺。塞格尔试验公司与CISCRP合作多年，致力于提高对临床研究的认识和了解，包括在南佛罗里达等多元社区开展的活动。

Businesswire

2026-09-03

Segal Trials
勃林格殷格翰：中国参与100%全球关键临床项目

专家观点

勃林格殷格翰：中国参与100%全球关键临床项目

• 2025~2026年，勃林格殷格翰在中国实现了3款新药5项适应症获批；。 • 中国参与了勃林格殷格翰75%的全球早期临床开发项目；。 China计划，赋能本土人才全球化；。

研发客

2026-09-03

Boehringer Ingelheim Fremont Inc
Dianthus Therapeutics授予新员工股权奖励

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Dianthus Therapeutics授予新员工股权奖励

Dianthus Therapeutics公司，一家致力于开发下一代疗法以改变严重自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司，于2026年9月1日授予四位新聘非执行员工股权奖励。这些激励性股权奖励由公司的独立薪酬委员会批准，作为根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)接受Dianthus公司聘用的实质性激励。这些奖励包括非资格股票期权，用以购买总计52,000股公司普通股票，期权期限为10年，行权价格为每股106.62美元。期权在授予日起第一年的25%将行权，接下来的36个月每月等额行权。这些激励性股权奖励受Dianthus Therapeutics公司股权激励计划以及股票期权协议条款和条件的约束。Dianthus Therapeutics公司总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆，由一支经验丰富的生物技术和制药行业高管团队组成，旨在为患有严重自身免疫和炎症疾病的人们提供变革性的药物。更多信息请访问www.dianthustx.com，并在领英上关注我们。联系人：Jennifer Davis Ruff，邮箱：jdavisruff@dianthustx.com。

GlobeNewswire

2026-09-03

Dianthus Therapeutics Inc
斯宾塞精神控股公司完成对Hot Topic及其品牌的收购

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斯宾塞精神控股公司完成对Hot Topic及其品牌的收购

斯宾塞精神控股公司（Spencer Spirit Holdings, Inc.）宣布已完成对Hot Topic, Inc.及其旗下品牌：Hot Topic、BoxLunch和Her Universe的收购。此次交易使斯宾塞精神控股公司扩大了其生活方式和特色零售品牌组合，将六个互补的概念整合到一个平台上，并加强其作为领先的购物中心特色零售商的地位。Hot Topic、BoxLunch和Her Universe将继续独立运营，保持其在加利福尼亚的现有总部。Steve Vranes将继续担任Hot Topic, Inc.的首席执行官，负责三个品牌的日常运营和战略增长，并向斯宾塞精神控股公司首席执行官Steven Silverstein汇报。Solomon Partners担任斯宾塞精神控股公司的独家财务顾问，Fried, Frank, Harris, Shriver & Jacobson LLP担任法律顾问。Wells Fargo担任债务融资的首席安排人。Jefferies LLC担任Hot Topic, Inc.的财务顾问，Kirkland & Ellis LLP担任法律顾问。斯宾塞精神控股公司是Spencer'

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2026-09-03
Akeso公司HARMONi-2试验显示ivonescimab在肺癌治疗中具有显著疗效

研发注册政策

Akeso公司HARMONi-2试验显示ivonescimab在肺癌治疗中具有显著疗效

Akeso公司宣布，其HARMONi-2（AK112-303）试验中，ivonescimab在总生存期（OS）方面达到了关键的次要终点。结果显示，ivonescimab在总生存期方面相较于pembrolizumab具有统计学上显著且临床上有意义的改善。HARMONi-2是一项随机、双盲、多中心的注册性III期临床试验，旨在评估ivonescimab（Akeso公司首个PD-1/VEGF双特异性抗体）作为一线治疗药物，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）。ivonescimab在2024年5月的一项预先设定的中期分析中，已经达到了HARMONi-2研究的主要终点——无进展生存期（PFS），中位PFS为11.14个月，而pembrolizumab为5.82个月。2025年，该适应症在中国获得监管批准，消除了以前对鳞状细胞癌患者使用VEGF靶向药物的限制，并提供了化疗免费的治疗选择，在临床实践中受到欢迎。Akeso公司创始人、董事长、总裁兼首席执行官余晓博士表示，ivonescimab在多个III期头对头试验中实现了OS和PFS的双重阳性结果，进一步证实了其在

PRNewswire

2026-09-03

PD-L1 肺癌非小细胞肺癌鳞状细胞癌依沃西单抗
诺瓦瓦克斯公司将在投资者会议上进行演讲

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诺瓦瓦克斯公司将在投资者会议上进行演讲

诺瓦瓦克斯公司（Novavax, Inc.）宣布，公司管理层将参加即将到来的投资者会议。公司将在其网站“活动与演示”页面提供现场网络直播的“炉边谈话”。每个网络直播的回放将在演示后30天内可用。诺瓦瓦克斯公司利用其在疫苗和Matrix-M®佐剂以及基于蛋白质的纳米颗粒等技术的科学专长，应对全球最紧迫的健康挑战。公司的企业增长战略旨在通过三个关键战略支柱来创造价值：合作伙伴关系、资本高效的研发创新和精简高效的操作模式。这包括通过其上市产品（Nuvaxovid™、R21/Matrix-M™）、Matrix技术和研发资产的最大化影响。更多信息请访问novavax.com和LinkedIn。

PRNewswire

2026-09-03

Novavax Inc
Nanochon公司宣布Chondrograft™临床试验首例病人治疗成功

研发注册政策

Nanochon公司宣布Chondrograft™临床试验首例病人治疗成功

医疗设备公司Nanochon宣布，其研发的Chondrograft™——一种用于治疗膝关节软骨缺损的专利3D打印植入物——在首次人体（FIH）临床试验中成功治疗了首位患者。该研究旨在评估Chondrograft™在膝关节软骨缺损患者中的安全性和性能。该手术由专注于再生运动医学的Juan Osorio博士和Emilio Tufiño博士在巴拿马的The Panama Clinic完成。Nanochon公司联合创始人兼首席执行官Ben Holmes表示，这一里程碑标志着Nanochon在生成支持未来一级关键研究的临床证据方面迈出了重要一步。Chondrograft™旨在为患者提供即时机械支持，是一种微创的‘桥梁不烧’解决方案，适用于软骨损伤但尚未适合关节置换的‘预置换’患者。Nanochon计划在完成FIH研究后，启动一级多中心、随机、对照的关键临床试验。

PRNewswire

2026-09-03

Nanochon The Panama Clinic SA
美国主要医疗组织发布2026-27年呼吸道病毒季节疫苗建议

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美国主要医疗组织发布2026-27年呼吸道病毒季节疫苗建议

美国多家主要医疗组织于周三发布了2026-27年呼吸道病毒季节的疫苗建议，以填补联邦政府在免疫接种指导方面的空白。美国家庭医生学会（AAFP）、美国儿科学会（AAP）、美国妇产科医师学会（ACOG）和美国传染病学会（IDSA）发布了基于独立审查的证据性指导，该审查由疫苗完整性项目与美国医学协会合作完成。疫苗完整性项目完成了一项独立的疫苗证据审查，评估了针对流感、SARS CoV-2和RSV的免疫接种的安全性和有效性。该组织审查了自2025年8月以来发表的上百篇同行评审研究，并在此基础上对其2025-26年的疫苗有效性、安全性和疾病流行病学数据进行了审查。基于证据审查，该组织发现免疫接种继续为预防严重疾病、住院和死亡提供有意义保护，并且没有发现新的安全问题。

fierce

2026-09-03