摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

刚刚！云顶新耀突破性新药获批上市

审批动态

刚刚！云顶新耀突破性新药获批上市

9 月 3 日，N MPA 公告显示，云顶新耀的「艾曲帕米鼻喷雾剂」在国内获批上市，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。艾曲帕米鼻喷雾剂是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，起效迅速且耐受性良好，可居家自行使用，可及性高。该药最早由 Milestone Pharmaceuticals 研发。

丁香园 Insight 数据库

2026-09-03

云顶新耀医药科技有限公司艾曲帕米阵发性室上性心动过速 Milestone Pharmaceuticals Inc
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果

临床研究

康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果

此次 HARMONi-2 研究的 OS 期中分析详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。 HARMONi-2 研究成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照 3 期临床研究。 2025 年，该适应症在中国获批上市。

医麦创新药

2026-09-03

PD-1 VEGF 帕博利珠单抗中山康方生物医药有限公司
潜在全球首款亨廷顿病基因疗法申报上市

审批动态

潜在全球首款亨廷顿病基因疗法申报上市

公司同日向英国 MHRA 提交了上市许可申请（MAA），并请求 FDA 授予优先审评资格，若获批，审评周期将缩短至 6 个月。若本次申请顺利获批，AMT‑130 有望成为全球首款亨廷顿病基因疗法。亨廷顿病是一种罕见的常染色体显性遗传神经退行性疾病，由 HTT 基因第一外显子中 CAG 重复扩增引起，导致异常蛋白在脑内聚集，最终造成纹状体和皮层神经元进行性死亡。

医麦创新药

2026-09-03

HTT
国家药监局发布关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告

研发注册政策

国家药监局发布关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，推进仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），国家药监局决定开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）一致性评价，现将有关事项公告如下：。一、将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。药品上市许可持有人应当依据国家药监局发布的《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价的研发申报。

医药经济报

2026-09-03

国家药监局
祝贺！纽欧申医药完成超8000万美元B轮融资

医药投融资

祝贺！纽欧申医药完成超8000万美元B轮融资

中国上海与美国波士顿 - 2026年9月3日 - 纽欧申医药（NeuShen Therapeutics）今日宣布完成逾8000万美元的B轮超额融资。本轮融资由知名头部产业资本领投，多家实力投资机构参与，包括B Capital、君联资本、经纬创投、真脉投资、上海国投先导等，原有股东礼来亚洲基金（LAV）继续追加投资。本轮募集资金将重点用于拓展公司在中枢神经系统（CNS）领域的创新管线布局，加速核心项目的全球临床开发进程，并围绕全球重大未满足临床需求，探索具有突破性潜力的治疗路径。

BiG生物创新社

2026-09-03

纽欧申医药（上海）有限公司
联想之星天使轮项目沃生医药完成1500万美元新融资 | 星医疗•生物医药

医药投融资

联想之星天使轮项目沃生医药完成1500万美元新融资 | 星医疗•生物医药

近日，聚焦中枢神经退行性疾病的苏州沃生生物医药有限公司（以下简称“沃生医药”）宣布完成1500万美元新一轮融资，由经纬创投领投，高瓴创投、礼来亚洲基金、博远资本联合投资，资金将用于新一代蛋白降解技术平台迭代与神经退行性疾病管线向临床前/临床阶段推进。此前，联想之星曾投资沃生医药天使轮。联想之星是最早系统性布局医疗健康领域的早期投资机构之一，自2010年即将医疗健康作为重点投资布局的领域之一。

联想之星

2026-09-03

神经退行性疾病星医疗
全球首例！多克隆调节性T细胞（Treg）鞘内注射治疗多系统萎缩（MSA）在首都医科大学附属北京天坛医院完成首例受试者给药

临床研究

全球首例！多克隆调节性T细胞（Treg）鞘内注射治疗多系统萎缩（MSA）在首都医科大学附属北京天坛医院完成首例受试者给药

2026 年9月1日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称 “赛尔欣生物”）宣布，其自主研发的 “人自体多克隆调节性 T 细胞注射液”（NP001细胞注射液）治疗多系统萎缩（Multiple System Atrophy，MSA）的Ⅰ期临床试验，在首都医科大学附属北京天坛医院顺利完成首例受试者给药。临床表现为自主神经功能障碍、帕金森综合征等多系统受损症状，预后极差，目前全球尚无特效治疗手段。本次MSA临床试验首例受试者成功给药，为无药可用的MSA患者探索全新的细胞治疗方向。

Novabio赛尔欣

2026-09-03

首都医科大学附属北京天坛医院帕金森综合征上海赛尔欣生物医疗科技有限公司多系统萎缩
模型祛魅之后，AI4S进入“硬核”下半场

前沿研究

模型祛魅之后，AI4S进入“硬核”下半场

但热度越高，市场反而开始变得谨慎。模型能力在快速普及，真正稀缺的东西却开始向另一端移动——科学问题、实验能力、真实世界数据，以及最终能够落到研发和产业结果上的能力。 AI4S，正在变“硬”。

融中财经

2026-09-03

AI4S
拜耳18年老将，履新诺和诺德后的下一步

人事变动

拜耳18年老将，履新诺和诺德后的下一步

同一天公布的还有另一半变动：诺和诺德执掌全球研究多年的 Jacob Petersen 转任研发外部创新负责人，专司通过收购和合作引进外部项目。 10月1日起，诺和诺德的研发条线将按新的分工运转。 Haegebarth 在拜耳待了18年。

17Talk易企说

2026-09-03

拜耳（中国）有限公司 Novo Nordisk A/S
SHC Family | 8000万美金！纽欧申医药完成B轮融资，加速中枢神经系统创新管线全球临床开发

医药投融资

SHC Family | 8000万美金！纽欧申医药完成B轮融资，加速中枢神经系统创新管线全球临床开发

近日，上实资本上海生物医药基金投资企业纽欧申医药今日宣布完成逾8000万美元的B轮超额融资。本轮融资由B Capital、君联资本、经纬创投、真脉投资、上海国投先导等多家实力投资机构参投，原有股东礼来亚洲基金（LAV）继续追加投资。所募资金将重点用于拓展中枢神经系统（CNS）领域创新管线，加速核心项目全球临床开发，并围绕全球重大未满足临床需求探索突破性治疗路径。

上实资本

2026-09-03

纽欧申医药（上海）有限公司
CAR-T自免治疗遇安全报警，mRNA技术赛道迎新发展机遇

前沿研究

CAR-T自免治疗遇安全报警，mRNA技术赛道迎新发展机遇

近日，诺华官宣全面暂停其 CD19 CAR-T 产品 rap‑cel 全部八项自身免疫病与神经系统免疫疾病临床试验，起因是三例受试者治疗后死于致命性免疫并发症。经企业与监管机构核查，三例死亡事件均归因于免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（ IEC‑HS ）。本次致死核心并发症 IEC‑HS ，是独立于传统细胞因子释放综合征（ CRS ）的重度、迟发性全身性炎症疾病，也是当前 CAR-T 自免治疗最凶险的特异性毒性。

启辰生

2026-09-03

CD19 Novartis AG 慢性鼻窦炎细胞因子释放综合征
诺华裁员大动作

人事变动

诺华裁员大动作

9 月 2 日，诺华宣布把 Kleinbasel厂区的生物细胞库、分析测试和技术开发实验室，在2028年底前整体迁往 Basel Campus（巴塞尔园区），支持长期战略，也让 B asel Campus 作为研发与创新基地的地位更稳。作为过渡，Kleinbasel 的小规模生物制品生产会在2027年底停止，预计约130 个岗位受削减。这次搬迁跟 Kleinbasel 厂区部分租约 2029 年到期有关，也是 2022 年已宣布的"在园区新建生物制品技术开发中心"计划的延续。

药研网

2026-09-03

Novartis AG
依沃西，终于拿到“大结果”

审批动态

依沃西，终于拿到“大结果”

CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。这是依沃西迎来的第4项OS和PFS双阳性III期临床结果。

同写意

2026-09-03

同写意依沃西
【项目征集】中试成果、中试平台可申报！2026年第二批“成果找市场”揭榜挂帅征集

医投速递

【项目征集】中试成果、中试平台可申报！2026年第二批“成果找市场”揭榜挂帅征集

四川省科学技术厅近日发布通知，面向全社会公开征集2026年第二批“成果找市场”揭榜挂帅项目需求。征集范围包括人工智能、低空经济、航空航天、新能源、医药健康等重点产业链及细分领域。重点征集近5年内形成的拟转化和产业化的科技成果，要求成果具有显著市场价值和规模化生产、推广应用潜力。申报单位需满足相关条件，包括拥有自主知识产权、研发团队参与转化等。科技厅将对项目需求进行论证，并给予财政资金支持。申报截止时间为2026年9月21日。

微信公众号

2026-09-03
“万亿级”笔误后股价涨停，京蓝科技收监管函

公司动态

“万亿级”笔误后股价涨停，京蓝科技收监管函

9月2日晚间，京蓝科技收到深交所下发的监管函。这一“万亿级”笔误后，京蓝科技1日股价涨停，报6.48元/股。京蓝科技的上述行为违反了《股票上市规则(2026年修订)》第1.4条、第2.1.1条第一款的规定。

经理人网

2026-09-03

京蓝科技
免疫细胞变身药物“快递员”！清华团队开发中风干预新路径，效率提升15倍

专家观点

免疫细胞变身药物“快递员”！清华团队开发中风干预新路径，效率提升15倍

当大脑遭遇中风等严重疾病时，传统的药物治疗常常面临一道难以逾越的屏障—— 血脑屏障。这道“天然防线”在保护大脑免受有害物质侵扰的同时，也阻止了绝大多数药物进入病灶区域。他们巧妙地“征用”了头颅骨骼（颅骨）内的免疫细胞，让它们携带装载药物的纳米颗粒，沿着颅骨与脑膜之间天然的“秘密通道”直接进入大脑，成功绕过了血脑屏障。

贵州卡尔细胞生物

2026-09-03

缺血性卒中
2026中国AI制药企业TOP30

公司动态

2026中国AI制药企业TOP30

过去数年间， AI制药始终是创新药赛道中最具想象空间的领域。从大模型参数的轮番竞赛，到技术平台的概念迭代，行业从不缺乏故事与热度。泡沫开始出清，真正的底层能力才开始被定价。

DBC德本咨询

2026-09-03

AI制药企业
「奇麟正维KylinWay」获数千万A轮融资：攻坚氢分子抗衰产业化的技术瓶颈

医药投融资

「奇麟正维KylinWay」获数千万A轮融资：攻坚氢分子抗衰产业化的技术瓶颈

从技术验证阶段正式迈入产业化加速阶段。本文为IPO早知道原创。作者｜ Stone Jin。

IPO早知道

2026-09-03

奇麟正维 KylinWay
艾斐智药成立1个月获亿元融资，清华AIR团队要打造「中国的Isomorphic Labs」

医药投融资

艾斐智药成立1个月获亿元融资，清华AIR团队要打造「中国的Isomorphic Labs」

打造AI驱动的新一代药物发现引擎。本文为IPO早知道原创。作为是一家 AI Native（AI 原生）药物研发公司，艾斐智药致力于以人工智能重新定义创新药的研发方式。

IPO早知道

2026-09-03

艾斐智药
拜耳大佬跳槽诺和诺德

人事变动

拜耳大佬跳槽诺和诺德

错过直接再等半年以上。拿不准专业是否合规，扫码评估风险。 9月1日，前拜耳处方药事业部心血管、肾脏及免疫学全球研发负责人 Andrea Haegebarth 博士在领英发了条动态：她要跳槽了，10月1日正式出任诺和诺德全球研究高级副总裁，全面接管诺和诺德的全球研究部门，直接向首席科学官兼研发负责人 Martin Holst Lange 汇报。

医药经济人

2026-09-03

拜耳（中国）有限公司 Novo Nordisk A/S