摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

2款1类新药，国内获批上市

审批动态

2款1类新药，国内获批上市

9 月 3 日， NMPA 官网显示，两款 1 类新药在国内获批上市。其中，赛诺菲 BTK 抑制剂利扎布替尼片（ Rilzabrutinib ）获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ ITP ）成人患者。利扎布替尼是一款口服、可逆、共价 BTK 抑制剂。

摩熵医药

2026-09-03

BTK 血小板减少性紫癜糖皮质激素 Rilzabrutinib囊片免疫球蛋白
新冠仍处于中流行水平，这份用药指南请收好

研发注册政策

新冠仍处于中流行水平，这份用药指南请收好

轻症居家患者的对症治疗建议。对于大多数年轻、无基础疾病的感染者，症状较轻时无需抗病毒治疗，以缓解不适为主。退热止痛是居家对症治疗核心需求之一。

医药经济报

2026-09-03

抗病毒感染新冠
肿瘤药物研发面临多重挑战，循证决策贯通从发现到获批

审批动态

肿瘤药物研发面临多重挑战，循证决策贯通从发现到获批

从早期科学发现到肿瘤疗法最终获批，研发路径日益复杂。精准医疗、生物标志物驱动的研发模式、全球监管环境的差异化及不断攀升的试验成本，都要求在药物研发全生命周期中开展综合、循证的决策。肿瘤药物开发面临多重挑战：。

科睿唯安生命科学与制药

2026-09-03

肿瘤
药典委：新《9202 药品微生物检查法应用指导原则》来了！

研发注册政策

药典委：新《9202 药品微生物检查法应用指导原则》来了！

2026年9月2日，国家药典委员会发布了《9202 药品微生物检查法应用指导原则》的草案，新9202名称改为”药品微生物检查法应用指导原则“ ，适用范围扩大至非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则 1105）、非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则 1106）、非无菌药品微生物限度标准（通则 1107）、中药饮片微生物限度检查法（通则 1108）、洋葱伯克霍尔德菌群检查法（通则 1109）、无菌检查法（通则 1101）、抑菌效力检查法（通则 1121）等，建议关注。 9202 药品微生物检查法应用指导原则公示稿。 9202 非无菌产品微生物限度检查药品微生物检查法应用指导原则。

GMP办公室

2026-09-03

伯克霍尔德菌微生物检查法
智谱与MiniMax背对背拥抱

公司动态

智谱与MiniMax背对背拥抱

作为对标“老登股”的新锐AI大模型公司，智谱和MiniMax走出了“背对背拥抱”的路径：业务都围绕Token（词元）经济，主做面向B和C端的大模型生意，但上半年又各自转身——智谱转向API、MiniMax转向企业服务。 8月底，“国产大模型双雄”MiniMax（00100.HK)和智谱(02513.HK)先后发布2026年中期业绩。两家公司期内收入都超过了2025年全年，并实现减亏：MiniMax净亏损同比收窄11%，智谱收窄12.1%。

经济观察报

2026-09-03

API 智谱
中国TCR-T企业全景盘点（深度版）

公司动态

中国TCR-T企业全景盘点（深度版）

CAR-T 火了十年，却困在血液瘤里——它只能识别细胞表面蛋白，而实体瘤的致命突变大多藏在细胞内部，CAR-T 够不着。 TCR-T 不同，它用 T 细胞受体（TCR）识别"被 HLA 分子呈递到表面的胞内蛋白片段"，等于给免疫细胞装上能"透视细胞内部"的探针。中国已集结一支 22 家企业的 TCR-T 军团，下面逐一拆解。

摩熵医药

2026-09-03

实体瘤
“半年销售额破亿，增速25%！河北永丰药业独家品种中药保护受理

招标采购

“半年销售额破亿，增速25%！河北永丰药业独家品种中药保护受理

8月31日，国家药监局官网公示，河北永丰药业独家品种“ 养心定悸胶囊 ”申报中药品种初次保护获正式受理。据摩熵医药数据库统计，养心定悸胶囊 2025年全终端医院市场销售额突破2亿元，2026年上半年销售额已超过1亿元，同比增长25.81%，市场保持较快增长。养心定悸胶囊源自医圣张仲景《伤寒杂病论》经典名方“炙甘草汤”，该方素有“千古补心第一方”之誉，迄今已有1800余年的临床应用历史。

摩熵医药

2026-09-03

中药
君联资本等看好，这家中国 Biotech 拿下 5.4 亿元融资

医药投融资

君联资本等看好，这家中国 Biotech 拿下 5.4 亿元融资

9 月 3 日，纽欧申医药（NeuShen Therapeutics）宣布完成逾 8000 万美元（约合 5.4 亿元人民币）的 B 轮超额融资。本轮融资由知名头部产业资本领投，多家实力投资机构参与，包括 B Capital、君联资本、经纬创投、真脉投资、上海国投先导等，原有股东礼来亚洲基金（LAV）继续追加投资。纽欧申医药专注于中枢神经系统（CNS）创新药研发，在上海和波士顿设有双研发中心。

丁香园 Insight 数据库

2026-09-03

纽欧申医药（上海）有限公司
首发 | 刚刚，氢抗衰黑马奇麟正维完成A轮融资

医药投融资

首发 | 刚刚，氢抗衰黑马奇麟正维完成A轮融资

本文 2398 字，约3.4分钟。本轮融资将重点投向核心技术迭代、湖州生产基地建设、市场体系拓展与核心团队建设，持续夯实企业在氢分子透皮抗衰新材料赛道的技术引领地位，全面提速氢医学材料在美妆、卫护、医用敷料等多元消费场景的产业化落地进程。依托国资产业平台与顶尖高校科研力量的深度协同，公司打造了全国首个 “ 氢医学医美与化妆品联合研究中心 ” ，构建起覆盖基础理论研究、核心材料合成、多维度功效验证、规模化量产交付的全链条技术闭环。

融中财经

2026-09-03

氢抗衰 A轮融资正维
同日，2 款国产长效 RSV 单抗获批上市

审批动态

同日，2 款国产长效 RSV 单抗获批上市

9 月 3 日，NMPA 官网显示，泰诺麦博的「芮特韦拜单抗」和瑞阳生物的「库莱韦单抗」通过优先审评审批程序获批上市，获批适应症分别为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染、用于即将进入或出生在第一个 RSV 流行季的胎龄 ≥35 周的新生儿和婴儿预防 RSV 引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病 [CLD，包含支气管肺发育异常（BPD）] 或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。全球每年约 3300 万例 RSV 相关下呼吸道感染，导致 360 万例住院，超 10 万例死亡。研究显示，1 岁以下婴儿感染 RSV 的死亡率比感染流感病毒高约 2.5 倍。

丁香园 Insight 数据库

2026-09-03

下呼吸道感染边缘型人格障碍
诺华又裁员了

人事变动

诺华又裁员了

9 月 2 日，诺华宣布把 Kleinbasel厂区的生物细胞库、分析测试和技术开发实验室，在2028年底前整体迁往 Basel Campus（巴塞尔园区），支持长期战略，也让 B asel Campus 作为研发与创新基地的地位更稳。作为过渡，Kleinbasel 的小规模生物制品生产会在2027年底停止，预计约130 个岗位受削减。这次搬迁跟 Kleinbasel 厂区部分租约 2029 年到期有关，也是 2022 年已宣布的"在园区新建生物制品技术开发中心"计划的延续。

精准药物

2026-09-03

Novartis AG
npj Sci Food│伊师大&广西农职大：综合代谢组、转录组和抗氧化指标分析揭示菘蓝五个发育阶段果实黄酮类物质积累与抗氧化能力之间的关联

前沿研究

npj Sci Food│伊师大&广西农职大：综合代谢组、转录组和抗氧化指标分析揭示菘蓝五个发育阶段果实黄酮类物质积累与抗氧化能力之间的关联

然而，其生物活性代谢物的发育基础尚不明确。本研究整合了针对五个果实发育阶段（S1-S5）的广谱代谢组学、转录组学和抗氧化指标分析，以表征代谢重塑过程，鉴定与抗氧化能力相关的黄酮类代谢物特征，并推断候选调控模块。本研究检测到2413种代谢物，结果揭示了显著的发育重编程现象，以及黄酮类代谢物（尤其是花青素相关特征）在发育晚期的富集。

转录组

2026-09-03
【Nature Biotechnology】靶向蛋白降解新策略

前沿研究

【Nature Biotechnology】靶向蛋白降解新策略

靶向蛋白降解技术中，LYTAC（溶酶体靶向嵌合体）可以降解细胞膜蛋白与胞外蛋白，但传统LYTAC大多依靠细胞表面特定回收受体发挥作用，属于化学计量式作用，降解分子在介导靶蛋白降解后会一同被溶酶体破坏，无法循环再利用，需要较高给药剂量，还会受受体组织异质性、体内竞争配体干扰，限制实际应用。现有可循环型LYTAC同样依赖FcRn、转铁蛋白受体等特定回收受体，依然存在受体表达不均一的短板，部分体系还会出现降解物和靶蛋白共同回收至细胞膜，降低降解效率。威斯康星大学麦迪逊分校胡全银教授团队利用两性离子聚合物构建 McR ‑ TACs，希望借助巨胞饮启动内吞，在内吞囊泡酸性环境下与靶蛋白解离，再经内质网 ‑ 高尔基体转胞吞通路分泌到胞外实现循环复用，摆脱对细胞特异性受体的依赖，拓展胞外及膜蛋白降解技术的适用范围。

精准药物

2026-09-03

FCGRT
1.75亿股股份将“上架”，000056控制权或生变

医药投融资

1.75亿股股份将“上架”，000056控制权或生变

ST皇庭（000056）9月2日晚公告，公司于近日收到广东省深圳市中级人民法院（以下简称“深圳中院”）的《执行通知书》，获悉深圳中院将于10月29日10时至10月30日10时止（延时除外）在深圳中院京东网司法拍卖平台上，对公司5%以上股东皇庭产控持有的1.75亿股A股股份（占公司总股本的14.78%）进行公开拍卖活动。若本次司法拍卖及过户完成，皇庭产控及其一致行动人持股比例将降至11.30%。除本次所持约1.75亿股A股股份（占公司总股本的14.78%，占皇庭产控持有公司股份的96.51%）将被司法拍卖外，皇庭产控及其一致行动人不存在其他持有的公司股份被拍卖的情形。

上海证券报

2026-09-03
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC

临床研究

对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC

2026年9月3日，康方生物（9926.HK）宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西（商品名：依达方 ® ），对比帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示：研究达到总生存期(OS)关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。此次HARMONi-2研究的OS期中分析详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。 2024年5月，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（HARMONi-2），经IDMC评估的预先设定的无进展生存期(PFS)期中分析显示：研究达到PFS的主要研究终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果，依沃西组的mPFS达11.14个月，帕博利珠单抗组的mPFS为5.82个月。

动脉网-最新

2026-09-03

PD-L1 帕博利珠单抗非小细胞肺癌中山康方生物医药有限公司依沃西单抗
多渠道比价监测开始，重点：药店价高于挂网价3倍，挂网价高于院外价1.3倍且红黄标品种

招标采购

多渠道比价监测开始，重点：药店价高于挂网价3倍，挂网价高于院外价1.3倍且红黄标品种

近日，一份《关于做好多渠道比价监测治理工作(第二批)的函》在业内流传，该函件显示，医保部门将汇总2026年度1至6月份本地区定点零售药店结算金额排名前200名药品，确定多渠道比价监测重点范围。各省会在 9月21日前上报本次比价处置结果，后续地方落地的处置案例也值得持续跟踪。该函件显示，将药店价格显著高于本地挂网价3倍以上的药品作为药价风险品种。

医药云端工作室

2026-09-03

挂网价
智谱，在天猫上卖Token了

交易并购

智谱，在天猫上卖Token了

昨天，“智谱旗舰店”在天猫上悄悄地注册了。四种不同的 Token 套餐，价格分别是 118 元、 538 元、 598 元和 1078 元。下单的过程跟买一箱牛奶一样，唯一的不同之处就是在支付完毕之后，并不会有任何东西被送到你的家中，而是由智谱工作人员为你在智谱账号里开通一个套餐。

融中财经

2026-09-03

智谱
物自体科技获华宝新能领投新一轮融资，AI原生增长系统已跑通在国内外多个行业

医药投融资

物自体科技获华宝新能领投新一轮融资，AI原生增长系统已跑通在国内外多个行业

以 BOOT 推动企业级 AI 营销从工具走向增长系统。本文为IPO早知道原创。本轮资金将主要用于企业级 AI 营销转型方法论 BOOT 的规模化落地、营销垂类模型的持续研发，以及在海内外更多行业的深度拓展。

IPO早知道

2026-09-03

华宝新能 AI
首个国产 IL-4Rα 单抗成功出海

审批动态

首个国产 IL-4Rα 单抗成功出海

9 月 2 日，康诺亚发布公告称，其已与跨国医药公司 Aeira 就司普奇拜单抗注射液在东南亚和中亚等 18 个国家和地区的上市注册和商业化达成许可协议。本次交易的具体金额暂未披露。司普奇拜单抗（研发代号：CM310）是一种针对白介素 4 受体α亚基 (IL-4Rα) 的高效、人源化抗体。

丁香园 Insight 数据库

2026-09-03

康诺亚生物医药科技（成都）有限公司司普奇拜单抗
赛诺菲 BTK 抑制剂在国内获批上市

审批动态

赛诺菲 BTK 抑制剂在国内获批上市

9 月 3 日，NMPA 官网显示，赛诺菲 BTK 抑制剂利扎布替尼片获批上市，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳或不耐受的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。 2020 年 9 月，赛诺菲以 36.8 亿美元收购 Principia Biopharma 公司，囊获后者的两款 BTK 抑制剂 Rilzabrutinib 和 Tolebrutinib。 2025 年 8 月， Rilzabrutinib 获 FDA 批准上市，成为首款获批 ITP 的 BTK 抑制剂。

丁香园 Insight 数据库

2026-09-03

BTK Sanofi SA 血小板减少性紫癜 SAR-442168片 Rilzabrutinib囊片