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  • 重磅来袭，一品红制药1类新药获新进展
    审批动态
    重磅来袭，一品红制药1类新药获新进展
    急性髓系白血病（AML）是成人白血病中最常见的类型，疾病进展迅速，绝大多数为老年患者。 中国每年约有7.53万白血病新发病例，其中AML患者的占比约为59%，五年生存率仅为29.5% 。 2026 年 6 月 9 日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示 ， 广州一品红制药有限公司 申报的 1类新药 APH03571片 临床试验申请获默示许可 。
    北京药研汇
    2026-06-10
    白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • 文献速递丨OCTA微血管缺失：视野前青光眼进展的“独立预警信号”
    前沿研究
    文献速递丨OCTA微血管缺失：视野前青光眼进展的“独立预警信号”
    该研究旨在探讨基线微血管缺失（MvD）是否与视野前青光眼（PPG）的后续结构和功能变化相关。 本研究基于前瞻性队列数据，共纳入来自70例具有青光眼性视盘改变但无重复性视野缺损患者的93只眼。 患者平均年龄为67.7岁（95% CI，65.4～70.0）。
    医信眼科
    2026-06-10
    OCTA微血管缺失 OCTA微血管
  • “以改善眼部结局为导向”甲状腺眼病（TED）治疗新理念重磅提出，重塑个体化精准治疗路径！
    前沿研究
    “以改善眼部结局为导向”甲状腺眼病（TED）治疗新理念重磅提出，重塑个体化精准治疗路径！
    甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病密切相关的自身免疫性眼眶病，主要表现为眼睑退缩、眼球突出、复视等，严重者可出现视神经压迫性病变，不仅显著影响患者的容貌与生活质量，还会导致功能性视力障碍，严重降低患者生活质量。 既往传统TED治疗多为“经验性阶梯模式”，无法满足患者的个体化治疗需求。 由信达生物研发的替妥尤单抗N01注射液是目前国内唯一*获批用于甲状腺眼病治疗的药物 1 ，并从2026年1月1日开始，替妥尤单抗N01已入选国家医保目录，符合条件的甲状腺眼突患者的治疗将由国家医保基金支付。
    信达生物
    2026-06-10
    信达生物制药（苏州）有限公司 利妥昔单抗 甲状腺眼病 替妥尤单抗N01 甲状腺疾病
  • 【首发】巴泰医疗完成近2亿元D轮融资，加速泛血管介入创新器械商业化和全球化
    医药投融资
    【首发】巴泰医疗完成近2亿元D轮融资，加速泛血管介入创新器械商业化和全球化
    近日，巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司（以下简称“巴泰医疗”）宣布完成近2亿元D轮融资，本轮融资由创东方投资领投，浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同跟投，原有股东君行健资本持续加码，启峰资本提供融资支持。 本轮融资将主要用于巴泰医疗 全球领先的第三代约束型药物球囊商业化推广和临床证据积累、拓建新一代智能生产基地、后续血管介入创新产品研发 等用途。 巴泰医疗成立于2015年8月，总部位于中国杭州生物医药港，是一家致力于泛血管介入领域创新器械的研发、制造和经营。
    动脉网-最新
    2026-06-10
    和元生物技术（上海）股份有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司 深圳普门科技股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 纳豆红曲降血脂靠谱吗？终于有了千人临床实证
    临床研究
    纳豆红曲降血脂靠谱吗？终于有了千人临床实证
    此项研究提供了纳豆红曲用于轻中度血脂管理的大规模循证证据。 40岁的张卿今年体检，发现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）偏高，但还没到吃药 地步 。 连续两年体检报告显示“坏胆固醇”略高，医生也说“注意饮食”。
    中国新闻周刊
    2026-06-10
    纳豆红曲降血脂
  • 罗氏撤退，阿斯利康、康方生物等杀入，这个靶点翻盘在即
    公司动态
    罗氏撤退，阿斯利康、康方生物等杀入，这个靶点翻盘在即
    依托今年 ASCO 上 TIGIT/PD-1 双抗的亮眼临床数据、全新多靶点差异化分子设计，TIGIT 正在书写全新的篇章。 TIGIT 曾是免疫治疗领域被寄予厚望的天选之子，一度被冠以「下一个 PD-1」的光环， 成为全球药企押注的火爆赛道。 而作为 TIGIT 领域的先行者，罗氏旗下的 Tiragolumab 更是一度领跑全球研发。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-10
    AstraZeneca PLC PD-1 中山康方生物医药有限公司 TIGIT Tiragolumab 注射液
  • 全球首个！天广实特效药获批上市
    审批动态
    全球首个！天广实特效药获批上市
    6 月 9 日，NMPA 官网显示，天广实 MIL62 （通用名： 奥妥珠单抗 β 注射液 ） 新适应症获批上市，用于治疗 原发性膜性肾病 （PMN） ，成为 全球首个 获批该适应症的特效药物。 MIL62 是天广实自主研发的 创新型第三代 CD20 抗体药物 ，已于 2026 年 2 月在中国获批上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD） ，为 全球首款 治疗该疾病的 CD20 抗体，亦为中国在该领域的首款国产药物。 2026 年 6 月 4 日，天广实与 云顶新耀 就该药达成达成商业化许可合作并签署相关协议，授权 MIL62 在 亚太地区 （东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区） 的 临床开发及商业化权益 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-10
    CD20 云顶新耀医药科技有限公司 北京天广实生物技术股份有限公司 视神经脊髓炎谱系疾病
  • EASL2026重磅！在研乙肝新药HT-101联合HT-102治疗慢乙肝随访数据公布
    临床研究
    EASL2026重磅！在研乙肝新药HT-101联合HT-102治疗慢乙肝随访数据公布
    HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭小干扰核糖核酸（siRNA），HT-102 是用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）保守抗原环的人类单克隆抗体，两款药物在此前的慢乙肝联合用药研究中展示出了协同效应实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的清除。 在近日举办的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员报告了正在进行的中国研究（NCT07183306/CTR20244730）的停药随访数据。 参与者被分配到五个治疗组：A组（HT-101 400毫克）、B组（先用24周 HT-102 300毫克，24至48周使用 HT-101 400毫克）、C组（HT-101 100毫克 HT-102 300毫克）、D组（HT-101 200毫克 HT-102 300毫克）和E组（HT-101 400毫克 HT-102 300毫克）。
    肝脏时间
    2026-06-10
    HBsAg HT-101 注射液
  • CPHI China 2026倒计时 | 施维雅CMO卓越方案，助力全球业务拓展
    医投速递
    CPHI China 2026倒计时 | 施维雅CMO卓越方案，助力全球业务拓展
    施维雅CMO，作为法国第二大制药集团，凭借其丰富的国际市场经验，提供全面的技术转移和灵活的供应链服务。公司拥有20余年的国际信誉，全球供应链网络覆盖130多个国家，同时配备先进设施和高产能配置，助力客户提速增效。欲了解更多信息，请点击阅读原文，直接联系施维雅CMO。
    微信公众号
    2026-06-10
    Servier Hellas Pharm
  • 刘如谦团队|利用AI设计PE，mRNA递送后效率提升近3倍
    专家观点
    刘如谦团队|利用AI设计PE，mRNA递送后效率提升近3倍
    在精准基因编辑领域， Prime Editing （ PE ）凭借其无需 DNA 双链断裂（ DSB ）、不依赖供体 DNA 且能实现 “ 搜索 - 替换 ” 式编辑的特性，被誉为基因组编辑的 “ 万能工具 ” 。 然而，尽管实验室进化（如 PACE 技术）已显著提升了逆转录酶（ RT ）的催化活性，但这一过程往往伴随着蛋白质稳定性和表达水平的断崖式下跌，形成了某种难以逾越的 “ 进化瓶颈 ” 。 该研究创造性地利用 AI 蛋白质设计工具 ProteinMPNN ，对经过实验室进化的 RT 进行了结构引导下的序列重塑，成功开发出高性能的 PE8 系列编辑器 。
    Biologics CMC
    2026-06-10
    RT
  • 106亿美元！GSK囊获两款有望今年上市的潜在“best-in-class”抗癌小分子；强生10亿美元收购抗体偶联蛋白降解剂新锐…… | 产业速递
    交易并购
    106亿美元！GSK囊获两款有望今年上市的潜在“best-in-class”抗癌小分子；强生10亿美元收购抗体偶联蛋白降解剂新锐…… | 产业速递
    GSK囊获两款有望今年上市的潜在“best-in-class”抗癌小分子。 今日， GSK宣布已达成协议，将以106亿美元收购临床阶段生物医药公司Nuvalent。 Nuvalent专注于开发精准靶向肿瘤疗法。
    药明康德
    2026-06-10
    GSK PLC Johnson & Johnson 肿瘤 Nuvalent Inc
  • 最新！又一重要医械检查导则征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！又一重要医械检查导则征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 刚刚，国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》，全文如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-06-10
    医械
  • 诚益生物：小分子GLP-1二期临床疗效优异，36周减重11.8%
    临床研究
    诚益生物：小分子GLP-1二期临床疗效优异，36周减重11.8%
    阿斯利康2030年目标为营收达到800亿美元，减重和心血管风险业务支撑期长期发展的重要业务板块。 Elecoglipron治疗肥胖的2b期临床，入组310例，主要终点为26周减重幅度。 Elecoglipron安全性数据与其他GLP-1类药物类似。
    药渡
    2026-06-10
    AstraZeneca PLC GLP-1 肥胖 上海诚益生物科技有限公司 AZD-5004薄膜包衣片
  • 不用打针的GLP-1，正在成为减重药研发新焦点
    前沿研究
    不用打针的GLP-1，正在成为减重药研发新焦点
    近年来，随着全球肥胖和2型糖尿病负担持续上升，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类疗法正在深刻改变代谢疾病治疗格局。 与传统注射疗法相比，口服药物有望降低给药门槛。 小分子药物在给药灵活性、规模化生产和全球供应方面也具有潜在优势。
    药明康德
    2026-06-10
    GLP-1 肥胖
  • 大反转！确认系AI生成
    前沿研究
    大反转！确认系AI生成
    6月9日， 记者获悉，2026年网络涉军生态治理专项行动启动以来，军队职能部门会同中央网信办从严整治利用AI制作发布涉军虚假信息，误导公众认知，损害军队形象问题，依法处置一批违法违规账号。 现将部分典型案例通报如下。 三、利用AI丑化涉军公众人物。
    丽水网
    2026-06-10
    AI
  • 小核酸药物工艺开发总结
    前沿研究
    小核酸药物工艺开发总结
    双链 siRNA序列构建 和 合成、 纯化、 制剂工艺开发难点挑战与质量控制。 二、双链 siRNA序列构建与设计。 2.1 序列设计原理与策略。
    Biologics CMC
    2026-06-10
    核酸药物
  • 2800+人次浏览，智汇创新·转化赋能！第五届生物医药创新与转化高峰论坛圆满收官！
    医投速递
    2800+人次浏览，智汇创新·转化赋能！第五届生物医药创新与转化高峰论坛圆满收官！
    2026年6月6日，由上海市生物工程学会联合各专委会举办的「第五届生物医药创新与转化高峰论坛」在上海圆满落幕。本次论坛以「智汇创新，转化赋能」为主题，汇集了高校科研院所专家、企业高管、律所合伙人等多领域嘉宾，从前沿进展、政策法规、研发案例、知识产权等多维度剖析生物医药创新转化要素和重点。论坛通过线上线下结合的方式，吸引了超过2800人次观看，反响热烈。与会专家就免疫学机理、生物医药商标与专利实务、in vivo CAR-T产业发展、精子发生障碍致病机理、纳米抗体转化医学开发、CRISPR诊断技术、空间组学技术在疾病研究中的应用等多个领域进行了深入探讨。
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    2026-06-10
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381,457个
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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