热烈祝贺合作伙伴美国AskBio公司。 AskBio预计将在 2026年初招募其首位患者 1 。 2024年9月，信念医药与AskBio达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力 2 。

作为一家致力于生命科学领域国际化业务及 BD合作的专业服务商，岸金BD团队及海外合伙团队根据对国内外创新项目的早期接触及科学筛选，定期推出兼具临床创新价值以及潜在市场价值的国内外创新项目供潜在合作方评估并探讨BD合作评估。 2026年第2周推出的创新药项目的治疗领域为 胰腺癌创新药 项目：。 胰腺癌是一种恶性程度极高、预后极差的消化系统肿瘤，因早期症状隐匿、进展迅速，被称为 “癌王”，好发人群以 50 岁以上为主，男性略多于女性，吸烟、长期饮酒、糖尿病、慢性胰腺炎、家族遗传史是主要风险因素。

美通社消息，2026年1月13日，因美纳公司推出全球最大的、覆盖全基因组的遗传扰动数据集，旨在通过人工智能加速整个制药生态系统的药物发现进程。 因美纳“十亿细胞图谱”（Illumina Billion Cell Atlas）是其在三年内构建“五十亿细胞图谱”计划的首批成果，将成为迄今为止最为全面的人类疾病生物学图谱。 该图谱将记录在超过200种疾病相关细胞系中，10亿个细胞个体对通过CRISPR引入的遗传改变的响应。

研究发现，RB通过其N端的S249/T252位点与转录中介因子TRIM24结合，形成RB/TRIM24复合体，通过抑制DUSP2的表达，激活ERK/mTOR信号通路，促进前列腺癌的发展。 据此，设计了基于RB-R-linker的PROTAC分子，该分子可降低TRIM24蛋白水平并使mTOR信号通路失活，从而抑制前列腺癌。 GST pull-down 和 Co-IP 分析表明RB与TRIM24结合依赖S249/T252位点和FXXXV模体；RB N端（1-379aa）与TRIM24 C端（794-1050aa）直接结合。

1月14日晚，EMA和FDA联合发布《 药物研发中AI良好实践指导原则 》，为药物全生命周期中利用AI开展证据生成与监测工作提供了通用性指导意见。 药物研发中良好AI实践指导原则。 Artificial Intelligence (AI) has the potential to transform the way drugs (medicines) are developed and evaluated, ultimately improving healthcare. In this context, AI refers to system-level technologies used to generate or analyse evidence across the drug product life cycle, including nonclinical, clinical, post-marketing, and manufacturing phases.。

2026年摩根大通医疗健康大会（JPM26）进入第二天，医药圈的焦点来到细分领域。 减肥药赛道双雄砸钱竞速，曾经的新冠疫苗顶流跨界转型，仿制药三强则瞄准千亿市场缺口，而归根结底管线为王；一场聚焦疾病的产业变革正在上演。 在2026年摩根大通医疗健康大会现场，阿斯利康CFO Aradhana Sarin披露， 2025年公司拥有后期适应症拓展项目的新分子或上市药物已增至37个。

2 0 2 6 年 1月 13日 ，中美瑞康宣布，其自主研发的靶向SOD1突变型肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）的创新siRNA疗法RAG-17，已于浙江大学医学院附属第二医院完成II期临床试验首例患者给药。 本次试验由该院医学遗传科/罕见病诊治中心主任吴志英教授领衔开展。 此项多中心II期临床试验是一项多次给药、剂量递增（MAD）的随机、双盲、安慰剂对照研究 ，旨在评估携带SOD1基因突变的ALS受试者接受鞘内注射RAG-17重复给药的安全性/耐受性、PK、PD和初步疗效。

甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时。 赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品 2024 年的全球销售额为 28.55 亿欧元 ，其中欧洲地区销售额为 8.19 亿欧元。 截至 2025 年 9 月 30 日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用 9.36 亿元人民币。

科睿唯安 《2026 年最值得关注的药物预测》 报告筛选出 6 款药物（涵盖全球原研与本土创新药物），这些药物有望填补中国市场中高度未被满足的医疗需求，且所针对的适应症商业潜力突出，对药企而言具备重要战略价值。 中国国家医保药品目录 (NRDL) 在提升患者对创新疗法 可及性方面发挥着不可或缺的作用，通过政策赋能助力创新药物快速落地并实现广泛市场渗透。 值得关注的是，中国医药市场的竞争格局正经历创新主导权的显著更迭。

关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

以下内容整理自动脉网COO毕元锋于2025远见数字健康年度会议的演讲，并融入其近期行业观察。 今天我想结合动脉网的观察，和大家聊聊数字医疗走到今天，我们看到的真实变化、遇到的现实挑战，以及那些正在发生的、确定的市场机遇。 我们看到，数字医疗的渗透已无处不在，但竞争维度已经改变。

上一期小恒向大家详细介绍了胶质细胞特异性启动子和心脏组织特异性启动子；。 接下来，将向大家详细介绍肌肉组织特异性启动子和肺组织特异性启动子。 肌肉组织特异性启动子。

随着全球肥胖与代谢综合征患病率的不断攀升，代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）已成为最常见的慢性肝病之一。 鞘氨醇-1-磷酸（S1P）作为一种生物活性脂质，参与多种生理过程并与多种疾病相关，其合成主要由鞘氨醇激酶（SphK）的两种亚型——SphK1和SphK2催化完成。 2025年4月8日，安徽医科大学周洪团队在Cell Death & Differentiation（IF=13.7）上发表了题为“Sphingosine kinase 2 deficiency impairs VLDL secretion by inhibiting mTORC2 phosphorylation and activating chaperone-mediated autophagy”的研究论文。

此次受理基于 Ⅲ期临床试验的临床研究结果。 若此次NDA 成功获批，将成为 恩维达 ® 的另一个适应 症， 有望 成为中国第一家在胆道癌完成三期的 PD-1/L1，为中国晚期胆道癌患者提供新的治疗选择，也 为公司带来新的 业绩 增长 点 ，提高恩维达 ® 中国市场占有率。 此次NDA 受理依托的 KN035-CN-005研究，是一项针对中国晚期一线胆道癌患者设计的随机、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估恩维达 ® 联合GEMOX方案对比GEMOX方案的疗效与安全性。

近日，上海奥浦迈生物科技股份有限公司（以下简称“奥浦迈”）（证券代码：688293）与澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“澎立生物”）的重大资产重组，已经完成资产过户手续。 这标志着奥浦迈持有澎立生物100%股份。 未来，双方将共同携手为全球创新药企业持续提供核心原料产品和CRDMO技术服务，助力生物医药产业高质量发展。

1月9日上午，新增 年产40万吨己内酰胺10万吨己二胺 及配套项目签约仪式举行，标志着 莆田市国家级新型功能材料千亿产业集群建设再添重磅引擎 ，为石门澳产业园化工新材料产业链强链延链补链注入新动能。 湄洲湾国投经开区常务副主任郑燕平、永荣控股集团有限公司高级副总裁吴道斌出席。 项目总投资60亿元，建成后将继续扩大园区己内酰胺产能规模 ，与上下游企业形成更紧密的产业联动 ，助力打造 “ 苯—己内酰胺—聚酰胺6和聚酰胺66 ”短距离产业链闭环，大幅降低综合生产成本。

近日， 江苏耀海诺信生物技术有限公司（以下简称： 耀海诺信 ） 研发 团队在 合成生物学 技术领域 又 取得 新的 突破 —— 成功利用大肠杆菌 系统表达 出高羟基化的 重组人源 化 胶原蛋白 ，且首次在电镜下观察到该蛋白具有螺旋结构 。 传统动物源提取法存在病原体残留风险及免疫原性问题，而哺乳动物细胞表达系统则面临成本高昂、产量有限的挑战。 耀海诺信此次 成功开发的 具有 螺旋 结构的 重组人源化胶原蛋白，是 通过创新性的基因序列设计、密码子优化及表达条件调控，成功实现了在大肠杆菌中的可溶性表达。