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  • 一家双抗公司的十年沉浮
    公司动态
    一家双抗公司的十年沉浮
    将Zymeworks称为一家双抗公司是把它的定位简单化了，但是做抗体早期研发的专家们肯定听说过它。 公司拥有多项技术平台，能运用于双抗/多抗及ADC的早期发现。 2011到2016年间，Zymeworks和多家大药企签订了平台合作开发双抗的协议，一时间风光无限。
    研发客
    2026-06-10
    Zymeworks Inc
  • 告别术后化疗！复宏汉霖H药胃癌围术期独家适应症获批 | 新闻稿
    审批动态
    告别术后化疗！复宏汉霖H药胃癌围术期独家适应症获批 | 新闻稿
    全球首个且唯一 * 获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，填补临床治疗空白。 全球首个胃癌围术期术后“去化疗”方案，以免疫单药取代辅助化疗，显著降低复发风险，治愈可及。 此次获得NMPA批准使得H药成为全球首个且唯一 * 获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，填补该领域的临床治疗空白。
    研发客
    2026-06-10
    PD-1 胃癌
  • 美国医疗手套公司获得军事和医疗顾问支持，致力于本土生产乳胶手套
    医投速递
    美国医疗手套公司获得军事和医疗顾问支持，致力于本土生产乳胶手套
    美国医疗手套公司（USMGC）为支持其本土生产乳胶手套的使命，已获得退役少将迈克·塔利等专家军事和医疗顾问的支持。塔利曾是美国陆军医疗司令部的首席参谋和副指挥官，并担任医疗服务兵团的首长。USMGC旨在建立一个可扩展的美国本土生产能力，以满足国内需求和公共部门准备。2025年10月，美国纸浆厂收购了位于奇利科西的前Pixelle特种解决方案工厂，并雇佣了近150名全职员工。USMGC与美国纸浆厂达成供应和许可协议，该厂已用美国制造的设备改造了一部分工厂，以建立15条乳胶手套生产线，另有4条生产线正在建设中。还计划建立10条生产线，能够生产手术级和医疗级手套。USMGC的手套已获得美国交通安全管理局官员的使用批准，并将作为中央盲人协会的供应商采购。塔利表示，保护美国人的手套应由美国人制造，他自豪地将自己的经验和观点带到俄亥俄州的这家制造工厂，并将保护美国健康和就业视为自己为国家服务的职业生涯的延伸。
    Businesswire
    2026-06-10
  • Summit Therapeutics启动5000万美元股票公开募股
    医投速递
    Summit Therapeutics启动5000万美元股票公开募股
    Summit Therapeutics公司宣布开始进行5000万美元的股票公开募股，所有股票均由Summit提供。公司计划将募股所得净收益用于其领先产品候选药物ivonescimab的研发，以及营运资金和其他一般企业用途。此外，Summit还计划授予承销商30天内以公开募股价格购买额外至多7500万美元普通股的期权。此次公开募股受市场和其他条件限制，无法保证其完成时间、规模或条款。Summit Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化旨在改善生活质量、延长寿命并解决未满足医疗需求的药物疗法的生物制药公司。
    Businesswire
    2026-06-10
    依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
  • Chase Corporation收购Sheldahl扩展航空航天和电子工程材料能力
    医投速递
    Chase Corporation收购Sheldahl扩展航空航天和电子工程材料能力
    Chase Corporation，一家全球领先的高可靠性应用工程材料提供商，宣布收购Flex旗下的Sheldahl公司。Sheldahl专注于设计和制造航空航天、汽车、工业和医疗市场所需的特殊涂层薄膜、层压材料和柔性电路技术。Sheldahl拥有超过70年的经验，为高性能应用开发先进的材料和制造工艺，包括在主要商业和防御太空项目中使用的薄膜技术。Chase Corporation首席执行官Eric Conley表示，Sheldahl是Chase的一个强大战略匹配，代表了高度吸引人的增长投资，扩展了公司在特定驱动、关键任务应用中的特殊、高度工程化的薄膜解决方案的能力。Sheldahl的员工将加入Chase的广泛所有权计划，该计划为员工提供了参与股权收益的机会。交易在签署后完成，财务条款未公开。Chase Corporation成立于1946年，是全球高可靠性应用工程材料开发和制造领域的领导者。其产品在苛刻环境中提供增强的性能和耐用性，服务于工业、基础设施和电子行业的客户。Sheldahl成立于70多年前，专注于高性能应用的高性能材料和制造工艺的设计和制造，其客户遍布北美和全球的太空、汽车、工业和医疗行业。
    PRNewswire
    2026-06-10
  • Takeda提交儿童克罗恩病和溃疡性结肠炎新药申请
    医投速递
    Takeda提交儿童克罗恩病和溃疡性结肠炎新药申请
    日本武田药品工业株式会社宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其补充生物制品许可申请（sBLA），该申请针对的是静脉注射（IV）ENTYVIO（vedolizumab）治疗2岁及以上中度至重度活跃的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的儿童患者。如果获得批准，ENTYVIO将成为这些患者唯一的肠道针对性治疗选择。这一里程碑标志着武田对这一患者群体的深厚承诺，以及其在推进UC和克罗恩病护理和满足未满足需求中的作用。FDA已设定2027年第一季度为处方药用户费法案（PDUFA）目标日期。ENTYVIO是一种生物疗法，目前仅用于成人溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗。武田还向欧洲药品管理局（EMA）提交了ENTYVIO IV治疗2岁及以上中度至重度活跃UC和CD的营销授权申请（MAA），并计划在今年晚些时候向其他市场提交申请。sBLA和MAA得到了两项随机、双盲、多中心3期儿科试验的数据支持，这些试验涉及2至17岁的患者。
    Businesswire
    2026-06-10
    溃疡性结肠炎 维得利珠单抗 Takeda GmbH 垂体依赖性库欣综合征
  • Cellectis的CAR-T疗法lasmé-cel获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格
    医投速递
    Cellectis的CAR-T疗法lasmé-cel获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格
    Cellectis公司宣布，其CAR-T疗法lasmé-cel已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)资格，用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。这一资格认可了lasmé-cel在满足B-ALL患者未满足医疗需求方面的潜力。该资格基于BALLI-01临床试验的1期数据，显示出了有希望的治疗效果和可管理的耐受性。Cellectis将继续推进lasmé-cel的临床试验，并已开始招募2期临床试验BALLI-01的患者。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
    Cellectis SA
  • Spectral Medical Inc. 股东大会结果公布
    医投速递
    Spectral Medical Inc. 股东大会结果公布
    Spectral Medical Inc.（Spectral）是一家专注于治疗脓毒症和脓毒症休克的后期治疗诊断公司。2026年6月8日，Spectral召开了年度和特别股东大会，会议确认了所有在2026年4月27日管理信息传单中提出的决议均获得批准。股东大会选举了七位董事，包括Jan D'Alvise、Jun Hayakawa、Chris Seto、William Stevens、Paul Walker、David W. Feigal, Jr.和Cristiano Franzi。此外，MNP LLP被重新任命为Spectral的审计师。股东大会还通过了重新采用公司综合长期激励计划的决议，以及批准了合并公司所有已发行和流通的普通股的特别决议。Spectral正在寻求美国FDA对其独特产品Toraymyxin™（PMX）的批准，PMX是一种用于治疗脓毒症休克的血液净化装置。PMX在日本和欧洲获得批准，由加拿大卫生部门许可，全球已销售超过36万单位。Spectral还提到了正在进行的一项名为Tigris的试验，该试验旨在进一步验证PMX在治疗脓毒症休克方面的效果。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
    脓毒症
  • Shattuck Labs启动公开股票发行计划
    医投速递
    Shattuck Labs启动公开股票发行计划
    Shattuck Labs，一家专注于开发治疗炎症和免疫介导疾病的创新单克隆和双特异性DR3阻断抗体的临床阶段生物技术公司，宣布开始公开股票发行。此次发行包括普通股或对某些投资者的预付股票购买权。Shattuck Labs还预计将授予承销商30天内以公开发行价格购买其普通股额外15%的期权。该公开发行受市场和其他条件限制，无法保证发行能否完成、何时完成以及实际规模和条款。所有证券均由Shattuck Labs提供。Leerink Partners、J.P. Morgan、Piper Sandler和Cantor将担任此次发行的联合簿记经理。关于Shattuck Labs，该公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办公室，专注于蛋白质工程和新型TNF受体治疗药物的开发。其领先项目SL-325是一种潜在的首创新型DR3拮抗抗体，旨在更全面地阻断经过临床验证的DR3/TL1A通路。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
    炎症 TNFSF15 DR3 Shattuck Labs Inc
  • Precision Optics Corporation将在2026年Planet MicroCap拉斯维加斯投资者大会上展示其先进光学仪器
    医投速递
    Precision Optics Corporation将在2026年Planet MicroCap拉斯维加斯投资者大会上展示其先进光学仪器
    Precision Optics Corporation（纳斯达克：POCI），一家专注于医疗和防务/航空航天行业先进光学仪器设计及制造的公司，宣布将于2026年6月17日在拉斯维加斯的Bellagio度假酒店举行的Planet MicroCap拉斯维加斯2026投资者大会上进行展示。该公司将在太平洋时间上午11点进行现场网络直播，并提供注册链接。Precision Optics成立于1982年，是一家垂直整合的光学公司，主要利用其专有的微光学、3D成像和数字成像技术，为医疗和防务/航空航天行业提供从新产品概念到大规模制造的服务。在医疗领域，Precision Optics帮助全球的下一代医疗设备公司满足外科社区对更小型、增强型成像系统以及3D内窥镜系统的需求，以支持手术机器人系统的快速普及。此外，公司还利用其在微光学方面的技术专长，为需要最高质量标准、优化尺寸、重量和功率的尖端防务/航空航天应用提供解决方案。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
  • 西蒙地产集团子公司将发行5亿欧元债券
    医投速递
    西蒙地产集团子公司将发行5亿欧元债券
    西蒙地产集团（Simon Property Group）的间接子公司Simon Global Development B.V.计划发行5亿欧元的3.650%无担保债券，预计将于2026年6月15日完成发行。这些债券将在卢森堡证券交易所的官方名单上注册，并在欧元MTF市场上交易。西蒙地产集团预计将利用此次发行所得的净收益用于一般公司用途。此次发行不面向美国境内或美国公民，且未在美国证券交易法或州或其他证券法下注册。
    PRNewswire
    2026-06-10
  • Context Therapeutics授予新员工股票期权激励
    医投速递
    Context Therapeutics授予新员工股票期权激励
    2026年6月9日，临床阶段生物制药公司Context Therapeutics Inc.（纳斯达克：CNTX）宣布，为吸引一名新员工加入公司，授予其146,000股普通股的非资格股票期权。该股票期权在公司的2021年长期绩效激励计划之外授予，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。股票期权在员工入职日期（2026年6月8日）授予，行权价格为纳斯达克在授予日期报告的Context普通股收盘价（每股1.71美元）。这些股票期权具有10年期限，在四年内分摊行使，其中自授予日期起第一年的四分之一股票期权将立即解封，其余股票期权将在随后的36个月内等额分期解封。股票期权的解封取决于员工在相应解封日期前继续在Context服务。Context Therapeutics Inc.是一家致力于开发针对实体瘤的T细胞结合双特异性抗体（TCE bispecific antibodies）的生物制药公司，总部位于费城。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
    实体瘤 Context Therapeutics Inc
  • Vireo Growth Inc.任命BDO USA为新的独立注册公共会计师事务所
    医投速递
    Vireo Growth Inc.任命BDO USA为新的独立注册公共会计师事务所
    Vireo Growth Inc.（CSE: VREO）宣布，自2026年6月9日起，BDO USA, P.C.（BDO）成为公司的新的独立注册公共会计师事务所。这一任命是在公司解除了Davidson & Company, LLP（Davidson）作为其独立注册公共会计师事务所的职务之后做出的，解职日期为6月5日。Vireo Growth的首席执行官John Mazarakis表示，欢迎BDO作为Vireo的独立审计师。BDO是一家在全球范围内享有盛誉的会计师事务所，公司相信这是公司继续执行其快速增长的并购战略并展望大麻市场的重要一步。BDO和Davidson的解职均得到了公司董事会和审计委员会的批准。公司与Davidson在审计范围、程序、会计原则或政策、或财务报表披露方面没有分歧或未解决的问题。公司认为，与Davidson之间没有“应报告事件”。公司将在EDGAR和SEDAR+上提交一份关于审计师变更的8-K表，其中包含更多详细信息。Vireo Growth Inc.成立于2014年，是一家领先的医疗大麻公司，致力于在行业内建立一个纪律严明、战略一致、执行专注的平台。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
  • Beachbody公司高管将在Sidoti小型股会议进行虚拟演讲
    医投速递
    Beachbody公司高管将在Sidoti小型股会议进行虚拟演讲
    Beachbody公司（纳斯达克：BODI）宣布，公司执行董事长Mark Goldston和临时首席财务官Brad Ramberg将于2026年6月18日星期四东部时间下午3:15在Sidoti小型股会议上进行虚拟演讲，并举行一对一的虚拟会议。该演讲的实时网络直播将在公司网站投资者部分提供，访问链接为https://thebeachbodycompany.com。Beachbody公司是一家积极进取的健康公司，提供营养、补充剂和经过验证的健身计划，帮助人们内外掌控自己的健康。公司拥有近三十年的经验，从家庭健身领域的领导者发展成为旨在帮助人们实现目标、过上更健康、更充实生活的全面健康和健身生态系统。Beachbody公司以科学支持的Nutrition解决方案如Shakeology为基础，并依托其一系列经过验证的健身和习惯培养计划，包括P90X和INSANITY，为人们提供更便捷、更有效的长期健康之路。自成立以来，Beachbody公司已支持超过3000万客户实现持久的结果。公司继续在营养和数字健身领域进行创新，为现代生活方式提供简单、有效的解决方案。欲订阅和购物，请访问BODi.com。有关公司及投资者信息，请
    Businesswire
    2026-06-10
  • iMDx在美移植大会上展示GraftAssure技术，探讨器官移植检测的经济效益
    医投速递
    iMDx在美移植大会上展示GraftAssure技术，探讨器官移植检测的经济效益
    iMDx公司宣布将在即将于波士顿举行的美国移植大会上展示其GraftAssure™技术，并展示有利的第三方头对头数据。公司还将宣布由iMDx和美国移植外科医生协会提供的奖金获得者，以评估院内移植器官排斥检测的经济效益。iMDx正处在其GraftAssure技术商业化的关键阶段，该技术有望成为行业变革性的移植器官排斥监测测试。iMDx旨在提供经过验证的、更经济、更快速的测试，这些测试可以在当地移植中心实验室进行。iMDx已设计了一种分子测试，可以作为测试套件销售，帮助移植中心实验室本地进行测试，并将关键测试结果比当前的发送测试更快地提供。公司目前正在寻求FDA市场授权，以向美国移植中心销售这些套件。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
  • Hinge Health举办首届投资者日，发布2026年第二季度及全年业绩预期
    医投速递
    Hinge Health举办首届投资者日，发布2026年第二季度及全年业绩预期
    Hinge Health公司将于2026年6月10日举办首届投资者日，通过其年度会议“Movement”汇集雇主、健康计划、顾问、提供商和临床专家，讨论医疗保健的演变。在投资者日活动中，公司将提供关于其战略和未来机遇的详细信息。Hinge Health已上调2026年第二季度和全年的业绩预期，并将在投资者日上分享更多进展和机遇。公司利用人工智能驱动的护理模式、可穿戴设备和专家临床医生访问，提供个性化、基于证据的护理，以提高会员结果和体验，同时降低客户成本。活动将通过网络直播进行，直播链接可在公司投资者关系网站上找到。
    Businesswire
    2026-06-10
  • Iridex Corporation将在2026年Planet MicroCap拉斯维加斯会议上进行演示
    医投速递
    Iridex Corporation将在2026年Planet MicroCap拉斯维加斯会议上进行演示
    Iridex Corporation，一家全球领先的创新和多功能激光医疗系统、输送设备和手术探针供应商，专注于治疗青光眼和视网膜疾病，宣布计划参加即将举行的2026年Planet MicroCap拉斯维加斯会议。公司管理层将于6月17日太平洋时间下午4点进行演示。有兴趣的各方可以通过公司网站www.IRIDEX.com的“投资者”部分“活动日历”页面观看现场直播和存档网络广播。Iridex公司致力于开发和营销创新的多功能激光医疗系统、输送设备和消耗品仪器，专注于眼科市场。公司的专有MicroPulse®技术提供了一种独特的激光治疗方案，针对威胁视力的眼病提供安全、有效和经过验证的治疗。Iridex的产品线目前用于治疗青光眼、糖尿病黄斑水肿（DME）和其他视网膜疾病。公司的产品在美国通过直销团队销售，在国际上主要通过独立分销商网络销售到100多个国家。更多信息请访问Iridex网站www.iridex.com。MicroPulse®是Iridex Corporation Inc.在美国、欧洲和其他司法管辖区注册的商标。版权所有©2026 Iridex Corporation。
    GlobeNewswire
    2026-06-10
    青光眼 糖尿病黄斑水肿 视网膜疾病
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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