洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 继新CTD之后是SPQS，ICH延续FDA药学注册审评的未竟创新
    审批动态
    继新CTD之后是SPQS，ICH延续FDA药学注册审评的未竟创新
    ICH组建了以FDA CDER药品质量办公室（OPQ）药品质量审评第1办公室（OPQA I）主任Geoffrey Wu为报告人的专家工作组，开始编制M16的概念性文件。 相比2025年5月 ICH发布全新CTD架构M4Q（R2） 征求意见引发广泛关注，SPQS尚不为业界所熟知。 具体何为SPQS，将给药学注册审评带来何种革新，这些疑问有待ICH在M16概念性文件和指南中阐述，但仅从其字面“结构化产品质量申报”理解，SPQS的内涵和外延可能比许多业界人士预期的要更深更广，可能超出M4Q（R2）重组药学申报资料的范畴。
    识林
    2026-01-15
    FDA药学
  • FDA移除GLP-1药品标签中自杀倾向风险警告
    研发注册政策
    FDA移除GLP-1药品标签中自杀倾向风险警告
    这一结论与 EMA于2024年4月公布的调查结果 一致。 GLP-1 RA类药物往往也被批准用于治疗2型糖尿病，但其标签并不包含关于自杀意念和行为风险的信息。 2023年12月，EMA表示正在审查关于GLP-1 RA类药物导致自杀念头和自我伤害念头风险的数据。
    识林
    2026-01-15
    自杀倾向 2型糖尿病
  • JPM直击｜直观医疗宣布4Q25和全年初步业绩，达芬奇全球累计装机突破1.2万台，dv5将要加入远程手术功能
    财报业绩
    JPM直击｜直观医疗宣布4Q25和全年初步业绩，达芬奇全球累计装机突破1.2万台，dv5将要加入远程手术功能
    直观医疗在JPM 2026公布了4Q25和全年初步业绩。 其中，达芬奇手术量增长约 17% ，Ion手术量增长约 44% 。 公司预计，2026年全球达芬奇手术量将较2025年增长约 13%至15% 。
    RoboticTech
    2026-01-15
    达芬奇 远程手术
  • 先天免疫受体ALPK1激动剂为癌症免疫治疗开辟新路径
    前沿研究
    先天免疫受体ALPK1激动剂为癌症免疫治疗开辟新路径
    先天免疫系统是人体抵御病原体入侵的第一道防线，其关键受体如Toll样受体和STING的激动剂在临床前研究中已显示出抗癌潜力，但临床成功有限。 这一发现为癌症免疫治疗领域提供了一个具有互补特性的新靶点。 微生物成分激活TLR或STING会导致炎性细胞因子产生，这是一种可以被用作抗癌方法的宿主防御机制。
    小药说药
    2026-01-15
    TLR STING ALPK1
  • 诺华、阿斯利康领跑JPM26第二日：中国生物技术项目与AI伙伴成交易焦点
    公司动态
    诺华、阿斯利康领跑JPM26第二日：中国生物技术项目与AI伙伴成交易焦点
    其中，诺华公司对中国生物技术项目的押注以及阿斯利康对人工智能合作伙伴的收购，成为当日最受瞩目的动向。 诺华：5000万美元现金获得中国生物技术项目全球权益。 周二下午，瑞士制药巨头诺华宣布了一项针对中国生物技术公司泽璟生物（Zonsen PepLib Biotech）的许可交易。
    小药说药
    2026-01-15
    AI
  • Umicore收到Silchester International Investors LLP的通知：持股比例超过3%
    医投速递
    Umicore收到Silchester International Investors LLP的通知：持股比例超过3%
    Umicore公司近日收到Silchester International Investors LLP的通知，该投资者持有Umicore的直接投票权及等价金融工具的总持股比例已超过3%。具体信息如下：通知日期为2026年1月12日，达到3%持股比例的日期为2026年1月8日，交易后的直接投票权为2.99%，等价金融工具为0%。Silchester International Investors LLP的通知中包含了通知日期、达到持股比例的日期、超过的投票权比例、通知方、分母（246,400,000）以及通知原因（收购或处置投票证券或投票权）。通知中还描述了控制链，并提供了更多信息。Umicore是一家全球先进材料和回收集团，专注于清洁移动性和回收领域，致力于可持续价值的创造。截至2025年上半年，Umicore的集团收入（不含金属）达到18亿欧元（总收入为87亿欧元）。
    GlobeNewswire
    2026-01-15
    Umicore
  • Umicore公布Silchester International Investors LLP持股情况
    医投速递
    Umicore公布Silchester International Investors LLP持股情况
    根据2007年5月2日颁布的《关于重要持股公告法》第14条第1款，Umicore近日收到Silchester International Investors LLP的通知，该机构在2026年1月8日时其直接投票权降至3%的法律门槛以下。截至2026年1月8日，Silchester International Investors LLP持有的直接投票权和等值金融工具总计为2.99%。通知内容包含：通知日期为2026年1月12日，达到门槛日期为2026年1月8日，直接投票权下降至3%，通知方为Silchester International Investors LLP，分母为246,400,000，通知原因为股份或投票权的收购或转让。Umicore是一家全球性的先进材料和回收公司，专注于材料科学、化学、冶金和金属管理，将贵金属和关键金属转化为功能材料，广泛应用于日常生活中的多个领域。Umicore的循环经济模式确保这些关键元素持续精炼和回收，以用于新的应用。Umicore的四大业务部门——催化、回收、特种材料和电池材料解决方案——提供满足资源稀缺和清洁技术、清洁移动和互联世界对功能性材料需求的材料和解决方案。Um
    GlobeNewswire
    2026-01-15
    Umicore
  • 乌米科公司（Umicore）收到Silchester国际投资者公司持股超过3%的通知
    医投速递
    乌米科公司（Umicore）收到Silchester国际投资者公司持股超过3%的通知
    乌米科公司近日收到Silchester国际投资者公司通知，该公司持股已超过乌米科公司3%的直接投票权门槛。截至2026年1月8日，Silchester国际投资者公司持有的直接投票权及等价金融工具的总份额为2.99%。Silchester国际投资者公司于2026年1月12日提交了该通知，并详细说明了持股超过门槛的日期、通知日期、交易后的直接投票权比例以及等价金融工具比例。乌米科公司是一家全球领先的先进材料和回收公司，专注于贵金属和关键金属的转化，提供清洁技术、清洁移动和互联世界所需的材料与解决方案。乌米科公司的业务遍及全球，拥有超过11,000名员工，2025年上半年集团收入（不含金属）达到18亿欧元，总营收为87亿欧元。
    GlobeNewswire
    2026-01-15
    Umicore
  • 丹纳基金会欢迎凯西·马丁博士加入董事会
    医投速递
    丹纳基金会欢迎凯西·马丁博士加入董事会
    丹纳基金会，一家致力于推进神经科学研究并连接脑研究与现实世界需求、价值观和经验的私人基金会，宣布凯西·马丁博士（M.D., Ph.D.）加入其董事会。马丁博士在慈善事业、高等教育和神经科学研究领域的职业生涯，使她深刻理解了从基础发现到临床应用的全过程，将为基金会的工作提供宝贵支持。马丁博士目前担任西蒙斯基金会自闭症和神经科学项目执行副总裁，支持全球大规模基础神经科学和自闭症研究。此外，她还是加州大学洛杉矶分校（UCLA）生物化学系名誉教授，她的研究实验室专注于长期记忆的分子和细胞生物学，研究经验如何改变神经元之间的连接。马丁博士曾担任UCLA大卫·格芬医学院院长，期间建立了精准健康和计算医学项目，并创立了遗传咨询硕士项目。她还在多个基金会和科学院担任董事，并于2016年当选为美国艺术与科学学院和全国医学科学院院士，2024年当选为全国科学院院士。
    PRNewswire
    2026-01-15
    The Dana Foundation Simons Foundation University of Califo National Academy of Columbia University Yale University Harvard University
  • 二十二号地产与Farallon Capital共同投资7.61亿欧元创建领先的健康医疗地产公司Isemia
    医药投融资
    二十二号地产与Farallon Capital共同投资7.61亿欧元创建领先的健康医疗地产公司Isemia
    二十二号地产（TwentyTwo Real Estate）与Farallon Capital共同宣布完成了一项7.61亿欧元的投资，用于创建领先的健康医疗地产公司Isemia，该公司持有emeis运营的12亿欧元资产组合。Isemia在法国、德国和西班牙拥有68个高质量的资产，包括48%的养老院和52%的诊所。该投资通过认购金融证券，包括优先股，旨在提供稳定和可预测的回报，最低收益率为6%，预计未杠杆化的内部收益率约为12%。此次交易是二十二号地产长期投资策略的重要里程碑，该策略专注于医疗和运营居住地产，结合了强大的房地产基本面和运营专业知识，以支撑长期可持续的价值创造。
    Businesswire
    2026-01-15
  • osapiens完成1亿美元C轮融资，加速可持续发展解决方案创新
    医投速递
    osapiens完成1亿美元C轮融资，加速可持续发展解决方案创新
    德国Mannheim，2026年1月14日 /PRNewswire/ -- 企业可持续发展软件领先提供商osapiens与BlackRock和Temasek合资企业Decarbonization Partners签署协议，将领导一项价值1亿美元的C轮融资，前提是获得监管机构的批准。Decarbonization Partners将加入现有投资者Goldman Sachs Alternatives，后者在2024年领导了1200万美元的B轮融资，以及Armira Growth，后者在2023年领导了2700万美元的A轮融资。osapiens开发的软件帮助企业在其整个价值链上管理合规性、可持续性和运营效率。osapiens HUB目前包含超过25个企业解决方案，所有这些解决方案都运行在托管基础设施上，实现了基于人工智能的自动化和无缝的企业间合作。该平台结合了透明度和效率解决方案，帮助企业降低风险、提高效率，并以高敏捷性和适应性应对新的法律和商业要求。新资金将用于加速产品创新、推动现有和新国际市场的增长，并加强osapiens作为全球可持续发展平台的地位。
    PRNewswire
    2026-01-15
    Blackrock Neurotech
  • GenomOncology与俄勒冈健康与科学大学合作，提升癌症患者临床试验匹配效率
    研发注册政策
    GenomOncology与俄勒冈健康与科学大学合作，提升癌症患者临床试验匹配效率
    GenomOncology公司宣布与俄勒冈健康与科学大学Knight诊断实验室（KDL）建立战略合作伙伴关系，旨在提升癌症患者临床试验匹配效率。通过此次合作，KDL将实施GenomOncology的临床试验匹配解决方案，简化相关精准肿瘤学临床试验的识别过程，并改善患者对临床试验和治疗方案的可及性。该解决方案将直接集成到KDL的决策支持流程中，根据患者的独特分子特征和临床特征自动匹配开放的临床试验。系统提供全面的临床试验信息，包括阶段、标题、地点、赞助商详情和资格标准。最重要的是，该解决方案提供透明解释，说明为什么每个试验（包括试验臂）与患者的临床状况相匹配，使病理学家和多学科团队能够有信心地做出明智的推荐。GenomOncology首席商业官Garreth Hippe表示，临床试验的可及性仍然是癌症护理中的一个重大障碍，许多患者从未了解到可能对他们有益的试验。此次与OHSU Knight诊断实验室的合作展示了智能自动化如何打破这些障碍。通过将临床试验匹配直接嵌入诊断流程中，确保每位患者在关键时刻都能获得个性化的试验选项。该合作解决了精准肿瘤学中的一个瓶颈，传统的试验匹配耗时且易出错，往往延误患者入组或完全错过
    PRNewswire
    2026-01-15
    GenomOncology LLC Oregon Health & Scie KDL Co Ltd OHSU Knight Cancer I
  • 全球癌症抗体偶联药物市场2025年报告发布
    研发注册政策
    全球癌症抗体偶联药物市场2025年报告发布
    全球癌症抗体偶联药物市场正在经历显著增长，预计将从2024年的81.9亿美元增长到2025年的91.7亿美元，年复合增长率(CAGR)为11.9%。这种增长得益于全球癌症发病率的上升、医疗保健支出的增加、对靶向治疗的需求以及肿瘤学保险覆盖范围的扩大。预计到2029年，市场规模将达到141.7亿美元，年复合增长率为11.5%。主要驱动因素包括对个性化疗法的日益青睐、对肿瘤学研究的投资、减少化疗副作用以及专业肿瘤学诊所的渗透。该领域的显著趋势包括肿瘤特异性抗体靶向技术的进步、有效载荷递送的创新、伴随诊断的整合、双特异性抗体工程和免疫刺激偶联物的研究。由不良饮食习惯和污染物暴露等生活方式风险驱动的癌症发病率增加也推动了市场增长。抗体偶联药物可以将化疗药物精确地递送到癌细胞中，最小化对健康组织的伤害，同时提高治疗效果。领先的制药公司，如大日本住友制药公司，正专注于如可裂解连接体技术等先进技术，以提高靶向递送和安全性。2025年6月，大日本住友制药公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对Datroway datopotamab deruxtecan dlnk的批准，这是一种针对TROP2的ADC，用于治疗晚期或转移
    Businesswire
    2026-01-15
  • 亚维文诊所获得UHMS认证，成为美国首个专注于治疗新兴病症的超压医学诊所
    医投速递
    亚维文诊所获得UHMS认证，成为美国首个专注于治疗新兴病症的超压医学诊所
    亚维文诊所，全球领先的脑部研究和治疗中心之一，宣布获得国际潜水与高压医学协会（UHMS）的认证。UHMS是全球高压医学领域的权威机构，代表着临床安全和操作卓越的黄金标准。这一成就使亚维文诊所成为美国首个专注于治疗新兴病症的UHMS认证诊所，标志着高压医学发展的历史性里程碑。尽管美国有成千上万的设施提供高压氧疗，但只有约140家获得UHMS认证，包括佛罗里达州的七家。亚维文诊所，作为美国最活跃的民用高压氧疗诊所，以完全医疗、基于证据的高压氧项目运营。该诊所整合了先进的诊断评估、多学科临床专长和个性化的治疗方案，旨在在认知、身体和整体功能表现方面带来可衡量的改善。亚维文诊所首席执行官兼首席医疗官阿米尔·哈达尼博士表示，获得UHMS认证是亚维文诊所和高压医学领域的一个标志性时刻，它验证了项目建立的科学和临床基础，并确认了其协议、安全系统和医疗标准超过了最高的国际要求。UHMS认证是唯一由美国医疗机构认证联合委员会（The Joint Commission）通过其补充认证组织计划认可的高压医学特定认证。亚维文诊所的认证过程涉及数月的准备，包括临床协议到患者安全程序的各个方面，均符合或超过了UHMS标准。这一成就进一步
    GlobeNewswire
    2026-01-15
    Shamir Medical Cente
  • SOL Mental Health 2025年亮点回顾：推动心理健康服务发展
    医投速递
    SOL Mental Health 2025年亮点回顾：推动心理健康服务发展
    SOL Mental Health，一家领先的提供可及性门诊心理健康和行为健康服务的公司，在2025年取得了显著成就。公司在科罗拉多州、马里兰州、纽约州、华盛顿特区和弗吉尼亚州为近15,000名患者提供了基于结果的整合式心理健康护理。公司扩展并增加了纽约和科罗拉多州的6个护理中心，增加了面对面访问的可用性，以应对对当地高质量心理健康护理不断增长的需求。近75%的患者选择面对面会诊。公司推出了当日预约服务，以满足新患者在需要时的需求。通过雇佣近200名W-2员工（其中75%在临床角色），投资于承诺和协作的文化。SOL被评为丹佛最佳初创公司之一，并与顶级卫生系统和提供者组织建立了更多伙伴关系，以提供无缝连接到SOL的专业心理健康护理服务。SOL通过测量信息化的护理，让治疗师和临床精神科医生相互协作，并与外部提供者合作，确保为患者提供整合护理。公司推出了个性化的临床仪表板，提供支持患者护理的见解。助理和完全执业的治疗师参与定期的个人和团体监督，为每位患者提供持续的专业发展和高质量护理。一个新的临床咨询委员会确保临床医生的观点纳入护理模型决策中。这些以SOL的临床医生为中心的努力为患者带来了可衡量的成果：患者在PHQ
    GlobeNewswire
    2026-01-15
  • DNTL Hub牙科诊所荣获2026年最佳患者评价牙医称号
    医投速递
    DNTL Hub牙科诊所荣获2026年最佳患者评价牙医称号
    DNTL Hub牙科诊所位于加利福尼亚州GALT，以其全面的一般牙科服务和先进的种植解决方案而闻名。该诊所被Find Local Doctors评为2026年最佳患者评价牙医，这一荣誉基于患者在不同平台上的验证评价和满意度评分。DNTL Hub牙科诊所是DNTL Hub连锁牙科诊所的旗舰诊所，致力于为所有年龄段的病人提供卓越的牙科护理体验。诊所由Dr. Devan Dalla领导，他是一位在种植牙领域有着丰富经验的牙医。诊所团队包括Dr. Nikhil Sibal和Dr. Inderjeet Kaur，他们分别擅长种植牙和隐形矫正，以及儿童牙科。DNTL Hub牙科诊所提供预防护理、美容治疗、微笑改造、根管治疗、智齿拔除、隐形矫正器以及All-on-4种植牙等服务。诊所注重社区服务，提供灵活的预约时间和紧急预约服务，并接受大多数牙科保险计划，提供融资选项以保持护理质量的可负担性。
    PRNewswire
    2026-01-15
  • 国家牙科医疗REIT公司宣布一系列战略里程碑，加强其平台、资本地位和长期增长轨迹
    医药投融资
    国家牙科医疗REIT公司宣布一系列战略里程碑，加强其平台、资本地位和长期增长轨迹
    国家牙科医疗REIT公司（NDH REIT），一家在医疗房地产领域的领导者，宣布了一系列战略里程碑，这些里程碑加强了其平台、资本地位和长期增长轨迹。2026年7月，NDH REIT完成了其姐妹公司美国兽医REIT的整合，该姐妹公司专注于兽医办公室房地产，从而扩大了其在医疗房地产领域的曝光度。在同一时期，公司获得了一项增强的信贷额度，提供了财务灵活性、改善的债务条款和大量资金支持，以支持持续增长。12月，NDH REIT完成了一笔重要的股权投资，来自领先的另类资产管理公司，这使得公司能够以全现金方式执行收购，同时保持其UPREIT结构，以实现与业主的长期对齐。这些举措支持了高度活跃的收购期，NDH REIT完成了约9200万美元的新资产收购。公司的总组合现在超过4.5亿美元，进一步巩固了其规模和市场影响力。NDH REIT创始人兼董事长帕特里克·J·海恩斯三世表示：“这是我们执行清晰计划的结果。我们扩大了平台，加强了资产负债表，并增加了灵活性以加速增长。我们所做的一切都使我们能够有目的地扩大规模，并继续在医疗房地产领域设定步伐。”这些成就凸显了NDH REIT在扩大其组合、扩大其资本基础和加强其在医疗房地产各领
    PRNewswire
    2026-01-15
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多