德国慕尼黑，2026年1月15日——临床阶段的精准精神病学生物制药公司HMNC脑健康（HMNC）在2026年1月14日巴哈马阿特兰蒂斯举行的美国神经精神药理学学会（ACNP）年度会议上公布了其OLIVE 2b期临床试验的新数据。该试验评估了BH-200（奈利瓦普坦）在338名重度抑郁症（MDD）患者中的疗效，使用了一种专有的遗传选择工具来根据压力轴生物学来识别反应者。首席医疗官Hans Eriksson博士表示，这些结果代表了在抑郁症治疗中向精准指导治疗迈出的重要一步。OLIVE试验结果显示，BH-200在治疗MDD患者中表现出积极效果，且安全性良好。这些结果为抑郁症中的HPA轴调节剂（HPAM）开辟了同类首创的潜力，并强化了HMNC基于生物标志物的识别生物定义的反应者亚组的价值。

Collegium Pharmaceutical公司宣布，将在2026年1月15日至18日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国专业ADHD及相关障碍协会（APSARD）年会上展示其ADHD产品Jornay PM（盐酸甲基苯丙胺）的四篇海报。Jornay PM是一种中枢神经系统（CNS）刺激剂，用于治疗6岁及以上患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）的患者。这些海报将展示Jornay PM在青少年和成人ADHD患者中的实际数据，包括最佳剂量确定、与Concerta相比的风险和收益评估、晨间和晚间功能变化以及治疗成年ADHD患者抑郁和焦虑严重程度的变化。此外，还提供了Jornay PM的重要安全信息，包括其作为受控物质（CII）的特性、潜在的滥用风险、与其他药物的相互作用以及可能的副作用。Collegium Pharmaceutical致力于通过持续投资于真实世界证据的生成，以增强临床决策的基础并改善患者的护理。

近日，由成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的 针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗 I类创新药JWK001注射液正式启动临床II期试验。 JWK001注射液是 全球首个采用“两质粒包装系统”的AAV基因治疗新药 。 金唯科自主研发的 “两质粒包装系统” 大幅提升AAV载体包装效率，同时显著降低生产成本，为JWK001临床转化及未来商业化普及奠定了核心优势。

对于晚期胃癌患者来说，“肿瘤病灶全消失”曾是一个遥不可及的梦想，尤其是那种分化程度差、甚至已经发生腹膜转移的胃癌。 然而随着靶向治疗进入CLDN18.2时代，相关的治疗奇迹正在发生。 胃癌是全球致死率第三的恶性肿瘤。

1月14日，国内首款获批用于改善6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难的药用级褪黑素——曼乐静®褪黑素颗粒，在京东健康与阿里健康双平台同步首发。 作为达因药业引进的专业儿童用药，该产品的上市填补了我国儿童睡眠治疗领域的空白。 长期以来，自闭症、多动症等神经发育障碍儿童饱受睡眠问题困扰。

1月14日盘后， 药明合联 宣布以4港元/股的价格，收购 东曜药业 约7.73亿股股份，总额约30亿港元。 此次收购的核心目标直指中国区ADC营运产能拓展与行业领先地位巩固。 作为全球第二大ADC/XDC生物偶联药物CRDMO公司 （按近年收益计，据弗若斯特沙利文数据） ，药明合联亟需通过整合优质产能应对订单激增——2025年其订单已排至2027年，自建产线需3-5年周期，并购成为“即买即用”的最优解。

这款全球进展最快的CDH6靶向ADC药物，正以“肿瘤定向炸弹”的姿态冲击临床治疗格局。 DS-6000a 依托第一三共专利的DXd ADC技术平台，由人源化抗CDH6单抗、可裂解四肽连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷构成，药物抗体比（DAR）达8。 目前 DS-6000a 已横跨三大癌种布局：。

这一突破，标志着苑东生物在创新药研发征程上又迈出了坚实一步。 EP - 0226片 是 苑东生物 、中国科学院上海药物研究所和中科中山药物创新研究院，三家强强联合共同研发的1类新药，拟用于治疗神经病理性疼痛。 摩熵医药数据显示，在2024年全终端院内市场神经系统药物 （化药或生物药） 的 销售总额超千亿元。

手性氨基酸作为生物活性化合物中普遍存在的基本结构单元，是重要的药物分子，其模块化的不对称合成方法长期以来受到工业界的高度关注。 传统Strecker反应依赖剧毒氰化物和强水解条件；酶催化通常仅适用于天然氨基酸结构；而近年发展起来的过渡金属催化自由基偶联策略又受限于特殊卤代烷烃底物，均难以兼顾“经济性”与“普适性”的工业化要求。 这一反应的发现为手性氨基酸与胺类化合物的高效合成搭建了一个高效且通用的平台。

1月14日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）自主研发的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 这是维利信®获得的第三项监管认定，目前，维利信®已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。 根据FDA《食品药品现代化法案》（FDAMA）第112节规定，快速通道资格旨在加速治疗“严重或危及生命疾病”且“有潜力解决未满足医疗需求” 的药物/生物制品的研发与审评进程。

1月14日晚，药明系几家上市公司抛出一份联合公告：药明合联 以现金每股4港元的价格，向东曜药业提出全面收购要约。 这是资本市场上很罕见的一家上市公司完全“吃下”另一家上市公司。 东曜药业已发行股份约7.73亿股，股本总价值为30.91亿港元（约合人民币27.63亿元），要约最高代价约为27.9亿港元。

近日，华东医药华东医药发布公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的 DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝病。 脂肪肝是一种多系统受累的慢性非传染性疾病，与肥胖症、代谢综合征、2型糖尿病等互为因果，共同促进肝硬化、心脑血管疾病、慢性肾病甚至肝内外恶性肿瘤的发生。 据最新数据统计， 我国血脂异常人数已经超过4亿，脂肪 肝的发病率约25%至30%， 患者群体超2亿。

报告导读： 英伟达与礼来共建 AI+ 制药实验室、 Tempus 业绩高增长共同验证 AI 正在从概念走向制药与医疗核心生产力， AI+ 医药进入产业化加速期。 英伟达与礼来宣布成立首个专注于将人工智能应用于药物研发关键挑战的 AI+ 制药联合创新实验室。 该实验室将汇集礼来在药物发现、开发与制造方面的全球领先专业知识及英伟达在人工智能、加速计算和 AI 基础设施方面的技术优势。

2025年12月31日至2026年1月14日，浙江大学对外公示一项重磅专利成果转让信息，以 60万元 的价格拟转让 四项外泌体相关技术专利 。 此次转让的专利覆盖创伤修复、皮肤抗衰、浅表性肿瘤治疗、外周神经修复四大高需求生物医用领域，凭借“天然成分+多技术协同”的创新路径，为临床长期存在的诸多治疗痛点提供了全新解决方案，也为外泌体技术的产业化应用注入了新活力。 在临床治疗与皮肤健康管理领域， 诸多难题长期以来困扰着医患群体与科研人员。

近日，浙江大学发布科技成果转化公示，学校拟通过挂牌交易方式，将 五项关于改性乳铁蛋白制备及其在医疗领域应用的相关专利 打包转让，转化价格为 84万元。 该系列成果的发明人为 浙江大学朱旸、张枥文、任探琛及其团队 。 研究方向为生物材料与医疗器械，长期从事水凝胶注射、心脏补片治疗心肌梗死的应用基础研究。

晚期非小细胞肺癌进入免疫治疗时代后，患者生存期显著延长，骨转移作为常见晚期事件，其临床管理面临新的挑战。 临床观察显示，合并骨转移的患者对免疫检查点抑制剂的应答率降低，无进展生存期与总生存期均较短，提示其肿瘤微环境可能存在系统性抑制。 针对这一机制，靶向RANKL的地舒单抗显示出协同免疫治疗的潜力。

近日，由中国临床肿瘤学会肿瘤营养治疗专业委员会、中国营养学会肿瘤营养管理分会组织制定的 《特殊医学用途肿瘤全营养配方食品临床应用专家共识（2025版）》 正式见刊。 该共识围绕肿瘤特医食品在不同治疗阶段的规范应用，系统梳理了循证证据与临床实施路径，为肿瘤营养治疗提供了更具可操作性的专业指导。 本期特邀专家——孙燕来 教授。