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Cizzle Bio与BioBridge Global合作推广肺癌早期检测血液测试

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Cizzle Bio与BioBridge Global合作推广肺癌早期检测血液测试

生物技术公司Cizzle Bio宣布与生物医疗服务组织BioBridge Global达成战略实验室合作协议，旨在推广Cizzle Bio的CIZ1B生物标志物血液测试，用于肺癌的早期检测。根据协议，BioBridge Global的子公司BBG Advanced Therapies将成为一家CLIA认证的实验室合作伙伴，向德克萨斯州南部的授权医疗保健提供者提供该测试。CIZ1B测试基于约克大学30多年的研究，是一种微创测试，旨在补充低剂量CT筛查和其他标准诊断方法，以支持肺癌的早期检测和更明智的临床决策。该合作是Cizzle Bio全国战略的一部分，旨在建立一个网络，为美国各地的授权医疗保健提供者提供CIZ1B生物标志物血液测试。

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2026-08-03

Cizzle Bio Inc BioBridge Global BBG Advanced Therapi
BridgeBio Pharma发布2026年第二季度财务报告及业务更新

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BridgeBio Pharma发布2026年第二季度财务报告及业务更新

BridgeBio Pharma，一家专注于开发遗传性疾病药物的生物制药公司，宣布将于2026年8月10日市场收盘后发布其2026年第二季度的财务报告和业务更新。公司将在同一天下午4:30（东部时间）举行电话会议，讨论财务结果和项目更新。投资者可以通过访问BridgeBio网站“投资者”部分的“活动与演示”页面来观看桥接生物的现场网络直播。网络直播的重播将在活动后的30天内可在BridgeBio网站上提供。参与者可以通过以下链接在线注册参加网络直播。BridgeBio致力于开发针对遗传性疾病的变革性药物。全球数百万患有遗传性疾病的人缺乏治疗选择，这通常是因为针对小患者群体的药物开发在商业上具有挑战性。BridgeBio的目标是弥合遗传科学进步与未得到充分治疗的病患群体之间的差距。BridgeBio的分散式、中心辐射模型旨在实现速度、精确性和可扩展性。自主且赋权的团队专注于个别疾病，而中心枢纽提供将创新推向市场的临床、监管和商业能力。更多信息请访问bridgebio.com，并在LinkedIn、X、Facebook、Instagram、YouTube和TikTok上关注我们。

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2026-08-03

BridgeBio Pharma Inc
Mesa Laboratories将于2026年8月10日发布第一财季财务报告并召开收益电话会议

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Mesa Laboratories将于2026年8月10日发布第一财季财务报告并召开收益电话会议

Mesa Laboratories, Inc.（纳斯达克股票代码：MLAB），一家全球领先的生命科学工具和关键质量控制解决方案的设计和制造商，宣布将于2026年8月10日市场收盘后发布截至2026年6月30日的第一财季（1Q27）财务报告。公司将于同一天下午4:30东部时间举行首次收益电话会议，详细讨论财务结果，并随后进行分析师问答环节。电话会议的详细信息如下：日期：2026年8月10日时间：下午4:30东部时间免费电话：1-877-407-4018国际电话：1-201-689-8471会议ID：13761713Call me™链接：[https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13761713&h=true&info=company-email&r=true&B=6](https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13761713&h=true&info=company-email&r=true&B=6)网络直播：[https://viavid.webcasts.com/star

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2026-08-03

Mesa Laboratories In
Can-Fite BioPharma提交Lowe综合征二期临床试验方案

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Can-Fite BioPharma提交Lowe综合征二期临床试验方案

Can-Fite BioPharma公司近日宣布，已向意大利罗马的Bambino Gesù儿童医院提交了Piclidenoson在Lowe综合征患者中进行的二期临床试验方案。Lowe综合征是一种罕见的遗传性疾病，目前尚无获批的治疗方法。该研究将由国际知名的遗传性肾脏病专家Prof. Francesco Emma领导。Piclidenoson是一种新型抗炎药物，目前正在进行三期临床试验以治疗银屑病。该二期研究是一个开放标签、单中心的临床试验，旨在评估每日两次口服Piclidenoson六个月对五位成年Lowe综合征患者的疗效和安全性。主要终点是评估99mTc-DMSA的肾摄取量作为近端肾小管重吸收能力的指标，次要终点包括评估尿液生物标志物、范科尼综合征参数和安全性。

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2026-08-03

Can-Fite BioPharma L
全球首例泛RAS(ON)ADC药物AN4035获准进入临床试验

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全球首例泛RAS(ON)ADC药物AN4035获准进入临床试验

Adlai Nortye公司宣布，其创新抗癌疗法药物AN4035已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的临床试验通知批准，并已通过人类研究伦理委员会（HREC）的审查。AN4035是一种针对CEACAM5的抗体药物偶联物（ADC），含有泛RAS(ON)抑制剂，旨在选择性向肿瘤递送泛RAS(ON)抑制，同时最小化全身毒性。该公司正在向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药临床试验申请（IND）。AN4035预计将在2026年下半年开始对患者进行给药。该药物在临床前研究中显示出对CEACAM5阳性/RAS依赖性癌症细胞系的高效杀伤作用，并在CDX/PDX模型中表现出显著的抗肿瘤活性。Adlai Nortye公司专注于开发创新癌症疗法，其药物研发管线涵盖精准RAS通路靶向疗法和下一代PD-1/L1通路调节免疫疗法。

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2026-08-03

杭州阿诺生物医药科技有限公司
Cadrenal Therapeutics强化CAD-1005的多适应症策略，针对HIT和CSA-AKI

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Cadrenal Therapeutics强化CAD-1005的多适应症策略，针对HIT和CSA-AKI

Cadrenal Therapeutics公司宣布对其Cardiac Acute Critical Care (CACC) Franchise的多适应症策略进行整合，重点关注CAD-1005在治疗肝素诱导的血小板减少症（HIT）和心脏手术相关急性肾损伤（CSA-AKI）方面的应用。CAD-1005作为一种12-LOX抑制剂，旨在通过抑制12-脂氧合酶（12-LOX）来靶向血小板过度激活，同时减少CSA-AKI患者的炎症驱动损伤。该公司强调，随着竞争对手在CSA-AKI治疗中近期3期临床试验失败，对新型上游靶点，如12-LOX的需求变得迫切。CAD-1005的临床数据显示，在减少血栓事件方面具有显著效果，且安全性良好。Cadrenal Therapeutics正在积极寻求战略合作伙伴，包括外包或共同开发，以利用其准备好的3期资产。

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2026-08-03

Cadrenal Therapeutic
Stand Up To Cancer科学委员会新增成员，推动癌症研究

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Stand Up To Cancer科学委员会新增成员，推动癌症研究

Stand Up To Cancer（SU2C）近日宣布其科学委员会新增成员，使委员会成员总数达到30人，包括一名主席和两名副主席。该委员会负责指导SU2C在研究资金分配和其他科学事务上的决策。自SU2C成立以来，其科学委员会由众多国内领先的癌症科学家组成，涵盖多个学科和机构，以确保最佳的专家组合和经验。新加入的成员包括Adrian Bot、Lisa Butterfield、Christina Curtis、Shawna Hudson、Trey Ideker、Martin Pomper、Trevor Pugh、Srikant Ramaswami等。SU2C主席为Johns Hopkins School of Medicine的Sidney Kimmel综合癌症中心主任William G. Nelson，副主席分别为City of Hope癌症中心的John Carpten和Institute for Advanced Study的Arnold Levine。SU2C是一个慈善组织，旨在提高癌症预防意识，并资助癌症的检测和治疗研究。

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2026-08-03

Stand Up To Cancer Stanford Cancer Inst Rutgers Robert Wood University of Texas Ontario Institute fo University of Toront Lakefront Biotherape Sidney Kimmel Compre American Association
Crescent Biopharma宣布授予非执行员工股票期权激励计划

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Crescent Biopharma宣布授予非执行员工股票期权激励计划

Crescent Biopharma，一家致力于快速推进癌症患者新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其董事会独立薪酬委员会批准向一名非执行员工授予总计19,425股公司普通股的购买期权，作为2025年就业激励计划（“激励计划”）下的股权激励奖。这些期权于2026年7月31日获得批准，对员工接受Crescent的雇佣至关重要，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。期权具有10年期，行权价格为14.47美元，即2026年7月31日纳斯达克报告的Crescent普通股收盘价。授予员工的期权将在员工入职首年的纪念日时，四分之一（1/4）的股份将实现行权，此后每月将实现行权1/48的股份，前提是员工在相应的行权日期前持续为Crescent提供服务。这些期权受激励计划和期权协议条款的约束。Crescent Biopharma的愿景是成为一家世界领先的肿瘤学公司，为癌症患者带来下一波疗法。公司的临床阶段产品线包括其领先项目——PD-1 x VEGF双特异性抗体，以及新颖的抗体-药物偶联物（ADCs）。通过利用多种模式和已确立的目标，Crescent旨在作为单一疗法和联合治疗方案快速推进可能具有变革性的疗法，以治疗各种实体

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2026-08-03
Achieve Life Sciences任命新领导层以推进cytisinicline产品开发

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Achieve Life Sciences任命新领导层以推进cytisinicline产品开发

美国晚期特药公司Achieve Life Sciences宣布任命Ronald Dadino为高级副总裁，负责化学、制造与控制（CMC）和供应链，以及Gloria Cosgrove为高级副总裁，负责质量。两位新领导人均拥有丰富的制药行业经验，加入Achieve Life Sciences旨在推进cytisinicline产品的新药申请（NDA）重审和预期在美国的商业化。此次任命为Achieve Life Sciences的制造、供应链和质量部门建立了新的高级领导团队，旨在为商业化准备期间提供严格和可控的系统管理。同时，公司首席运营官Craig Donnelly已离职，相关职责已转交给Dadino和Cosgrove。Achieve Life Sciences专注于全球开发和商业化cytisinicline作为尼古丁依赖的治疗方法，其NDA已获得支持，包括两项成功完成的III期研究和一项开放标签长期安全性研究。

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2026-08-03

Achieve Life Science Regeneron Pharmaceut Seres Therapeutics I
泰莎基因疗法与卡塔尔登达成TSHA-102基因疗法商业供应协议

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泰莎基因疗法与卡塔尔登达成TSHA-102基因疗法商业供应协议

泰莎基因疗法公司（Taysha Gene Therapies, Inc.）与全球领先的合同开发与制造组织（CDMO）卡塔尔登（Catalent）宣布，双方就TSHA-102基因疗法达成商业供应协议。TSHA-102是泰莎公司针对雷特综合症的关键开发项目，该协议将在TSHA-102获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，由卡塔尔登成为泰莎的主要商业制造商。自2020年以来，双方已建立合作关系，支持TSHA-102的开发。该协议确保了长期商业生产能力，并建立了可扩展的供应框架，以支持潜在的商业推出和未来需求。卡塔尔登将在其位于马里兰州哈姆伦的FDA认证的商业基因疗法设施中提供GMP制造和TSHA-102的商业供应，利用其在超过90个基因疗法项目中的经验，包括多个商业产品。泰莎基因疗法公司表示，与卡塔尔登的合作将进一步加强其商业基础设施，确保TSHA-102潜在的商业化和推出后的需求得到满足。

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2026-08-03

Taysha Gene Therapie Catalent Inc
Anavex Life Sciences提名两位新独立董事，强调股东价值提升

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Anavex Life Sciences提名两位新独立董事，强调股东价值提升

Anavex Life Sciences Corp.今日宣布，公司董事会执行委员会提名了两位新的独立董事候选人，Gautam Patel先生和Adrian Senderowicz博士，以推动公司战略优先事项并支持公司增长。这两位候选人在生命科学行业拥有丰富的经验，包括领导、战略和药物开发，以及资本市场、临床开发和FDA监管事务方面的专业知识。Anavex Life Sciences Corp.还敦促股东拒绝PVG Asset Management Corporation和Patrick S. Adams提出的收购公司控制权的企图。公司强调，选举Adrian Senderowicz博士和Gautam Patel先生将有助于公司战略和业务价值的提升。

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2026-08-03

Anavex Life Sciences
Ocular Therapeutix计划于2026年第四季度提交AXPAXLI新药申请

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Ocular Therapeutix计划于2026年第四季度提交AXPAXLI新药申请

Ocular Therapeutix公司宣布，其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的新药AXPAXLI（也称为OTX-TKI）的新药申请（NDA）提交计划已按部就班，预计将在2026年第四季度提交。该申请将基于SOL-1临床试验的疗效和安全性数据、SOL-R临床试验的中间安全性分析以及确认性证据。公司计划采用505(b)(2)监管途径提交NDA，这可能将审查时间表缩短多达60天。此外，公司还报告了截至2026年6月30日的第二季度财务结果，现金余额为5.986亿美元，预计将持续到2028年。

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2026-08-03

Ocular Therapeutix I
Cocrystal Pharma获得OPKO Health 500万美元投资，推进诺如病毒治疗药物研发

医药投融资

Cocrystal Pharma获得OPKO Health 500万美元投资，推进诺如病毒治疗药物研发

Cocrystal Pharma公司宣布，其长期投资者OPKO Health Inc.（OPKO）通过一项500万美元的投资增加了其在公司的持股比例。这笔投资是在Cocrystal Pharma推进其领先诺如病毒项目进入1b期临床试验的关键时刻进行的。根据协议，Cocrystal Pharma以每股0.9134美元的价格向OPKO出售了5,474,053股普通股，筹集了500万美元的资金。Cocrystal Pharma预计将在2026年第四季度末报告1b期诺如病毒临床试验的顶线数据。OPKO Health的董事长兼首席执行官、Cocrystal Pharma的联合创始人、董事和主要股东Dr. Phillip Frost表示，他们对Cocrystal Pharma的科学与其未来发展路径持续保持信心。Cocrystal Pharma是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，致力于发现和开发针对诺如病毒、流感病毒、冠状病毒（包括SARS-CoV-2）和丙型肝炎病毒的全新抗病毒疗法。

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2026-08-03

Cocrystal Pharma Inc OPKO Health Inc
Modular Medical宣布启动Pivot无管贴片泵的商业化第一阶段

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Modular Medical宣布启动Pivot无管贴片泵的商业化第一阶段

Modular Medical公司宣布，将从2026年10月开始在美国五个选定市场启动其下一代Pivot™无管贴片泵的商业化第一阶段。这些市场包括亚特兰大、辛辛那提/列克星敦、达拉斯、休斯顿和费城，旨在通过提供简化型胰岛素输送解决方案，扩大糖尿病患者的治疗选择。这一全面商业推广是基于对超过100个美国市场的保险索赔、处方和市场采用数据的广泛分析。Modular Medical选择这五个初始推广区域，基于其高价值糖尿病处方医生的集中度、强劲的新胰岛素泵采用活动以及大量使用每日多次注射（MDI）的患者群体。Modular Medical将与全球商业化合作伙伴Inizio合作，以加速Pivot无管贴片泵在初始和未来推广市场的认知和采用。

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2026-08-03

Modular Medical Inc
Veru公司将于2026年8月10日召开电话会议和音频网络直播，讨论2026年第三季度财务结果及业务更新

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Veru公司将于2026年8月10日召开电话会议和音频网络直播，讨论2026年第三季度财务结果及业务更新

Veru公司，一家专注于开发治疗心代谢和炎症疾病的创新药物的临床后期生物制药公司，宣布将于2026年8月10日早上8点（东部时间）举行电话会议和音频网络直播，讨论其2026年第三季度的财务结果并提供业务更新。网络直播可通过公司网站www.verupharma.com的首页和投资者页面访问。电话会议可通过拨打1-800-341-1602（国内）或1-412-902-6706（国际）加入，并要求加入Veru Inc.的电话会议。音频网络直播的存档版本将在公司网站上提供大约三个月的回放。电话回放将在大约中午12点（东部时间）通过拨打1-855-669-9658（国内）或1-412-317-0088（国际），密码2565519，提供一周。Veru肥胖项目：评估enobosarm与GLP-1 RA联合使用在老年肥胖患者中实现更高质量的体重减轻。Phase 2b PLATEAU临床试验是一项双盲、安慰剂对照研究，旨在评估enobosarm 3mg对约200名肥胖（BMI ≥ 35）且年龄≥65岁的老年患者的总体重、体脂、瘦体重、体力功能、骨矿物质密度和安全性影响。该研究的主要疗效终点是68周时与基线相比的总体重百分比变化

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2026-08-03

Veru Inc
基因疗法公司Genprex与罗氏诊断合作，验证生物标志物以优化肺癌临床试验患者选择标准

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基因疗法公司Genprex与罗氏诊断合作，验证生物标志物以优化肺癌临床试验患者选择标准

基因疗法公司Genprex宣布与罗氏诊断合作，旨在验证生物标志物以优化非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验的患者选择标准。Genprex的研究表明，TROP2高H评分和PTEN低H评分可预测患者对预临床试验的反应，并与临床研究中NSCLC患者的无进展生存期（PFS）延长相关。此次合作利用罗氏诊断在NSCLC检测开发方面的专长，以及其AI驱动的TROP2诊断的突破性设备指定，旨在缩短NSCLC临床试验的患者识别和招募时间，最终提供更有效、个性化的治疗方案。Genprex计划在2026年底完成验证研究，并随后将其纳入NSCLC临床试验计划。

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2026-08-03

Genprex Inc
CeriBell公司获得CMS新科技附加支付，用于其Delirium Monitor System

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CeriBell公司获得CMS新科技附加支付，用于其Delirium Monitor System

CeriBell公司，一家专注于严重神经系统疾病诊断和管理转型的医疗科技公司，宣布美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已批准其Delirium Monitor System的新科技附加支付（NTAP），每例符合条件的医疗保险患者支付高达2,171美元。这一决定是在2025年12月美国食品药品监督管理局（FDA）对CeriBell专有Delirium Monitor System进行510(k)清核后做出的，使其成为首个也是唯一获得FDA批准的用于帮助进行谵妄筛查和监测的设备。该系统通过连续分析自动脑电图（EEG）片段，在检测到与谵妄相关的模式时通知临床医生，以支持快速和客观的治疗决策。随着NTAP用于谵妄监测的添加，CeriBell的即时护理EEG平台现在为危重患者提供了更广泛的覆盖。该平台基于CeriBell现有的FDA批准的非惊厥性癫痫发作和电生理性癫痫持续状态（ESE）检测技术，将癫痫和谵妄监测无缝集成到单一系统中。通过在床边同时跟踪多个神经学生命体征，CeriBell为提供者提供了全面的诊断洞察力，以管理共存的脑部风险，而无需使用单独的设备。CMS建立NTAP流程，以确定和确保在医疗保险医院住院预

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2026-08-03

Ceribell Inc
Krystal Biotech第二季度财报及业务更新

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Krystal Biotech第二季度财报及业务更新

Krystal Biotech于2026年8月3日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务更新。报告显示，第二季度全球VYJUVEK净产品收入为1.192亿美元，同比增长24%。VYJUVEK在美国的上市表现强劲，国际市场在德国、法国和日本也取得进展。公司财务状况稳健，截至第二季度末，现金和投资总额为11亿美元。Krystal Biotech正在推进多个临床数据发布，并计划在2026年下半年在欧洲和意大利、西班牙进行VYJUVEK的上市。此外，公司还在眼科、呼吸系统和皮肤科等领域推进多个基因药物的研发。

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2026-08-03

Krystal Biotech Inc Cystic Fibrosis Foun Seattle Children’s R
Arimoclomol在NPC成人患者中的长期真实世界安全性和有效性研究

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Arimoclomol在NPC成人患者中的长期真实世界安全性和有效性研究

Zevra Therapeutics公司宣布，其药物Arimoclomol在NPC（尼曼匹克病）成人患者中的长期真实世界安全性和有效性研究已发表在《分子遗传学和代谢》杂志上。该纵向研究评估了Arimoclomol在美国广泛年龄和疾病严重程度的NPC患者群体中的疗效，产生了长达四年的随访数据。研究包括首次发表的真实世界数据，评估Arimoclomol在NPC成人患者中的疗效，这是一个历史上研究不足的群体。研究结果表明，Arimoclomol的使用与疾病进展的减缓相关，且安全性良好。此外，Arimoclomol已获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗NPC，并正在欧洲进行市场授权申请。

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2026-08-03

Zevra Therapeutics I Rush University Medi
ARS Pharmaceuticals将举办电话会议和网络直播，公布第二季度2026年财务结果

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ARS Pharmaceuticals将举办电话会议和网络直播，公布第二季度2026年财务结果

ARS Pharmaceuticals公司，一家致力于帮助高风险患者及其护理者更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应的生物制药公司，宣布将于2026年8月13日（星期四）下午1:30 PT / 4:30 ET举办电话会议和网络直播。在电话会议中，公司总裁兼首席执行官Donn Casale将概述公司的更新战略重点并报告2026年第二季度的财务结果。参会者可以通过注册活动获取电话会议的接入信息。要访问网络直播和演示文稿，请访问公司网站投资者与媒体部分的“活动与演示”页面。活动结束后，网络直播将可供观看30天。关于ARS Pharmaceuticals Inc.，ARS Pharma是一家专注于帮助高风险患者及其护理者更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应的生物制药公司。公司正在推广neffy®（在欧洲称为EUR neffy®，在中国称为优敏速®），这是一种肾上腺素鼻喷剂，在美国被指示用于成人及体重33磅或以上的儿童在紧急情况下治疗I型过敏反应，包括过敏性休克；在欧洲被指示用于因昆虫叮咬、食物、药物和其他过敏原引起的过敏反应（过敏性休克），以及成人及体重30公斤或以上的儿童因特发性或运动诱发的过敏性

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2026-08-03

ARS Pharmaceuticals