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  • 国产艾滋病新药获批临床
    审批动态
    多替拉韦拉米夫定替诺福韦片是由艾迪药业开发的用于治疗 HIV-1 感染的化学药品 2.3 类复方制剂,其组分为:每片含多替拉韦钠 (按C20H19F2N3O5 计) 50mg,拉米夫定 300mg,富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg。 这些组分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年,作用机制明确。 该产品作为单片复方制剂 (STRs) ,从原先的每次多片服药简化成 每日一次、每次一片服用 ,对于需要长期接受治疗的 HIV 患者来说,简化了用药流程,能够减轻患者负担,提高患者的服药依从性,此外,复方制剂通过联合使用几种不同机制的药物,可以有效减少病毒对单一药物产生耐药的风险。
    求实药社
    2026-01-20
    艾迪 HIV 新药
  • 远大医药创新 RDC 国内申报上市
    审批动态
    另外,远大医药 用于治疗前列腺癌的 RDC 产品 TLX591 已在中国获批加入国际多中心 III 期临床研究。 本次 NDA 申请包含了 TLX591-CDx 中国临床研究的数据,该研究于 2025 年 12 月公布了积极的初步结果。 这表明 TLX591-CDx 的 PET 成像检测对临床决策具有重要影响,可优化疑似生化复发的前列腺癌患者的临床治疗策略。
    求实药社
    2026-01-20
    前列腺癌 RDC
  • 特异性启动子4-肝脏&肾脏组织特异性启动子
    前沿研究
    上一期小恒向大家详细介绍了肌肉组织特异性启动子和肺组织特异性启动子;。 接下来,将向大家详细介绍肝脏组织特异性启动子和肾脏组织特异性启动子。 肝脏组织特异性启动子。
    汉恒生物
    2026-01-20
    特异性启动子 肾脏组织特异性启动子
  • 学术前沿 | 曹雪涛院士、刘娟教授发布2025年国内外免疫学研究重要进展
    专家观点
    该文章系统总结了2025年国内外免疫学领域的重要研究进展,深化了对免疫系统分化发育、功能调控及其在相关疾病中作用机制的理解。 同时,基于免疫学原理开发的新技术与新策略为重大疾病诊断与治疗开辟了更广阔路径,尤其在肿瘤免疫治疗领域取得重要进展。 免疫与炎症的代谢调控。
    海医大发布
    2026-01-20
    免疫学
  • 欧康维视治疗糖尿病性黄斑水肿新药OT-703真实世界研究完成所有患者入组
    临床研究
    近日,欧康维视宣布 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药OT-703(0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式完成该药品真实世界数据全部195例患者入组 。 关于OT-703(0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂)。 OT-703是一种可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,是美国FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂。
    欧康维视
    2026-01-20
    氟轻松玻璃体内植入剂 糖尿病性黄斑水肿 OT-703
  • PEEK单体龙头新瀚新材拟收购海瑞特!
    交易并购
    2026年1月16日, PEEK单体龙头新瀚新材 公告称,公司 拟 以 现金方式收购汤原县海瑞特工程塑料有限公司51%的股权 ,收购完成后,海瑞特将成为公司控股子公司,交易价格为 1288.26万元 (海瑞特100%股权评估值为2532.88万元),同时将提供不超过1,500万元财务资助用于其日常经营。 对于此次收购,新瀚新材表示,本公司目前主营业务为 芳香酮类产品 的研发、生产,核心产品之一: 氟酮(DFBP) 主要应用于特种工程塑料PEEK的生产,与全球主要的PEEK厂商建立合作关系,是PEEK树脂生产领域的重要供应商。 标的公司海瑞特主要从事聚醚醚酮(PEEK)特种树脂和聚芳醚酮(PAEK)低熔点特种树脂合成及其改性树脂研发、生产、销售为主的高新技术企业,具备高品质PEEK树脂及PAEK低熔点树脂工业化生产能力。
    兴园化工园区研究院
    2026-01-20
    新瀚新材 海瑞特
  • 锐翌新品 I 告别“喂药难”!肠道菌群移植“微胶囊技术”,更适合孤独症儿童的微生态干预疗法
    前沿研究
    我国儿童孤独症(ASD)的患病率约0.7%,呈上升趋势,干预与照护始终是社会聚焦的痛点。 近年来,肠道微生态与“肠-脑轴”的关联研究为孤独症儿童的干预提供了新的探索方向——肠道菌群失衡引发的“肠-脑轴”紊乱,被证实与孤独症儿童的胃肠不适、情绪及行为表现存在相关性。 锐翌生物深耕人体微生态医疗领域,针对孤独症儿童的照护痛点,研发出儿童专用 肠道菌群移植(FMT)微胶囊 ,以创新微胶囊技术优化FMT的应用形式,为孤独症儿童的肠道微生态干预提供了更友好、更便捷的新选择。
    锐翌生物
    2026-01-20
    锐翌生物 孤独症 胶囊技术
  • 分选酶A(SortaseA)在体外诊断上的应用
    前沿研究
    在蛋白质研究与应用中,“精准标记”与“定向功能化”是突破技术瓶颈的关键,不仅要保证蛋白质天然活性不受影响,又要实现修饰分子的位点可控、高效偶联。 而分选酶A(SortaseA)介导的生物偶联技术,以其“位点精准、反应温和、普适性强”的独特优势,业已成为蛋白质标记与功能化领域的“明星技术”,为各类应用场景提供了标准化解决方案。 蛋白质修饰的“精准导航系统”。
    AI 西宝生物
    2026-01-20
    分选酶
  • GLP-1RA月制剂-佐维格鲁肽完成减重III期临床首例参与者给药
    临床研究
    2026年1月16日,北京质肽生物医药科技有限公司(“质肽生物”)自主研发的新型超长效多肽GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)月制剂——佐维格鲁肽(ZT002)注射液,在中国完成减重III期临床研究(HORIZON-1研究)首例参与者给药。 此项研究(NCT07230119)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在生活方式管理的基础上,评价佐维格鲁肽每月一次皮下注射给药相较于安慰剂在超重或肥胖参与者中的减重疗效。 佐维格鲁肽将有望成为全球首个GLP-1多肽月制剂,实现持续高效的减重疗效,兼具良好的安全性和耐受性,为患者的长期体重管理提供更便利的优选治疗方案。”。
    质肽生物
    2026-01-20
    III期
  • 一针管四周!犬关节炎镇痛迎来长效“黑科技”
    前沿研究
    耶路撒冷希伯来大学的一项突破性临床研究,为宠物镇痛领域投下了一枚“重磅炸弹”。 研究证实, 仅需一次皮下注射脂质体合成大麻二酚,就能为患骨关节炎的犬只提供长达约4周的长效镇痛,且安全性良好。 全球宠物药市场正在密切关注这项来自耶路撒冷希伯来大学的研究成果。
    宠药生态圈
    2026-01-20
    希伯来大学 犬关节炎镇痛
  • 5Y News|「自然选择」完成3000万美元融资
    医药投融资
    AI陪伴公司「自然选择」(Nature Select)宣布近期完成新一轮融资,金额超3000万美元。 本轮融资由阿里巴巴、蚂蚁集团、启明创投、五源资本、创世伙伴创投、云时资本等机构联合投资。 AI陪伴赛道在2025年上半年一度遇冷,C.ai类产品被认为“增长天花板低、长留差、且很难商业化”。
    五源资本 5Y Capital
    2026-01-20
  • 华西乐城-贝来类风湿关节炎干细胞临床研究中心正式揭牌
    临床研究
    近日,华西乐城—贝来类风湿关节炎干细胞临床研究中心正式揭牌成立。 该中心由华西乐城医院与北京贝来药业有限公司联合共建,并于揭牌当日顺利完成“类风湿关节炎人脐带间充质干细胞治疗技术”落地后的首例临床给药,疗后患者状态良好,未出现明显不良反应,标志着这一前沿疗法迈入临床转化应用新阶段。 更严重的是,该病还可能累及肺、心、眼等多个器官系统,显著降低患者生活质量。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-20
    类风湿关节炎 贝来类风湿关节炎干细胞
  • GMP级NK试剂突破:1L培养体系产超200亿细胞!
    前沿研究
    自然杀伤(NK)细胞是人体先天免疫系统的核心力量,无需预先致敏即可快速识别并清除癌细胞、病毒感染的细胞,堪称免疫监视的“第一反应者”。 NK疗法将这种天然武器升级为“活细胞药物”。 最新临床进展迅猛,国内外多家公司产品已进入关键临床阶段,展现了从血液瘤到实体瘤的应用潜力。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-20
    病毒感染 GMP NK试剂
  • 【Phytomedicine】慧宝源Z018B项目发表学术论文破解MASLD治疗困局,开创天然活性成分治疗新篇章
    前沿研究
    Z018B是慧宝源多分子多靶点精准治疗创新中药赛道的在研新药,聚焦中药药效相关分子结构,探寻天然小分子与疾病生物化学通路或靶点的关系,力求阐明疗效与机理。 Z018B源于药食同源中药材,定位为多分子多靶点糖脂代谢调节剂,通过多通路调节炎症、氧化应激和肝纤维化发挥治疗作用。 此前,该药物已获批美国IND(植物药),并即将完成中国I期临床试验。
    慧宝源生物
    2026-01-20
    慧宝源 Z018B项目
  • 科兴水痘与三价流感疫苗同时接种获循证支持:安全且免疫原性良好
    审批动态
    近期,一项评估科兴生产的水痘减毒活疫苗(VarV)与三价灭活流感疫苗(TIV)同时接种的安全性和免疫原性的研究,在国际期刊《International Journal of Infectious Diseases》上发表。 免疫原性结果表明,水痘疫苗与流感疫苗同时接种不存在免疫干扰。 水痘疫苗方面,同时接种与单独接种后血清抗体阳性率(SPR)均超过98%,抗体阳转率(SCR)约为90%;抗体几何平均滴度(GMT)无显著差异,达到非劣效标准。
    SINOVAC科兴
    2026-01-20
    流感疫苗 科兴
  • 《Vaccines》发表科兴水痘疫苗真实世界研究:7-12岁儿童接种安全性获坚实证据
    前沿研究
    近期,《Vaccines》期刊发表了题为《7-12 岁儿童中基于人二倍体细胞(SV-1)株水痘减毒活疫苗的大规模接种安全性评估》 ( Safety Evaluation of Large-Scale Administration of a Novel Human Diploid (SV-1) Cell Line-Derived Varicella Attenuated Live Vaccine in Children 7–12 Years Old )的研究论文。 该研究表明,科兴水痘疫苗在7-12岁学龄儿童中的大规模应用具有稳定、可控的安全性特征。 在超过109万剂次水痘疫苗接种中,共报告366例预防接种异常反应(AEFI),总体报告率为33.4/10万剂次,其中以一般反应为主,占97.8%,异常反应占比仅为2.2%, 未报告疫苗相关严重不良事件,亦未发现疫苗质量问题或群体性事件,整体不良反应发生水平处于国内外同类疫苗安全性监测的低位区间。
    SINOVAC科兴
    2026-01-20
    科兴 varicella
  • Nat Biotechnol | 钟超/黄鹏合作开发靶向病灶的“智能活胶水”:针对炎症性肠病的活体治疗新策略
    前沿研究
    在自然界中,海洋藤壶和沙堡蠕虫能够根据所处环境信息原位分泌黏附物质,并在复杂水环境中牢固定植。 这种“可感知、可响应”的动态黏附,已成为合成生物学与材料科学交汇的重要灵感来源。 如何让治疗材料在体内实现“自动黏附病灶、自主发挥作用”,仍是该领域的核心挑战。
    BioArt
    2026-01-20
    Nat Biotechnol
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