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共 365207 篇内容

4家药企“中等变更”备案通过后被撤销→

公司动态

4家药企“中等变更”备案通过后被撤销→

近日，广西药监局发布了一则撤销药品上市后变更的通告，广西药监局在公告中表示对桂林朗科制药有限公司、广西梧州制药有限公司、广西欢宝药业有限公司、广西两面针亿康药业股份有限公司相关品种药品上市后变更资料进行备案后审查，发现存在备案研究和验证结果不足以证明该变更科学、合理、风险可控，或者变更管理类别分类不当的情形，决定对相关品种备案予以撤销；。备案公示了还可以撤销。经确认，以上4个企业涉及的上市后变更均为2025年提交的备案申请，按照备案办结的最迟时间推算，本次撤销前相关变更已经完成备案超过6个月，具体信息如下：。

蒲公英Ouryao

2026-09-03
灵芝分散片等4品种转换非处方药公示

招标采购

灵芝分散片等4品种转换非处方药公示

来源：国家不良反应监测中心。摘要：2026年08月31日，国家不良反应监测中心发布了关于处方药转换公示，涉及4个品种石辛含片、调经益母胶囊、灵芝分散片和散痛舒分散片，公示期截止10月01日。 01 品种名称：石辛含片。

蒲公英Ouryao

2026-09-03

灵芝处方药
5款新药获批！涵盖中药创新药、RSV单抗等

审批动态

5款新药获批！涵盖中药创新药、RSV单抗等

醒脾解郁片：由国药集团同济堂（贵州）制药有限公司申报的中药1.1类创新药。该药具有醒脾化湿、理气解郁的功效，主要用于轻、中度抑郁症（症见情绪郁闷、倦怠乏力、失眠多梦等），为抑郁症患者提供了新的用药选择。预防呼吸道合胞病毒（RSV）单抗。

蒲公英Ouryao

2026-09-03

RSV
2026医保国谈将于9月5日举行，多款罕见病药已进初审

医保动态

2026医保国谈将于9月5日举行，多款罕见病药已进初审

据第一财经记者报道，2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作，将于9月5日在全国人大会议中心启动。国家医保局已于上周完成了与相关企业的预沟通。此前，国家医保局已公示了通过初步形式审查的药品名单，其中包含多款罕见病药物。

罕见病信息网

2026-09-03

罕见病
丽珠生物银屑病新药获批上市

审批动态

丽珠生物银屑病新药获批上市

“全球首个”难治性肾病新药获批上市。国产银屑病1类新药获批上市。默沙东长效 RSV 单抗在中国获批上市。

新浪医药

2026-09-03

Merck Sharp & Dohme Ltd 银屑病 RSV
CAR-T走向实体瘤：一场死亡背后的技术真相

前沿研究

CAR-T走向实体瘤：一场死亡背后的技术真相

2026年8月底，全球CAR-T领域接连震动：诺华3例自免患者死于噬血细胞综合征，8项试验紧急暂停；仅仅两天后，国内易慕峰生物CAR-T临床试验中也出现受试者死亡，登上微博热搜引发了广泛讨论，吸引了 660万的曝光。一场临床试验中的死亡。 2026年3月2日，化名占某的49岁胃癌患者在上海长海医院接受了易慕峰生物IMC002——一种CAR-T细胞疗法的输注。

新浪医药

2026-09-03

Novartis AG 胃癌深圳易慕峰生物科技股份有限公司上海长海医院嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症
九州通牵手京东健康，上半年合作规模同比增长32%

公司动态

九州通牵手京东健康，上半年合作规模同比增长32%

9月3日，九州通医药集团（以下简称“九州通”）与京东健康签署战略合作协议。双方将共同整合渠道、供应链、技术与金融服务等领域的核心优势，围绕供应链、履约、消费场景与数智化采购等场景进行多维度深化协同，不断探索新模式、优化产业链效率，实现共赢发展。作为国内领先的医疗健康商品、服务及解决方案提供商，京东健康依托全渠道医药供应链基础设施与AI驱动的全场景健康服务能力，在业内首创了覆盖线上/线下、院内/院外的“医检诊药”服务闭环。

九州通医药集团

2026-09-03

北京京东健康有限公司九州通医药集团股份有限公司
小分子药企围猎偶联药物

公司动态

小分子药企围猎偶联药物

氨基观察-创新药组原创出品。 9月3日，和黄医药将一款尚未进入临床的HMPL-A830抗体靶向偶联药物授权给GSK。根据公告，GSK将获得HMPL-A830除中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾以外的全球开发和商业化权利。

氨基观察

2026-09-03

GSK PLC 上海和黄药业有限公司 HMPL-A830
美敦力向康诺思腾投资约7亿美元；康方依沃西HARMONi-2 OS期中分析阳性

医药投融资

美敦力向康诺思腾投资约7亿美元；康方依沃西HARMONi-2 OS期中分析阳性

今天聚焦的医药产业核心事件包括：云顶新耀星必妥获批用于成人阵发性室上速急性发作，填补院外自救用药空白；和黄医药将KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物HMPL-A830海外权益授权给GSK，首付款1.1亿美元、潜在总额最高12.95亿美元；国家药监局将化学药品一致性评价拓展至滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型；康诺思腾获美敦力约7亿美元战略投资并获得部分海外市场分销合作；纽欧申医药完成逾8000万美元B轮融资；艾斐智药完成亿元天使轮融资；恒瑞医药口服GLP-1小分子HRS-7535上市申请获受理；甘李药业GZC8072口服周制剂获批开展2型糖尿病临床试验；复星医药芦沃美替尼新增成人丛状神经纤维瘤适应症获批；贝达药业恩沙替尼获ALK阳性肺癌术后辅助治疗适应症注册证书；康方生物依沃西HARMONi-2研究OS期中分析达到关键次要终点等。和黄医药将负责全球I期开发，试验预计于2026年下半年启动，后续海外开发与商业化由GSK负责，首批适应症聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌。解读：这笔交易的关键不是“又一笔十亿美元BD”，而是国产抗体偶联药物正在从传统细胞毒载荷走向“靶点与通路双重打击”。

氨基观察

2026-09-03

大肠癌肺癌胰腺癌恩沙替尼贝达药业股份有限公司
凉凉！3款知名中成药被暂停集采

招标采购

凉凉！3款知名中成药被暂停集采

针对价格不合理的中成药，官方再次出手了。 9月1日，上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》：根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格，于2026年9月2日0时起暂停部分药品采购资格。三款常用中成药，为何被点名。

医学界精神心理频道

2026-09-03

中成药
LNP递送系统辅料全矩阵丨赛诺邦格携XcellFect RNA 转染试剂亮相IGC2026广州

审批动态

LNP递送系统辅料全矩阵丨赛诺邦格携XcellFect RNA 转染试剂亮相IGC2026广州

伴随 818 号令全面落地，国内 CGT 产业正式从技术验证迈入规范化产业转化新阶段。作为立足大湾区的垂直 CGT 行业标杆峰会，第十二届细胞及基因治疗研发与产业化论坛（IGC2026 广州站）将于 11 月 12‑13 日在广州举办，大会以 “聚力体内细胞·干细胞·实体瘤免疫，共启 818 下 CGT 产业转化新征程” 为主题，聚焦新政下 CGT 产业全新发展范式。为破解国内核酸递送核心原料卡脖子难题，筑牢CGT产业供应链安全底座，厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司正式官宣参展IGC2026广州站！

商图药讯

2026-09-03

赛诺邦格
易主股价即跌、半月回撤30％！安妮股份的“安”与“不安”：跨界AI胜算几何？

财报业绩

易主股价即跌、半月回撤30％！安妮股份的“安”与“不安”：跨界AI胜算几何？

9月2日，安妮股份收盘报8.80元，下跌3.08%，成交额1.78亿元，换手率3.63%。市场对这一“AI新主”入主故事的定价，已经回归冷静。 8月13日，北京晟世天安科技有限公司以7.72亿元受让15.92%股份完成过户，安妮股份正式易主。

华夏时报

2026-09-03

安妮股份
Meta发最强模型打响价格战，小扎对谷歌贴脸开大！北大校友立大功

公司动态

Meta发最强模型打响价格战，小扎对谷歌贴脸开大！北大校友立大功

九月才过去3天，就已经有五个前沿模型发布了。 Anthropic的Fable 5.1和Mythos 5.1、谷歌的Gemini 3.8 Flash和Cyber，以及Meta的Muse Spark1.3…… Meta 超级智能实验室的掌舵人 Alexandr Wang也连发三条X，揭秘了这次「王炸」的核心杀手锏。

新智元

2026-09-03

深圳默达生物科技有限公司
301085，签下算力重大合同！金额逾9亿元

交易并购

301085，签下算力重大合同！金额逾9亿元

根据合同约定，亚康智算将向其租赁算力资源，合同含税金额为9.22亿元。据介绍，B公司注册地为湖南，不属于失信被执行人，具备良好的资信情况和履约能力。亚康股份表示，上述合同为日常经营合同，合同的履行不会对公司业务的独立性构成影响，不会因履行相关合同而对合同各方形成依赖。

e公司

2026-09-03

30108 签下
信立泰冲刺港股：上半年营收近25亿期内利润率降1.8个百分点市值351亿

财报业绩

信立泰冲刺港股：上半年营收近25亿期内利润率降1.8个百分点市值351亿

信立泰 2009年9月已在A股上市，截至今日收盘，信立泰股价为31.47元，市值为351亿元。一旦在A股上市，将形成“A+H”股的格局。上半年营收近25亿期内利润率降1.8个百分点。

雷递

2026-09-03
新宙邦冲刺港股：上半年营收75亿，净利9.8亿市值470亿

财报业绩

新宙邦冲刺港股：上半年营收75亿，净利9.8亿市值470亿

新宙邦2010年在深交所创业板上市，截至今日收盘，新宙邦股价为63.65元，市值为480亿元。一旦在港股上市，新宙邦将形成“A+H”股的格局。上半年营收75亿，净利 9.8亿。

雷递

2026-09-03

新宙邦
海亮股份冲刺港股：上半年营收489亿净利同比降10% 市值447亿

财报业绩

海亮股份冲刺港股：上半年营收489亿净利同比降10% 市值447亿

截至今日收盘，海亮股份股价为19.45元，市值为446亿元。一旦在港股上市，海亮股份将形成“A+H”股股权。上半年营收489亿净利同比降10%。

雷递

2026-09-03

海亮股份
普莱医药冲刺港股：上半年净亏8524万陈育新控制36%股权

财报业绩

普莱医药冲刺港股：上半年净亏8524万陈育新控制36%股权

普莱医药2025年11月完成D+轮融资2.25亿元，投前估值为22.8亿元，投后估值为25亿元。上半年净亏8524万。截至2026年6月30日，普莱医药持有的现金及现金等价物为3405万元。

雷递

2026-09-03

江苏普莱医药生物技术有限公司
李飞飞刚发Atlas，中国开源“同款”已抢跑半年？

公司动态

李飞飞刚发Atlas，中国开源“同款”已抢跑半年？

9月2日，由AI教母李飞飞创办的World Labs发布全球首个多模态世界模型（omni world model）—— Atlas 。 Atlas最核心的能力，是把文字、图像、视频和3D信息放进统一的空间上下文，让模型不只是生成一张看起来合理的二维画面，还能在三维空间中理解并维持场景结构。只需一张或几张图片，它就能重建三维场景、生成新的观察视角，并让相机沿指定轨迹在其中移动，同时保持空间结构的一致性。

量子位

2026-09-03

李飞飞刚
4500万元！赛富乐斯产线技改，加码Micro‑LED硬科技赛道

公司动态

4500万元！赛富乐斯产线技改，加码Micro‑LED硬科技赛道

近日，西安赛富乐斯半导体科技有限公司量子点单片全彩 Micro ‑ LED 微显示技术研发及产业化技改项目启动实施。相关信息显示，该项目落地于西安高新区上林苑一路曲率引擎硬科技企业社区（光子芯片园区）二期 B 栋，立足原位量子点核心技术，通过产线技术升级与产能扩充，进一步夯实我国在 Micro ‑ LED 微显示领域的产业实力，助力 AR/VR 等新一代显示终端产业链国产化突破。项目用地面积 1984.61 平方米，主要对 T 系列芯片产线实施升级改造，新增 ICP 刻蚀、 FIB 、光刻机、溅射设备、探针台、 SLT 模组测试机等一批关键工艺与检测设备， R 系列芯片产线维持原有产能与工艺不变。

TIB透明信息社

2026-09-03

彩赛富乐斯