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  • Anocca AB启动针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法临床试验
    研发注册政策
    Anocca AB启动针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法临床试验
    瑞典生物技术公司Anocca AB宣布，其研发的针对KRAS G12V突变的胰腺癌新型T细胞疗法ANOC-001已在多个临床试验中心成功给药。这是Anocca的VIDAR-1临床试验项目中的首个产品，旨在治疗携带KRAS基因特定突变的肿瘤患者。ANOC-001是首个在欧洲进行评估的非病毒基因编辑T细胞疗法，其部署使产品开发具有可扩展性，并有助于未来的商业化。胰腺癌是死亡率极高的癌症类型之一，五年生存率低于10%。尽管近年来有所进展，但目前对于晚期疾病患者尚无确定的治疗方法。KRAS突变是癌症中最常见的突变之一，与胰腺癌、肺癌和大肠癌有关。Anocca的VIDAR-1临床试验项目旨在评估多种针对不同KRAS突变和HLA组合的TCR-T产品候选者。
    Biospace
    2026-06-11
    肺癌 胰腺癌 KRAS KRAS G12V
  • Oriva Therapeutics任命经验丰富的生物技术企业家为首席执行官，专注于女性健康领域创新药物研发
    医投速递
    Oriva Therapeutics任命经验丰富的生物技术企业家为首席执行官，专注于女性健康领域创新药物研发
    Oriva Therapeutics，一家专注于女性健康领域创新药物研发的公司，宣布任命拥有超过25年制药行业经验的生物技术企业家Dr. Agnès Arbat为公司首席执行官兼首席医疗官。Arbat博士在临床开发、医学事务和商业战略方面拥有丰富的经验，曾参与超过20项女性健康领域的临床研究，并成功推出了包括Nexplanon、Xarelto和Ventavis在内的10多种产品。Oriva Therapeutics的领先资产ORV-362是一种针对子宫内膜异位症的非激素、疾病修饰性、首创疗法，目前正处于I期临床试验阶段。公司还正在推进第二项计划ORV-499，专注于治疗子宫肌瘤。Oriva Therapeutics由Asabys Partners支持，旨在通过其创新和疾病修饰性方法改善女性的临床结果和生活质量。
    Biospace
    2026-06-11
    子宫内膜异位症 子宫纤维瘤
  • Oculis将在Clinical Trials at the Summit 2026上展示Privosegtor的研发进展
    医投速递
    Oculis将在Clinical Trials at the Summit 2026上展示Privosegtor的研发进展
    全球生物制药公司Oculis宣布，将在Clinical Trials at the Summit 2026会议上展示其研发的Privosegtor。Privosegtor是一种能够穿过血脑和视网膜屏障的肽类小分子，有潜力成为第一种针对视神经炎（ON）的神经保护疗法。Oculis正在推进Privosegtor在视神经病变中的PIONEER注册计划，包括视神经炎的PIONEER-1试验。Privosegtor已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定和欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）指定。Oculis首席执行官Riad Sherif表示，Privosegtor的研发进展有望解决视神经炎和其他视神经病变的重大未满足医疗需求。
    Biospace
    2026-06-11
    Oculis Holding AG 视神经炎
  • 默克动物保健宣布收购TARGAN，加强生物设备技术
    交易并购
    默克动物保健宣布收购TARGAN，加强生物设备技术
    默克动物保健（Merck Animal Health），默克公司在美国和加拿大以外的地区称为MSD动物保健，宣布已与TARGAN达成最终收购协议，TARGAN是一家私有公司，专注于开发和商业化生物设备解决方案，以提高家禽行业的性能结果。默克动物保健自2017年以来一直投资于TARGAN，并成为其最大的股东之一。此次收购预计将在2026年第三季度完成，需获得相关监管机构的批准和其他常规的交割条件。收购将加强默克动物保健在生物制药领域的地位，并增加其全球范围内提供显著客户价值的能力。TARGAN的WingScan™技术，一种使用视觉技术自动识别和分类雏鸡的自动化解决方案，预计将扩大默克动物保健在商业家禽运营方面的产品组合。此外，TARGAN还引入了高速精确眼药水技术，用于给刚孵化的小鸡接种呼吸道和球虫病疫苗等。
    Biospace
    2026-06-11
  • BioInvent公布BI-1206三联疗法在难治性非霍奇金淋巴瘤中的新数据
    研发注册政策
    BioInvent公布BI-1206三联疗法在难治性非霍奇金淋巴瘤中的新数据
    BioInvent公司宣布，在2026年欧洲血液学协会（EHA2026）大会上，将展示其BI-1206三联疗法在难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的新临床数据。该三联疗法包括BI-1206、利妥昔单抗和阿卡鲁胺（Calquence®），在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中表现出83%的客观缓解率（ORR）和44%的完全缓解率（CRR）。与目前广泛使用的基于R2的治疗方案相比，该疗法显示出更低的严重不良事件发生率（14%），并且只有3%的治疗相关不良事件（TEAE）导致治疗中断。这些数据表明，BI-1206三联疗法在治疗难治性NHL方面具有潜力，并且有望成为治疗该疾病的新选择。
    Biospace
    2026-06-11
    利妥昔单抗 非霍奇金淋巴瘤
  • Quetzal Therapeutics启动QTX-2101治疗低风险急性早幼粒细胞白血病的全球3期临床试验
    研发注册政策
    Quetzal Therapeutics启动QTX-2101治疗低风险急性早幼粒细胞白血病的全球3期临床试验
    Quetzal Therapeutics公司宣布，其全球3期临床试验QUATRO-APL已开始给药，该试验旨在评估QTX-2101（一种砷剂口服胶囊）与全反式维甲酸（ATRA）联合使用治疗新诊断的低风险急性早幼粒细胞白血病（APL）的疗效和安全性。QTX-2101是一种新型口服砷剂，旨在作为静脉注射砷剂的潜在替代品。该试验将比较QTX-2101与静脉注射砷剂加ATRA的疗效。Quetzal Therapeutics致力于开发治疗罕见疾病的药物，包括血液恶性肿瘤。
    Biospace
    2026-06-11
    急性早幼粒细胞白血病
  • 64Cu-PSMA-I&T临床试验在日本完成患者给药
    交易并购
    64Cu-PSMA-I&T临床试验在日本完成患者给药
    Curium Group宣布，与PeptiDream Inc.和PDRadiopharma Inc.合作，在日本完成了64Cu-PSMA-I&T注册性2期临床试验的患者给药。64Cu-PSMA-I&T是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的PET放射性药物，用于评估其在日本新诊断的不利中间、高或极高风险前列腺癌患者中的敏感性、特异性和安全性。同时，Curium宣布正在进行177Lu-PSMA-I&T的注册性临床试验，以评估其在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效和安全性。这些试验的完成将支持未来在日本提交的监管申请。
    Biospace
    2026-06-11
    PSMA
  • LanCL1成为神经性疼痛新型治疗靶点
    交易并购
    LanCL1成为神经性疼痛新型治疗靶点
    澳大利亚生物技术公司Lateral Pharma宣布，其研究在PAIN期刊上发表，揭示了LanCL1（Lanthionine Synthetase C-Like Protein 1）作为神经性疼痛的新型治疗靶点。该研究指出，Lateral Pharma的第一代SCP肽（Stressed Cell Protectant）和几种其他SCP肽通过LanCL1发挥作用，为神经性疼痛的生物学基础提供了新的见解。神经性疼痛，如糖尿病、损伤、化疗和一些病毒感染引起的疼痛，影响着全球数亿人。现有疗法对至少一半的患者无效，且存在剂量限制性副作用或耐受性问题，这突显了新方法的需求。该研究为Lateral Pharma的SCP平台及其解决重大未满足医疗需求潜力提供了有力的科学验证。
    Biospace
    2026-06-11
    糖尿病 神经性疼痛 损伤
  • 美国感染病专家提议紧急测试XAFTY®应对埃博拉疫情
    交易并购
    美国感染病专家提议紧急测试XAFTY®应对埃博拉疫情
    美国加州大学圣地亚哥分校的病毒学家和临床试验专家Davey Smith博士提出，应紧急测试广谱抗病毒候选药物XAFTY®（CP-COV03）用于非洲埃博拉疫情患者的治疗和预防。基于XAFTY®对埃博拉病毒的高效抑制活性（IC50）以及对COVID-19的活性，Hyundai Bioscience USA决定向世界卫生组织和受影响国家的卫生当局提交紧急使用请求。根据世界卫生组织紧急使用指南，在无治疗替代方案的致命性流行病紧急情况下，候选药物可以预先给予患者，即使没有正式批准，只要确保了最小科学数据（如细胞/体外结果）和临床安全性。Hyundai Bioscience USA计划在WHO或当地当局请求后，免费提供其储存的XAFTY®。此外，该提议还包括了如果WHO或当地卫生当局认为，即使在危机中，快速临床试验以验证疗效比紧急使用更合适的情况下的应急措施。
    Biospace
    2026-06-11
    University of Califo
  • J&J公布EMAHA研究数据，IMAAVY治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血取得显著成果
    研发注册政策
    J&J公布EMAHA研究数据，IMAAVY治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血取得显著成果
    强生公司（NYSE: JNJ）今日公布了EMAHA研究的初步结果，该研究显示，在30毫克/千克治疗组的温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中，IMAAVY（nipocalimab-aahu）产生了显著的、持久的血红蛋白（Hgb）反应，与安慰剂组相比，24周内实现持久血红蛋白水平的患者数量增加了约三倍。总的来说，接受这种剂量IMAAVY治疗的患者在第一周就实现了至少1g/dL的平均血红蛋白改善。这些数据将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上发表，对于wAIHA患者来说是一个重要的进展，因为wAIHA是一种罕见且危及生命的疾病，目前患者在美国食品和药物管理局（FDA）没有获批的治疗方案。
    Biospace
    2026-06-11
    Johnson & Johnson 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
  • Cellectis公布BALLI-01和NATHALI-01临床试验数据
    研发注册政策
    Cellectis公布BALLI-01和NATHALI-01临床试验数据
    Cellectis公司公布了其CAR-T细胞疗法lasme-cel在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中的BALLI-01临床试验的最终1期数据，以及eti-cel在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中的NATHALI-01研究的初步数据。BALLI-01试验中，lasme-cel在目标2期人群中实现了100%的总缓解率（ORR），其中57%的患者达到完全缓解/完全缓解不完全计数恢复（CR/CRi）。eti-cel在最佳剂量组中，ORR和完全缓解（CR）分别为88%和63%。这些数据表明，lasme-cel和eti-cel在治疗难治性血液肿瘤方面具有潜力。
    Biospace
    2026-06-11
    Cellectis SA
  • Evaxion A/S公布EVX-04疫苗新数据，针对急性髓系白血病（AML）具有潜在疗效
    研发注册政策
    Evaxion A/S公布EVX-04疫苗新数据，针对急性髓系白血病（AML）具有潜在疗效
    Evaxion A/S公司宣布，其基于AI-Immunology™平台开发的EVX-04疫苗在针对急性髓系白血病（AML）的预临床研究中取得积极进展。EVX-04是一种现货式治疗性疫苗，针对多种非传统内源性逆转录病毒（ERV）肿瘤抗原。新数据显示，EVX-04在人类细胞中成功表达和分泌，能够被免疫系统识别和激活。这些数据表明，EVX-04能够引发特异性免疫反应，并介导靶向细胞杀伤，显示出其在治疗癌症方面的潜力。相关数据将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上进行展示。
    Biospace
    2026-06-11
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Scenic Biotech加入MJFF LRRK2 LITE项目，探索PLA2G15抑制剂在帕金森病中的应用
    交易并购
    Scenic Biotech加入MJFF LRRK2 LITE项目，探索PLA2G15抑制剂在帕金森病中的应用
    Scenic Biotech公司宣布加入迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的LRRK2调查性疗法交换（LITE）项目，旨在评估其PLA2G15抑制剂在帕金森病（PD）治疗中的潜力，包括携带LRRK2突变的患者。Scenic Biotech的PLA2G15抑制剂针对溶酶体健康和脂质代谢，有望改善溶酶体功能。该项目将首先在邓迪大学开发的验证性临床前模型中测试PLA2G15抑制剂，以生成支持未来临床试验的转化数据。
    Biospace
    2026-06-11
    帕金森病 LRRK2 高哌啶酸血症
  • Adial药业收购Azora并完成私募融资，推进溃疡性结肠炎治疗药物研发
    交易并购
    Adial药业收购Azora并完成私募融资，推进溃疡性结肠炎治疗药物研发
    Adial药业宣布收购生物制药公司Azora，并将Azora的口服候选药物AT177纳入其产品线。AT177是一种新型结肠靶向AhR激动剂，旨在减少全身暴露并减轻全身吸收AhR激动剂的安全问题。Adial药业同时完成了一项私募融资，总额达6400万美元，用于推进AT177的临床研究。Adial药业还任命了Wendy Young博士加入董事会，她拥有超过32年的药物发现和生物制药领导经验。
    Biospace
    2026-06-11
    溃疡性结肠炎 AHR
  • Faron Pharmaceuticals发行内部库存股以备未来债券转换
    医投速递
    Faron Pharmaceuticals发行内部库存股以备未来债券转换
    Faron Pharmaceuticals Ltd.，一家专注于开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布于2026年5月28日发行了2,146,942,7股内部库存股给公司本身，以备未来第一和第二阶段债券的转换。截至2026年6月8日，这些新注册的内部库存股已在芬兰贸易注册处登记。这些内部库存股将与公司现有的股份在各方面享有相同的权利。新股份注册后，公司的普通股总数达到227,881,315股，其中公司持有2,500万股内部库存股。这些内部库存股不享有分红或其他股东权利。这些内部库存股将于2026年6月12日在First North上市，并在大约6月17日在AIM上市。Faron Pharmaceuticals致力于通过发现控制和使用免疫系统的新方法，将免疫疗法的承诺带给更广泛的群体。公司的领先资产是bexmarilimab，一种新型的抗Clever-1人源化抗体，有潜力通过重编程髓细胞功能来移除癌症的免疫抑制。Bexmarilimab正在作为与其他标准治疗的联合疗法，在针对血液癌症患者的I/II期临床试验中进行研究。
    Biospace
    2026-06-11
    恶性肿瘤 bexmarilimab
  • NIH与HeroX联合发起挑战，寻求创新方法改善长效HIV预防和治疗
    交易并购
    NIH与HeroX联合发起挑战，寻求创新方法改善长效HIV预防和治疗
    美国国家卫生研究院（NIH）的艾滋病研究办公室（OAR）正在赞助NIH ARISE-HIV LAUNCH挑战，旨在寻找创新、实用的实施科学方法，以改善现实环境中的长效HIV预防和治疗。该挑战由HeroX平台组织，面向研究人员、实施科学家、公共卫生实践者、医疗保健专业人员、社区组织、倡导者和学者等所有相关人士开放。挑战分为两个阶段：第一阶段要求参与者提交一份概念论文，概述一个有潜力的长效HIV预防和/或治疗交付方法；第二阶段则是对第一阶段获胜者提供实施规划支持。参与者需在2026年8月6日之前注册并提交申请。该挑战旨在提出能够改善HIV服务系统中的可及性、参与度和实施性的实用、社区导向的想法。
    Biospace
    2026-06-11
  • 基因泰克重组研发团队，包括高层人事变动
    医投速递
    基因泰克重组研发团队，包括高层人事变动
    基因泰克公司对其研发和早期开发团队（gRED）进行了调整，包括与一位自1997年以来一直服务于公司的资深高管Vishva Dixit分道扬镳。该公司确认了这些“有针对性的调整”和Dixit的离职，他最近担任副总裁和高级研究员，生理化学，研究生物学。基因泰克表示，这次重组旨在确保罗氏子公司的能力和投资与其核心治疗领域保持一致，推进其产品组合，并更快地将变革性药物带给患者。公司表示，为了在快速发展的行业中保持领先地位并继续提供世界级的科学和药物，必须不断调整我们的工作方式，这需要做出艰难的决定，将资源集中在为患者创造最高影响的工作上。基因泰克发言人拒绝透露关于裁员的具体信息，包括受影响的员工人数。Endpoints News获得的公司电子邮件显示，生物技术公司正在关闭传染病和生理化学部门，同时缩减其他团队，包括早期临床试验、开发科学和转化医学。除了Dixit之外，其他关键离职人员还包括细胞治疗副总裁和负责人Todd McDevitt以及传染病副总裁和高级研究员Man-Wah Tan。基因泰克在提供给BioSpace的声明中提到，Dixit在公司任职期间对公司在科学和更广泛的科学界做出了非凡的、开创性的贡献。他的开
    Biospace
    2026-06-11
    Genentech Inc
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
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    承办日期：2026-07-27
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  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
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