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  • NCB丨陈美容/肖易倍/齐炼文/吴楠楠发文揭示蛋白酶偶联核酸酶细菌免疫新机制
    前沿研究
    NCB丨陈美容/肖易倍/齐炼文/吴楠楠发文揭示蛋白酶偶联核酸酶细菌免疫新机制
    细菌免疫系统 （包括限制修饰系统、毒素 - 抗毒素系统、 CRISPR-Cas 系统等多种机制） 是原核生物中广泛存在的 防御体系 ，能够通过识别并清除入侵的噬菌体等外源遗传元件而保护细菌 。 长期以来，科学家已知天然免疫系统通过蛋白酶级联反应来安全地激活毒性效应分子，这一机制在真核生物的细胞凋亡中尤为典型。 而在细菌中，是否也存在类似策略，一直是未解之谜。
    BioArt
    2026-06-11
    蛋白酶 美容
  • 骅羲科技再获浙商创投加持，三年落地超万台具身养老机器人
    医药投融资
    骅羲科技再获浙商创投加持，三年落地超万台具身养老机器人
    2026年6月11日，具身养老智能赛道标杆企业杭州骅羲智能科技有限公司宣布完成新一轮战略融资，国内头部老牌私募浙商创投正式入局投资。至此，骅羲科技已先后汇聚光谷创投（顺为系）、A 股上市公司亚华电子、浙商创投等多方资本力量，叠加省属大型国资中陕核集团及全国多省头部养老产业平台深度战略合作，形成「头部创投 + 上市产业资本 + 省级国资 + 全域康养渠道」四维协同格局，加速全品类具身养老机器人商业化落地，各渠道明确合作实现未来三年骅羲科技全场景具身养老机器人落地应用总量超一万台。
    动脉网
    2026-06-11
    浙商创投 杭州骅羲智能科技有限公司
  • 成瘾和相关疾病处方药开发商Adial Pharmaceuticals宣布收购Azora Therapeutics并获得高达6400万美元的融资
    医药投融资
    成瘾和相关疾病处方药开发商Adial Pharmaceuticals宣布收购Azora Therapeutics并获得高达6400万美元的融资
    2026年6月11日，成瘾和相关疾病处方药开发商Adial Pharmaceuticals, LLC.已收购Azora Therapeutics, Inc.。本次收购将Azora Therapeutics的核心候选药物AT177纳入Adial研发管线。在完成收购的同时，Adial签署最终协议，同步开展私募融资，本次募资毛额最高可达6400万美元。本次私募分为两部分：（一）首期前置募资，约3200万美元，对应发行预融资权证，可认购11,780,948股Adial普通股；首期交割环节中，单份预融资权证发行价格为2.7489美元。（二）若候选药物启动I期临床试验，公司可再获得最高3200万美元募资。本次融资由Coastlands Capital领投，Boxer Capital Management、Stonepine Capital Management、AuGC BioFund及其他生物技术专家和机构投资者，以及内部人士和管理层参与。合并后的新公司计划将本次私募所得资金主要用于推进核心管线药物AT177的研发，完成关键临床节点，包括研究性新药（IND）申报前置研究，以及针对溃疡性结肠炎的1a期、1b期临床试验。
    2026-06-11
    溃疡性结肠炎 Adial Pharmaceuticals Inc
  • 生物制药行业就业市场复苏预测：多数专家认为2027年或之后
    医投速递
    生物制药行业就业市场复苏预测：多数专家认为2027年或之后
    根据BioSpaceLinkedIn的一项调查，大多数生物制药行业的专业人士并不认为就业市场会在短期内好转。77%的受访者预计要到2027年或之后才会看到变化，其中50%的人预计要到2028年或之后才会看到变化。Mizuho证券公司的生物技术和生物制药分析师Graig Suvannavejh表示，预计就业市场的反弹要到2027年才可能发生。他指出，具体是在年初还是年中很难预测，因为这取决于诸如资金等问题。Suvannavejh还提到，尽管今年有相当数量的首次公开募股（IPO）以及并购（M&A）活动，但这些活动并没有抵消生物制药公司面临的现代压力。他强调，公司面临的最大压力是必须尽可能高效和低成本地运营。此外，Suvannavejh还指出，生物技术行业的投资并没有为就业创造带来净收益，一些公司虽然上市，但其他公司因为找不到资金而关闭。
    Biospace
    2026-06-11
  • 2026年5月生物制药行业裁员情况总结
    医投速递
    2026年5月生物制药行业裁员情况总结
    2026年5月，生物制药行业裁员情况加剧，共有6,956名员工受到影响，同比增加47%，几乎是2月份3,713人次的近两倍。裁员主要集中在5月的前两周，其中BioNTech和Takeda计划裁员6,360人。BioNTech宣布将在2027年底关闭多个制造工厂，影响约1,860个工作岗位。Takeda计划在2026财年裁员约4,500人。其他进行或计划裁员的生物制药公司包括AbbVie、Amicus Therapeutics、Johnson & Johnson、Novartis和Valneva。至少有376名员工的裁员生效日期为当年，实际裁员人数可能更高。其中AbbVie、Amicus Therapeutics、Johnson & Johnson和Valneva在5月首次公布裁员信息。Novartis在5月进行了多轮裁员，总计影响至少296名员工。裁员原因包括公司战略调整、运营优化和市场竞争等因素。
    Biospace
    2026-06-11
    AbbVie Biotherapeutics Inc NOVARTIS Pte Ltd Valneva SE Johnson & Johnson Inc Amicus Therapeutics Inc
  • Cantargia AB将举办关于Nadunolimab在胰腺癌治疗中作用的专家讨论会
    交易并购
    Cantargia AB将举办关于Nadunolimab在胰腺癌治疗中作用的专家讨论会
    Cantargia AB公司宣布将于2026年6月22日与H.C. Wainwright公司合作举办一场专家讨论会，主题为“IL1RAP作为胰腺癌治疗靶点：Nadunolimab的应用案例”。此次讨论会将由H.C. Wainwright公司股权研究副总裁Sara Nik博士主持，邀请到了Peter Joel Hosein博士和Jashodeep Datta博士两位专家，他们将探讨IL1RAP作为胰腺导管腺癌（PDAC）治疗靶点的可能性，以及Cantargia公司研发的anti-IL1RAP抗体nadunolimab在临床应用中的潜力。PDAC是一种治疗难度大的恶性肿瘤，尽管经过数十年的进展，但仍然是治疗耐药性最强的癌症之一。此次讨论会旨在探讨IL1RAP在PDAC中的生物学作用，以及nadunolimab如何与RAS通路靶向治疗相结合，以提升治疗效果。
    Biospace
    2026-06-11
    胰腺导管腺癌 胰腺癌 Ras IL-1RAcP Cantargia AB
  • Curatis Holding AG上调2026年营收增长预期
    医投速递
    Curatis Holding AG上调2026年营收增长预期
    瑞士Curatis Holding AG公司宣布上调其2026年的营收增长预期，预计2026年营收增长将达到约40%，高于之前预期的25%以上。这一增长主要得益于Curatis长期市场化的产品，以及2025年和2026年新增的产品组合。根据新的预期，Curatis预计2026年的营收将达到约1500万瑞士法郎，较2025年的1080万瑞士法郎有所增长。Curatis计划在2026年9月21日的半年报中发布前六个月的详细财务数据。Curatis Holding AG是一家专注于罕见病和专科药物后期开发和商业化的上市公司，拥有超过40种产品的销售组合和孤儿药及专科药的研发管线。
    Biospace
    2026-06-11
    罕见病
  • Humacyte宣布V012三期临床试验积极结果，ATEV血管移植物有望改善透析护理
    研发注册政策
    Humacyte宣布V012三期临床试验积极结果，ATEV血管移植物有望改善透析护理
    Humacyte公司宣布，其V012三期临床试验中，用于透析通路的无细胞组织工程血管（ATEV）在女性患者中表现出显著疗效。试验结果显示，ATEV相较于自体动静脉（AV）瘘管，平均增加了91天的无导管天数（p=0.00070）。Humacyte计划在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充生物制品许可申请（BLA）。该研究旨在证明ATEV作为透析通路方法在女性透析患者中的有效性和安全性，这些患者目前拥有较差的通路选择。ATEV有望减少患者对导管的依赖，降低感染风险，并改善透析护理。
    Biospace
    2026-06-11
    Humacyte Inc
  • Tectonic完成APEX 2期临床试验招募，评估TX45在PH-HFpEF患者中的安全性和有效性
    研发注册政策
    Tectonic完成APEX 2期临床试验招募，评估TX45在PH-HFpEF患者中的安全性和有效性
    Tectonic Therapeutic公司宣布，其针对PH-HFpEF（保留射血分数的心力衰竭相关肺高血压）患者的TX45药物2期临床试验APEX已完成招募。该试验在全球14个国家招募了191名患者，其中约72%的患者属于CpcPH（联合肺动脉前、后高压）亚型，基线肺血管阻力（PVR）大于3 Wood Units。预计2027年第一季度初将公布APEX 2期临床试验的主要结果。TX45是一种长效Fc-松弛素融合蛋白，旨在通过激活RXFP1受体来调节G蛋白偶联受体的活性。
    Biospace
    2026-06-11
    GPCR
  • Cytek Biosciences将参加2026年Singular Research拉斯维加斯邀请会议
    医投速递
    Cytek Biosciences将参加2026年Singular Research拉斯维加斯邀请会议
    Cytek Biosciences公司宣布将参加2026年6月14日至16日在拉斯维加斯举行的Singular Research邀请会议。公司管理层将于6月15日上午11点（太平洋时间）进行一次展示。有兴趣的各方可以通过公司网站“投资者”部分在线观看直播和存档的演示。Cytek Biosciences是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过其专利的全光谱分析技术（FSP™）提供高分辨率、高内容和高灵敏度的细胞分析。公司平台包括FSP仪器、Cytek Aurora™、Northern Lights™、Cytek Aurora™ CS和Cytek Aurora™ Evo系统、Cytek Orion™试剂混合制备系统、Enhanced Small Particle™（ESP™）检测技术、Amnis®和Guava®品牌的流式细胞仪和成像产品，以及试剂、软件和服务，为顾客提供全面和集成的解决方案。Cytek总部位于加利福尼亚州弗里蒙特，在全球设有办事处和分销渠道。Cytek的产品仅限研究用途，不得用于诊断程序（Cytek的Northern Lights-CLC系统和某些试剂除外，这些产品在中国和欧盟仅限临床使用）。
    Biospace
    2026-06-11
    Cytek Biosciences In
  • Humacyte启动普通股承销发行
    医药投融资
    Humacyte启动普通股承销发行
    Humacyte公司，一家致力于开发大规模商业化生物工程人体组织的生物技术平台公司，宣布开始其普通股的承销发行。此次发行还包括授予承销商在30天内购买额外15%股票的期权。Humacyte计划将发行所得的净收益用于Symvess的商业化、提交血液透析适应症的生物制品许可申请补充文件、产品线中候选产品的开发以及营运资金和一般公司用途。Humacyte已向美国证券交易委员会（SEC）提交了S-3表格的注册声明，并已生效。证券将通过招股说明书补充文件和相关招股说明书的方式发行，这些文件是注册声明的一部分。预初步招股说明书补充文件和相关的招股说明书将在SEC网站上公布。关于Humacyte，Humacyte是一家商业阶段的生物技术平台公司，专注于开发通用植入型生物工程人体组织，并在2025年第一季度开始在美国商业推广其首个FDA批准的产品Symvess。
    Biospace
    2026-06-11
    Humacyte Inc
  • 罗氏集团成员基因泰克宣布FDA接受Tecentriq联合化疗用于III期dMMR或MSI-H结直肠癌的补充生物制品许可申请
    研发注册政策
    罗氏集团成员基因泰克宣布FDA接受Tecentriq联合化疗用于III期dMMR或MSI-H结直肠癌的补充生物制品许可申请
    罗氏集团成员基因泰克宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制品许可申请（sBLA），该申请涉及Tecentriq（atezolizumab）和Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase-tqjs）联合化疗用于治疗III期缺陷DNA错配修复（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）结直肠癌。该申请基于ATOMIC研究，该研究显示，与单独化疗相比，Tecentriq联合FOLFOX6化疗可将III期dMMR结直肠癌患者的疾病复发或死亡风险降低50%。该申请预计将在2026年10月9日之前获得批准。
    Biospace
    2026-06-11
    大肠癌 阿替利珠单抗 Genentech Inc
  • 德菲尔德管理公司旗下Nuvalent公司被葛兰素史克以106亿美元收购
    交易并购
    德菲尔德管理公司旗下Nuvalent公司被葛兰素史克以106亿美元收购
    德菲尔德管理公司宣布，其投资组合公司Nuvalent公司已与葛兰素史克（GSK）达成最终协议，将以106亿美元的价格被收购。Nuvalent是一家成立于2017年的临床阶段精准肿瘤学公司，由德菲尔德与哈佛大学教授、化学生物学家马修·沙伊（Matthew Shair）博士共同创立。公司由首席执行官詹姆斯·波特（James Porter）博士领导。德菲尔德是Nuvalent的唯一创始投资者，自2017年起投资了该公司，并在2018年开始资助其5000万美元的A轮融资。Nuvalent在2021年5月获得了1.35亿美元的B轮融资，并在同年7月上市。Nuvalent专注于开发针对非小细胞肺癌的ROS1和ALK抑制剂，旨在克服耐药性和毒性。德菲尔德管理公司表示，所有来自其医疗保健创新基金（投资了Nuvalent）的利润都将捐赠给德菲尔德基金会，预计将超过2亿美元。德菲尔德基金会自2005年成立以来，致力于利用德菲尔德人的经验、慷慨和承诺来改善患者和家庭的福祉，特别是需要更好医疗保健的儿童。
    Biospace
    2026-06-11
    ALK GSK PLC ROS1 非小细胞肺癌 Nuvalent Inc
  • 欧洲生物科技投资生态系统的崛起：Iberia的生物医药领域发展
    医投速递
    欧洲生物科技投资生态系统的崛起：Iberia的生物医药领域发展
    本期节目为《Denatured》系列之一，探讨了欧洲生物科技投资生态系统。节目嘉宾Hannah Franklin，Biovance Capital的副经理，以及Pablo Gabriel Cironi Lopez，Caixa Capital Risc生命科学投资的总监，讨论了Iberia地区生物科技生态系统的崛起。这包括葡萄牙将强大科学转化为初创企业的努力，以及西班牙在资本和人才方面的增长。讨论还涉及该地区如何在全球范围内竞争。请注意，嘉宾的观点不代表其所在组织的立场。
    Biospace
    2026-06-11
  • Stallergenes Greer在EAACI大会上展示过敏免疫疗法新进展
    医投速递
    Stallergenes Greer在EAACI大会上展示过敏免疫疗法新进展
    全球过敏护理领域的领导者Stallergenes Greer将在土耳其伊斯坦布尔的欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）大会上展示过敏原免疫疗法（AIT）的新临床证据和科学进展。公司举办了一场名为“从诺贝尔奖发现到AIT临床证据：塑造呼吸道过敏缓解途径”的科学研讨会，三位国际知名专家将探讨免疫学里程碑式突破如何加深我们对免疫耐受的理解，并展示关于呼吸道过敏缓解和长期结果的新数据。Stallergenes Greer将在大会上展示23篇摘要，包括两个口头报告和九个闪电演讲，反映了公司对产生具有临床意义、长期证据和具有重新定义呼吸道过敏治疗潜力的研究的持续承诺。其中，EfficAPSI和YOBI研究提供了关于SLIT治疗对哮喘发病和进展的实地影响的数据，YOBI研究还证明了300IR桦树SLIT-液体在儿童和青少年中的安全性和有效性。EAACI大会是全球过敏社区交流知识和推进该领域的一个卓越论坛。
    Biospace
    2026-06-11
    哮喘
  • Vertex公布CASGEVY在治疗严重镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血儿童中的临床数据
    研发注册政策
    Vertex公布CASGEVY在治疗严重镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血儿童中的临床数据
    Vertex制药公司宣布了CASGEVY（exagamglogene autotemcel）在5岁及以上患有严重镰状细胞性贫血（SCD）或输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的患者中的临床益处。来自5至11岁儿童的关键研究结果显示，该年龄组的疗效和安全性结果与成人及青少年患者建立的转型特征一致。这些数据在欧洲血液学协会（EHA）大会和新英格兰医学杂志（NEJM）上同时公布。CASGEVY是一种非病毒性、体外CRISPR/Cas9基因编辑细胞疗法，用于治疗符合条件的SCD或TDT患者。该疗法通过精确的双链断裂编辑患者自身的造血干细胞中的BCL11A基因的erythroid特异性增强子区域，从而在红细胞中产生高水平的胎儿血红蛋白（HbF）。Vertex计划在全球范围内提交扩大CASGEVY使用范围的监管申请，包括沙特阿拉伯和英国。
    Biospace
    2026-06-11
    Vertex Inc 小脑共济失调 exagamglogene autotemcel BCL11A
  • BI-1808单药及联合KEYTRUDA治疗晚期CTCL取得显著疗效
    研发注册政策
    BI-1808单药及联合KEYTRUDA治疗晚期CTCL取得显著疗效
    BioInvent公司宣布，其新型抗TNFR2单克隆抗体BI-1808在治疗晚期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的临床2a期试验中取得积极成果。单药治疗下，BI-1808达到40%的客观缓解率（ORR），包括一名患者在两年内持续完全缓解。联合KEYTRUDA治疗的患者中，ORR为50%，疾病控制率（DCR）为75%。BI-1808通过选择性靶向TNFR2来耗竭调节性T细胞并重新激活抗肿瘤免疫，显示出作为单药和联合疗法的潜力。此外，BI-1808已获得FDA孤儿药和快速通道资格认定，以及EMA的孤儿药资格认定，表明其在CTCL治疗中的巨大潜力。
    Biospace
    2026-06-11
    皮肤 T 细胞淋巴瘤 TNFR2 BI-1808
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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