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  • Marisé Borja 博士将出席 BioEx 2026，深度解析 RNAi 与肽类等新兴品类全球监管路径
    公司动态
    Marisé Borja 博士将出席 BioEx 2026，深度解析 RNAi 与肽类等新兴品类全球监管路径
    本次峰会将于 2026年3月12 - 13日在上海举行。 Borja 博士将在会上发表题为 《新兴品类（如 RNAi 及肽类产品）全球监管路径》 的主题报告，为行业应对监管挑战提供专业指引。 RNA 干扰（RNAi）和肽类/蛋白类产品等新兴技术以其高精度、低环境影响的特性，成为生物防治领域的高地。
    世界农化网
    2026-01-16
    BioEx 2026 RNAi
  • 投资2.1亿元，江苏禾本拟建辛酰溴苯腈、苯醚甲环唑等年产10450吨原药项目
    医药投融资
    投资2.1亿元，江苏禾本拟建辛酰溴苯腈、苯醚甲环唑等年产10450吨原药项目
    建设单位拟投资 20960.1 万元在如东县洋口县化学工业园区公司现有厂区内实施年产农药原药 10450吨（辛酰溴苯腈 6000 吨、庚酰溴苯腈 1500 吨、溴苯腈 500 吨、辛酰碘苯腈 500 吨、丁酰溴苯腈 500 吨、噻螨酮 300 吨、氟菌唑 50 吨、苯醚甲环唑 1000 吨、 戊菌唑 50 吨和溴螨酯 50 吨）及副产甲醇 37 吨改扩建项目。 项目已于 2024 年 12 月 10 日取得江苏省投资项目备案证（备案证号：通数据审批备〔2024〕11 号），项目代码：2412-320600-89-01-110368。 拟建产品中溴苯腈、辛酰碘苯腈、丁酰溴苯腈和庚酰溴苯腈四个原药，其生产工 艺技术与辛酰溴苯腈原药生产工艺技术类似，其生产工艺技术均由浙江禾本科技股份有限公司技术转让，且已经过小试、中试、工业化生产验证。
    世界农化网
    2026-01-16
    禾本
  • 氟唑菌酰羟胺欧盟评审更新：代谢物遗传毒性未明，多项数据缺口待补
    审批动态
    氟唑菌酰羟胺欧盟评审更新：代谢物遗传毒性未明，多项数据缺口待补
    此次评估基于报告成员国法国和奥地利提交的修订材料，重点纳入了新提供的28天吸入毒性研究数据，旨在全面审查该杀菌剂在欧盟使用中对人类健康与环境的影响。 氟唑菌酰羟胺属于琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDHI）类杀菌剂，登记用于防治仁果类水果、葡萄、马铃薯、果菜类、葫芦科及芸苔类蔬菜等多种作物的病害。 核心评估发现与关注议题。
    世界农化网
    2026-01-16
    欧盟
  • 拜耳拿沃安®2.0方案再升级引入高效植调剂拜华腾®，作物健康品牌德来®系列新品亮相
    前沿研究
    拜耳拿沃安®2.0方案再升级引入高效植调剂拜华腾®，作物健康品牌德来®系列新品亮相
    拜耳合作伙伴、广大农资服务商、种植大户及拜耳同事齐聚一堂，共同见证拜耳旗下经典解决方案的里程碑式迭代与作物健康产品线的战略焕新。 拜耳作物科学大中华区客户赋能总监李一凡在开场致辞中，首先对广大合作伙伴和农户朋友长期以来的信任与支持表示感谢。 拜耳作物科学大中华区客户赋能总监李一凡。
    世界农化网
    2026-01-16
    拜华腾 德来
  • 洞见者和奠基者——朱塞佩·纳塔莱与瓦拉格罗推动的生物刺激素理性革命
    前沿研究
    洞见者和奠基者——朱塞佩·纳塔莱与瓦拉格罗推动的生物刺激素理性革命
    他用工业思维和实践完成了当时前沿科学研究和社会尝试的整合，开启了化学农业向生态农业转型波澜壮阔的历史进程。 新肥码头新航向编辑部对朱塞佩·纳塔莱先生的专访历时两个月完成，期望此文能为行业从业者带去启发。 朱塞佩 ·纳塔莱（Giuseppe Natale）。
    世界农化网
    2026-01-16
    纳塔莱 纳 瓦拉格罗
  • 复宏汉霖：“全球化2.0”战略与中长期创新蓝图丨JPM大会
    专家观点
    复宏汉霖：“全球化2.0”战略与中长期创新蓝图丨JPM大会
    在第44届摩根大通医疗健康年会（JPM）大会上，复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士于当地时间1月15日在大会上发表主题演讲，系统阐述了公司在全球化2.0阶段的战略路径、创新管线布局及未来中长期发展蓝图。 截至目前，复宏汉霖已有10款产品在全球多个国家和地区获批上市。 预计到2030年，公司计划在全球范围内上市超过20款产品，其中在美国和欧洲上市产品有望超过15款。
    医药观澜
    2026-01-16
  • 产业新闻丨武田1类新药「奥博雷通片」在中国申报上市
    审批动态
    产业新闻丨武田1类新药「奥博雷通片」在中国申报上市
    1月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，武田（Takeda）申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。 其针对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。 据武田公开资料介绍，该公司公拥有多元化食欲素产品管线。
    医药观澜
    2026-01-16
    食欲素 奥博雷通片
  • 产业新闻丨东阳光药宣布1类降糖创新药在中国获批
    审批动态
    产业新闻丨东阳光药宣布1类降糖创新药在中国获批
    1月16日，东阳光药宣布，其自主研发的1类创新药奥洛格列净胶囊获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 可单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）是一类近年受到高度重视的新型口服降糖药物，主要通过抑制肾脏葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排出，降低血糖水平。 奥洛格列净是一款SGLT1适度抑制的SGLT2抑制剂创新药，可通过强效抑制肾脏SGLT2受体促进尿糖排泄，并凭借其适度的肠道SGLT1受体减少葡萄糖或半乳糖吸收，有效降低餐后血糖剧烈波动 ，实现对空腹及餐后血糖的“全程、双通道”的协同控制，契合2型糖尿病“全面控糖”的临床治疗理念。
    医药观澜
    2026-01-16
    SGLT1 SGLT2 2型糖尿病
  • 产业新闻丨映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    产业新闻丨映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床
    1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。 根据映恩生物公开资料， 这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）。 该产品的全球1a/1b期临床研究此前已在澳大利亚开展，并获得美国FDA的新药临床试验（IND）批准。
    医药观澜
    2026-01-16
    ADAM9 ADC癌症
  • 【胸部肿瘤内科】新药临床研究破解EGFR突变晚期NSCLC耐药难题
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】新药临床研究破解EGFR突变晚期NSCLC耐药难题
    近日，一例EGFR突变晚期非小细胞肺癌靶向治疗耐药患者来院复查，在接受我院胸部肿瘤内科新药临床研究治疗后，肿瘤得到持久有效控制。 患者2021年7月诊断为 右下肺腺癌伴右肺门、纵隔、右锁骨区淋巴结转移cT1cN3M0 IIIB期 EGFR19del突变，经靶向治疗联合肺部病灶及淋巴结转移灶放疗后，复查肺部病灶退缩，疗效评价PR（部分缓解）。 何志勇主任医师介绍，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，靶向治疗和免疫治疗的出现为患者带来了希望，但耐药问题仍是亟待解决的临床难题。
    福建省肿瘤医院
    2026-01-16
    EGFR 胸部肿瘤 NSCLC耐药
  • 业绩和利润双增！这家IVD上游企业2025年成绩亮眼
    财报业绩
    业绩和利润双增！这家IVD上游企业2025年成绩亮眼
    预告显示， 公司2025年营业收入预计达9.18亿元至9.30亿元，同比增长17.32%至18.86%；归母净利润预计为1.28亿元至1.45亿元，同比大幅增长54.51%至75.03%。 根据公告，纳微科技2025年在营业收入稳步提升的同时，盈利能力显著增强。 公司扣除非经常性损益后的净利润预计同比增长70.02%至94.31%，说明其主营业务盈利质量高，成长具有可持续性。
    体外诊断原料网
    2026-01-16
    纳微科技 IVD
  • BMS：自免 CAR-T 首个 Ⅲ 期临床启动
    临床研究
    BMS：自免 CAR-T 首个 Ⅲ 期临床启动
    Zola-cel 采用与 BMS 已上市 CAR-T 产品 Breyanzi 一致的 CD19 CAR 结构，依托 NEX-T 平台生产，有望缩短制备时间 （体外制备周期约为 5 天） 、提高生产率并提高 CAR-T 细胞质量。 截至目前，其已在系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病、系统性硬化症及多发性硬化症等多个自免适应症中完成 I 期验证。 在 6 例基线患有 ILD 的患者中，治疗 6 个月后中位相对预测 FVC （pFVC） 较基线增加了 10%。
    医麦创新药
    2026-01-16
    CAR-T BMS
  • 全球首款脑胶质瘤转分化疗法获 CDE 批准临床
    审批动态
    全球首款脑胶质瘤转分化疗法获 CDE 批准临床
    此前，NRG-103 已于 2025 年 7 月获得美国 FDA IND 批准，是 全球首个获批进入临床的、基于在体原位转分化技术的肿瘤基因疗法 。 胶质母细胞瘤是最常见且恶性程度最高的原发性颅脑肿瘤，因高度侵袭性生长及显著遗传异质性，临床治愈难度极大，复发率近乎 100%，患者长期生存率极低，临床亟需突破性疗法。 纽伦捷生物凭借核心的转分化因子平台与给药载体开发平台，持续拓展创新管线，覆盖视网膜退行性疾病、中枢神经系统损伤、退行性疾病及肿瘤治疗等领域，以差异化领先产品，为全球患者提供更先进的治疗方案。
    医麦创新药
    2026-01-16
    胶质瘤转分化疗法 CDE 脑胶质瘤转分化
  • 2026 JPM｜荣昌生物携 PD-1/VEGF 双抗等五大创新成果亮相
    前沿研究
    2026 JPM｜荣昌生物携 PD-1/VEGF 双抗等五大创新成果亮相
    PD-1/VEGF 双抗 RC148。 RC148 为荣昌生物自主研发的新型靶向 PD-1/VEGF 双抗，作为下一代肿瘤免疫治疗的关键方向，有望成为肿瘤治疗的基石药物。 目前，RC148 有 3 项 Ⅲ 期临床试验获得批准，分别是：。
    医麦创新药
    2026-01-16
    肿瘤 PD-1/VEGF VEGF
  • 华丽转身：从甲磺草胺的“撤退”到氟苯虫酰胺的“全球进攻”
    前沿研究
    华丽转身：从甲磺草胺的“撤退”到氟苯虫酰胺的“全球进攻”
    从作为幕后原药供应商，到通过并购强势切入B2C终端品牌市场，印度农化巨头Tagros Chemicals的发展轨迹是全球化背景下中游制造商转型升级的典型蓝本。 以下是对其从“甲磺草胺（sulfentrazone）自主登记”到“氟苯虫酰胺（flubendiamide）B2C全球扩张”这一战略演变的分析。 Tagros的全球化早期曾尝试通过自主登记核心原药直接切入成熟市场。
    中国农药发展与应用协会
    2026-01-16
    巨头 甲磺草胺 氟苯虫酰胺
  • 悦唯医疗完成近亿元B轮融资，持续强化心血管外科布局 | 锋投动态
    医药投融资
    悦唯医疗完成近亿元B轮融资，持续强化心血管外科布局 | 锋投动态
    近日，北京悦唯医疗科技有限责任公司（以下简称“悦唯医疗”）宣布完成近亿元股权融资，本轮融资由 倚锋资本领投，北商资本、渤海创富跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 这是 悦唯医疗 本年内完成的第二次大额融资，充分体现了资本市场对公司发展进程的高度认可。 悦唯医疗创立于2021年9月，总部设在北京。
    倚锋资本
    2026-01-16
    悦唯医疗 心血管外科
  • Cell Metab | 阻断乙酰辅酶A供给可重塑肝星状细胞激活与脂肪性肝炎进展
    前沿研究
    Cell Metab | 阻断乙酰辅酶A供给可重塑肝星状细胞激活与脂肪性肝炎进展
    肥胖、胰岛素抵抗和血脂异常是代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎 （MASH） 的核心危险因素。 这类进行性肝病可由单纯脂肪沉积逐步发展为肝纤维化、肝硬化，甚至肝细胞癌， 其 临床转归 在很大程度上取决于肝纤维化的进展速度 【1】 。 近年来，针对肝细胞代谢紊乱的治疗策略已取得阶段性进展。
    BioArtMED
    2026-01-16
    肥胖 血脂异常 肝炎
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