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重磅新药，临床3期宣告失败临床研究9月2日，Ultragenyx公司宣布， 其针对天使综合征（Angelman Syndrome，AS）的在研疗法apazunersen在3期Aspire试验中未能达到主要终点和次要终点。 消息公布后，该公司股价在盘后交易中暴跌约45%，投资者此前对这款药物寄予厚望。 天使综合征是一种由于母源染色体15q11-13区域的UBE3A基因表达异常或功能缺陷引起的罕见神经发育障碍性疾病，发病率约为1/20000至1/12000。
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【全国首批】江苏省人民医院邵永丰教授团队完成Tri-Ad™2.0三尖瓣成形带中国上市后临床应用临床研究近日，江苏省人民医院心脏大血管外科 邵永丰教授 团队顺利完成革新三尖瓣修复器械—— 美敦力 Tri-Ad™ 2.0三尖瓣成形带 中国上市后首批临床植入，成功为一名合并二尖瓣后叶脱垂伴重度关闭不全、三尖瓣中-重度关闭不全、主动脉瓣中度关闭不全患者，实施 “二尖瓣成形术+主动脉瓣置换术+三尖瓣成形术”一站式手术 。 术中对腱索断裂导致脱垂二尖瓣行“人工腱索+CG Future成形环”外科修复，同期植入Tri-Ad™ 2.0 三尖瓣成形带修复三尖瓣，术后 TEE显示二、三尖瓣反流几乎完全消失、瓣环启闭良好 ，一站式成功处理多瓣膜病变，术后血流动力学显著改善，达到预期治疗效果。 本次手术的成功，不仅充分展现江苏省人民医院心脏大血管外科的卓越技术实力，亦再次验证Tri-Ad™ 2.0 三尖瓣成形带优异临床表现——实现稳定瓣环重塑同时，最大程度保留三尖瓣的生理运动功能，并显著降低传导系统损伤风险。
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诺华32亿美元"抢购"这一技术：静脉注射时代的终结者来了交易并购9月2日，Alteogen宣布与诺华签署选择权及许可协议，合作开发和商业化基于Alteogen Hybrozyme™技术的ALT-B4皮下（SC）注射产品。 若所有选择权均被行使且所有里程碑均达成，Alteogen最高可获得32.23亿美元，包括选择权行使费、开发及商业化里程碑付款，以及协议项下商业化产品净销售额的销售分成。 ALT-B4是利用Alteogen Hybrozyme™平台技术开发的专有重组人透明质酸酶。
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半年拿下新加坡MA：红杉中国成立的杉泽生物，如何打通中国Biotech全球化“第一关”？公司动态9月3日，杉泽生物宣布，联合英国医药服务商Clinigen，正式取得拜复乐（Avelox）在新加坡的药品上市许可证（MA）。 此时距离今年2月红杉中国从拜耳手中完成拜复乐全球业务权益交割，刚过去半年。 作为由红杉中国投资成立的、专注于全球创新医药产品并购、引进与商业化运营的专业平台型企业杉泽生物，走了一条完全不同的路——凭借轻资产运营模式，以成熟重磅产品为现金流底座，向全球商业化平台跃迁。
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融汇Family | 全球首款一针具备9个月保护数据的抗RSV单抗「新多妥」获批上市！审批动态抗RSV单抗--新多妥 获批上市。 新多妥适用于即将进入或出生在第一个 RSV 流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。 随着该药品 的获批上市，所有新生儿和婴儿 RSV 被动免疫预防迎来全新选择：作为拥有 9 个月保护数据的全人源单抗，仅需单次注射，无需按体重调整剂量，一针即可实现对完整 RSV 流行季的防护。
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QDII额度终于“补水”，但高溢价ETF要小心了招标采购9月1日，易方达全球配置（019155.OF）把人民币份额的单日申购上限从100元提高到1万元，美元份额则从14美元提高到1400美元。 创金合信全球芯片产业A（017653.OF）更加干脆，单日限额由1000元提高至100万元。 暂停申购数月的天弘中证中美互联网（009225.OF）也重新开放，只是每天最多买1000元。市值风云2026-09-03方达 高溢价
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从Ⅱ期入组完成到长期随访验证：士泽生物通用型细胞治疗帕金森病迈入临床新阶段临床研究XS411治疗帕金森病完成40多例患者入组，多例患者最长随访达12个月，显示良好安全性与持续临床获益信号；多适应症、中美双轨临床布局同步推进。 在 iPSC 衍生细胞治疗从实验室走向临床的过程中，真正的分水岭已经不再是 “ 能不能做出细胞 ” ，而是这些细胞能否在人体内长期安全存留、稳定发挥功能，并通过规范的注册临床研究得到验证。 士泽生物近期披露的 XS411 注射液临床进展，正在为这些问题提供更具连续性的答案： 在全国多家权威临床中心开展 注册 临床试验，多例患者 最长随访达 12 个月；现有结果显示，产品总体安全性和耐受性良好，同时在客观影像学、运动功能和患者日常状态等多个维度呈现相互印证的改善趋势。
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沙德尔”第二次停编！下一个问题：“科罗旺”会去哪儿？公司动态受海上偏东气流影响，今天本市出现了 分散性的阵雨 。 由于降雨时间短，对降温作用微弱， 全市最高气温在30~33℃之间 ，市区徐家汇站32.5℃，体感比较闷热。 另外午后起风力增大，陆地阵风有6级。上海黄浦2026-09-03科罗旺 沙德尔
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今日《自然》：不止是减肥！司美格鲁肽有效延长小鼠寿命前沿研究GLP-1是进食后肠道释放的一种激素，既能促进胰岛素分泌，也能抑制食欲。 司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，可以模拟GLP-1的作用，已成为治疗糖尿病和肥胖的主流药物。 由于司美格鲁肽会抑制食欲、减少进食，研究人员推测，这类药物也许同样可以充当热量限制的"模拟物"，在不真正节食的情况下带来抗衰老的好处。
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老药结构立新功！药明康德如何用这项技术为新型分子“撞开”一扇新门？| Bilingual前沿研究然而， 随着新药靶点发现难度的增加、甾体分子结构日趋复杂，其研发与生产面临多重挑战。 深耕甾体化学：系统性构筑经验证的平台能力。 如今，平台累计合成超过1万种甾体类化合物。
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Chem Eng J：深圳先进院罗小舟团队AI 赋能酶挖掘，实现磺基酪氨酸高效胞内合成医投速递中国科学院深圳先进技术研究院的研究团队开发了一套AI驱动的磺基转移酶快速挖掘体系，成功应用于sTyr的完全胞内生物合成及其在蛋白质中的遗传编码。通过深度学习模型UniKP预测酶的催化效率，结合基因密码子扩展技术，研究人员实现了高效细胞工厂的构建，为非天然产物的人工合成与天然产物的重新发掘提供了新的策略。丁香通2026-09-03中国科学院深圳先进技术研究院
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Cell：中国博后一作！AI 从头设计全新荧光标签蛋白医投速递加州大学旧金山分校的研究团队设计了一种名为Rhobin的荧光标签蛋白，该蛋白具有高亮度、可逆结合、小尺寸和极高稳定性等特点。Rhobin不仅能够用于常规细胞成像，还支持STED超分辨和长时间单分子成像。此外，Rhobin还能在75℃下实现古菌活细胞成像，拓展了蛋白特异性荧光成像的应用范围。该研究展示了从头蛋白质设计从实现功能走向实用工具，并突破现有工具应用边界的潜力。丁香通2026-09-03
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「减肥神药」还能延寿？Nature：司美格鲁肽让寿命延长 12.4%，效果超过节食，运动、记忆和代谢都改善医投速递一项发表在《Nature》杂志的研究显示，注射司美格鲁肽的老年雌鼠不仅运动、记忆和血糖得到改善，寿命也显著延长。司美格鲁肽原本用于治疗2型糖尿病和肥胖，近年来的临床试验显示其具有降低心血管不良事件、肾脏事件和全因死亡的风险等益处。研究发现，司美格鲁肽能够改善老年小鼠的身体机能、代谢状态和认知功能，其效果可与热量限制媲美。该研究为开发以延缓衰老为目标的药物提供了新思路。
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32.23亿美元！大分子皮下注射赛道再迎巨头押注交易并购9月2日，韩国生物技术公司Alteogen宣布与诺华（Novartis）签署选择权及授权协议，围绕其专有的Hybrozyme ® 平台及核心产品ALT-B4，共同开发并商业化多个生物药的皮下注射（SC）制剂。 根据协议，如果诺华行使全部选择权，且相关开发及商业化里程碑全部达成，Alteogen最高可获得32.23亿美元，此外还可根据相关产品商业化后的净销售额获得特许权使用费。 对于Alteogen而言，这 已经是今年第四笔ALT-B4授权交易 。
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70%费用花不出去！药企转型第一个大难题公司动态最近，王鹏做了一件很有意思的事，帮一个CSO团队做转型辅导：跟进他们的生意计划，跟团队一起开周会，跟代表一起下市场、见客户。 这家CSO的老板，之前派员工来参加过王鹏的培训。 培训完了，老板却总追着一个问题不放：感觉专业化提升还不够，为什么？趣学术2026-09-03
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非小细胞肺癌免疫治疗手术适应证再评估及不良反应围手术期全程管理中国专家共识（2026版）丨附下载临床研究免疫检查点抑制剂的临床应用，改变了非小细胞肺癌（ non-small cell lung cancer，NSCLC）综合治疗的格局。 新辅助免疫联合化疗可显著提高病理完全缓解（pathological complete response，pCR）率，同时为部分初始不可切除的患者提供转化手术机会，为肺癌外科带来新机遇。 第一部分：NSCLC 免疫治疗手术适应证再评估。
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39个产品符合挂网条件！招标采购近日，河北省医疗保障局医药集中采购网发布了 《 关于公示过评药品遴选结果的通知 》 ，公示了 新申报符合挂网条件药品表、新申报不符合挂网条件药品表、已挂网不符合挂网条件药品表等三份清单 ，引起了业界的广泛关注。 河北省医用药品器械集中采购中心明确， 公示时间为2026年9月1日至9月4日 。 根据梳理发现， 新申报符合挂网条件药品共计39个 ，全部都是化学药品，如利丙双卡因乳膏、蒙脱石混悬液、米库氯铵注射液、尼莫地平片、消旋卡多曲颗粒等，其中 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)涉及的产品最多，达到3个 。
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超8000万美元！纽欧申医药完成B轮融资，加速CNS全球临床开发医药投融资2026年9月3日， 纽欧申医药 （NeuShen Therapeutics）宣布完成逾8000万美元的B轮超额融资。 本轮融资由知名头部产业资本领投，多家实力投资机构参与，包括B Capital、君联资本、经纬创投、真脉投资、上海国投先导等，原有股东礼来亚洲基金（LAV）继续追加投资。 本轮募集资金将重点用于拓展公司在中枢神经系统（CNS）领域的创新管线布局，加速核心项目的全球临床开发进程，并围绕全球重大未满足临床需求，探索具有突破性潜力的治疗路径。
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重磅官宣！美国FDA正式批准罗培干扰素用于ET审批动态近30年来首个全新获批药物，重塑ET疾病修饰治疗新格局。 美国时间2026年8月28日， 美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 罗培干扰素α-2b-njft（ropeginterferon alfa-2b-njft [简称Ropeg]，BESREMi ® ）用于治疗成人原发性血小板增多症（Essential Thrombocythemia，ET）患者。 此次获批具有鲜明的里程碑意义： 自 1997 年阿那格雷在美国获批之后，罗培干扰素成为美国近 30 年来唯一*获得 FDA 批准用于 ET 的治疗药物 ，ET 治疗领域迎来近三十年间首款新获批药物。
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【2425】头对头真实世界证据验证：艾伏尼布联合去甲基化药物为IDH1突变初治AML带来更优生存获益前沿研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性极高的血液系统恶性肿瘤，中位诊断年龄为69岁。 艾伏尼布（IVO）作为高选择性口服IDH1抑制剂，已获FDA批准用于mIDH1 AML的一线及复发/难治性治疗。 近期，一项大规模真实世界研究（Lachowiez等，blood neoplasia 2025）首次头对头比较了IVO+HMA与维奈克拉（VEN）+HMA在mIDH1初治AML中的疗效与安全性，为临床决策提供了关键循证依据—— IVO+HMA在完全缓解（CR）率、缓解速度、无事件生存期（EFS）及安全性方面均显著优于VEN+HMA ，进一步巩固了其作为mIDH1初治AML一线优选方案的地位。
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
